Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ruxolitinib voor, tijdens en na hematopoëtische celtransplantatie bij oudere patiënten met myelofibrose en myelodysplastisch syndroom/myeloproliferatieve neoplasma-overlapsyndromen

17 augustus 2026 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center

Uitbreiding van het gebruik van peri-hematopoëtische celtransplantatie Ruxolitinib naar patiënten op gevorderde leeftijd met myelofibrose en myelodysplastisch syndroom/myeloproliferatieve neoplasma-overlap syndromen

Deze fase II-studie test het effect van het toevoegen van ruxolitinib aan standaard graft-versus-host disease (GVHD)-preventie bij de behandeling van oudere patiënten met myelofibrose (MF) of myelodysplastisch syndroom/myeloproliferatieve neoplasma (MDS/MPN) overlap-syndromen voor, tijdens en na een donor (allogene) hematopoëtische celtransplantatie (HCT). Allogene HCT is een procedure waarbij een persoon bloedvormende stamcellen (cellen waaruit alle bloedcellen zich ontwikkelen) ontvangt van een genetisch vergelijkbare, maar niet identieke donor. Het toedienen van chemotherapie, zoals cytoxan en busulfan of fludarabine en melphalan, vóór een donortransplantatie helpt kankercellen in het lichaam te doden en ruimte te maken in het beenmerg van de patiënt voor nieuwe bloedvormende cellen (stamcellen) om te groeien. Soms kunnen de getransplanteerde cellen van een donor echter de normale cellen van het lichaam aanvallen (dit wordt GVHD genoemd). Het toedienen van standaard preventie (profylaxe) therapieën, zoals tacrolimus en methotrexaat, na de transplantatie kan dit voorkomen. Methotrexaat, een type antifolaat, behoort tot een klasse van geneesmiddelen die antimetabolieten worden genoemd. Methotrexaat voorkomt dat cellen foliumzuur gebruiken om desoxyribonucleïnezuur aan te maken en kan kankercellen doden. Tacrolimus wordt gebruikt om het risico op afstoting door het lichaam van orgaan- en beenmergtransplantaties te verminderen. Ruxolitinib, een type Janus-geassocieerde kinase (JAK)-remmer, blokkeert een eiwit genaamd JAK, wat kan helpen voorkomen dat abnormale bloedcellen of kankercellen groeien. Het kan ook de immuunrespons van het lichaam verlagen en de ontwikkeling van GVHD voorkomen. Het toedienen van ruxolitinib vóór, tijdens en na allogene HCT, naast standaard GVHD-profylaxe, kan veilig, verdraagbaar en effectief zijn bij het voorkomen van GVHD en het verbeteren van de resultaten bij oudere patiënten met MF of MDS/MPN overlap-syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

SCHEMA:

DEEL 1: Patiënten ontvangen ruxolitinib of een alternatieve JAK-remmer gedurende minimaal 8 weken voor aanvang van de HCT-conditionering. Vanaf dag -4 ontvangen patiënten 5 mg ruxolitinib oraal (PO) tweemaal daags (BID) gedurende 12 maanden en vervolgens PO eenmaal daags (QD) tot 18 maanden. Patiënten ontvangen hoogintensieve conditionering met cyclofosfamide intraveneus (IV) op dagen -7 en -6 en busulfan IV gedurende 3 uur op dagen -5 tot -2 of gereduceerde intensiteit conditionering met fludarabine IV gedurende 30 minuten op dagen -6 tot -2 en melfalan IV gedurende 15-30 minuten op dagen -3 en -2.

DEEL 2: Patiënten ontvangen stamcelinfusie op dag 0. Vanaf dag -3 ontvangen patiënten tacrolimus IV gedurende 1-2 uur of PO elke 12 uur gedurende minimaal 100 dagen. Patiënten ontvangen ook methotrexaat IV op dagen 1, 3, 6 en 11.

Daarnaast ondergaan patiënten urinemonsterverzameling, echocardiografie, thorax computertomografie (CT) en longfunctietesten vóór conditionering en bloedmonsterverzameling, beenmergbiopsie en aspiratie en miltechografie of CT op meerdere tijdstippen vóór en na transplantatie.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten gevolgd op dagen 28, 100, 180 en op 9 maanden, 1 jaar, 18 maanden en 2 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rachel Salit, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • DEEL 1 JAK-REMER TOEDIENING: Leeftijd 18-75 jaar

    • Patiënten > 75 jaar moeten als HCT-kandidaat worden beschouwd, voldoen aan alle protocolcriteria en een comorbiditeitsscore ≤ 3 en Karnofsky-prestatiestatus (KPS) ≥ 90 hebben. Patiënten > 75 jaar die niet aan deze criteria voldoen, kunnen bij PCC worden voorgelegd voor een consensusuitsluiting

  • DEEL 1 JAK-REMER TOEDIENING: Ziektecriteria

    • Diagnose van primaire of secundaire MF zoals gedefinieerd door de 2022 Wereldgezondheidsorganisatie classificatiesysteem of de International Consensus Classification for Myeloid and Acute Leukemias
    • Diagnose van een MDS/MPN overlap-syndroom zoals gedefinieerd door de 2022 Wereldgezondheidsorganisatie
  • DEEL 1 JAK-REMER TOEDIENING: Vermogen om een schriftelijk geïnformeerd consentformulier te begrijpen en te ondertekenen
  • DEEL 1 JAK-REMER TOEDIENING: Patiënt moet een potentiële HCT-kandidaat zijn zoals beoordeeld door de behandelend arts
  • DEEL 1 JAK-REMER TOEDIENING: Patiënt moet akkoord gaan met het innemen van een JAK-remmer (ruxolitinib voorkeur) gedurende ten minste 8 opeenvolgende weken direct voor de conditie en bereid zijn ruxolitinib 5mg BID te nemen vanaf dag -4 voor tot en met 12 maanden na transplantatie, gevolgd door een afbouwperiode van 6 maanden.
  • DEEL 2 ALLOGENE STAMCELTRANSPLANTATIE: Voldoen aan criteria voor Deel 1 op het moment van starten JAK-remmer, inclusief het vermogen om te begrijpen en bereidheid om een schriftelijk geïnformeerd consent te ondertekenen. Patiënten die voor HCT naar onze instelling komen en niet ingeschreven zijn in Deel 1, kunnen nog steeds worden ingeschreven in Deel 2 als aan Deel 1 criteria wordt voldaan. Deze patiënten zullen Deel 1 eindpunten laten overnemen uit hun medische dossiers
  • DEEL 2 ALLOGENE STAMCELTRANSPLANTATIE: Heeft een JAK-remmer ontvangen gedurende ten minste 8 weken direct voor de conditie en is bereid Rux te nemen vanaf dag -4 in de 5mg BID dosering tot 12 maanden na transplantatie, gevolgd door een afbouwperiode van 6 maanden

  • DEEL 2 ALLOGENE STAMCELTRANSPLANTATIE: Prestatiestatus score

    • Karnofsky ≥ 70 of > 90 voor patiënten > 75 jaar oud
  • DEEL 2 ALLOGENE STAMCELTRANSPLANTATIE: HCT-CI Score < 8; als patiënt > 75 jaar oud is HCT-CI < 3
  • DEEL 2 ALLOGENE STAMCELTRANSPLANTATIE: Berekende kreatinineklaring met Cockcroft-Gault formule of 24-uurs urine kreatinineklaring moet > 60 ml/min zijn
  • DEEL 2 ALLOGENE STAMCELTRANSPLANTATIE: Totaal serum bilirubine moet < 3mg/dL zijn, tenzij de verhoging wordt toegeschreven aan de ziekte van Gilbert of hemolyse
  • DEEL 2 ALLOGENE STAMCELTRANSPLANTATIE: Transaminasen moeten < 3 x de bovengrens van normaal zijn
  • DEEL 2 ALLOGENE STAMCELTRANSPLANTATIE: Patiënten met klinisch of laboratoriumbewijs van leverziekte zullen worden geëvalueerd voor de oorzaak van leverziekte, de klinische ernst in termen van leverfunctie en de mate van portale hypertensie. Patiënten met fulminant leverfalen, cirrose met bewijs van portale hypertensie of bruggenfibrose, alcoholische hepatitis, hepatische encefalopathie, of corrigeerbare hepatische synthetische dysfunctie bewezen door verlenging van de protrombinetijd, ascites gerelateerd aan portale hypertensie, bacterieel of schimmelabces, biliaire obstructie, chronische virale hepatitis met totaal serum bilirubine > 3mg/dL, en symptomatische biliaire ziekte worden uitgesloten
  • DEEL 2 ALLOGENE STAMCELTRANSPLANTATIE: Diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO) gecorrigeerd > 60% normaal. Patiënt mag geen zuurstof gebruiken
  • DEEL 2 ALLOGENE STAMCELTRANSPLANTATIE: Linker ventrikel ejectiefractie > 40%
  • DONOR: HLA-identieke broer of zus donor
  • DONOR: 10 van 10 HLA-gematchte onverwante donor
  • DONOR: 9 van 10 allel of antigeen gemismatchte onverwante donor
  • DONOR: Perifeer bloed heeft voorkeur boven beenmerg
  • DONOR: Gematchte onverwante donoren kunnen de voorkeur hebben boven broers/zussen als de onverwante donor < 30 jaar is en de broer/zus > 60 jaar. Echter, broer/zus donoren < 70 jaar moeten de voorkeur hebben boven gemismatchte onverwante donoren

Uitsluitingscriteria:

  • DEEL 1 JAK-REMER TOEDIENING: Contra-indicatie voor het ontvangen van ruxolitinib inclusief patiënten met bekende overgevoeligheid voor JAK-remmers en hulpstoffen
  • DEEL 1 JAK-REMER TOEDIENING: Geschiedenis van eerdere allogene transplantatie
  • DEEL 1 JAK-REMER TOEDIENING: Leukemische transformatie (> 20% blasten)
  • DEEL 1 JAK-REMER TOEDIENING: Ongecontroleerde virale, bacteriële of schimmelinfectie ondanks therapie
  • DEEL 1 JAK-REMER TOEDIENING: Geschiedenis van HIV-infectie
  • DEEL 1 JAK-REMER TOEDIENING: Geschiedenis van onbehandelde tuberculose (TB)
  • DEEL 1 JAK-REMER TOEDIENING: Zwanger of borstvoeding gevend
  • DEEL 1 JAK-REMER TOEDIENING: Patiënten met geschiedenis van myocardinfarct (MI), cerebrovasculair accident (CVA) of ongeprovoceerde longembolie (PE)/diepe veneuze trombose (DVT) in de afgelopen 6 maanden
  • DEEL 1 JAK-REMER TOEDIENING: Secundaire maligniteit in afgelopen 5 jaar met > 20% recidiefrisico
  • DEEL 2 ALLOGENE STAMCELTRANSPLANTATIE: Contra-indicatie voor het ontvangen van ruxolitinib inclusief patiënten met bekende overgevoeligheid voor JAK-remmers en hulpstoffen
  • DEEL 2 ALLOGENE STAMCELTRANSPLANTATIE: Geschiedenis van eerdere allogene transplantatie
  • DEEL 2 ALLOGENE STAMCELTRANSPLANTATIE: Leukemische transformatie (> 20% blasten)
  • DEEL 2 ALLOGENE STAMCELTRANSPLANTATIE: Ongecontroleerde virale of bacteriële infectie op het moment van transplantatiegegevensbeoordeling en consentconferentie
  • DEEL 2 ALLOGENE STAMCELTRANSPLANTATIE: Actieve of recente (afgelopen 6 maanden) invasieve schimmelinfectie zonder infectieziekten (ID) consult en goedkeuring
  • DEEL 2 ALLOGENE STAMCELTRANSPLANTATIE: Geschiedenis van HIV-infectie
  • DEEL 2 ALLOGENE STAMCELTRANSPLANTATIE: Geschiedenis van onbehandelde TB
  • DEEL 2 ALLOGENE STAMCELTRANSPLANTATIE: Vereist aanvullende zuurstof
  • DEEL 2 ALLOGENE STAMCELTRANSPLANTATIE: Zwanger of borstvoeding gevend
  • DEEL 2 ALLOGENE STAMCELTRANSPLANTATIE: Secundaire maligniteit in afgelopen 5 jaar met > 20% recidiefrisico
  • DEEL 2 ALLOGENE STAMCELTRANSPLANTATIE: Patiënten met een geschiedenis van MI, CVA, of ongeprovoceerde PE/DVT in de afgelopen 6 maanden
  • DEEL 2 ALLOGENE STAMCELTRANSPLANTATIE: Patiënten zonder HLA-identieke broer/zus donor, 10 van 10 HLA-gematchte of 9 van 10 gemismatchte onverwante donor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling (ruxolitinib)

DEEL 1: Patiënten krijgen ruxolitinib of een alternatieve JAK-remmer gedurende minstens 8 weken voor aanvang van de HCT-conditionering.

DEEL 2: Vanaf dag -4 krijgen patiënten ruxolitinib 5mg oraal tweemaal daags gedurende 12 maanden, daarna oraal eenmaal daags tot 18 maanden. Patiënten krijgen hoog-intensieve conditionering met cyclofosfamide intraveneus op dagen -7 en -6 en busulfan intraveneus over 3 uur op dagen -5 tot -2, of verminderd-intensieve conditionering met fludarabine intraveneus over 30 minuten op dagen -6 tot -2 en melfalan intraveneus over 15-30 minuten op dagen -3 en -2.

Patiënten krijgen stamcelinfusie op dag 0. Vanaf dag -3 krijgen patiënten tacrolimus intraveneus over 1-2 uur of oraal elke 12 uur gedurende minstens 100 dagen. Patiënten krijgen ook methotrexaat intraveneus op dagen 1, 3, 6 en 11.

Daarnaast ondergaan patiënten urinecollectie, echocardiografie en longfunctietesten voor conditionering, en bloedcollectie, beenmergbiopsie en aspiratie, en miltechografie of CT gedurende de hele studie.
Procedure: Computertomografie
CT ondergaan
Andere namen:
  • CT
  • KAT
  • CT-scan
  • Axiale computertomografie
  • Computergestuurde axiale tomografie
  • Computergestuurde tomografie
  • tomografie
  • Geautomatiseerde axiale tomografie (procedure)
  • Computertomografie (CT)-scan
  • Diagnostische kattencan
  • Diagnostisch CAT -scanservice type
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
IV gegeven
Andere namen:
  • Cytoxaan
  • CTX
  • (-)-cyclofosfamide
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeen
  • CP monohydraat
  • CYCLO-cel
  • Cycloblastine
  • Cyclofosfam
  • Cyclofosfamide-monohydraat
  • Cyclofosfamidum
  • Cyclofosfan
  • Cyclofosfaan
  • Cyclofosfanum
  • Cyclostine
  • Cytofosfan
  • Cytofosfaan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxaal
  • Ledoxine
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Opwekken
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR138719
Geneesmiddel: Fludarabine
IV gegeven
Andere namen:
  • Fluradosa
Geneesmiddel: Methotrexaat
IV gegeven
Andere namen:
  • Abitrexaat
  • Folex
  • Mexaat
  • MTX
  • Alfa-Methopterine
  • Amethopterine
  • Brimexaat
  • KL 14377
  • CL-14377
  • Emtexeren
  • Emtexaat
  • Emthexaat
  • Farmitrexaat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexaat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexaat
  • Metex
  • Methoblastine
  • Methotrexaat LPF
  • Methotrexaat Methylaminopterine
  • Methotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexaat-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texaat
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Geneesmiddel: Melfalan
IV gegeven
Andere namen:
  • CB-3025
  • L-PAM
  • L-sarcolysine
  • Alanine Stikstof Mosterd
  • L-Phenylalanine Mosterd
  • L-Sarcolysin Phenylalanine mosterd
  • L-Sarcolysine
  • Melphalanum
  • Fenylalanine Mosterd
  • Fenylalanine Stikstof Mosterd
  • Sarcoclorine
  • Sarkolysine
  • WR-19813
  • Melphalan voor injectie-hepatisch toedieningssysteem
Geneesmiddel: Tacrolimus
Gegeven IV of PO
Andere namen:
  • Progr
  • FK506
  • Hecoria
  • Fujimycine
  • Protopic
  • FK-506
  • Tacforius
Geneesmiddel: Busulfan
IV gegeven
Andere namen:
  • Busulfex
  • Misulfan
  • Mitosan
  • Myeloleukon
  • Myelosan
  • 1,4-Bis[methaansulfonoxy]butaan
  • BUS
  • Bussulfam
  • Busulfanum
  • Busulfan
  • CB 2041
  • CB-2041
  • Glyzophrol
  • GT 41
  • GT-41
  • Joacamine
  • Methaansulfonzuur tetramethyleenester
  • Methaansulfonzuur, tetramethyleenester
  • Mielucin
  • Misulban
  • Myeleukon
  • Mylecytaan
  • Myleran
  • Sulfabutine
  • Tetramethyleen Bis(methaansulfonaat)
  • Tetramethyleen bis[methaansulfonaat]
  • WR-19508
  • Busilvex
Geneesmiddel: Ruxolitinib
Gegeven PO
Andere namen:
  • INCB-18424
  • INCB18424
  • Orale JAK-remmer INCB18424
  • INCB-018424
Procedure: Beenmergbiopsie
Onderga beenmergbiopsie en -aspiratie
Andere namen:
  • Biopsie van beenmerg
Procedure: Beenmerg aspiratie
Onderga beenmergbiopsie en -aspiratie
Procedure: Biospecimencollectie
Onderga urine- en bloedmonsterafname
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
Procedure: Echocardiografietest
Ondergaan echocardiografie
Andere namen:
  • Echocardiografie
  • EG
Procedure: Allogene Hematopoëtische Stamceltransplantatie
Toegediende infusie
Andere namen:
  • Allogene hematopoietische celtransplantatie
  • HSC
  • HSCT
  • Stamceltransplantatie, allogeen
Geneesmiddel: JAK-remmer
Gegeven JAK-remmer
Andere namen:
  • JAK-remmers
  • Janus Kinase-remmer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van graad II-IV graft-versus-hostziekte (GVHD) die systemische immuunsuppressie vereist
Tijdsspanne: Tot en met dag-100
Zal worden geschat als een eenvoudige proportie, en de bovengrens van het eenzijdige 95% betrouwbaarheidsinterval voor de geschatte proportie zal worden geschat met behulp van de Clopper-Pearson-methode. De exacte binomiale toets zal worden gebruikt om de waargenomen waarschijnlijkheid te vergelijken met de referentiewaarde van 65%.
Tot en met dag-100

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van graad III-IV acute GVHD
Tijdsspanne: Tot dag-100
Wordt geschat als eenvoudige proporties en informeel vergeleken met de resultaten van de historische cohort.
Tot dag-100
Incidentie van chronische GVHD van alle gradaties
Tijdsspanne: Tot 1 en 2 jaar
Zal worden behandeld als tijd-tot-gebeurtenis eindpunten, met gespecificeerde puntschattingen.
Tot 1 en 2 jaar
Incidentie van matige tot ernstige chronische GVHD
Tijdsspanne: Tot 1 en 2 jaar
Zal worden behandeld als tijd-tot-gebeurtenis-eindpunten, met gespecificeerde puntschattingen.
Tot 1 en 2 jaar
Niet-recidief mortaliteit (NRM)
Tijdsspanne: Op dag-100
Zal worden geschat als eenvoudige proporties en informeel vergeleken met de resultaten van de historische cohort.
Op dag-100
NRM
Tijdsspanne: Na 1 jaar
Zal worden behandeld als tijd-tot-gebeurtenis-eindpunten, met gespecificeerde puntschattingen.
Na 1 jaar
Remissiestatus
Tijdsspanne: Op dag -100
Zal worden geschat als eenvoudige proporties en informeel vergeleken met de resultaten van de historische cohort.
Op dag -100
Terugvalpercentage
Tijdsspanne: Na 1 en 2 jaar
Zal worden behandeld als time-to-event-eindpunten, met gespecificeerde puntschattingen.
Na 1 en 2 jaar
Algehele overleving
Tijdsspanne: Tot maximaal 1 jaar en tegen het einde van de studie, beoordeeld tot 2 jaar
Zal worden behandeld als tijd-tot-gebeurtenis eindpunten, met gespecificeerde puntschatters.
Tot maximaal 1 jaar en tegen het einde van de studie, beoordeeld tot 2 jaar
Incidentie van transplantaatfalen
Tijdsspanne: Tot dag-100
Zal worden geschat als eenvoudige proporties en informeel vergeleken met de resultaten van de historische cohort.
Tot dag-100

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Medewerkers

Incyte Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Salit, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RG1125655
  • NCI-2025-07728 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020989 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren