Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ruksolitynib przed, podczas i po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych u starszych pacjentów z mielofibrozą oraz zespołami nakładania zespołu mielodysplastycznego/nowotworu mieloproliferacyjnego

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Rozszerzenie zastosowania ruxolitynibu w okresie około transplantacji komórek krwiotwórczych u pacjentów w zaawansowanym wieku ze zwłóknieniem szpiku oraz zespołami nakładania zespołu mielodysplastycznego/nowotworu mieloproliferacyjnego

Badanie fazy II testuje efekt dodania ruxolitynibu do standardowej profilaktyki choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) w leczeniu starszych pacjentów z mielofibrozą (MF) lub zespołami nakładania zespołu mielodysplastycznego/nowotworu mieloproliferacyjnego (MDS/MPN) przed, w trakcie i po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych (HCT) od dawcy (allogenicznego).

Allogeniczny HCT to procedura, w której osoba otrzymuje krwiotwórcze komórki macierzyste (komórki, z których rozwijają się wszystkie komórki krwi) od genetycznie podobnego, ale nie identycznego dawcy.

Podawanie chemioterapii, takiej jak cyklofosfamid i busulfan lub fludarabina i melfalan, przed przeszczepem od dawcy pomaga zabić komórki nowotworowe w organizmie i pomaga zrobić miejsce w szpiku kostnym pacjenta dla nowych krwiotwórczych komórek (komórek macierzystych) do wzrostu.

Jednak czasami przeszczepione komórki od dawcy mogą atakować normalne komórki organizmu (nazywane GVHD).

Podawanie standardowych terapii profilaktycznych, takich jak takrolimus i metotreksat, po przeszczepie może temu zapobiec.

Metotreksat, rodzaj antyfolianu, należy do klasy leków zwanych antymetabolitami.

Metotreksat powstrzymuje komórki przed wykorzystywaniem kwasu foliowego do wytwarzania kwasu deoksyrybonukleinowego i może zabijać komórki nowotworowe.

Takrolimus jest stosowany w celu zmniejszenia ryzyka odrzucenia przeszczepów narządów i szpiku kostnego przez organizm.

Ruxolitynib, rodzaj inhibitora kinazy Janus (JAK), blokuje białko zwane JAK, co może pomóc w powstrzymaniu wzrostu nieprawidłowych komórek krwi lub komórek nowotworowych.

Może również obniżać odpowiedź immunologiczną organizmu i zapobiegać rozwojowi GVHD.

Podawanie ruxolitynibu przed, w trakcie i po allogenicznym HCT w dodatku do standardowej profilaktyki GVHD może być bezpieczne, tolerowane i skuteczne w zapobieganiu GVHD oraz poprawie wyników leczenia u starszych pacjentów z MF lub zespołem nakładania MDS/MPN.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SCHEMAT:<\/p>

CZĘŚĆ 1: Pacjenci otrzymują ruxolitynib lub alternatywny inhibitor JAK przez co najmniej 8 tygodni przed rozpoczęciem kondycjonowania przed Przeszczepieniem Komórek Krwiotwórczych (HCT).
Począwszy od dnia -4, pacjenci otrzymują 5 mg ruxolitynibu doustnie (PO) dwa razy dziennie (BID) przez 12 miesięcy, następnie PO raz dziennie (QD) do 18 miesięcy.
Pacjenci otrzymują wysokointensywne kondycjonowanie z cyklofosfamidem dożylnie (IV) w dniach -7 i -6 oraz busulfanem IV przez 3 godziny w dniach -5 do -2 lub kondycjonowanie o obniżonej intensywności z fludarabiną IV przez 30 minut w dniach -6 do -2 i melfalanem IV przez 15-30 minut w dniach -3 i -2.<\/p>

CZĘŚĆ 2: Pacjenci otrzymują wlew komórek macierzystych w dniu 0. Począwszy od dnia -3, pacjenci otrzymują takrolimus IV przez 1-2 godziny lub PO co 12 godzin przez co najmniej 100 dni.
Pacjenci otrzymują również metotreksat IV w dniach 1, 3, 6 i 11.<\/p>

Dodatkowo, pacjenci przechodzą pobieranie próbek moczu, echokardiografię, tomografię komputerową (CT) klatki piersiowej i badanie czynności płuc przed kondycjonowaniem oraz pobieranie próbek krwi, biopsję i aspirację szpiku kostnego oraz ultrasonografię lub CT śledziony w wielu punktach czasowych przed i po przeszczepie.<\/p>

Po zakończeniu leczenia w badaniu, pacjenci są obserwowani w dniach 28, 100, 180 oraz w 9 miesięcy, 1 rok, 18 miesięcy i 2 lata.<\/p>

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rachel Salit, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • CZĘŚĆ 1 PODAWANIE INHIBITORA JAK: Wiek 18-75 lat

    • Pacjenci > 75 lat muszą być uznani za kandydatów do HCT, spełniać wszystkie kryteria protokołu i mieć wynik chorób współistniejących ≤ 3 oraz status sprawności Karnofsky'ego (KPS) > lub = 90. Pacjenci > 75 lat, którzy nie spełniają tych kryteriów, mogą zostać przedstawieni w PCC w celu uzyskania zgody na wyjątek

  • CZĘŚĆ 1 PODAWANIE INHIBITORA JAK: Kryteria choroby

    • Rozpoznanie pierwotnego lub wtórnego MF zgodnie z definicją systemu klasyfikacji Światowej Organizacji Zdrowia z 2022 roku lub Międzynarodowej Konsensusowej Klasyfikacji Nowotworów Mieloidalnych i Ostrych Białaczek
    • Rozpoznanie zespołu nakładania MDS/MPN zgodnie z definicją Światowej Organizacji Zdrowia z 2022 roku
  • CZĘŚĆ 1 PODAWANIE INHIBITORA JAK: Zdolność do zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody
  • CZĘŚĆ 1 PODAWANIE INHIBITORA JAK: Pacjent musi być potencjalnym kandydatem do HCT według oceny lekarza uzyskującego zgodę
  • CZĘŚĆ 1 PODAWANIE INHIBITORA JAK: Pacjent musi wyrazić zgodę na przyjmowanie inhibitora JAK (preferowany ruxolitynib) przez co najmniej 8 kolejnych tygodni bezpośrednio przed kondycjonowaniem i być gotowy przyjmować ruxolitynib 5mg BID od dnia -4 przed przeszczepem i kontynuować do 12 miesięcy po przeszczepie, w miarę tolerancji, a następnie przez 6-miesięczne stopniowe zmniejszanie dawki.
  • CZĘŚĆ 2 ALLOGENICZNY PRZESZCZEP KOMÓREK MACIERZYSTYCH: Spełnianie kryteriów Części 1 w momencie rozpoczęcia podawania inhibitora JAK, w tym zdolność do zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody. Pacjenci przybywający do naszej instytucji na HCT i nieuczestniczący w Części 1 mogą nadal zostać włączeni do Części 2, jeśli spełniają kryteria Części 1. U tych pacjentów punkty końcowe Części 1 zostaną przepisane z ich dokumentacji medycznej
  • CZĘŚĆ 2 ALLOGENICZNY PRZESZCZEP KOMÓREK MACIERZYSTYCH: Otrzymywanie inhibitora JAK przez co najmniej 8 tygodni bezpośrednio przed kondycjonowaniem i gotowość do przyjmowania Rux od dnia -4 w dawce 5mg BID do 12 miesięcy po przeszczepie, w miarę tolerancji, a następnie przez 6-miesięczne stopniowe zmniejszanie dawki

  • CZĘŚĆ 2 ALLOGENICZNY PRZESZCZEP KOMÓREK MACIERZYSTYCH: Wynik statusu sprawności

    • Karnofsky ≥ 70 lub > 90 dla pacjentów > 75 lat
  • CZĘŚĆ 2 ALLOGENICZNY PRZESZCZEP KOMÓREK MACIERZYSTYCH: Wynik HCT-CI < 8; jeśli pacjent ma > 75 lat HCT-CI < 3
  • CZĘŚĆ 2 ALLOGENICZNY PRZESZCZEP KOMÓREK MACIERZYSTYCH: Obliczony klirens kreatyniny przy użyciu wzoru Cockcrofta-Gaulta lub 24-godzinny klirens kreatyniny z moczu musi wynosić > 60 ml/min
  • CZĘŚĆ 2 ALLOGENICZNY PRZESZCZEP KOMÓREK MACIERZYSTYCH: Całkowity bilirubina w surowicy musi być < 3mg/dL, chyba że podwyższenie jest uważane za spowodowane chorobą Gilberta lub hemolizą
  • CZĘŚĆ 2 ALLOGENICZNY PRZESZCZEP KOMÓREK MACIERZYSTYCH: Transaminazy muszą być < 3 x górna granica normy
  • CZĘŚĆ 2 ALLOGENICZNY PRZESZCZEP KOMÓREK MACIERZYSTYCH: Pacjenci z klinicznymi lub laboratoryjnymi objawami choroby wątroby zostaną poddani ocenie pod kątem przyczyny choroby wątroby, jej ciężkości klinicznej w zakresie funkcji wątroby oraz stopnia nadciśnienia wrotnego. Pacjenci z piorunującą niewydolnością wątroby, marskością z objawami nadciśnienia wrotnego lub włóknieniem pomostowym, alkoholowym zapaleniem wątroby, encefalopatią wątrobową, lub korelowalną dysfunkcją syntezy wątrobowej objawiającą się wydłużeniem czasu protrombinowego, wodobrzuszem związanym z nadciśnieniem wrotnym, bakteryjnym lub grzybiczym ropniem, niedrożnością dróg żółciowych, przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby z całkowitą bilirubiną w surowicy > 3mg/dL oraz objawową chorobą dróg żółciowych zostaną wykluczeni
  • CZĘŚĆ 2 ALLOGENICZNY PRZESZCZEP KOMÓREK MACIERZYSTYCH: Zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO) skorygowana > 60% normy. Pacjent nie może otrzymywać tlenu
  • CZĘŚĆ 2 ALLOGENICZNY PRZESZCZEP KOMÓREK MACIERZYSTYCH: Frakcja wyrzutowa lewej komory > 40%
  • DAWCA: Dawca będący rodzeństwem zgodnym w zakresie antygenów leukocytów ludzkich (HLA)
  • DAWCA: 10 z 10 HLA-zgodny dawca niespokrewniony
  • DAWCA: 9 z 10 alleli lub antygenów niezgodny dawca niespokrewniony
  • DAWCA: Krew obwodowa jest preferowana nad szpikiem kostnym
  • DAWCA: Zgodni dawcy niespokrewnieni mogą być preferowani nad rodzeństwem, jeśli dawca niespokrewniony ma < 30 lat, a rodzeństwo > 60 lat. Jednakże dawcy z rodzeństwa < 70 lat powinni być preferowani nad niezgodnymi dawcami niespokrewnionymi

Kryteria wykluczenia:

  • CZĘŚĆ 1 PODAWANIE INHIBITORA JAK: Przeciwwskazanie do otrzymywania ruxolitynibu, w tym pacjenci ze znaną nadwrażliwością na inhibitory JAK i substancje pomocnicze
  • CZĘŚĆ 1 PODAWANIE INHIBITORA JAK: Wywiad wcześniejszego allogenicznego przeszczepu
  • CZĘŚĆ 1 PODAWANIE INHIBITORA JAK: Transformacja białaczkowa (> 20% blastów)
  • CZĘŚĆ 1 PODAWANIE INHIBITORA JAK: Niekontrolowana infekcja wirusowa, bakteryjna lub grzybicza pomimo leczenia
  • CZĘŚĆ 1 PODAWANIE INHIBITORA JAK: Wywiad zakażenia HIV
  • CZĘŚĆ 1 PODAWANIE INHIBITORA JAK: Wywiad nieleczonej gruźlicy (TB)
  • CZĘŚĆ 1 PODAWANIE INHIBITORA JAK: Ciąża lub karmienie piersią
  • CZĘŚĆ 1 PODAWANIE INHIBITORA JAK: Pacjenci z wywiadem zawału mięśnia sercowego (MI), udaru mózgu (CVA) lub nieprowokowanej zatorowości płucnej (PE)/zakrzepicy żył głębokich (DVT) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • CZĘŚĆ 1 PODAWANIE INHIBITORA JAK: Wtórny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat z > 20% ryzykiem nawrotu
  • CZĘŚĆ 2 ALLOGENICZNY PRZESZCZEP KOMÓREK MACIERZYSTYCH: Przeciwwskazanie do otrzymywania ruxolitynibu, w tym pacjenci ze znaną nadwrażliwością na inhibitory JAK i substancje pomocnicze
  • CZĘŚĆ 2 ALLOGENICZNY PRZESZCZEP KOMÓREK MACIERZYSTYCH: Wywiad wcześniejszego allogenicznego przeszczepu
  • CZĘŚĆ 2 ALLOGENICZNY PRZESZCZEP KOMÓREK MACIERZYSTYCH: Transformacja białaczkowa (> 20% blastów)
  • CZĘŚĆ 2 ALLOGENICZNY PRZESZCZEP KOMÓREK MACIERZYSTYCH: Niekontrolowana infekcja wirusowa lub bakteryjna w czasie przeglądu danych transplantacyjnych i konferencji zgody
  • CZĘŚĆ 2 ALLOGENICZNY PRZESZCZEP KOMÓREK MACIERZYSTYCH: Aktywna lub niedawna (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) inwazyjna infekcja grzybicza bez konsultacji z chorobami zakaźnymi (ID) i zatwierdzenia
  • CZĘŚĆ 2 ALLOGENICZNY PRZESZCZEP KOMÓREK MACIERZYSTYCH: Wywiad zakażenia HIV
  • CZĘŚĆ 2 ALLOGENICZNY PRZESZCZEP KOMÓREK MACIERZYSTYCH: Wywiad nieleczonej TB
  • CZĘŚĆ 2 ALLOGENICZNY PRZESZCZEP KOMÓREK MACIERZYSTYCH: Wymaganie suplementacji tlenem
  • CZĘŚĆ 2 ALLOGENICZNY PRZESZCZEP KOMÓREK MACIERZYSTYCH: Ciąża lub karmienie piersią
  • CZĘŚĆ 2 ALLOGENICZNY PRZESZCZEP KOMÓREK MACIERZYSTYCH: Wtórny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat z > 20% ryzykiem nawrotu
  • CZĘŚĆ 2 ALLOGENICZNY PRZESZCZEP KOMÓREK MACIERZYSTYCH: Pacjenci z wywiadem MI, CVA lub nieprowokowanej PE/DVT w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • CZĘŚĆ 2 ALLOGENICZNY PRZESZCZEP KOMÓREK MACIERZYSTYCH: Pacjenci bez dawcy będącego rodzeństwem identycznym pod względem HLA, 10 z 10 HLA-zgodnego lub 9 z 10 niezgodnego dawcy niespokrewnionego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (ruksolitynib)

CZĘŚĆ 1: Pacjenci otrzymują ruxolitynib lub alternatywny inhibitor JAK przez co najmniej 8 tygodni przed rozpoczęciem kondycjonowania HCT.

CZĘŚĆ 2: Począwszy od dnia -4, pacjenci otrzymują ruxolitynib 5 mg doustnie dwa razy dziennie przez 12 miesięcy, a następnie doustnie raz dziennie do 18 miesięcy. Pacjenci otrzymują kondycjonowanie wysokiej intensywności z cyklofosfamidem dożylnie w dniach -7 i -6 oraz busulfanem dożylnie przez 3 godziny w dniach od -5 do -2 lub kondycjonowanie o obniżonej intensywności z fludarabiną dożylnie przez 30 minut w dniach od -6 do -2 i melfalanem dożylnie przez 15-30 minut w dniach -3 i -2.

Pacjenci otrzymują infuzję komórek macierzystych w dniu 0. Począwszy od dnia -3, pacjenci otrzymują takrolimus dożylnie przez 1-2 godziny lub doustnie co 12 godzin przez co najmniej 100 dni. Pacjenci otrzymują również metotreksat dożylnie w dniach 1, 3, 6 i 11.

Dodatkowo, pacjenci przechodzą pobieranie próbek moczu, echokardiografię i badanie czynności płuc przed kondycjonowaniem oraz pobieranie próbek krwi, biopsję i aspirację szpiku kostnego, a także USG śledziony lub tomografię komputerową w trakcie badania.
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
  • Diagnostyczny skan CAT
  • Diagnostyczny typ usługi skanowania CAT
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Lek: Fludarabina
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Fluradoza
Lek: Metotreksat
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Abitreksat
  • Folex
  • Mikstura
  • MTX
  • Alfa-metopteryna
  • Ametopteryna
  • Brimeksat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emteksat
  • Emthexat
  • Farmitreksat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumekson
  • Maxtrex
  • Medsatreksat
  • Metex
  • Metoblastyna
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metyloaminopteryna
  • Metotreksat
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatreks
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Lek: Melfalan
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • CB-3025
  • L-PAM
  • L-sarkolizyna
  • Musztarda Alaninowo-Azotowa
  • Musztarda L-fenyloalanina
  • L-Sarcolysin Fenyloalanina musztarda
  • Melfalan
  • Musztarda fenyloalaninowa
  • Fenyloalanina Iperyt Azotowy
  • Sarkokloryna
  • Sarkolysin
  • WR-19813
  • Melfalan do wstrzykiwań i systemu dostarczania do wątroby
Lek: Takrolimus
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Prograf
  • FK506
  • Hecoria
  • FK 506
  • Fujimycyna
  • Protopowy
  • FK-506
  • Tacforius
Lek: Busulfan
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Busulfex
  • Misulfan
  • Mitozan
  • Mieleleukon
  • Mielosan
  • 1,4-bis[metanosulfonoksy]butan
  • AUTOBUS
  • Bussulfam
  • Busulfan
  • CB 2041
  • CB-2041
  • Glizofrol
  • GT41
  • GT-41
  • Joakamina
  • Ester tetrametylenowy kwasu metanosulfonowego
  • Kwas metanosulfonowy, ester tetrametylenowy
  • Mielucin
  • Misulban
  • Mieleukon
  • Mylecytan
  • Myleran
  • Sulfabutyna
  • Bis(metanosulfonian) tetrametylenu
  • Bis[metanosulfonian] tetrametylenu
  • WR-19508
  • Busilvex
Lek: Ruksolitynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • INCB-18424
  • INCB18424
  • Doustny inhibitor JAK INCB18424
  • INCB-018424
  • INCB 018424
Procedura: Biopsja szpiku kostnego
Poddaj się biopsji szpiku kostnego i aspiracji
Inne nazwy:
  • Biopsja szpiku kostnego
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego
Poddaj się biopsji szpiku kostnego i aspiracji
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Należy poddać się pobraniu próbek moczu i krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Procedura: Test echokardiograficzny
Poddać się echokardiografii
Inne nazwy:
  • Echokardiografia
  • WE
Procedura: Allogeniczny przeszczep komórek krwiotwórczych
Podana infuzja
Inne nazwy:
  • Transplantacja allogenicznych komórek krwiotwórczych
  • HSC
  • HSCT
  • Przeszczep komórek macierzystych, allogeniczny
Lek: Inhibitor JAK
Podany inhibitor JAK
Inne nazwy:
  • Inhibitory JAK
  • Inhibitor kinazy janusowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) stopnia II-IV wymagającej systemowego leczenia immunosupresyjnego
Ramy czasowe: Do dnia 100
Będzie szacowana jako prosty proporcjonalny udział, a górna granica jednostronnego 95% przedziału ufności dla szacowanego udziału będzie obliczana metodą Cloppera-Pearsona. Dokładny test dwumianowy zostanie użyty do porównania zaobserwowanego prawdopodobieństwa z wartością referencyjną wynoszącą 65%.
Do dnia 100

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrej GVHD III–IV stopnia
Ramy czasowe: Do dnia 100
Będzie szacowane jako proste proporcje i nieformalnie porównywane z wynikami z kohorty historycznej.
Do dnia 100
Częstość występowania przewlekłej GVHD dowolnego stopnia
Ramy czasowe: Do 1 i 2 lat
Będą traktowane jako punkty końcowe czas-do-wydarzenia, z określonymi estymatorami punktowymi.
Do 1 i 2 lat
Częstość występowania umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej GVHD
Ramy czasowe: Do 1 i 2 lat
Będą traktowane jako punkty końcowe czasu do zdarzenia, z określonymi estymatorami punktowymi.
Do 1 i 2 lat
Śmiertelność bez nawrotu choroby (NRM)
Ramy czasowe: W dniu -100
Będzie szacowane jako proste proporcje i nieformalnie porównywane z wynikami z kohorty historycznej.
W dniu -100
NRM
Ramy czasowe: Po 1 roku
Będą traktowane jako punkty końcowe czasu do zdarzenia, z określonymi estymacjami punktowymi.
Po 1 roku
Status remisji
Ramy czasowe: W dniu -100
Będzie szacowana jako proste proporcje i nieformalnie porównywana z wynikami z kohorty historycznej.
W dniu -100
Wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: Po 1 i 2 latach
Będą traktowane jako punkty końcowe czasu do zdarzenia, z określonymi estymatami punktowymi.
Po 1 i 2 latach
Całkowity czas przeżycia
Ramy czasowe: Do 1 roku i do końca badania, oceniane do 2 lat
Będą traktowane jako punkty końcowe czasu do wystąpienia zdarzenia, z określonymi estymatorami punktowymi.
Do 1 roku i do końca badania, oceniane do 2 lat
Częstość występowania niewydolności przeszczepu
Ramy czasowe: Do dnia 100
Będzie szacowana jako proste proporcje i nieformalnie porównywana z wynikami z kohorty historycznej.
Do dnia 100

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

Incyte Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Salit, MD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1125655
  • NCI-2025-07728 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • FHIRB0020989 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne zwłóknienie szpiku

Badania kliniczne na Tomografii komputerowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj