Lonkan murtuman leikkausvalmisteiden valtimotukosten ja laskimotukosten ehkäisy (HIPSTER-Pilot)
torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Federico Germini, McMaster University
Rivaroksabaani ja Asetyylisalisyylihappo Standardihoitoa Vastaan Laskimo- ja Valtimoperäisen Sydän- ja Verisuoniprevention Saavuttamiseksi Lonkkamurtuman Leikkauksen Jälkeen Potilailla, Joilla on Myokardiaalivaurio: Pilottitutkimus Satunnaistetussa Kokeessa
Kolmasosa lonkkamurtuman leikkaukseen menevistä potilaista kehittää sydänlihasvaurion (eli kohonnut troponiiniarvo), ja nämä potilaat ovat merkittävässä vaarassa kuolla tai sairastua.
Nykyiset ehkäisystrategiat keskittyvät laskimotukosten estämiseen (VTE); kuitenkin valtimotapahtumat ovat yleisempiä ja niiden ennuste on huono.
Asetyylisalisyylihapon (ASA) 75-100 mg kerran päivässä ja rivaroksabaani 2,5 mg kahdesti päivässä (COMPASS-tutkimuksessa käytetty annostelu) yhdistelmä saattaa ehkäistä sekä VTE:t että valtimoperäiset sydän- ja verisuonitapahtumat.
Tutkia lonkkamurtumaleikkauksen läpikäyneiden ja sydänlihasvaurion osoittavien potilaiden keskuudessa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) toteutettavuutta, jossa verrataan rivaroksabaania 2,5 mg kahdesti päivässä + pienen annoksen ASA:ta (75-100 mg) 90 päivän ajan standardi VTE-tromboemboliaehkäisyyn 30 päivän ajan suurten sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisyssä.
HIPSTER-Pilot on monikeskuksellinen, kansainvälinen, avoimen leimauksen pilotti-RCT, jossa tulosten arviointi on sokeutettu.
Yhteensä 100 osallistujaa, jotka ovat vähintään 45-vuotiaita, ovat saaneet lonkkamurtumaleikkauksen ja kärsineet sydänlihasvauriosta, satunnaistetaan saamaan joko rivaroksabaania 2,5 mg kahdesti päivässä plus ASA:ta 75-100 mg päivässä 90 päivän ajan tai standardi VTE-ehkäisyä antikoagulantilla 30 päivän ajan.
Ensisijainen toteutettavuustulos on rekrytointinopeus.
Muut toteutettavuusmittarit sisältävät seurannan täydellisyyden ja hoitoon sitoutumisen.
Tutkitaan myös tutkimuksellisia kliinisiä lopputuloksia.
Tämä pilottitutkimus tarjoaa tietoa suuremman RCT:n toteutettavuudesta arvioida COMPASS-annostelun tehoa ja turvallisuutta valtimo- ja laskimotukosten ehkäisyssä lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on ollut sydänlihasvaurio.
Tämän toteutettavuustutkimuksen tulokset ohjaavat koko mittakaavan tutkimuksen suunnittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Federico Germini, Doctor of Medicine
- Puhelinnumero: 905-525-9140
- Sähköposti: germinif@mcmaster.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bambie Levoy-Jones, Honours Bachelor of Science
- Puhelinnumero: 24928 905-525-9140
- Sähköposti: levoyjob@mcmaster.ca
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- HUMANITAS Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Corrado Lodigiani, Doctor of Medicine
- Puhelinnumero: +39 0282244656
- Sähköposti: corrado.lodigiani@humanitas.it
-
Päätutkija:
- Corrado Lodigiani, Doctor of Medicine
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Flavia Kessler Borges, Doctor of Medicine
- Puhelinnumero: 40654 905-527-4322
- Sähköposti: kesslerf@mcmaster.ca
-
Päätutkija:
- Flavia Kessler Borges, Doctor of Medicine
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St.Joseph's Healthcare Hamilton
-
Ottaa yhteyttä:
- James Douketis, Doctor of Medicine
- Puhelinnumero: 905-521-6178
- Sähköposti: jdouket@mcmaster.ca
-
Päätutkija:
- James Douketis, Doctor of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥45 vuotta, leikkaus lonkkamurtuman vuoksi matalaenergisestä mekanismista johtuen ja sydänlihasvamma (eli kohonnut troponiiniarvo).
Poissulkemiskriteerit:
- Keskuskohdat, joissa standardihoito VTE-profilaksiaksi lonkkamurtumien jälkeen on ASA, yksin tai yhdistelmänä muiden lääkkeiden kanssa; potilaat, joiden GFR <15 ml/min; potilaat, joilla on lääkevuorovaikutuksia ja tiloja, jotka estävät standardihoidon tai interventiokäytön [Tunnettu allergia tutkimuslääkkeitä kohtaan; raskaus; indikaatio antikoagulaatiohoitoon, kaksoisverenhyytymisen estohoitoon, P2Y12-estäjälle; jo ennen murtumaa rivaroksabaania 2,5 mg kahdesti päivässä + ASA; verenvuototaipumus, joka tutkijan harkinnan mukaan sulkee pois antikoagulanttiprofylaksian käytön; merkittävä maksasairauden historia (Child-Pugh B tai C, katso lisämateriaali) tai mikä tahansa muu tila, joka tutkijan harkinnan mukaan sulkee pois rivaroksabaania käytön; samanaikainen käyttö lääkkeitä, jotka ovat vahvoja P-glykoproteiinin (P-gp, esim. systeemiset atsooliantiset, kuten ketokonatsooli, ja HI-viruksen [HIV] proteaasin estäjät, kuten ritonaviiri) ja/tai CYP3A4:n (sytokromi P450 3A4) estäjiä tai induktoreita; odotettavissa oleva tarve suurelle leikkaukselle niveltekon jälkeen 90 päivän kuluessa; naiset, joilla on hedelmällisyyskyky eivätkä ole pidättyväisiä eivätkä käytä asianmukaista ehkäisyä tai imetä; kyvyttömyys tai haluttomuus antaa suostumus; aiempi osallistuminen HIPSTER-tutkimukseen; osallistuminen toiseen antikoagulantti- tai verenhyytymisen estotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: rivaroksabaani plus ASA
rivaroksabani 2,5 mg kahdesti päivässä plus ASA 75–100 mg päivässä 90 päivän ajan
|
rivaroksabaan 2,5 mg suun kautta 2 kertaa päivässä ja ASA 75-100 mg kerran päivässä 90 päivän ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: standardi VTE-profilaksia antikoagulantilla
Laitoksen hoitotavan mukainen tromboembolian ehkäisy matala-annoksisella antikoagulantilla noin 30 päivän ajan (hoitotavan mukaisesti).
Hoitosuunnitelmat voivat sisältää matalan molekyylipainon hepariinia, fondaparinuksia tai suoria suun kautta otettavia antikoagulantteja.
|
Enoksapariini: 40 mg ihonalaisesti kerran päivässä (tai 30 mg ihonalaisesti kaksi kertaa päivässä); Daltepariini: 5000 IU ihonalaisesti kerran päivässä (tai vaihtoehtoinen annostus laitoksen protokollan mukaisesti); Tinzapariini: 4500 IU ihonalaisesti kerran päivässä
Muut nimet:
2,5 mg subkutaanisesti kerran päivässä
Muut nimet:
Rivaroxabania 10 mg kerran päivässä tai apixabania 2,5 mg kaksi kertaa päivässä, aloitettuna leikkauksen jälkeen tai lyhyen LMWH:n käytön jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointivauhti
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi.
|
Potilaiden rekrytointimäärä kuukaudessa per tutkimuspaikka
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FUP:n valmistuminen
Aikaikkuna: arvioitu 30 ja 90 päivän kuluttua
|
Potilaiden osuus, joilla on täydellinen seuranta
|
arvioitu 30 ja 90 päivän kuluttua
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää interventiolle, ennalta määritelty hoitojakso standardihoidon mukaisesti kontrolliryhmälle.
|
Hoitojakson päivien osuus
|
30 ja 90 päivää interventiolle, ennalta määritelty hoitojakso standardihoidon mukaisesti kontrolliryhmälle.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolevuus kaikista syistä, sydäninfarkti, ei-verenvuotohalvaus, perifeerinen valtimotukos ja oireileva objektiivisesti varmistettu VTE
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 90 päivän kuluessa satunnaistamisesta.
|
Komposiitti.
Lisäksi jokaista yksittäistä komponenttia arvioidaan.
|
Satunnaistamisesta 90 päivän kuluessa satunnaistamisesta.
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen.
|
Satunnaistamisesta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen.
|
|
|
Vakavat verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen.
|
Suuret verenvuototapahtumat ISTH:n määritteleminä.
|
Satunnaistamisesta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen.
|
|
Kliinisesti merkityksellinen ei-vakava verenvuoto
Aikaikkuna: Randomisoinnista 90 päivää randomisoinnin jälkeen.
|
Randomisoinnista 90 päivää randomisoinnin jälkeen.
|
|
|
Pieni verenvuoto
Aikaikkuna: Randomisoinnista 90 päivän kuluessa randomisoinnista.
|
Randomisoinnista 90 päivän kuluessa randomisoinnista.
|
|
|
Verenvuoto, joka itsenäisesti liittyy kuolleisuuteen sydänleikkauksen ulkopuolisen leikkauksen jälkeen (BIMS)
Aikaikkuna: Randomisoinnista 90 päivän kuluessa randomisoinnista.
|
Verenvuoto, joka johtaa leikkauksen jälkeiseen hemoglobiiniarvoon <70 g/L, yhden punasolupaketin transfuusioon tai verenvuotoon, joka arvioitiin kuolinsyyksi.
|
Randomisoinnista 90 päivän kuluessa randomisoinnista.
|
|
Elämänlaatu (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Mitattu EQ-5D-5L:llä
|
90 päivää
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 90 päivän kuluttua satunnaistamisesta.
|
Oleskelun pituus ja uudelleenhoitajuuksien määrä resursseihin kohdistuvan käytön mittareina.
|
Satunnaistamisesta 90 päivän kuluttua satunnaistamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Federico Germini, Doctor of Medicine, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schulman S, Kearon C; Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in non-surgical patients. J Thromb Haemost. 2005 Apr;3(4):692-4. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01204.x.
- Eikelboom JW, Connolly SJ, Bosch J, Dagenais GR, Hart RG, Shestakovska O, Diaz R, Alings M, Lonn EM, Anand SS, Widimsky P, Hori M, Avezum A, Piegas LS, Branch KRH, Probstfield J, Bhatt DL, Zhu J, Liang Y, Maggioni AP, Lopez-Jaramillo P, O'Donnell M, Kakkar AK, Fox KAA, Parkhomenko AN, Ertl G, Stork S, Keltai M, Ryden L, Pogosova N, Dans AL, Lanas F, Commerford PJ, Torp-Pedersen C, Guzik TJ, Verhamme PB, Vinereanu D, Kim JH, Tonkin AM, Lewis BS, Felix C, Yusoff K, Steg PG, Metsarinne KP, Cook Bruns N, Misselwitz F, Chen E, Leong D, Yusuf S; COMPASS Investigators. Rivaroxaban with or without Aspirin in Stable Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1319-1330. doi: 10.1056/NEJMoa1709118. Epub 2017 Aug 27.
- Johnell O, Kanis JA. An estimate of the worldwide prevalence and disability associated with osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2006 Dec;17(12):1726-33. doi: 10.1007/s00198-006-0172-4. Epub 2006 Sep 16.
- Anderson DR, Dunbar M, Murnaghan J, Kahn SR, Gross P, Forsythe M, Pelet S, Fisher W, Belzile E, Dolan S, Crowther M, Bohm E, MacDonald SJ, Gofton W, Kim P, Zukor D, Pleasance S, Andreou P, Doucette S, Theriault C, Abianui A, Carrier M, Kovacs MJ, Rodger MA, Coyle D, Wells PS, Vendittoli PA. Aspirin or Rivaroxaban for VTE Prophylaxis after Hip or Knee Arthroplasty. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):699-707. doi: 10.1056/NEJMoa1712746.
- Schulman S, Angeras U, Bergqvist D, Eriksson B, Lassen MR, Fisher W; Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in surgical patients. J Thromb Haemost. 2010 Jan;8(1):202-4. doi: 10.1111/j.1538-7836.2009.03678.x. Epub 2009 Oct 30.
- Devereaux PJ, Mrkobrada M, Sessler DI, Leslie K, Alonso-Coello P, Kurz A, Villar JC, Sigamani A, Biccard BM, Meyhoff CS, Parlow JL, Guyatt G, Robinson A, Garg AX, Rodseth RN, Botto F, Lurati Buse G, Xavier D, Chan MT, Tiboni M, Cook D, Kumar PA, Forget P, Malaga G, Fleischmann E, Amir M, Eikelboom J, Mizera R, Torres D, Wang CY, VanHelder T, Paniagua P, Berwanger O, Srinathan S, Graham M, Pasin L, Le Manach Y, Gao P, Pogue J, Whitlock R, Lamy A, Kearon C, Baigent C, Chow C, Pettit S, Chrolavicius S, Yusuf S; POISE-2 Investigators. Aspirin in patients undergoing noncardiac surgery. N Engl J Med. 2014 Apr 17;370(16):1494-503. doi: 10.1056/NEJMoa1401105. Epub 2014 Mar 31.
- Halvorsen S, Mehilli J, Cassese S, Hall TS, Abdelhamid M, Barbato E, De Hert S, de Laval I, Geisler T, Hinterbuchner L, Ibanez B, Lenarczyk R, Mansmann UR, McGreavy P, Mueller C, Muneretto C, Niessner A, Potpara TS, Ristic A, Sade LE, Schirmer H, Schupke S, Sillesen H, Skulstad H, Torracca L, Tutarel O, Van Der Meer P, Wojakowski W, Zacharowski K; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines on cardiovascular assessment and management of patients undergoing non-cardiac surgery. Eur Heart J. 2022 Oct 14;43(39):3826-3924. doi: 10.1093/eurheartj/ehac270. No abstract available.
- Anderson DR, Morgano GP, Bennett C, Dentali F, Francis CW, Garcia DA, Kahn SR, Rahman M, Rajasekhar A, Rogers FB, Smythe MA, Tikkinen KAO, Yates AJ, Baldeh T, Balduzzi S, Brozek JL, Ikobaltzeta IE, Johal H, Neumann I, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Schunemann HJ, Dahm P. American Society of Hematology 2019 guidelines for management of venous thromboembolism: prevention of venous thromboembolism in surgical hospitalized patients. Blood Adv. 2019 Dec 10;3(23):3898-3944. doi: 10.1182/bloodadvances.2019000975.
- Bonaca MP, Bauersachs RM, Anand SS, Debus ES, Nehler MR, Patel MR, Fanelli F, Capell WH, Diao L, Jaeger N, Hess CN, Pap AF, Kittelson JM, Gudz I, Matyas L, Krievins DK, Diaz R, Brodmann M, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR. Rivaroxaban in Peripheral Artery Disease after Revascularization. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1994-2004. doi: 10.1056/NEJMoa2000052. Epub 2020 Mar 28.
- Douketis JD, Spyropoulos AC, Murad MH, Arcelus JI, Dager WE, Dunn AS, Fargo RA, Levy JH, Samama CM, Shah SH, Sherwood MW, Tafur AJ, Tang LV, Moores LK. Perioperative Management of Antithrombotic Therapy: An American College of Chest Physicians Clinical Practice Guideline. Chest. 2022 Nov;162(5):e207-e243. doi: 10.1016/j.chest.2022.07.025. Epub 2022 Aug 11.
- Duceppe E, Parlow J, MacDonald P, Lyons K, McMullen M, Srinathan S, Graham M, Tandon V, Styles K, Bessissow A, Sessler DI, Bryson G, Devereaux PJ. Canadian Cardiovascular Society Guidelines on Perioperative Cardiac Risk Assessment and Management for Patients Who Undergo Noncardiac Surgery. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):17-32. doi: 10.1016/j.cjca.2016.09.008. Epub 2016 Oct 4.
- Avery KN, Williamson PR, Gamble C, O'Connell Francischetto E, Metcalfe C, Davidson P, Williams H, Blazeby JM; members of the Internal Pilot Trials Workshop supported by the Hubs for Trials Methodology Research. Informing efficient randomised controlled trials: exploration of challenges in developing progression criteria for internal pilot studies. BMJ Open. 2017 Feb 17;7(2):e013537. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013537.
- Roshanov PS, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Guyatt GH, Crowther M, Tandon V, Borges FK, Lamy A, Whitlock R, Biccard BM, Szczeklik W, Panju M, Spence J, Garg AX, McGillion M, VanHelder T, Kavsak PA, de Beer J, Winemaker M, Le Manach Y, Sheth T, Pinthus JH, Siegal D, Thabane L, Simunovic MRI, Mizera R, Ribas S, Devereaux PJ. Bleeding Independently associated with Mortality after noncardiac Surgery (BIMS): an international prospective cohort study establishing diagnostic criteria and prognostic importance. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):163-171. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.051. Epub 2020 Aug 5.
- National Guideline Centre (UK). Venous thromboembolism in over 16s: Reducing the risk of hospital-acquired deep vein thrombosis or pulmonary embolism. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK493720/
- Devereaux PJ, Marcucci M, Painter TW, Conen D, Lomivorotov V, Sessler DI, Chan MTV, Borges FK, Martinez-Zapata MJ, Wang CY, Xavier D, Ofori SN, Wang MK, Efremov S, Landoni G, Kleinlugtenbelt YV, Szczeklik W, Schmartz D, Garg AX, Short TG, Wittmann M, Meyhoff CS, Amir M, Torres D, Patel A, Duceppe E, Ruetzler K, Parlow JL, Tandon V, Fleischmann E, Polanczyk CA, Lamy A, Astrakov SV, Rao M, Wu WKK, Bhatt K, de Nadal M, Likhvantsev VV, Paniagua P, Aguado HJ, Whitlock RP, McGillion MH, Prystajecky M, Vincent J, Eikelboom J, Copland I, Balasubramanian K, Turan A, Bangdiwala SI, Stillo D, Gross PL, Cafaro T, Alfonsi P, Roshanov PS, Belley-Cote EP, Spence J, Richards T, VanHelder T, McIntyre W, Guyatt G, Yusuf S, Leslie K; POISE-3 Investigators. Tranexamic Acid in Patients Undergoing Noncardiac Surgery. N Engl J Med. 2022 May 26;386(21):1986-1997. doi: 10.1056/NEJMoa2201171. Epub 2022 Apr 2.
- Sheth T, Natarajan MK, Hsieh V, Valettas N, Rokoss M, Mehta S, Jolly S, Tandon V, Bezerra H, Devereaux PJ. Incidence of thrombosis in perioperative and non-operative myocardial infarction. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):725-733. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.063. Epub 2017 Nov 21.
- Devereaux PJ, Duceppe E, Guyatt G, Tandon V, Rodseth R, Biccard BM, Xavier D, Szczeklik W, Meyhoff CS, Vincent J, Franzosi MG, Srinathan SK, Erb J, Magloire P, Neary J, Rao M, Rahate PV, Chaudhry NK, Mayosi B, de Nadal M, Iglesias PP, Berwanger O, Villar JC, Botto F, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Pettit S, Sharma M, Connolly SJ, Bangdiwala SI, Rao-Melacini P, Hoeft A, Yusuf S; MANAGE Investigators. Dabigatran in patients with myocardial injury after non-cardiac surgery (MANAGE): an international, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2325-2334. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30832-8.
- Prevention of pulmonary embolism and deep vein thrombosis with low dose aspirin: Pulmonary Embolism Prevention (PEP) trial. Lancet. 2000 Apr 15;355(9212):1295-302.
- Gao Y, Long A, Xie Z, Meng Y, Tan J, Lv H, Zhang L, Zhang L, Tang P. The compliance of thromboprophylaxis affects the risk of venous thromboembolism in patients undergoing hip fracture surgery. Springerplus. 2016 Aug 18;5(1):1362. doi: 10.1186/s40064-016-2724-1. eCollection 2016.
- HIP ATTACK Investigators. Accelerated surgery versus standard care in hip fracture (HIP ATTACK): an international, randomised, controlled trial. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):698-708. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30058-1. Epub 2020 Feb 9.
- Gundel O, Thygesen LC, Gogenur I, Ekeloef S. Postoperative mortality after a hip fracture over a 15-year period in Denmark: a national register study. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):58-62. doi: 10.1080/17453674.2019.1680485. Epub 2019 Oct 22.
- Sullivan KJ, Husak LE, Altebarmakian M, Brox WT. Demographic factors in hip fracture incidence and mortality rates in California, 2000-2011. J Orthop Surg Res. 2016 Jan 8;11:4. doi: 10.1186/s13018-015-0332-3.
- Leslie WD, O'Donnell S, Lagace C, Walsh P, Bancej C, Jean S, Siminoski K, Kaiser S, Kendler DL, Jaglal S; Osteoporosis Surveillance Expert Working Group. Population-based Canadian hip fracture rates with international comparisons. Osteoporos Int. 2010 Aug;21(8):1317-22. doi: 10.1007/s00198-009-1080-1. Epub 2009 Oct 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Embolia ja tromboosi
- Tromboembolia
- Laskimotromboembolia
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilihydraatit
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Hepariini, pienimolekyylipainoinen
- Hepariini
- Glykosaminoglykaania
- Polysakkaridit
- Oligosakkaridit
- Morfoliinit
- Oksatsiinit
- Tiofeenit
- Salisylaatit
- Hydroksibentsoaatit
- Rivaroksabaani
- Tinzapariini
- Fondaparinux
- Aspiriini
- Enoksapariini
- Daltepariini
- N (4) -oleyylisytosiini-arabinosidi
- apixabaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIPSTER-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Saatavana jaettavaksi kohtuullisen pyynnön perusteella, mutta todennäköisesti ei avata sokeutusta ennen kattavan kokeen valmistumista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .