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Ruxolitinib Antes, Durante y Después del Trasplante de Células Hematopoyéticas en Pacientes Mayores con Mielofibrosis y Síndromes de Superposición de Síndrome Mielodisplásico/Neoplasia Mieloproliferativa

17 de agosto de 2026 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

Ampliación del Uso del Ruxolitinib Peri-Trasplante de Células Hematopoyéticas a Pacientes de Edad Avanzada con Mielofibrosis y Síndromes de Superposición del Síndrome Mielodisplásico/Neoplasia Mieloproliferativa

Este ensayo de fase II evalúa el efecto de añadir ruxolitinib a la prevención estándar de la enfermedad de injerto contra huésped (EICH) en el tratamiento de pacientes mayores con mielofibrosis (MF) o síndromes solapados de síndrome mielodisplásico/neoplasia mieloproliferativa (SMD/NMP) antes, durante y después de un trasplante de células hematopoyéticas (TCH) alogénico de donante. El TCH alogénico es un procedimiento en el que una persona recibe células madre formadoras de sangre (células a partir de las cuales se desarrollan todas las células sanguíneas) de un donante genéticamente similar, pero no idéntico. La administración de quimioterapia, como ciclofosfamida y busulfán o fludarabina y melfalán, antes del trasplante de donante ayuda a eliminar las células cancerosas del cuerpo y a crear espacio en la médula ósea del paciente para que crezcan nuevas células formadoras de sangre (células madre). Sin embargo, a veces las células trasplantadas de un donante pueden atacar las células normales del cuerpo (lo que se denomina EICH). La administración de terapias de prevención (profilaxis) estándar, como tacrolimus y metotrexato, después del trasplante puede evitar que esto ocurra. El metotrexato, un tipo de antifolato, pertenece a una clase de medicamentos llamados antimetabolitos. El metotrexato impide que las células utilicen ácido fólico para fabricar ácido desoxirribonucleico y puede eliminar células cancerosas. El tacrolimus se utiliza para ayudar a reducir el riesgo de rechazo por parte del cuerpo de los trasplantes de órganos y de médula ósea. El ruxolitinib, un tipo de inhibidor de la cinasa asociada a Janus (JAK), bloquea una proteína llamada JAK, lo que puede ayudar a impedir el crecimiento de células sanguíneas anormales o células cancerosas. También puede reducir la respuesta inmunitaria del cuerpo y prevenir el desarrollo de EICH. La administración de ruxolitinib antes, durante y después del TCH alogénico, además de la profilaxis estándar de la EICH, puede ser segura, tolerable y eficaz para prevenir la EICH y mejorar los resultados en pacientes mayores con MF o síndrome solapado SMD/NMP.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

ESQUEMA:

PARTE 1: Los pacientes reciben ruxolitinib o un inhibidor de JAK alternativo durante al menos 8 semanas antes del inicio del acondicionamiento para el TCH. Comenzando el día -4, los pacientes reciben 5 mg de ruxolitinib por vía oral (VO) dos veces al día (BID) durante 12 meses y luego VO una vez al día (QD) hasta los 18 meses. Los pacientes reciben acondicionamiento de alta intensidad con ciclofosfamida por vía intravenosa (IV) los días -7 y -6 y busulfán IV durante 3 horas los días -5 a -2 o acondicionamiento de intensidad reducida con fludarabina IV durante 30 minutos los días -6 a -2 y melfalán IV durante 15-30 minutos los días -3 y -2.

PARTE 2: Los pacientes reciben infusión de células madre el día 0. Comenzando el día -3, los pacientes reciben tacrolimus IV durante 1-2 horas o VO cada 12 horas durante al menos 100 días. Los pacientes también reciben metotrexato IV los días 1, 3, 6 y 11.

Adicionalmente, los pacientes se someten a recolección de muestras de orina, ecocardiografía, tomografía computarizada (TC) de tórax y pruebas de función pulmonar antes del acondicionamiento, y recolección de muestras de sangre, biopsia y aspiración de médula ósea y ecografía o TC del bazo en múltiples momentos antes y después del trasplante.

Después de completar el tratamiento del estudio, los pacientes son seguidos a los días 28, 100, 180, y a los 9 meses, 1 año, 18 meses y 2 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Rachel Salit, MD
  • Número de teléfono: 206-667-1317
  • Correo electrónico: rsalit@fredhutch.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Reclutamiento
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rachel Salit, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PARTE 1 ADMINISTRACIÓN DEL INHIBIDOR DE JAK: Edad 18-75 años

    • Los pacientes > 75 años deben ser considerados candidatos a TCH, cumplir todos los criterios del protocolo y tener una puntuación de comorbilidad =< 3 y un estado funcional de Karnofsky (KPS) > o = a 90. Pacientes. > 75 que no cumplan estos criterios pueden ser presentados en PCC para excepción por consenso

  • PARTE 1 ADMINISTRACIÓN DEL INHIBIDOR DE JAK: Criterios de enfermedad

    • Diagnóstico de MF primaria o secundaria según lo definido por el sistema de clasificación de la Organización Mundial de la Salud de 2022 o la Clasificación de Consenso Internacional para Leucemias Mieloides y Agudas
    • Diagnóstico de un síndrome de superposición SMD/SNM según lo definido por la Organización Mundial de la Salud de 2022
  • PARTE 1 ADMINISTRACIÓN DEL INHIBIDOR DE JAK: Capacidad para comprender y voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito
  • PARTE 1 ADMINISTRACIÓN DEL INHIBIDOR DE JAK: El paciente debe ser un candidato potencial a TCH según la evaluación del médico que obtiene el consentimiento
  • PARTE 1 ADMINISTRACIÓN DEL INHIBIDOR DE JAK: El paciente debe estar de acuerdo en tomar un inhibidor de JAK (preferiblemente ruxolitinib) durante al menos 8 semanas consecutivas inmediatamente antes del acondicionamiento y estar dispuesto a tomar ruxolitinib 5 mg BID desde el día -4 antes y continuando hasta 12 meses después del trasplante según tolerancia, seguido de una reducción gradual de 6 meses.
  • PARTE 2 TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE: Cumplir los criterios de la Parte 1 en el momento del inicio del inhibidor de JAK, incluida la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un consentimiento informado por escrito. Los pacientes que lleguen a nuestra institución para TCH y no estén inscritos en la Parte 1 aún pueden ser inscritos en la Parte 2 si se cumplen los criterios de la Parte 1. Estos pacientes tendrán los objetivos de la Parte 1 transcritos de sus historiales médicos
  • PARTE 2 TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE: Haber recibido un inhibidor de JAK durante al menos 8 semanas inmediatamente antes del acondicionamiento y estar dispuesto a tomar Rux desde el día -4 a la dosis de 5 mg BID hasta 12 meses después del trasplante según tolerancia, seguido de una reducción gradual de 6 meses

  • PARTE 2 TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE: Puntuación del estado funcional

    • Karnofsky ≥ 70 o > 90 para pacientes > 75 años
  • PARTE 2 TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE: Puntuación HCT-CI < 8; si el paciente es > 75 años HCT-CI < 3
  • PARTE 2 TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE: El aclaramiento de creatinina calculado usando la fórmula de Cockcroft-Gault o el aclaramiento de creatinina en orina de 24 horas debe ser > 60 ml/min
  • PARTE 2 TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE: La bilirrubina sérica total debe ser < 3 mg/dl a menos que se considere que la elevación se debe a la enfermedad de Gilbert o a hemólisis
  • PARTE 2 TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE: Las transaminasas deben ser < 3 veces el límite superior de lo normal
  • PARTE 2 TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE: Los pacientes con evidencia clínica o de laboratorio de enfermedad hepática serán evaluados para determinar la causa de la enfermedad hepática, su gravedad clínica en términos de función hepática y el grado de hipertensión portal. Se excluirán los pacientes con insuficiencia hepática fulminante, cirrosis con evidencia de hipertensión portal o fibrosis puente, hepatitis alcohólica, encefalopatía hepática, o disfunción hepática sintética corregible evidenciada por prolongación del tiempo de protrombina, ascitis relacionada con hipertensión portal, absceso bacteriano o fúngico, obstrucción biliar, hepatitis viral crónica con bilirrubina sérica total > 3 mg/dl, y enfermedad biliar sintomática
  • PARTE 2 TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE: Capacidad de difusión pulmonar para monóxido de carbono (DLCO) corregida > 60% de lo normal. El paciente no puede estar con oxígeno
  • PARTE 2 TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE: Fracción de eyección del ventrículo izquierdo > 40%
  • DONANTE: Donante hermano compatible en antígenos leucocitarios humanos (HLA)
  • DONANTE: Donante no emparentado compatible en 10 de 10 HLA
  • DONANTE: Donante no emparentado con incompatibilidad en 9 de 10 alelos o antígenos
  • DONANTE: Se prefiere sangre periférica sobre médula ósea
  • DONANTE: Los donantes no emparentados compatibles pueden preferirse sobre los hermanos si el donante no emparentado tiene < 30 años y el hermano > 60 años. Sin embargo, los donantes hermanos < 70 años deben preferirse sobre los donantes no emparentados incompatibles

Criterios de exclusión:

  • PARTE 1 ADMINISTRACIÓN DEL INHIBIDOR DE JAK: Contraindicación para recibir ruxolitinib, incluidos pacientes con hipersensibilidad conocida a los inhibidores de JAK y excipientes
  • PARTE 1 ADMINISTRACIÓN DEL INHIBIDOR DE JAK: Antecedentes de trasplante alogénico previo
  • PARTE 1 ADMINISTRACIÓN DEL INHIBIDOR DE JAK: Transformación leucémica (> 20% de blastos)
  • PARTE 1 ADMINISTRACIÓN DEL INHIBIDOR DE JAK: Infección viral, bacteriana o fúngica no controlada a pesar del tratamiento
  • PARTE 1 ADMINISTRACIÓN DEL INHIBIDOR DE JAK: Antecedentes de infección por VIH
  • PARTE 1 ADMINISTRACIÓN DEL INHIBIDOR DE JAK: Antecedentes de tuberculosis (TB) no tratada
  • PARTE 1 ADMINISTRACIÓN DEL INHIBIDOR DE JAK: Embarazada o en período de lactancia
  • PARTE 1 ADMINISTRACIÓN DEL INHIBIDOR DE JAK: Pacientes con antecedentes de infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular (ACV) o tromboembolismo pulmonar (TEP)/trombosis venosa profunda (TVP) no provocados en los últimos 6 meses
  • PARTE 1 ADMINISTRACIÓN DEL INHIBIDOR DE JAK: Neoplasia maligna secundaria en los últimos 5 años con > 20% de riesgo de recaída
  • PARTE 2 TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE: Contraindicación para recibir ruxolitinib, incluidos pacientes con hipersensibilidad conocida a los inhibidores de JAK y excipientes
  • PARTE 2 TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE: Antecedentes de trasplante alogénico previo
  • PARTE 2 TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE: Transformación leucémica (> 20% de blastos)
  • PARTE 2 TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE: Infección viral o bacteriana no controlada en el momento de la revisión de datos del trasplante y la conferencia de consentimiento
  • PARTE 2 TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE: Infección fúngica invasiva activa o reciente (últimos 6 meses) sin consulta y aprobación de enfermedades infecciosas (ID)
  • PARTE 2 TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE: Antecedentes de infección por VIH
  • PARTE 2 TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE: Antecedentes de TB no tratada
  • PARTE 2 TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE: Requerir oxígeno suplementario
  • PARTE 2 TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE: Embarazada o en período de lactancia
  • PARTE 2 TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE: Neoplasia maligna secundaria en los últimos 5 años con > 20% de riesgo de recaída
  • PARTE 2 TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE: Pacientes con antecedentes de IM, ACV o TEP/TVP no provocados en los últimos 6 meses
  • PARTE 2 TRASPLANTE ALOGÉNICO DE CÉLULAS MADRE: Pacientes sin un donante hermano idéntico en HLA, donante no emparentado compatible en 10 de 10 HLA o donante no emparentado con incompatibilidad en 9 de 10

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento (ruxolitinib)

PARTE 1: Los pacientes reciben ruxolitinib o un inhibidor de JAK alternativo durante al menos 8 semanas antes del inicio del acondicionamiento para el TCH.

PARTE 2: A partir del día -4, los pacientes reciben ruxolitinib 5 mg por vía oral dos veces al día durante 12 meses y luego una vez al día por vía oral hasta los 18 meses. Los pacientes reciben acondicionamiento de alta intensidad con ciclofosfamida por vía intravenosa los días -7 y -6 y busulfán por vía intravenosa durante 3 horas los días -5 a -2, o acondicionamiento de intensidad reducida con fludarabina por vía intravenosa durante 30 minutos los días -6 a -2 y melfalán por vía intravenosa durante 15-30 minutos los días -3 y -2.

Los pacientes reciben la infusión de células madre el día 0. A partir del día -3, los pacientes reciben tacrolimus por vía intravenosa durante 1-2 horas o por vía oral cada 12 horas durante al menos 100 días. Los pacientes también reciben metotrexato por vía intravenosa los días 1, 3, 6 y 11.

Además, los pacientes se someten a la recogida de muestras de orina, ecocardiografía y pruebas de función pulmonar antes del acondicionamiento, y a la recogida de muestras de sangre, biopsia y aspiración de médula ósea, y ecografía o TC del bazo a lo largo del estudio.
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una tomografía computarizada
Otros nombres:
  • Connecticut
  • GATO
  • Análisis de gato
  • Tomografía Axial Computarizada
  • Tomografía axial computarizada
  • Tomografía computarizada
  • tomografía
  • Tomografía axial computarizada (procedimiento)
  • Tomografía computarizada (TC)
  • Escaneo de gato de diagnóstico
  • Tipo de servicio de escaneo de gato de diagnóstico
Droga: Ciclofosfamida
Dado IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Droga: Fludarabina
Dado IV
Otros nombres:
  • Fluradosa
Droga: Metotrexato
Dado IV
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Melfalán
Dado IV
Otros nombres:
  • CB-3025
  • L-PAM
  • L-sarcolisina
  • Mostaza nitrogenada alanina
  • Mostaza L-fenilalanina
  • L-sarcolisina fenilalanina mostaza
  • Melfalano
  • Mostaza Fenilalanina
  • Mostaza nitrogenada con fenilalanina
  • Sarcoclorina
  • Sarkolisina
  • WR-19813
  • Melfalán para sistema de administración hepática por inyección
Droga: Tacrolimus
Dado IV o PO
Otros nombres:
  • Programa
  • FK506
  • Hecoria
  • FK 506
  • Fujimicina
  • Protópico
  • FK-506
  • Tacforio
Droga: Busulfán
Dado IV
Otros nombres:
  • Busulfex
  • Misulfán
  • Mitosan
  • Mieloleucona
  • Mielosana
  • 1, 4-bis[metanosulfonoxi]butano
  • AUTOBÚS
  • Bussulfam
  • Busulfano
  • Busulfán
  • CB 2041
  • CB-2041
  • Glyzophrol
  • GT 41
  • GT-41
  • Joaquín
  • Éster de tetrametileno del ácido metanosulfónico
  • Ácido metanosulfónico, éster de tetrametileno
  • Mielucin
  • Misulban
  • Mieleukon
  • Milecitano
  • Myleran
  • Sulfabutina
  • Bis(metanosulfonato) de tetrametileno
  • Bis[metanosulfonato] de tetrametileno
  • WR-19508
  • Busilvex
Droga: Ruxolitinib
Orden de compra dada
Otros nombres:
  • JIFE-18424
  • INCB18424
  • Inhibidor oral de JAK INCB18424
  • INCB-018424
  • JIFE 018424
Procedimiento: Biopsia de Médula Ósea
Someterse a biopsia y aspiración de médula ósea
Otros nombres:
  • Biopsia de Médula Ósea
Procedimiento: Aspiración de médula ósea
Someterse a biopsia y aspiración de médula ósea
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a una recolección de muestras de orina y sangre.
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
Procedimiento: Prueba de ecocardiografía
Sufrir ecocardiografía
Otros nombres:
  • Ecocardiografía
  • CE
Procedimiento: Trasplante Alogénico de Células Madre Hematopoyéticas
Infusión administrada
Otros nombres:
  • Trasplante alogénico de células hematopoyéticas
  • HSC
  • TCMH
  • Trasplante De Células Madre, Alogénico
Droga: Inhibidor de JAK
Dado el inhibidor de JAK
Otros nombres:
  • Inhibidores de JAK
  • Inhibidor de la cinasa Janus

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de enfermedad de injerto contra huésped (EICH) de grado II-IV que requiere inmunosupresión sistémica
Periodo de tiempo: Hasta el día 100
Se estimará como una proporción simple, y el límite superior del intervalo de confianza unilateral del 95% para la proporción estimada se calculará utilizando el método de Clopper-Pearson. La prueba binomial exacta se utilizará para comparar la probabilidad observada con el valor de referencia del 65%.
Hasta el día 100

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de EICH agudo de grado III-IV
Periodo de tiempo: Hasta el día 100
Se estimará como proporciones simples y se comparará informalmente con los resultados de la cohorte histórica.
Hasta el día 100
Incidencia de EICH crónica de cualquier grado
Periodo de tiempo: Hasta 1 y 2 años
Serán tratados como variables de tiempo hasta el evento, con estimaciones puntuales especificadas.
Hasta 1 y 2 años
Incidencia de la EICH crónica de moderada a grave
Periodo de tiempo: Hasta 1 y 2 años
Se tratarán como variables de tiempo hasta el evento, con estimaciones puntuales especificadas.
Hasta 1 y 2 años
Mortalidad sin recaída (NRM)
Periodo de tiempo: Al día 100
Se estimará como proporciones simples y se comparará informalmente con los resultados de la cohorte histórica.
Al día 100
NRM
Periodo de tiempo: Al año
Se tratarán como variables de tiempo hasta el evento, con estimaciones puntuales especificadas.
Al año
Estado de remisión
Periodo de tiempo: A los 100 días
Se estimará como proporciones simples y se comparará informalmente con los resultados de la cohorte histórica.
A los 100 días
Tasa de recaída
Periodo de tiempo: A 1 y 2 años
Se tratarán como variables de tiempo hasta el evento, con estimaciones puntuales específicas.
A 1 y 2 años
Supervivencia global
Periodo de tiempo: Hasta 1 año y al final del estudio, evaluado hasta 2 años
Se tratarán como variables de tiempo hasta el evento, con estimaciones puntuales específicas.
Hasta 1 año y al final del estudio, evaluado hasta 2 años
Incidencia de fallo del injerto
Periodo de tiempo: Hasta el día 100
Se estimará como proporciones simples y se comparará informalmente con los resultados de la cohorte histórica.
Hasta el día 100

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fred Hutchinson Cancer Center

Colaboradores

Incyte Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Salit, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RG1125655
  • NCI-2025-07728 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020989 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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