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Ruxolitinib Prima, Durante e Dopo il Trapianto di Cellule Ematopoietiche in Pazienti Anziani con Mielofibrosi e Sindromi da Sovrapposizione Sindrome Mielodisplastica/Neoplasia Mieloproliferativa

17 febbraio 2026 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center

Ampliamento dell'Uso del Ruxolitinib nel Peri-Trapianto di Cellule Ematopoietiche a Pazienti di Età Avanzata con Mielofibrosi e Sindromi da Sovrapposizione Sindrome Mielodisplastica/Neoplasia Mieloproliferativa

Questo studio di fase II valuta l'effetto dell'aggiunta di ruxolitinib alla prevenzione standard della malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD) nel trattamento di pazienti anziani con mielofibrosi (MF) o sindromi sovrapposte mielodisplastiche/mieloproliferative (MDS/MPN) prima, durante e dopo un trapianto di cellule ematopoietiche (HCT) da donatore (allogenico). L'HCT allogenico è una procedura in cui una persona riceve cellule staminali ematopoietiche (cellule da cui si sviluppano tutte le cellule del sangue) da un donatore geneticamente simile, ma non identico. La somministrazione di chemioterapia, come ciclofosfamide e busulfano o fludarabina e melfalan, prima del trapianto da donatore aiuta a uccidere le cellule tumorali nell'organismo e a fare spazio nel midollo osseo del paziente per la crescita di nuove cellule ematopoietiche (cellule staminali). Tuttavia, a volte le cellule trapiantate da un donatore possono attaccare le cellule normali dell'organismo (chiamata GVHD). La somministrazione di terapie di prevenzione (profilassi) standard, come tacrolimus e metotressato, dopo il trapianto può impedire che ciò accada. Il metotressato, un tipo di antifolato, appartiene a una classe di farmaci chiamati antimetaboliti. Il metotressato impedisce alle cellule di utilizzare l'acido folico per produrre acido desossiribonucleico e può uccidere le cellule tumorali. Il tacrolimus viene utilizzato per contribuire a ridurre il rischio di rigetto da parte dell'organismo dei trapianti d'organo e di midollo osseo. Il ruxolitinib, un tipo di inibitore della chinasi associata a Janus (JAK), blocca una proteina chiamata JAK, che può aiutare a impedire la crescita di cellule ematiche anomale o cellule tumorali. Può anche ridurre la risposta immunitaria dell'organismo e prevenire lo sviluppo della GVHD. La somministrazione di ruxolitinib prima, durante e dopo l'HCT allogenico, in aggiunta alla profilassi standard della GVHD, può essere sicura, tollerabile ed efficace nel prevenire la GVHD e nel migliorare gli esiti nei pazienti anziani con MF o sindrome sovrapposta MDS/MPN.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

PIANO DI STUDIO:

PARTE 1: I pazienti ricevono ruxolitinib o un altro inibitore JAK per almeno 8 settimane prima dell'inizio del condizionamento per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HCT). A partire dal giorno -4, i pazienti ricevono 5 mg di ruxolitinib per via orale (PO) due volte al giorno (BID) per 12 mesi, poi PO una volta al giorno (QD) fino a 18 mesi. I pazienti ricevono un condizionamento ad alta intensità con ciclofosfamide per via endovenosa (IV) nei giorni -7 e -6 e busulfan IV per 3 ore nei giorni -5 a -2, oppure un condizionamento a intensità ridotta con fludarabina IV per 30 minuti nei giorni -6 a -2 e melfalan IV per 15-30 minuti nei giorni -3 e -2.

PARTE 2: I pazienti ricevono l'infusione di cellule staminali il giorno 0. A partire dal giorno -3, i pazienti ricevono tacrolimus IV per 1-2 ore o PO ogni 12 ore per almeno 100 giorni. I pazienti ricevono anche metotressato IV nei giorni 1, 3, 6 e 11.

Inoltre, i pazienti si sottopongono alla raccolta di campioni di urina, ecocardiografia, tomografia computerizzata (TC) del torace e test di funzionalità polmonare prima del condizionamento, e alla raccolta di campioni di sangue, biopsia e aspirato midollare ed ecografia o TC della milza in più momenti prima e dopo il trapianto.

Dopo il completamento del trattamento dello studio, i pazienti vengono seguiti ai giorni 28, 100, 180 e a 9 mesi, 1 anno, 18 mesi e 2 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rachel Salit, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • PARTE 1 SOMMINISTRAZIONE DELL'INIBITORE JAK: Età 18-75 anni

    • Pazienti > 75 anni devono essere considerati candidati al trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HCT), soddisfare tutti i criteri del protocollo e avere un punteggio di comorbidità ≤ 3 e stato di Karnofsky (KPS) > o = a 90. Pazienti > 75 anni che non soddisfano questi criteri possono essere presentati al PCC per un'eccezione consensuale

  • PARTE 1 SOMMINISTRAZIONE DELL'INIBITORE JAK: Criteri di malattia

    • Diagnosi di MF primaria o secondaria come definito dal sistema di classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità 2022 o dalla Classificazione Consensuale Internazionale per le Leucemie Mieloidi e Acute
    • Diagnosi di una sindrome da sovrapposizione MDS/MPN come definito dall'Organizzazione Mondiale della Sanità 2022
  • PARTE 1 SOMMINISTRAZIONE DELL'INIBITORE JAK: Capacità di comprendere e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
  • PARTE 1 SOMMINISTRAZIONE DELL'INIBITORE JAK: Il paziente deve essere un potenziale candidato all'HCT secondo la valutazione del medico che ottiene il consenso
  • PARTE 1 SOMMINISTRAZIONE DELL'INIBITORE JAK: Il paziente deve accettare di assumere un inibitore JAK (preferibilmente ruxolitinib) per almeno 8 settimane consecutive immediatamente prima del condizionamento ed essere disposto ad assumere ruxolitinib 5mg due volte al giorno a partire dal giorno -4 prima del trapianto e continuare fino a 12 mesi dopo il trapianto, se tollerato, seguito da una riduzione graduale di 6 mesi
  • PARTE 2 TRAPIANTO ALLOGENICO DI CELLULE STAMINALI: Soddisfare i criteri della Parte 1 al momento dell'inizio dell'inibitore JAK, compresa la capacità di comprendere e la disponibilità a firmare un consenso informato scritto. Pazienti che arrivano alla nostra istituzione per HCT e non arruolati nella Parte 1 possono comunque essere arruolati nella Parte 2 se soddisfano i criteri della Parte 1. Questi pazienti avranno gli endpoint della Parte 1 trascritti dalle loro cartelle cliniche
  • PARTE 2 TRAPIANTO ALLOGENICO DI CELLULE STAMINALI: Aver ricevuto un inibitore JAK per almeno 8 settimane immediatamente prima del condizionamento ed essere disposti ad assumere Rux dal giorno -4 alla dose di 5mg due volte al giorno fino a 12 mesi dopo il trapianto, se tollerato, seguito da una riduzione graduale di 6 mesi

  • PARTE 2 TRAPIANTO ALLOGENICO DI CELLULE STAMINALI: Punteggio dello stato di performance

    • Karnofsky ≥ 70 o > 90 per pazienti > 75 anni
  • PARTE 2 TRAPIANTO ALLOGENICO DI CELLULE STAMINALI: Punteggio HCT-CI < 8; se il paziente ha > 75 anni HCT-CI < 3
  • PARTE 2 TRAPIANTO ALLOGENICO DI CELLULE STAMINALI: Clearance della creatinina calcolata usando la formula di Cockcroft-Gault o clearance della creatinina urinaria delle 24 ore deve essere > 60 ml/min
  • PARTE 2 TRAPIANTO ALLOGENICO DI CELLULE STAMINALI: La bilirubina sierica totale deve essere < 3mg/dL a meno che l'elevazione non sia ritenuta dovuta alla malattia di Gilbert o all'emolisi
  • PARTE 2 TRAPIANTO ALLOGENICO DI CELLULE STAMINALI: Le transaminasi devono essere < 3 volte il limite superiore della norma
  • PARTE 2 TRAPIANTO ALLOGENICO DI CELLULE STAMINALI: Pazienti con evidenza clinica o di laboratorio di malattia epatica saranno valutati per la causa della malattia epatica, la sua gravità clinica in termini di funzione epatica e il grado di ipertensione portale. Pazienti con insufficienza epatica fulminante, cirrosi con evidenza di ipertensione portale o fibrosi a ponte, epatite alcolica, encefalopatia epatica, o alterazione della sintesi epatica correggibile evidenziata da prolungamento del tempo di protrombina, ascite correlata a ipertensione portale, ascesso batterico o fungino, ostruzione biliare, epatite virale cronica con bilirubina sierica totale > 3mg/dL e malattia biliare sintomatica saranno esclusi
  • PARTE 2 TRAPIANTO ALLOGENICO DI CELLULE STAMINALI: Capacità di diffusione del polmone per il monossido di carbonio (DLCO) corretta > 60% del normale. Il paziente non deve essere in ossigenoterapia
  • PARTE 2 TRAPIANTO ALLOGENICO DI CELLULE STAMINALI: Frazione di eiezione ventricolare sinistra > 40%
  • DONATORE: Donatore fratello/sorella compatibile per antigene leucocitario umano (HLA)
  • DONATORE: Donatore non correlato compatibile 10 su 10 per HLA
  • DONATORE: Donatore non correlato con mismatch 9 su 10 per allele o antigene
  • DONATORE: Il sangue periferico è preferito al midollo osseo
  • DONATORE: I donatori non correlati compatibili possono essere preferiti ai fratelli/sorelle se il donatore non correlato ha < 30 anni e il fratello/sorella ha > 60 anni. Tuttavia, i donatori fratello/sorella < 70 anni dovrebbero essere preferiti ai donatori non correlati con mismatch

Criteri di esclusione:

  • PARTE 1 SOMMINISTRAZIONE DELL'INIBITORE JAK: Controindicazione a ricevere ruxolitinib compresi pazienti con ipersensibilità nota agli inibitori JAK e agli eccipienti
  • PARTE 1 SOMMINISTRAZIONE DELL'INIBITORE JAK: Storia di precedente trapianto allogenico
  • PARTE 1 SOMMINISTRAZIONE DELL'INIBITORE JAK: Trasformazione leucemica (> 20% blasti)
  • PARTE 1 SOMMINISTRAZIONE DELL'INIBITORE JAK: Infezione virale, batterica o fungina non controllata nonostante la terapia
  • PARTE 1 SOMMINISTRAZIONE DELL'INIBITORE JAK: Storia di infezione da HIV
  • PARTE 1 SOMMINISTRAZIONE DELL'INIBITORE JAK: Storia di tubercolosi (TB) non trattata
  • PARTE 1 SOMMINISTRAZIONE DELL'INIBITORE JAK: Gravidanza o allattamento
  • PARTE 1 SOMMINISTRAZIONE DELL'INIBITORE JAK: Pazienti con storia di infarto miocardico (MI), ictus cerebrale (CVA) o embolia polmonare (PE)/trombosi venosa profonda (DVT) non provocata negli ultimi 6 mesi
  • PARTE 1 SOMMINISTRAZIONE DELL'INIBITORE JAK: Neoplasia secondaria negli ultimi 5 anni con > 20% di rischio di recidiva
  • PARTE 2 TRAPIANTO ALLOGENICO DI CELLULE STAMINALI: Controindicazione a ricevere ruxolitinib compresi pazienti con ipersensibilità nota agli inibitori JAK e agli eccipienti
  • PARTE 2 TRAPIANTO ALLOGENICO DI CELLULE STAMINALI: Storia di precedente trapianto allogenico
  • PARTE 2 TRAPIANTO ALLOGENICO DI CELLULE STAMINALI: Trasformazione leucemica (> 20% blasti)
  • PARTE 2 TRAPIANTO ALLOGENICO DI CELLULE STAMINALI: Infezione virale o batterica non controllata al momento della revisione dei dati del trapianto e della conferenza del consenso
  • PARTE 2 TRAPIANTO ALLOGENICO DI CELLULE STAMINALI: Infezione fungina invasiva attiva o recente (nei 6 mesi precedenti) senza consulto e approvazione della malattie infettive (ID)
  • PARTE 2 TRAPIANTO ALLOGENICO DI CELLULE STAMINALI: Storia di infezione da HIV
  • PARTE 2 TRAPIANTO ALLOGENICO DI CELLULE STAMINALI: Storia di TB non trattata
  • PARTE 2 TRAPIANTO ALLOGENICO DI CELLULE STAMINALI: Necessità di ossigeno supplementare
  • PARTE 2 TRAPIANTO ALLOGENICO DI CELLULE STAMINALI: Gravidanza o allattamento
  • PARTE 2 TRAPIANTO ALLOGENICO DI CELLULE STAMINALI: Neoplasia secondaria negli ultimi 5 anni con > 20% di rischio di recidiva
  • PARTE 2 TRAPIANTO ALLOGENICO DI CELLULE STAMINALI: Pazienti con storia di MI, CVA o PE/DVT non provocata negli ultimi 6 mesi
  • PARTE 2 TRAPIANTO ALLOGENICO DI CELLULE STAMINALI: Pazienti senza un donatore fratello/sorella identico per HLA, donatore non correlato compatibile 10 su 10 per HLA o donatore non correlato con mismatch 9 su 10

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento (ruxolitinib)

PARTE 1: I pazienti ricevono ruxolitinib o un altro inibitore JAK per almeno 8 settimane prima dell'inizio del condizionamento per il trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HCT).

PARTE 2: A partire dal giorno -4, i pazienti ricevono ruxolitinib 5mg per via orale due volte al giorno per 12 mesi, quindi una volta al giorno per via orale fino a 18 mesi. I pazienti ricevono un condizionamento ad alta intensità con ciclofosfamide per via endovenosa nei giorni -7 e -6 e busulfan per via endovenosa in 3 ore nei giorni -5 a -2, oppure un condizionamento a intensità ridotta con fludarabina per via endovenosa in 30 minuti nei giorni -6 a -2 e melfalan per via endovenosa in 15-30 minuti nei giorni -3 e -2.

I pazienti ricevono l'infusione di cellule staminali il giorno 0. A partire dal giorno -3, i pazienti ricevono tacrolimus per via endovenosa in 1-2 ore o per via orale ogni 12 ore per almeno 100 giorni. I pazienti ricevono anche metotrexato per via endovenosa nei giorni 1, 3, 6 e 11.

Inoltre, i pazienti si sottopongono a raccolta di campioni di urina, ecocardiografia e test di funzionalità polmonare prima del condizionamento, e a raccolta di campioni di sangue, biopsia e aspirazione del midollo osseo, ed ecografia o TC della milza durante tutto lo studio.
Procedura: Tomografia computerizzata
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
  • CT
  • GATTO
  • TAC
  • Tomografia assiale computerizzata
  • Tomografia computerizzata
  • tomografia
  • Tomografia assiale computerizzata (procedura)
  • Scansione tomografia computerizzata (CT).
  • Scansione CAT diagnostica
  • Tipo di servizio di scansione CAT diagnostica
Droga: Ciclofosfamide
Dato IV
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamide
  • 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato
  • Carloxan
  • Ciclofosfamidica
  • Ciclofosfamide
  • Ciclossale
  • Clafen
  • Clafene
  • CP monoidrato
  • Cella CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Ciclofosfamide monoidrato
  • Ciclofosfamidum
  • Ciclofosfano
  • Ciclofosfanum
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxale
  • Ledossina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Droga: Fludarabina
Dato IV
Altri nomi:
  • Fluradosa
Droga: Metotrexato
Dato IV
Altri nomi:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexato
  • Emthexat
  • Emtestato
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilamminopterina
  • Metotressato
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texato
  • Tremetex
  • Trexero
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Melfalan
Dato IV
Altri nomi:
  • CB-3025
  • L-PAM
  • L-sarcolisina
  • Mostarda di azoto di alanina
  • Senape L-fenilalanina
  • Mostarda di fenilalanina L-sarcolisina
  • L-Sarcolisina
  • Melfalano
  • Senape fenilalanina
  • Mostarda di fenilalanina azotata
  • Sarcoclorina
  • Sarkolysin
  • WR-19813
  • Melfalan per il sistema di rilascio epatico per iniezione
Droga: Tacrolimo
Dato IV o PO
Altri nomi:
  • Prograf
  • FK506
  • Ecoria
  • FK 506
  • Fujimicina
  • Protopico
  • FK-506
  • Tacforius
Droga: Busulfano
Dato IV
Altri nomi:
  • Busulfex
  • Misulfan
  • Mitosano
  • Mieloleucone
  • Mielosano
  • 1,4-Bis[metansolfonossi]butano
  • AUTOBUS
  • Bussulfam
  • Busulfano
  • CB 2041
  • CB-2041
  • Glizofrolo
  • GT 41
  • GT-41
  • Joacamine
  • Estere di tetrametilene dell'acido metansolfonico
  • Acido metansolfonico, tetrametilene estere
  • Mielucin
  • Misulban
  • Mieleukon
  • Mylecytan
  • Myleran
  • Sulfabutina
  • Tetrametilene Bis(metansolfonato)
  • Tetrametilene bis[metansolfonato]
  • WR-19508
  • Busilvex
Droga: Ruxolitinib
Dato PO
Altri nomi:
  • INCB-18424
  • INCB18424
  • Inibitore JAK orale INCB18424
  • INCB-018424
  • INCB018424
Procedura: Biopsia del midollo osseo
Sottoponiti a biopsia e aspirazione del midollo osseo
Altri nomi:
  • Biopsia del midollo osseo
Procedura: Aspirazione del midollo osseo
Sottoponiti a biopsia e aspirazione del midollo osseo
Procedura: Raccolta di campioni biologici
Sottoponiti al prelievo di campioni di urina e di sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
Procedura: Test dell'ecocardiografia
Sotto l'ecocardiografia
Altri nomi:
  • Ecocardiografia
  • CE
Procedura: Trapianto Allogenico di Cellule Staminali Ematopoietiche
Infusione somministrata
Altri nomi:
  • Trapianto allogenico di cellule emopoietiche
  • HSC
  • HSCT
  • Trapianto di cellule staminali, allogenico
Droga: Inibitore JAK
Dato l'inibitore JAK
Altri nomi:
  • Inibitori JAK
  • Inibitore della Janus chinasi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD) di grado II-IV che richiede immunosoppressione sistemica
Lasso di tempo: Fino al giorno 100
Sarà stimata come una proporzione semplice, e il limite superiore dell'intervallo di confidenza unilaterale del 95% per la proporzione stimata sarà calcolato utilizzando il metodo di Clopper-Pearson. Il test binomiale esatto sarà utilizzato per confrontare la probabilità osservata con il benchmark del 65%.
Fino al giorno 100

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di GVHD acuta di grado III-IV
Lasso di tempo: Fino al giorno 100
Sarà stimato come proporzioni semplici e confrontato informalmente con i risultati della coorte storica.
Fino al giorno 100
Incidenza della GVHD cronica di qualsiasi grado
Lasso di tempo: Fino a 1 e 2 anni
Saranno trattati come endpoint tempo-evento, con stime puntuali specificate.
Fino a 1 e 2 anni
Incidenza di GVHD cronica da moderata a grave
Lasso di tempo: Fino a 1 e 2 anni
Saranno trattati come endpoint tempo-evento, con stime puntuali specificate.
Fino a 1 e 2 anni
Mortalità senza ricaduta (NRM)
Lasso di tempo: Al giorno 100
Sarà stimato come proporzioni semplici e confrontato informalmente con i risultati della coorte storica.
Al giorno 100
NRM
Lasso di tempo: A 1 anno
Sarà trattato come endpoint tempo-evento, con stime puntuali specificate.
A 1 anno
Stato della remissione
Lasso di tempo: Al giorno-100
Sarà stimato come proporzioni semplici e confrontato informalmente con i risultati della coorte storica.
Al giorno-100
Tasso di recidiva
Lasso di tempo: A 1 e 2 anni
Saranno trattati come endpoint di tempo all'evento, con stime puntuali specificate.
A 1 e 2 anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 1 anno e alla fine dello studio, valutato fino a 2 anni
Saranno trattati come endpoint di tempo all'evento, con stime puntuali specificate.
Fino a 1 anno e alla fine dello studio, valutato fino a 2 anni
Incidenza dell'insufficienza dell'innesto
Lasso di tempo: Fino al giorno 100
Sarà stimato come proporzioni semplici e confrontato informalmente con i risultati della coorte storica.
Fino al giorno 100

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Collaboratori

Incyte Corporation

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel Salit, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RG1125655
  • NCI-2025-07728 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020989 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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