Preventie van Arteriële en Veneuze Trombose-evenementen bij Heupfractuur Chirurgie (HIPSTER-Pilot)
13 november 2025 bijgewerkt door: Federico Germini, McMaster University
Rivaroxaban Plus Acetylsalicylzuur Versus Standaardzorg voor Arteriële en Veneuze Cardiovasculaire Preventie Na Heupfractuurchirurgie Bij Patiënten Met Myocardletsel: een Pilot Gerandomiseerde Studie
Een derde van de patiënten die een operatie ondergaan voor een heupfractuur ontwikkelt een myocardletsel (d.w.z. een verhoogde troponinemeting), en deze patiënten lopen een aanzienlijk risico op overlijden en morbiditeit.
Huidige profylaxestrategieën richten zich op het voorkomen van veneuze trombo-embolie (VTE); arteriële gebeurtenissen komen echter vaker voor en hebben een slechte prognose.
De combinatie van acetylsalicylzuur (ASA) 75-100 mg eenmaal daags en rivaroxaban 2,5 mg tweemaal daags (het regime gebruikt in de COMPASS-studie) zou zowel VTE als arteriële cardiovasculaire gebeurtenissen kunnen voorkomen.
Onder patiënten die een heupfractuuroperatie hebben ondergaan en tekenen van myocardletsel vertonen, de haalbaarheid onderzoeken van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) die rivaroxaban 2,5 mg tweemaal daags + lage dosis ASA (75-100 mg) gedurende 90 dagen vergelijkt met standaard VTE-tromboprofylaxe gedurende 30 dagen, ter preventie van belangrijke cardiovasculaire gebeurtenissen.
De HIPSTER-Pilot is een multicenter, internationale, open-label, pilot-RCT met geblindeerde uitkomstadjudicatie.
In totaal zullen 100 deelnemers van ≥45 jaar die een heupfractuuroperatie hebben ondergaan en een myocardletsel hebben opgelopen, willekeurig worden toegewezen om ofwel rivaroxaban 2,5 mg tweemaal daags plus ASA 75-100 mg dagelijks gedurende 90 dagen te ontvangen, ofwel standaard VTE-profylaxe met een antistollingsmiddel gedurende 30 dagen.
De primaire haalbaarheidsuitkomst zal het rekruteringspercentage zijn.
Andere haalbaarheidsmaten omvatten de volledigheid van de follow-up en de therapietrouw.
Exploratoire klinische uitkomsten zullen worden beoordeeld.
Deze pilotstudie zal informatie verschaffen over de haalbaarheid van het uitvoeren van een grotere RCT om de werkzaamheid en veiligheid van het COMPASS-regime te evalueren voor het voorkomen van arteriële en veneuze trombotische gebeurtenissen na heupfractuuroperatie bij patiënten met myocardletsel.
De resultaten van deze haalbaarheidsstudie zullen het ontwerp van de grootschalige studie informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Federico Germini, Doctor of Medicine
- Telefoonnummer: 905-525-9140
- E-mail: germinif@mcmaster.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Bambie Levoy-Jones, Honours Bachelor of Science
- Telefoonnummer: 24928 905-525-9140
- E-mail: levoyjob@mcmaster.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
Contact:
- Flavia Kessler Borges, Doctor of Medicine
- Telefoonnummer: 40654 905-527-4322
- E-mail: kesslerf@mcmaster.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Flavia Kessler Borges, Doctor of Medicine
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St.Joseph's Healthcare Hamilton
-
Contact:
- James Douketis, Doctor of Medicine
- Telefoonnummer: 905-521-6178
- E-mail: jdouket@mcmaster.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- James Douketis, Doctor of Medicine
-
-
-
-
-
Milan, Italië
- Humanitas Research Hospital
-
Contact:
- Corrado Lodigiani, Doctor of Medicine
- Telefoonnummer: +39 0282244656
- E-mail: corrado.lodigiani@humanitas.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Corrado Lodigiani, Doctor of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥45 jaar, een operatie ondergaan voor een heupfractuur als gevolg van een laagenergetisch mechanisme, en myocardletsel (d.w.z. een verhoogde troponinemeting).
Exclusiecriteria:
- Centra waar de standaardzorg voor VTE-profylaxe na heupfracturen ASA is, alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen; patiënten met GFR <15 ml/min; patiënten met geneesmiddelinteracties en aandoeningen die het gebruik van de standaardzorg of interventie verhinderen [Bekende allergie voor de onderzoeksgeneesmiddelen; zwangerschap; een indicatie voor antistolling, voor dubbele antitrombocyttentherapie, voor een P2Y12-remmer; reeds rivaroxaban 2,5 mg tweemaal daags + ASA gebruikt voor de fractuur; bloedingsneiging die naar het oordeel van de onderzoeker het gebruik van antistollingsprofylaxe uitsluit; voorgeschiedenis van significante leverziekte (Child-Pugh B of C, zie aanvullend materiaal) of enige andere aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker het gebruik van rivaroxaban uitsluit; gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die sterke remmers of sterke inductoren zijn van P-glycoproteïne (P-gp, b.v. systemische azoolantimycotica, zoals ketoconazol, en humaan immunodeficiëntievirus [HIV]-proteaseremmers, zoals ritonavir) en/of Cytochroom P450 3A4 (CYP3A4)]; verwachte behoefte aan grote chirurgie na artroplastiek binnen 90 dagen; vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet onthoudend zijn of geen geschikte anticonceptie gebruiken of borstvoeding geven; niet in staat of niet bereid om toestemming te geven; eerdere deelname aan de HIPSTER-studie; deelname aan een andere antistollings- of antitrombocytenstudie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: rivaroxaban plus ASA
rivaroxaban 2,5 mg tweemaal daags plus ASA 75-100 mg dagelijks gedurende 90 dagen
|
rivaroxaban 2,5 mg oraal BID en ASA 75-100 mg OD gedurende 90 dagen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: standaard VTE-profylaxe met een antistollingsmiddel
Standaardzorg van de instelling voor tromboseprofylaxe met een lage dosering antistollingsmiddel gedurende ~30 dagen (volgens de standaardzorg).
Regimes kunnen laagmoleculair gewichtsheparine, fondaparinux of directe orale antistollingsmiddelen omvatten.
|
Enoxaparine: 40 mg subcutaan eenmaal daags (of 30 mg subcutaan tweemaal daags); Dalteparine: 5000 IE subcutaan eenmaal daags (of alternatieve dosering volgens instituutsprotocol); Tinzaparine: 4500 IE subcutaan eenmaal daags
Andere namen:
2,5 mg subcutaan eenmaal daags
Andere namen:
Rivaroxaban 10 mg eenmaal daags of apixaban 2,5 mg tweemaal daags, gestart na de operatie of na een periode van LMWH.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wervingspercentage
Tijdsspanne: Gedurende de volledige studieduur, gemiddeld 1 jaar.
|
Aantal patiënten gerekruteerd per maand per locatie
|
Gedurende de volledige studieduur, gemiddeld 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing FUP
Tijdsspanne: geëvalueerd na 30 en 90 dagen
|
Aandeel patiënten met een volledige follow-up
|
geëvalueerd na 30 en 90 dagen
|
|
Behandelingstrouw
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen voor de interventie, vooraf bepaalde behandelingsduur volgens de standaardzorg voor de controle.
|
Aandeel van het aantal behandelingsdagen
|
30 en 90 dagen voor de interventie, vooraf bepaalde behandelingsduur volgens de standaardzorg voor de controle.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
totale sterfte, myocardinfarct, niet-hemorragisch beroerte, perifere arteriële trombose en symptomatische objectief bevestigde VTE
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 90 dagen na randomisatie.
|
Composiet.
Ook elke afzonderlijke component zal worden beoordeeld.
|
Van randomisatie tot 90 dagen na randomisatie.
|
|
Cardiovasculaire mortaliteit
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 90 dagen na randomisatie.
|
Van randomisatie tot 90 dagen na randomisatie.
|
|
|
Ernstige bloedingen
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 90 dagen na randomisatie.
|
Ernstige bloedingen zoals gedefinieerd door de ISTH.
|
Van randomisatie tot 90 dagen na randomisatie.
|
|
Klinisch relevante niet-ernstige bloeding
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 90 dagen na randomisatie.
|
Van randomisatie tot 90 dagen na randomisatie.
|
|
|
Lichte bloeding
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 90 dagen na randomisatie.
|
Van randomisatie tot 90 dagen na randomisatie.
|
|
|
Bloeding onafhankelijk geassocieerd met mortaliteit na niet-cardiale chirurgie (BIMS)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 90 dagen na randomisatie.
|
Bloedingen die leiden tot een postoperatief hemoglobine <70 g/L, transfusie van 1 eenheid rode bloedcellen, of bloedingen die als doodsoorzaak werden beoordeeld.
|
Van randomisatie tot 90 dagen na randomisatie.
|
|
Kwaliteit van leven (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Gemeten met EQ-5D-5L
|
90 dagen
|
|
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 90 dagen na randomisatie.
|
De lengte van het verblijf en heropnames als maatstaven voor het gebruik van middelen.
|
Van randomisatie tot 90 dagen na randomisatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Federico Germini, Doctor of Medicine, McMaster University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schulman S, Kearon C; Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in non-surgical patients. J Thromb Haemost. 2005 Apr;3(4):692-4. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01204.x.
- Eikelboom JW, Connolly SJ, Bosch J, Dagenais GR, Hart RG, Shestakovska O, Diaz R, Alings M, Lonn EM, Anand SS, Widimsky P, Hori M, Avezum A, Piegas LS, Branch KRH, Probstfield J, Bhatt DL, Zhu J, Liang Y, Maggioni AP, Lopez-Jaramillo P, O'Donnell M, Kakkar AK, Fox KAA, Parkhomenko AN, Ertl G, Stork S, Keltai M, Ryden L, Pogosova N, Dans AL, Lanas F, Commerford PJ, Torp-Pedersen C, Guzik TJ, Verhamme PB, Vinereanu D, Kim JH, Tonkin AM, Lewis BS, Felix C, Yusoff K, Steg PG, Metsarinne KP, Cook Bruns N, Misselwitz F, Chen E, Leong D, Yusuf S; COMPASS Investigators. Rivaroxaban with or without Aspirin in Stable Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1319-1330. doi: 10.1056/NEJMoa1709118. Epub 2017 Aug 27.
- Johnell O, Kanis JA. An estimate of the worldwide prevalence and disability associated with osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2006 Dec;17(12):1726-33. doi: 10.1007/s00198-006-0172-4. Epub 2006 Sep 16.
- Anderson DR, Dunbar M, Murnaghan J, Kahn SR, Gross P, Forsythe M, Pelet S, Fisher W, Belzile E, Dolan S, Crowther M, Bohm E, MacDonald SJ, Gofton W, Kim P, Zukor D, Pleasance S, Andreou P, Doucette S, Theriault C, Abianui A, Carrier M, Kovacs MJ, Rodger MA, Coyle D, Wells PS, Vendittoli PA. Aspirin or Rivaroxaban for VTE Prophylaxis after Hip or Knee Arthroplasty. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):699-707. doi: 10.1056/NEJMoa1712746.
- Schulman S, Angeras U, Bergqvist D, Eriksson B, Lassen MR, Fisher W; Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in surgical patients. J Thromb Haemost. 2010 Jan;8(1):202-4. doi: 10.1111/j.1538-7836.2009.03678.x. Epub 2009 Oct 30.
- Devereaux PJ, Mrkobrada M, Sessler DI, Leslie K, Alonso-Coello P, Kurz A, Villar JC, Sigamani A, Biccard BM, Meyhoff CS, Parlow JL, Guyatt G, Robinson A, Garg AX, Rodseth RN, Botto F, Lurati Buse G, Xavier D, Chan MT, Tiboni M, Cook D, Kumar PA, Forget P, Malaga G, Fleischmann E, Amir M, Eikelboom J, Mizera R, Torres D, Wang CY, VanHelder T, Paniagua P, Berwanger O, Srinathan S, Graham M, Pasin L, Le Manach Y, Gao P, Pogue J, Whitlock R, Lamy A, Kearon C, Baigent C, Chow C, Pettit S, Chrolavicius S, Yusuf S; POISE-2 Investigators. Aspirin in patients undergoing noncardiac surgery. N Engl J Med. 2014 Apr 17;370(16):1494-503. doi: 10.1056/NEJMoa1401105. Epub 2014 Mar 31.
- Halvorsen S, Mehilli J, Cassese S, Hall TS, Abdelhamid M, Barbato E, De Hert S, de Laval I, Geisler T, Hinterbuchner L, Ibanez B, Lenarczyk R, Mansmann UR, McGreavy P, Mueller C, Muneretto C, Niessner A, Potpara TS, Ristic A, Sade LE, Schirmer H, Schupke S, Sillesen H, Skulstad H, Torracca L, Tutarel O, Van Der Meer P, Wojakowski W, Zacharowski K; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines on cardiovascular assessment and management of patients undergoing non-cardiac surgery. Eur Heart J. 2022 Oct 14;43(39):3826-3924. doi: 10.1093/eurheartj/ehac270. No abstract available.
- Anderson DR, Morgano GP, Bennett C, Dentali F, Francis CW, Garcia DA, Kahn SR, Rahman M, Rajasekhar A, Rogers FB, Smythe MA, Tikkinen KAO, Yates AJ, Baldeh T, Balduzzi S, Brozek JL, Ikobaltzeta IE, Johal H, Neumann I, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Schunemann HJ, Dahm P. American Society of Hematology 2019 guidelines for management of venous thromboembolism: prevention of venous thromboembolism in surgical hospitalized patients. Blood Adv. 2019 Dec 10;3(23):3898-3944. doi: 10.1182/bloodadvances.2019000975.
- Bonaca MP, Bauersachs RM, Anand SS, Debus ES, Nehler MR, Patel MR, Fanelli F, Capell WH, Diao L, Jaeger N, Hess CN, Pap AF, Kittelson JM, Gudz I, Matyas L, Krievins DK, Diaz R, Brodmann M, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR. Rivaroxaban in Peripheral Artery Disease after Revascularization. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1994-2004. doi: 10.1056/NEJMoa2000052. Epub 2020 Mar 28.
- Douketis JD, Spyropoulos AC, Murad MH, Arcelus JI, Dager WE, Dunn AS, Fargo RA, Levy JH, Samama CM, Shah SH, Sherwood MW, Tafur AJ, Tang LV, Moores LK. Perioperative Management of Antithrombotic Therapy: An American College of Chest Physicians Clinical Practice Guideline. Chest. 2022 Nov;162(5):e207-e243. doi: 10.1016/j.chest.2022.07.025. Epub 2022 Aug 11.
- Duceppe E, Parlow J, MacDonald P, Lyons K, McMullen M, Srinathan S, Graham M, Tandon V, Styles K, Bessissow A, Sessler DI, Bryson G, Devereaux PJ. Canadian Cardiovascular Society Guidelines on Perioperative Cardiac Risk Assessment and Management for Patients Who Undergo Noncardiac Surgery. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):17-32. doi: 10.1016/j.cjca.2016.09.008. Epub 2016 Oct 4.
- Avery KN, Williamson PR, Gamble C, O'Connell Francischetto E, Metcalfe C, Davidson P, Williams H, Blazeby JM; members of the Internal Pilot Trials Workshop supported by the Hubs for Trials Methodology Research. Informing efficient randomised controlled trials: exploration of challenges in developing progression criteria for internal pilot studies. BMJ Open. 2017 Feb 17;7(2):e013537. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013537.
- Roshanov PS, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Guyatt GH, Crowther M, Tandon V, Borges FK, Lamy A, Whitlock R, Biccard BM, Szczeklik W, Panju M, Spence J, Garg AX, McGillion M, VanHelder T, Kavsak PA, de Beer J, Winemaker M, Le Manach Y, Sheth T, Pinthus JH, Siegal D, Thabane L, Simunovic MRI, Mizera R, Ribas S, Devereaux PJ. Bleeding Independently associated with Mortality after noncardiac Surgery (BIMS): an international prospective cohort study establishing diagnostic criteria and prognostic importance. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):163-171. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.051. Epub 2020 Aug 5.
- National Guideline Centre (UK). Venous thromboembolism in over 16s: Reducing the risk of hospital-acquired deep vein thrombosis or pulmonary embolism. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK493720/
- Devereaux PJ, Marcucci M, Painter TW, Conen D, Lomivorotov V, Sessler DI, Chan MTV, Borges FK, Martinez-Zapata MJ, Wang CY, Xavier D, Ofori SN, Wang MK, Efremov S, Landoni G, Kleinlugtenbelt YV, Szczeklik W, Schmartz D, Garg AX, Short TG, Wittmann M, Meyhoff CS, Amir M, Torres D, Patel A, Duceppe E, Ruetzler K, Parlow JL, Tandon V, Fleischmann E, Polanczyk CA, Lamy A, Astrakov SV, Rao M, Wu WKK, Bhatt K, de Nadal M, Likhvantsev VV, Paniagua P, Aguado HJ, Whitlock RP, McGillion MH, Prystajecky M, Vincent J, Eikelboom J, Copland I, Balasubramanian K, Turan A, Bangdiwala SI, Stillo D, Gross PL, Cafaro T, Alfonsi P, Roshanov PS, Belley-Cote EP, Spence J, Richards T, VanHelder T, McIntyre W, Guyatt G, Yusuf S, Leslie K; POISE-3 Investigators. Tranexamic Acid in Patients Undergoing Noncardiac Surgery. N Engl J Med. 2022 May 26;386(21):1986-1997. doi: 10.1056/NEJMoa2201171. Epub 2022 Apr 2.
- Sheth T, Natarajan MK, Hsieh V, Valettas N, Rokoss M, Mehta S, Jolly S, Tandon V, Bezerra H, Devereaux PJ. Incidence of thrombosis in perioperative and non-operative myocardial infarction. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):725-733. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.063. Epub 2017 Nov 21.
- Devereaux PJ, Duceppe E, Guyatt G, Tandon V, Rodseth R, Biccard BM, Xavier D, Szczeklik W, Meyhoff CS, Vincent J, Franzosi MG, Srinathan SK, Erb J, Magloire P, Neary J, Rao M, Rahate PV, Chaudhry NK, Mayosi B, de Nadal M, Iglesias PP, Berwanger O, Villar JC, Botto F, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Pettit S, Sharma M, Connolly SJ, Bangdiwala SI, Rao-Melacini P, Hoeft A, Yusuf S; MANAGE Investigators. Dabigatran in patients with myocardial injury after non-cardiac surgery (MANAGE): an international, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2325-2334. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30832-8.
- Prevention of pulmonary embolism and deep vein thrombosis with low dose aspirin: Pulmonary Embolism Prevention (PEP) trial. Lancet. 2000 Apr 15;355(9212):1295-302.
- Gao Y, Long A, Xie Z, Meng Y, Tan J, Lv H, Zhang L, Zhang L, Tang P. The compliance of thromboprophylaxis affects the risk of venous thromboembolism in patients undergoing hip fracture surgery. Springerplus. 2016 Aug 18;5(1):1362. doi: 10.1186/s40064-016-2724-1. eCollection 2016.
- HIP ATTACK Investigators. Accelerated surgery versus standard care in hip fracture (HIP ATTACK): an international, randomised, controlled trial. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):698-708. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30058-1. Epub 2020 Feb 9.
- Gundel O, Thygesen LC, Gogenur I, Ekeloef S. Postoperative mortality after a hip fracture over a 15-year period in Denmark: a national register study. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):58-62. doi: 10.1080/17453674.2019.1680485. Epub 2019 Oct 22.
- Sullivan KJ, Husak LE, Altebarmakian M, Brox WT. Demographic factors in hip fracture incidence and mortality rates in California, 2000-2011. J Orthop Surg Res. 2016 Jan 8;11:4. doi: 10.1186/s13018-015-0332-3.
- Leslie WD, O'Donnell S, Lagace C, Walsh P, Bancej C, Jean S, Siminoski K, Kaiser S, Kendler DL, Jaglal S; Osteoporosis Surveillance Expert Working Group. Population-based Canadian hip fracture rates with international comparisons. Osteoporos Int. 2010 Aug;21(8):1317-22. doi: 10.1007/s00198-009-1080-1. Epub 2009 Oct 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
14 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Embolie en trombose
- Trombo-embolie
- Veneuze trombo-embolie
- Zwavelverbindingen
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen, 1-ring
- Heterocyclische verbindingen
- Koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Koolhydraten
- Koolwaterstoffen, aromatisch
- Fenolen
- Benzeenderivaten
- Heparine, laag moleculair gewicht
- Heparine
- Glycosaminoglycans
- Polysachariden
- Oligosachariden
- Morfolines
- Oxazines
- Thiophenes
- Salicyen
- Hydroxybenzoates
- Rivaroxaban
- Tinzaparine
- Fondaparinux
- Aspirine
- Enoxaparine
- Dalteparine
- N (4) -olytosine Arabinoside
- Apixaban
Andere studie-ID-nummers
- HIPSTER-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Beschikbaar om te delen op redelijk verzoek, maar zal waarschijnlijk niet ontblinden voordat een grootschalige proef is voltooid.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .