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Ruxolitinib avant, pendant et après la transplantation de cellules hématopoïétiques chez les patients âgés atteints de myélofibrose et de syndromes de chevauchement SMD/NMP

17 août 2026 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center

Extension de l'utilisation du ruxolitinib péri-greffe de cellules hématopoïétiques aux patients âgés atteints de myélofibrose et de syndromes de chevauchement myélodysplasiques/syndromes myéloprolifératifs

Cet essai de phase II teste l'effet de l'ajout de ruxolitinib à la prévention standard de la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) dans le traitement des patients âgés atteints de myélofibrose (MF) ou de syndromes de chevauchement myélodysplasiques/néoplasmes myéloprolifératifs (MDS/MPN) avant, pendant et après une greffe de cellules hématopoïétiques (HCT) allogénique. La HCT allogénique est une procédure lors de laquelle une personne reçoit des cellules souches hématopoïétiques (cellules à partir desquelles toutes les cellules sanguines se développent) d'un donneur génétiquement similaire, mais non identique. L'administration de chimiothérapie, telle que le cytoxan et le busulfan ou la fludarabine et le melphalan, avant une greffe de donneur aide à tuer les cellules cancéreuses dans le corps et à faire de la place dans la moelle osseuse du patient pour que de nouvelles cellules formatrices de sang (cellules souches) puissent se développer. Cependant, parfois les cellules transplantées d'un donneur peuvent attaquer les cellules normales du corps (appelée GVHD). L'administration de thérapies de prévention (prophylaxie) standard, telles que le tacrolimus et le méthotrexate, après la transplantation peut empêcher cela de se produire. Le méthotrexate, un type d'antifolique, appartient à une classe de médicaments appelés antimétabolites. Le méthotrexate empêche les cellules d'utiliser l'acide folique pour fabriquer de l'acide désoxyribonucléique et peut tuer les cellules cancéreuses. Le tacrolimus est utilisé pour aider à réduire le risque de rejet par le corps des greffes d'organes et de moelle osseuse. Le ruxolitinib, un type d'inhibiteur de la kinase associée à Janus (JAK), bloque une protéine appelée JAK, ce qui peut aider à empêcher la croissance des cellules sanguines anormales ou des cellules cancéreuses. Il peut également réduire la réponse immunitaire de l'organisme et prévenir le développement de la GVHD. L'administration de ruxolitinib avant, pendant et après la HCT allogénique en plus de la prophylaxie standard de la GVHD peut être sûre, tolérable et efficace pour prévenir la GVHD et améliorer les résultats chez les patients âgés atteints de MF ou du syndrome de chevauchement MDS/MPN.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

SCHEMA :

PARTIE 1 : Les patients reçoivent du ruxolitinib ou un autre inhibiteur de JAK pendant au moins 8 semaines avant le début du conditionnement pour la greffe de cellules souches hématopoïétiques (HCT). À partir du jour -4, les patients reçoivent 5 mg de ruxolitinib par voie orale (PO) deux fois par jour (BID) pendant 12 mois puis par voie orale une fois par jour (QD) jusqu'à 18 mois. Les patients reçoivent un conditionnement de haute intensité avec du cyclophosphamide par voie intraveineuse (IV) les jours -7 et -6 et du busulfan par IV sur 3 heures les jours -5 à -2, ou un conditionnement d'intensité réduite avec de la fludarabine par IV sur 30 minutes les jours -6 à -2 et du melphalan par IV sur 15-30 minutes les jours -3 et -2.

PARTIE 2 : Les patients reçoivent une perfusion de cellules souches le jour 0. À partir du jour -3, les patients reçoivent du tacrolimus par IV sur 1-2 heures ou par voie orale toutes les 12 heures pendant au moins 100 jours. Les patients reçoivent également du méthotrexate par IV les jours 1, 3, 6 et 11.

De plus, les patients subissent un prélèvement d'échantillon d'urine, une échocardiographie, une tomodensitométrie (CT) thoracique et des tests de fonction pulmonaire avant le conditionnement, ainsi que des prélèvements d'échantillons sanguins, une biopsie et une aspiration de moelle osseuse et une échographie ou CT de la rate à plusieurs moments avant et après la transplantation.

Après l'achèvement du traitement de l'étude, les patients sont suivis aux jours 28, 100, 180, et à 9 mois, 1 an, 18 mois et 2 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Recrutement
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rachel Salit, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • PARTIE 1 ADMINISTRATION DE L'INHIBITEUR DE JAK : Âge de 18 à 75 ans

    • Les patients > 75 ans doivent être considérés comme candidats à la greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH), répondre à tous les critères du protocole et avoir un score de comorbidité ≤ 3 et un indice de performance de Karnofsky (KPS) ≥ 90. Les patients > 75 ans qui ne répondent pas à ces critères peuvent être présentés au comité de concertation pluridisciplinaire pour une exception consensuelle.

  • PARTIE 1 ADMINISTRATION DE L'INHIBITEUR DE JAK : Critères de la maladie

    • Diagnostic de myélofibrose primaire ou secondaire tel que défini par le système de classification 2022 de l'Organisation mondiale de la santé ou la Classification consensuelle internationale des leucémies myéloïdes et aiguës
    • Diagnostic d'un syndrome de chevauchement SMD/SNMP tel que défini par l'Organisation mondiale de la santé 2022
  • PARTIE 1 ADMINISTRATION DE L'INHIBITEUR DE JAK : Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit
  • PARTIE 1 ADMINISTRATION DE L'INHIBITEUR DE JAK : Le patient doit être un candidat potentiel à la GCSH tel qu'évalué par le médecin prescripteur
  • PARTIE 1 ADMINISTRATION DE L'INHIBITEUR DE JAK : Le patient doit accepter de prendre un inhibiteur de JAK (ruxolitinib de préférence) pendant au moins 8 semaines consécutives immédiatement avant le conditionnement et être disposé à prendre du ruxolitinib 5mg BID à partir du jour -4 avant la greffe et jusqu'à 12 mois post-greffe selon la tolérance, suivi d'une diminution progressive sur 6 mois.
  • PARTIE 2 GREFFE ALLOGÉNIQUE DE CELLULES SOUCHES : Répondre aux critères de la Partie 1 au moment de l'initiation de l'inhibiteur de JAK, y compris la capacité à comprendre et la volonté de signer un consentement éclairé écrit. Les patients arrivant dans notre établissement pour une GCSH et non inscrits à la Partie 1 peuvent toujours être inclus dans la Partie 2 si les critères de la Partie 1 sont remplis. Ces patients auront les critères d'évaluation de la Partie 1 transcrits de leurs dossiers médicaux.
  • PARTIE 2 GREFFE ALLOGÉNIQUE DE CELLULES SOUCHES : Avoir reçu un inhibiteur de JAK pendant au moins 8 semaines immédiatement avant le conditionnement et être disposé à prendre du ruxolitinib à partir du jour -4 à la dose de 5mg BID jusqu'à 12 mois post-greffe selon la tolérance, suivi d'une diminution progressive sur 6 mois.

  • PARTIE 2 GREFFE ALLOGÉNIQUE DE CELLULES SOUCHES : Score d'état général

    • Karnofsky ≥ 70 ou > 90 pour les patients > 75 ans
  • PARTIE 2 GREFFE ALLOGÉNIQUE DE CELLULES SOUCHES : Score HCT-CI < 8 ; si le patient a > 75 ans, HCT-CI < 3
  • PARTIE 2 GREFFE ALLOGÉNIQUE DE CELLULES SOUCHES : Clairance de la créatinine calculée par la formule de Cockcroft-Gault ou clairance de la créatinine sur 24 heures doit être > 60 ml/min
  • PARTIE 2 GREFFE ALLOGÉNIQUE DE CELLULES SOUCHES : La bilirubine sérique totale doit être < 3 mg/dL sauf si l'élévation est considérée comme due à la maladie de Gilbert ou à une hémolyse
  • PARTIE 2 GREFFE ALLOGÉNIQUE DE CELLULES SOUCHES : Les transaminases doivent être < 3 fois la limite supérieure de la normale
  • PARTIE 2 GREFFE ALLOGÉNIQUE DE CELLULES SOUCHES : Les patients présentant des signes cliniques ou biologiques de maladie hépatique seront évalués pour la cause de la maladie hépatique, sa sévérité clinique en termes de fonction hépatique et le degré d'hypertension portale. Les patients avec insuffisance hépatique fulminante, cirrhose avec signes d'hypertension portale ou fibrose pontante, hépatite alcoolique, encéphalopathie hépatique, dysfonction hépatique synthétique corrigeable mise en évidence par un allongement du temps de prothrombine, ascite liée à l'hypertension portale, abcès bactérien ou fongique, obstruction biliaire, hépatite virale chronique avec bilirubine sérique totale > 3 mg/dL et maladie biliaire symptomatique seront exclus.
  • PARTIE 2 GREFFE ALLOGÉNIQUE DE CELLULES SOUCHES : Capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) corrigée > 60 % de la normale. Le patient ne doit pas être sous oxygène.
  • PARTIE 2 GREFFE ALLOGÉNIQUE DE CELLULES SOUCHES : Fraction d'éjection ventriculaire gauche > 40 %
  • DONNEUR : Donneur familial apparié pour les antigènes leucocytaires humains (HLA)
  • DONNEUR : Donneur non apparenté apparié à 10/10 pour les HLA
  • DONNEUR : Donneur non apparenté incompatible à 9/10 pour les allèles ou antigènes
  • DONNEUR : Le sang périphérique est préféré à la moelle osseuse
  • DONNEUR : Les donneurs non apparentés appariés peuvent être préférés aux donneurs familiaux si le donneur non apparenté a < 30 ans et le donneur familial a > 60 ans. Cependant, les donneurs familiaux < 70 ans doivent être préférés aux donneurs non apparentés incompatibles.

Critères d'exclusion :

  • PARTIE 1 ADMINISTRATION DE L'INHIBITEUR DE JAK : Contre-indication à la prise de ruxolitinib, y compris les patients présentant une hypersensibilité connue aux inhibiteurs de JAK et aux excipients
  • PARTIE 1 ADMINISTRATION DE L'INHIBITEUR DE JAK : Antécédent de greffe allogénique antérieure
  • PARTIE 1 ADMINISTRATION DE L'INHIBITEUR DE JAK : Transformation leucémique (> 20 % de blastes)
  • PARTIE 1 ADMINISTRATION DE L'INHIBITEUR DE JAK : Infection virale, bactérienne ou fongique non contrôlée malgré le traitement
  • PARTIE 1 ADMINISTRATION DE L'INHIBITEUR DE JAK : Antécédent d'infection par le VIH
  • PARTIE 1 ADMINISTRATION DE L'INHIBITEUR DE JAK : Antécédent de tuberculose non traitée
  • PARTIE 1 ADMINISTRATION DE L'INHIBITEUR DE JAK : Femme enceinte ou allaitante
  • PARTIE 1 ADMINISTRATION DE L'INHIBITEUR DE JAK : Patients avec antécédent d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou d'embolie pulmonaire non provoquée/thrombose veineuse profonde dans les 6 derniers mois
  • PARTIE 1 ADMINISTRATION DE L'INHIBITEUR DE JAK : Tumeur maligne secondaire dans les 5 dernières années avec un risque de rechute > 20 %
  • PARTIE 2 GREFFE ALLOGÉNIQUE DE CELLULES SOUCHES : Contre-indication à la prise de ruxolitinib, y compris les patients présentant une hypersensibilité connue aux inhibiteurs de JAK et aux excipients
  • PARTIE 2 GREFFE ALLOGÉNIQUE DE CELLULES SOUCHES : Antécédent de greffe allogénique antérieure
  • PARTIE 2 GREFFE ALLOGÉNIQUE DE CELLULES SOUCHES : Transformation leucémique (> 20 % de blastes)
  • PARTIE 2 GREFFE ALLOGÉNIQUE DE CELLULES SOUCHES : Infection virale ou bactérienne non contrôlée au moment de l'examen des données de greffe et de la conférence de consentement
  • PARTIE 2 GREFFE ALLOGÉNIQUE DE CELLULES SOUCHES : Infection fongique invasive active ou récente (6 mois précédents) sans consultation et approbation des maladies infectieuses
  • PARTIE 2 GREFFE ALLOGÉNIQUE DE CELLULES SOUCHES : Antécédent d'infection par le VIH
  • PARTIE 2 GREFFE ALLOGÉNIQUE DE CELLULES SOUCHES : Antécédent de tuberculose non traitée
  • PARTIE 2 GREFFE ALLOGÉNIQUE DE CELLULES SOUCHES : Nécessité d'une supplémentation en oxygène
  • PARTIE 2 GREFFE ALLOGÉNIQUE DE CELLULES SOUCHES : Femme enceinte ou allaitante
  • PARTIE 2 GREFFE ALLOGÉNIQUE DE CELLULES SOUCHES : Tumeur maligne secondaire dans les 5 dernières années avec un risque de rechute > 20 %
  • PARTIE 2 GREFFE ALLOGÉNIQUE DE CELLULES SOUCHES : Patients avec antécédent d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou d'embolie pulmonaire non provoquée/thrombose veineuse profonde dans les 6 derniers mois
  • PARTIE 2 GREFFE ALLOGÉNIQUE DE CELLULES SOUCHES : Patients sans donneur familial identique pour les HLA, donneur non apparenté apparié à 10/10 pour les HLA ou donneur non apparenté incompatible à 9/10

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement (ruxolitinib)

PARTIE 1 : Les patients reçoivent du ruxolitinib ou un autre inhibiteur de JAK pendant au moins 8 semaines avant le début du conditionnement pour la greffe de cellules souches hématopoïétiques (HCT).

PARTIE 2 : À partir du jour -4, les patients reçoivent 5 mg de ruxolitinib par voie orale deux fois par jour pendant 12 mois, puis une fois par jour par voie orale jusqu'à 18 mois. Les patients reçoivent un conditionnement de haute intensité avec du cyclophosphamide par voie intraveineuse les jours -7 et -6 et du busulfan par voie intraveineuse sur 3 heures les jours -5 à -2, ou un conditionnement d'intensité réduite avec de la fludarabine par voie intraveineuse sur 30 minutes les jours -6 à -2 et du melphalan par voie intraveineuse sur 15 à 30 minutes les jours -3 et -2.

Les patients reçoivent une perfusion de cellules souches le jour 0. À partir du jour -3, les patients reçoivent du tacrolimus par voie intraveineuse sur 1 à 2 heures ou par voie orale toutes les 12 heures pendant au moins 100 jours. Les patients reçoivent également du méthotrexate par voie intraveineuse les jours 1, 3, 6 et 11.

De plus, les patients subissent une collecte d'échantillons d'urine, une échocardiographie et des tests de fonction pulmonaire avant le conditionnement, ainsi que des prélèvements sanguins, une biopsie et une aspiration de moelle osseuse, et une échographie splénique ou une tomodensitométrie tout au long de l'étude.
Procédure: Tomodensitométrie
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • Tomodensitométrie
  • tomographie
  • Tomographie axiale informatisée (procédure)
  • Tomodensitométrie (TDM)
  • Scan de chat diagnostique
  • Type de service de scan de chat diagnostique
Médicament: Cyclophosphamide
Étant donné IV
Autres noms:
  • Cytoxane
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamide
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté
  • Carloxane
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamide
  • Cicloxal
  • Clafène
  • Clapène
  • CP monohydraté
  • CYCLO-cellule
  • Cycloblastine
  • Cyclophosphame
  • Cyclophosphamide monohydraté
  • Monohydrate de cyclophosphamide
  • Cyclophosphamide
  • Cyclophosphane
  • Cyclostine
  • Cytophosphane
  • Fosfaséron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Lédoxine
  • Mitoxane
  • Néosar
  • Revimmuniser
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Médicament: Fludarabine
Étant donné IV
Autres noms:
  • Fluradosa
Médicament: Méthotrexate
Étant donné IV
Autres noms:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-méthoptérine
  • Améthoptérine
  • Brimexate
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emméthate
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Lédertrexate
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Mésatrexate
  • Métex
  • Méthoblastine
  • Méthotrexate LPF
  • Méthotrexate Méthylaminoptérine
  • Méthotrexatum
  • Métotrexato
  • Métrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rhumatrex
  • Textate
  • Tremetex
  • Trexéron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Médicament: Melphalan
Étant donné IV
Autres noms:
  • CB-3025
  • L-PAM
  • L-Sarcolysine
  • Moutarde alanine azotée
  • Moutarde L-Phénylalanine
  • Moutarde L-Sarcolysine Phénylalanine
  • Melphalanum
  • Moutarde à la Phénylalanine
  • Moutarde à l'azote phénylalanine
  • Sarcoclorine
  • Sarkolysine
  • WR-19813
  • Melphalan pour système d'administration hépatique injectable
Médicament: Tacrolimus
Donné IV ou PO
Autres noms:
  • Prograf
  • FK506
  • Hécorie
  • FK 506
  • Fujimycine
  • Protopique
  • FK-506
  • Tacforius
Médicament: Busulfan
Étant donné IV
Autres noms:
  • Busulfex
  • Misulfan
  • Mitosan
  • Myéloleucone
  • Myélosan
  • 1, 4-bis[méthanesulfonoxy]butane
  • BUS
  • Bussulfame
  • Busulfan
  • CB 2041
  • CB-2041
  • Glyzophrol
  • GT 41
  • GT-41
  • Joacamine
  • Ester de tétraméthylène d'acide méthanesulfonique
  • Acide méthanesulfonique, ester de tétraméthylène
  • Mielucin
  • Misulban
  • Myeleukon
  • Mylécytan
  • Myléran
  • Sulfabutine
  • Bis(méthanesulfonate) de tétraméthylène
  • Bis[méthanesulfonate] de tétraméthylène
  • WR-19508
  • Busilvex
Médicament: Ruxolitinib
Bon de commande donné
Autres noms:
  • OICS-18424
  • OICS18424
  • Inhibiteur JAK oral INCB18424
  • OICS-018424
  • OICS 018424
Procédure: Biopsie de la moelle osseuse
Subir une biopsie et une aspiration de la moelle osseuse
Autres noms:
  • Biopsie de la moelle osseuse
Procédure: Ponction de moelle osseuse
Subir une biopsie et une aspiration de la moelle osseuse
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Effectuer un prélèvement d'échantillons d'urine et de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
Procédure: Test d'échocardiographie
Subir une échocardiographie
Autres noms:
  • Échocardiographie
  • CE
Procédure: Greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques
Perfusion administrée
Autres noms:
  • Transplantation allogénique de cellules hématopoïétiques
  • CSS
  • GCSH
  • Greffe de cellules souches, allogénique
Médicament: Inhibiteur de JAK
Étant donné l'inhibiteur de JAK
Autres noms:
  • Inhibiteurs de JAK
  • Inhibiteur de Janus Kinase

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD) de grade II-IV nécessitant une immunosuppression systémique
Délai: Jusqu'au jour 100
Sera estimée comme une simple proportion, et la borne supérieure de l'intervalle de confiance unilatéral à 95 % pour la proportion estimée sera estimée en utilisant la méthode de Clopper-Pearson. Le test binomial exact sera utilisé pour comparer la probabilité observée au seuil de référence de 65 %.
Jusqu'au jour 100

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la GVHD aiguë de grade III-IV
Délai: Jusqu’au jour 100
Sera estimée sous forme de proportions simples et comparée de manière informelle aux résultats de la cohorte historique.
Jusqu’au jour 100
Incidence de la GVHD chronique de tout grade
Délai: Jusqu'à 1 et 2 ans
Sera traité comme des critères d'évaluation de délai jusqu'à survenue d'un événement, avec des estimations ponctuelles spécifiées.
Jusqu'à 1 et 2 ans
Incidence de la GVH chronique modérée à sévère
Délai: Jusqu'à 1 et 2 ans
Seront traités comme des critères de jugement de délai jusqu'à survenue d'événement, avec des estimations ponctuelles spécifiées.
Jusqu'à 1 et 2 ans
Mortalité sans rechute (NRM)
Délai: Au jour-100
Sera estimé sous forme de proportions simples et comparé de manière informelle aux résultats de la cohorte historique.
Au jour-100
NRM
Délai: À 1 an
Seront traités comme des critères de jugement de délai jusqu'à survenue d'un événement, avec des estimations ponctuelles spécifiées.
À 1 an
Statut de rémission
Délai: Au jour-100
Sera estimée sous forme de proportions simples et comparée de manière informelle aux résultats de la cohorte historique.
Au jour-100
Taux de rechute
Délai: À 1 et 2 ans
Seront traités comme des critères d'évaluation de type temps jusqu'à l'événement, avec des estimations ponctuelles spécifiées.
À 1 et 2 ans
Survie globale
Délai: Jusqu'à 1 an et à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 2 ans
Sera traité comme des critères d'évaluation de délai jusqu'à survenue d'événement, avec des estimations ponctuelles spécifiées.
Jusqu'à 1 an et à la fin de l'étude, évalué jusqu'à 2 ans
Incidence d'échec de greffe
Délai: Jusqu'au jour 100
Sera estimée sous forme de proportions simples et comparée de manière informelle aux résultats de la cohorte historique.
Jusqu'au jour 100

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaborateurs

Incyte Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Salit, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2025

Première publication (Réel)

14 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RG1125655
  • NCI-2025-07728 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020989 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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