Prevenção de Eventos Trombóticos Arteriais e Venosos na Cirurgia de Fratura da Anca (HIPSTER-Pilot)
13 de novembro de 2025 atualizado por: Federico Germini, McMaster University
Rivaroxabano Mais Ácido Acetilsalicílico Versus Cuidados Padrão para Prevenção Cardiovascular Arterial e Venosa Após Cirurgia de Fratura da Anca em Pacientes com Lesão Miocárdica: Um Ensaio Piloto Randomizado
Um terço dos doentes submetidos a cirurgia de fractura da anca desenvolve uma lesão miocárdica (ou seja, uma medição elevada de troponina), e estes doentes apresentam um risco substancial de morte e morbilidade.
As estratégias de profilaxia actuais concentram-se na prevenção do tromboembolismo venoso (TEV); no entanto, os eventos arteriais são mais comuns e têm um prognóstico desfavorável.
A associação de ácido acetilsalicílico (AAS) 75-100 mg uma vez por dia e rivaroxabano 2,5 mg duas vezes por dia (o regime utilizado no ensaio COMPASS) pode prevenir tanto o TEV como eventos cardiovasculares arteriais.
Entre doentes que foram submetidos a cirurgia de fractura da anca e apresentam evidência de lesão miocárdica, explorar a viabilidade de um ensaio controlado randomizado (ECR) comparando rivaroxabano 2,5 mg duas vezes por dia + AAS em dose baixa (75-100 mg) durante 90 dias, com a tromboprofilaxia padrão para TEV durante 30 dias, para prevenção de eventos cardiovasculares maiores.
O HIPSTER-Pilot é um ECR piloto multicêntrico, internacional, de etiqueta aberta, com adjudicação de resultados cega.
Um total de 100 participantes com idade ≥45 anos que receberam cirurgia de fractura da anca e sofreram uma lesão miocárdica serão randomizados para receber rivaroxabano 2,5 mg duas vezes por dia mais AAS 75-100 mg diariamente durante 90 dias ou profilaxia padrão para TEV com um anticoagulante durante 30 dias.
O resultado de viabilidade primário será a taxa de recrutamento.
Outras medidas de viabilidade incluem a completude do acompanhamento e a adesão ao tratamento.
Serão avaliados resultados clínicos exploratórios.
Este ensaio piloto fornecerá informações sobre a viabilidade de realizar um ECR maior para avaliar a eficácia e segurança do regime COMPASS na prevenção de eventos trombóticos arteriais e venosos após cirurgia de fractura da anca em doentes que sofreram lesão miocárdica.
Os resultados deste estudo de viabilidade informarão o desenho do ensaio em larga escala.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Federico Germini, Doctor of Medicine
- Número de telefone: 905-525-9140
- E-mail: germinif@mcmaster.ca
Estude backup de contato
- Nome: Bambie Levoy-Jones, Honours Bachelor of Science
- Número de telefone: 24928 905-525-9140
- E-mail: levoyjob@mcmaster.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
Contato:
- Flavia Kessler Borges, Doctor of Medicine
- Número de telefone: 40654 905-527-4322
- E-mail: kesslerf@mcmaster.ca
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Investigador principal:
- Flavia Kessler Borges, Doctor of Medicine
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St.Joseph's Healthcare Hamilton
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Contato:
- James Douketis, Doctor of Medicine
- Número de telefone: 905-521-6178
- E-mail: jdouket@mcmaster.ca
-
Investigador principal:
- James Douketis, Doctor of Medicine
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-
-
-
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Milan, Itália
- HUMANITAS Research Hospital
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Contato:
- Corrado Lodigiani, Doctor of Medicine
- Número de telefone: +39 0282244656
- E-mail: corrado.lodigiani@humanitas.it
-
Investigador principal:
- Corrado Lodigiani, Doctor of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥45 anos, submetido a cirurgia para fratura da anca devido a um mecanismo de baixa energia e lesão miocárdica (ou seja, uma medida elevada de troponina).
Critérios de Exclusão:
- Centros em que o padrão de cuidados para profilaxia de TVP após fraturas da anca é AAS, isoladamente ou em combinação com outros fármacos; doentes com TFG <15mL/min; doentes com interações medicamentosas e condições que impedem o uso do padrão de cuidados ou intervenção [Alergia conhecida aos fármacos do estudo; gravidez; uma indicação para anticoagulação, para terapia antiplaquetária dupla, para um inibidor P2Y12; já em rivaroxabano 2,5 mg duas vezes ao dia + AAS antes da fratura; diátese hemorrágica que, a critério do investigador, contraindica o uso de profilaxia anticoagulante; história de doença hepática significativa (Child-Pugh B ou C, ver material suplementar) ou qualquer outra condição que, a critério do investigador, contraindique o uso de rivaroxabano; uso concomitante de fármacos que são inibidores fortes ou indutores fortes da glicoproteína-P (P-gp, por exemplo, antimicóticos azólicos sistémicos, como cetoconazol, e inibidores da protease do vírus da imunodeficiência humana [VIH], como ritonavir) e/ou Citocromo P450 3A4 (CYP3A4)]; necessidade esperada de cirurgia maior pós-artroplastia dentro de 90 dias; mulheres em idade fértil que não estão abstinentes ou não usam contraceção adequada ou estão a amamentar; incapazes ou que não desejam dar consentimento; participação anterior no estudo HIPSTER; participação em outro estudo anticoagulante ou antiplaquetário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: rivaroxabano mais AAS
rivaroxabano 2,5mg duas vezes por dia mais AAS 75-100mg diariamente durante 90 dias
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rivaroxabano 2,5 mg por via oral 2 vezes ao dia e AAS 75-100 mg 1 vez ao dia durante 90 dias
Outros nomes:
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Comparador Ativo: profilaxia padrão de TEV com um anticoagulante
Cuidados padrão da instituição para tromboprofilaxia com um anticoagulante em dose baixa durante ~30 dias (de acordo com os cuidados padrão).
Os regimes podem incluir heparina de baixo peso molecular, fondaparinux ou anticoagulante oral direto.
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Enoxaparina: 40 mg por via subcutânea OD (ou 30 mg por via subcutânea BID); Dalteparina: 5000 UI por via subcutânea OD (ou dosagem alternativa conforme protocolo institucional); Tinzaparina: 4500 UI por via subcutânea OD
Outros nomes:
2,5 mg por via subcutânea uma vez por dia
Outros nomes:
Rivaroxabano 10 mg uma vez ao dia ou apixabano 2,5 mg duas vezes ao dia, iniciado após cirurgia ou após um período de HBPM.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento
Prazo: Até à conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Número de doentes recrutados por mês por centro
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Até à conclusão do estudo, em média 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão do FUP
Prazo: avaliado aos 30 e 90 dias
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Proporção de doentes com acompanhamento completo
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avaliado aos 30 e 90 dias
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Adesão ao tratamento
Prazo: 30 e 90 dias para a intervenção, duração do tratamento pré-definida de acordo com o padrão de cuidados para o controlo.
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Proporção do número de dias em tratamento
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30 e 90 dias para a intervenção, duração do tratamento pré-definida de acordo com o padrão de cuidados para o controlo.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade por todas as causas, enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral não hemorrágico, trombose arterial periférica e TEV sintomático objetivamente confirmado
Prazo: Desde a randomização até 90 dias após a randomização.
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Composto.
Além disso, cada componente individual será avaliado.
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Desde a randomização até 90 dias após a randomização.
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Mortalidade cardiovascular
Prazo: Da randomização até 90 dias após a randomização.
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Da randomização até 90 dias após a randomização.
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Eventos hemorrágicos maiores
Prazo: Desde a randomização até 90 dias após a randomização.
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Eventos hemorrágicos major conforme definido pela ISTH.
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Desde a randomização até 90 dias após a randomização.
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Hemorragia não maior clinicamente relevante
Prazo: Desde a randomização até 90 dias após a randomização.
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Desde a randomização até 90 dias após a randomização.
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Sangramento menor
Prazo: Desde a randomização até 90 dias após a randomização.
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Desde a randomização até 90 dias após a randomização.
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Hemorragia independentemente associada à mortalidade após cirurgia não cardíaca (BIMS)
Prazo: Desde a randomização até 90 dias após a randomização.
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Hemorragia que leve a uma hemoglobina pós-operatória <70 g/L, transfusão de 1 unidade de concentrado de eritrócitos, ou hemorragia que tenha sido considerada a causa da morte.
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Desde a randomização até 90 dias após a randomização.
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Qualidade de vida (EQ-5D-5L)
Prazo: 90 dias
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Medido com EQ-5D-5L
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90 dias
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Hospitalizações
Prazo: Da randomização até 90 dias após a randomização.
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O tempo de internamento e as re-hospitalizações como medidas de utilização de recursos.
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Da randomização até 90 dias após a randomização.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Federico Germini, Doctor of Medicine, McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schulman S, Kearon C; Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in non-surgical patients. J Thromb Haemost. 2005 Apr;3(4):692-4. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01204.x.
- Eikelboom JW, Connolly SJ, Bosch J, Dagenais GR, Hart RG, Shestakovska O, Diaz R, Alings M, Lonn EM, Anand SS, Widimsky P, Hori M, Avezum A, Piegas LS, Branch KRH, Probstfield J, Bhatt DL, Zhu J, Liang Y, Maggioni AP, Lopez-Jaramillo P, O'Donnell M, Kakkar AK, Fox KAA, Parkhomenko AN, Ertl G, Stork S, Keltai M, Ryden L, Pogosova N, Dans AL, Lanas F, Commerford PJ, Torp-Pedersen C, Guzik TJ, Verhamme PB, Vinereanu D, Kim JH, Tonkin AM, Lewis BS, Felix C, Yusoff K, Steg PG, Metsarinne KP, Cook Bruns N, Misselwitz F, Chen E, Leong D, Yusuf S; COMPASS Investigators. Rivaroxaban with or without Aspirin in Stable Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1319-1330. doi: 10.1056/NEJMoa1709118. Epub 2017 Aug 27.
- Johnell O, Kanis JA. An estimate of the worldwide prevalence and disability associated with osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2006 Dec;17(12):1726-33. doi: 10.1007/s00198-006-0172-4. Epub 2006 Sep 16.
- Anderson DR, Dunbar M, Murnaghan J, Kahn SR, Gross P, Forsythe M, Pelet S, Fisher W, Belzile E, Dolan S, Crowther M, Bohm E, MacDonald SJ, Gofton W, Kim P, Zukor D, Pleasance S, Andreou P, Doucette S, Theriault C, Abianui A, Carrier M, Kovacs MJ, Rodger MA, Coyle D, Wells PS, Vendittoli PA. Aspirin or Rivaroxaban for VTE Prophylaxis after Hip or Knee Arthroplasty. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):699-707. doi: 10.1056/NEJMoa1712746.
- Schulman S, Angeras U, Bergqvist D, Eriksson B, Lassen MR, Fisher W; Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in surgical patients. J Thromb Haemost. 2010 Jan;8(1):202-4. doi: 10.1111/j.1538-7836.2009.03678.x. Epub 2009 Oct 30.
- Devereaux PJ, Mrkobrada M, Sessler DI, Leslie K, Alonso-Coello P, Kurz A, Villar JC, Sigamani A, Biccard BM, Meyhoff CS, Parlow JL, Guyatt G, Robinson A, Garg AX, Rodseth RN, Botto F, Lurati Buse G, Xavier D, Chan MT, Tiboni M, Cook D, Kumar PA, Forget P, Malaga G, Fleischmann E, Amir M, Eikelboom J, Mizera R, Torres D, Wang CY, VanHelder T, Paniagua P, Berwanger O, Srinathan S, Graham M, Pasin L, Le Manach Y, Gao P, Pogue J, Whitlock R, Lamy A, Kearon C, Baigent C, Chow C, Pettit S, Chrolavicius S, Yusuf S; POISE-2 Investigators. Aspirin in patients undergoing noncardiac surgery. N Engl J Med. 2014 Apr 17;370(16):1494-503. doi: 10.1056/NEJMoa1401105. Epub 2014 Mar 31.
- Halvorsen S, Mehilli J, Cassese S, Hall TS, Abdelhamid M, Barbato E, De Hert S, de Laval I, Geisler T, Hinterbuchner L, Ibanez B, Lenarczyk R, Mansmann UR, McGreavy P, Mueller C, Muneretto C, Niessner A, Potpara TS, Ristic A, Sade LE, Schirmer H, Schupke S, Sillesen H, Skulstad H, Torracca L, Tutarel O, Van Der Meer P, Wojakowski W, Zacharowski K; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines on cardiovascular assessment and management of patients undergoing non-cardiac surgery. Eur Heart J. 2022 Oct 14;43(39):3826-3924. doi: 10.1093/eurheartj/ehac270. No abstract available.
- Anderson DR, Morgano GP, Bennett C, Dentali F, Francis CW, Garcia DA, Kahn SR, Rahman M, Rajasekhar A, Rogers FB, Smythe MA, Tikkinen KAO, Yates AJ, Baldeh T, Balduzzi S, Brozek JL, Ikobaltzeta IE, Johal H, Neumann I, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Schunemann HJ, Dahm P. American Society of Hematology 2019 guidelines for management of venous thromboembolism: prevention of venous thromboembolism in surgical hospitalized patients. Blood Adv. 2019 Dec 10;3(23):3898-3944. doi: 10.1182/bloodadvances.2019000975.
- Bonaca MP, Bauersachs RM, Anand SS, Debus ES, Nehler MR, Patel MR, Fanelli F, Capell WH, Diao L, Jaeger N, Hess CN, Pap AF, Kittelson JM, Gudz I, Matyas L, Krievins DK, Diaz R, Brodmann M, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR. Rivaroxaban in Peripheral Artery Disease after Revascularization. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1994-2004. doi: 10.1056/NEJMoa2000052. Epub 2020 Mar 28.
- Douketis JD, Spyropoulos AC, Murad MH, Arcelus JI, Dager WE, Dunn AS, Fargo RA, Levy JH, Samama CM, Shah SH, Sherwood MW, Tafur AJ, Tang LV, Moores LK. Perioperative Management of Antithrombotic Therapy: An American College of Chest Physicians Clinical Practice Guideline. Chest. 2022 Nov;162(5):e207-e243. doi: 10.1016/j.chest.2022.07.025. Epub 2022 Aug 11.
- Duceppe E, Parlow J, MacDonald P, Lyons K, McMullen M, Srinathan S, Graham M, Tandon V, Styles K, Bessissow A, Sessler DI, Bryson G, Devereaux PJ. Canadian Cardiovascular Society Guidelines on Perioperative Cardiac Risk Assessment and Management for Patients Who Undergo Noncardiac Surgery. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):17-32. doi: 10.1016/j.cjca.2016.09.008. Epub 2016 Oct 4.
- Avery KN, Williamson PR, Gamble C, O'Connell Francischetto E, Metcalfe C, Davidson P, Williams H, Blazeby JM; members of the Internal Pilot Trials Workshop supported by the Hubs for Trials Methodology Research. Informing efficient randomised controlled trials: exploration of challenges in developing progression criteria for internal pilot studies. BMJ Open. 2017 Feb 17;7(2):e013537. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013537.
- Roshanov PS, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Guyatt GH, Crowther M, Tandon V, Borges FK, Lamy A, Whitlock R, Biccard BM, Szczeklik W, Panju M, Spence J, Garg AX, McGillion M, VanHelder T, Kavsak PA, de Beer J, Winemaker M, Le Manach Y, Sheth T, Pinthus JH, Siegal D, Thabane L, Simunovic MRI, Mizera R, Ribas S, Devereaux PJ. Bleeding Independently associated with Mortality after noncardiac Surgery (BIMS): an international prospective cohort study establishing diagnostic criteria and prognostic importance. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):163-171. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.051. Epub 2020 Aug 5.
- National Guideline Centre (UK). Venous thromboembolism in over 16s: Reducing the risk of hospital-acquired deep vein thrombosis or pulmonary embolism. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK493720/
- Devereaux PJ, Marcucci M, Painter TW, Conen D, Lomivorotov V, Sessler DI, Chan MTV, Borges FK, Martinez-Zapata MJ, Wang CY, Xavier D, Ofori SN, Wang MK, Efremov S, Landoni G, Kleinlugtenbelt YV, Szczeklik W, Schmartz D, Garg AX, Short TG, Wittmann M, Meyhoff CS, Amir M, Torres D, Patel A, Duceppe E, Ruetzler K, Parlow JL, Tandon V, Fleischmann E, Polanczyk CA, Lamy A, Astrakov SV, Rao M, Wu WKK, Bhatt K, de Nadal M, Likhvantsev VV, Paniagua P, Aguado HJ, Whitlock RP, McGillion MH, Prystajecky M, Vincent J, Eikelboom J, Copland I, Balasubramanian K, Turan A, Bangdiwala SI, Stillo D, Gross PL, Cafaro T, Alfonsi P, Roshanov PS, Belley-Cote EP, Spence J, Richards T, VanHelder T, McIntyre W, Guyatt G, Yusuf S, Leslie K; POISE-3 Investigators. Tranexamic Acid in Patients Undergoing Noncardiac Surgery. N Engl J Med. 2022 May 26;386(21):1986-1997. doi: 10.1056/NEJMoa2201171. Epub 2022 Apr 2.
- Sheth T, Natarajan MK, Hsieh V, Valettas N, Rokoss M, Mehta S, Jolly S, Tandon V, Bezerra H, Devereaux PJ. Incidence of thrombosis in perioperative and non-operative myocardial infarction. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):725-733. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.063. Epub 2017 Nov 21.
- Devereaux PJ, Duceppe E, Guyatt G, Tandon V, Rodseth R, Biccard BM, Xavier D, Szczeklik W, Meyhoff CS, Vincent J, Franzosi MG, Srinathan SK, Erb J, Magloire P, Neary J, Rao M, Rahate PV, Chaudhry NK, Mayosi B, de Nadal M, Iglesias PP, Berwanger O, Villar JC, Botto F, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Pettit S, Sharma M, Connolly SJ, Bangdiwala SI, Rao-Melacini P, Hoeft A, Yusuf S; MANAGE Investigators. Dabigatran in patients with myocardial injury after non-cardiac surgery (MANAGE): an international, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2325-2334. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30832-8.
- Prevention of pulmonary embolism and deep vein thrombosis with low dose aspirin: Pulmonary Embolism Prevention (PEP) trial. Lancet. 2000 Apr 15;355(9212):1295-302.
- Gao Y, Long A, Xie Z, Meng Y, Tan J, Lv H, Zhang L, Zhang L, Tang P. The compliance of thromboprophylaxis affects the risk of venous thromboembolism in patients undergoing hip fracture surgery. Springerplus. 2016 Aug 18;5(1):1362. doi: 10.1186/s40064-016-2724-1. eCollection 2016.
- HIP ATTACK Investigators. Accelerated surgery versus standard care in hip fracture (HIP ATTACK): an international, randomised, controlled trial. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):698-708. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30058-1. Epub 2020 Feb 9.
- Gundel O, Thygesen LC, Gogenur I, Ekeloef S. Postoperative mortality after a hip fracture over a 15-year period in Denmark: a national register study. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):58-62. doi: 10.1080/17453674.2019.1680485. Epub 2019 Oct 22.
- Sullivan KJ, Husak LE, Altebarmakian M, Brox WT. Demographic factors in hip fracture incidence and mortality rates in California, 2000-2011. J Orthop Surg Res. 2016 Jan 8;11:4. doi: 10.1186/s13018-015-0332-3.
- Leslie WD, O'Donnell S, Lagace C, Walsh P, Bancej C, Jean S, Siminoski K, Kaiser S, Kendler DL, Jaglal S; Osteoporosis Surveillance Expert Working Group. Population-based Canadian hip fracture rates with international comparisons. Osteoporos Int. 2010 Aug;21(8):1317-22. doi: 10.1007/s00198-009-1080-1. Epub 2009 Oct 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
14 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Embolia e Trombose
- Tromboembolismo
- Tromboembolismo venoso
- Compostos de enxofre
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Carboidratos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Fenóis
- Derivados de benzeno
- Heparina, baixo peso molecular
- Heparina
- Glicosaminoglicanos
- Polissacarídeos
- Oligossacarídeos
- Morfolinas
- Oxazinas
- Tiofenos
- Salicilatos
- Hidroxibenzoatos
- Rivaroxabana
- Tinzaparina
- Fondaparinux
- Aspirina
- Enoxaparina
- Dalteparina
- N (4) -eilcitosina Arabinoside
- apixaban
Outros números de identificação do estudo
- HIPSTER-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Disponível para partilha mediante pedido fundamentado, mas provavelmente não será desvendado antes da conclusão de um ensaio em larga escala.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .