Hoftebruddkirurgi Forebygging av arterielle og venøse trombotiske hendelser (HIPSTER-Pilot)
13. november 2025 oppdatert av: Federico Germini, McMaster University
Rivaroxaban pluss acetylsalicylsyre versus standardbehandling for arteriell og venøs kardiovaskulær forebygging etter hoftebruddoperasjon hos pasienter med hjerteskade: en pilot randomisert studie
En tredjedel av pasienter som gjennomgår operasjon for hoftebrudd utvikler en hjerteskade (dvs. en forhøyet troponinmåling), og disse pasientene har betydelig risiko for død og sykdom.
Nåværende forebyggingsstrategier fokuserer på å forebygge venøs tromboembolisme (VTE); imidlertid er arterielle hendelser vanligere og har dårligere prognose.
Kombinasjonen av acetylsalicylsyre (ASA) 75-100 mg en gang daglig og rivaroxaban 2,5 mg to ganger daglig (regimet brukt i COMPASS-studien) kan forebygge både VTE og arterielle kardiovaskulære hendelser.
Blant pasienter som har gjennomgått hoftebruddoperasjon og har tegn på hjerteskade, å utforske gjennomførbarheten av en randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner rivaroxaban 2,5 mg to ganger daglig + lavdose ASA (75-100 mg) i 90 dager, med standard VTE-tromboprofilakse i 30 dager, for forebygging av store kardiovaskulære hendelser.
HIPSTER-Pilot er en multinasjonal, internasjonal, åpen pilot-RCT med blindet vurdering av utfall.
Totalt 100 deltakere i alderen ≥45 år som har fått hoftebruddoperasjon og opplevd en hjerteskade vil bli randomisert til å motta enten rivaroxaban 2,5 mg to ganger daglig pluss ASA 75-100 mg daglig i 90 dager eller standard VTE-profilakse med et antikoaguleringsmiddel i 30 dager.
Den primære gjennomførbarhetsutfallsmålingen vil være rekrutteringsraten.
Andre gjennomførbarhetsmål inkluderer fullstendighet av oppfølging og overholdelse av behandlingen.
Utforskende kliniske utfall vil bli vurdert.
Denne pilotstudien vil gi informasjon om gjennomførbarheten av å gjennomføre en større RCT for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til COMPASS-regimet for å forebygge arterielle og venøse trombotiske hendelser etter hoftebruddoperasjon hos pasienter som har hatt hjerteskade.
Resultatene fra denne gjennomførbarhetsstudien vil bidra til utformingen av den fullstendige studien.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Federico Germini, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 905-525-9140
- E-post: germinif@mcmaster.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bambie Levoy-Jones, Honours Bachelor of Science
- Telefonnummer: 24928 905-525-9140
- E-post: levoyjob@mcmaster.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
Ta kontakt med:
- Flavia Kessler Borges, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 40654 905-527-4322
- E-post: kesslerf@mcmaster.ca
-
Hovedetterforsker:
- Flavia Kessler Borges, Doctor of Medicine
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St.Joseph's Healthcare Hamilton
-
Ta kontakt med:
- James Douketis, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 905-521-6178
- E-post: jdouket@mcmaster.ca
-
Hovedetterforsker:
- James Douketis, Doctor of Medicine
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- Humanitas Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Corrado Lodigiani, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: +39 0282244656
- E-post: corrado.lodigiani@humanitas.it
-
Hovedetterforsker:
- Corrado Lodigiani, Doctor of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥45 år, har gjennomgått operasjon for hoftebrudd på grunn av lavenergimekanisme, og hatt hjerteskade (dvs. forhøyet troponinmåling).
Eksklusjonskriterier:
- Sentere hvor standardbehandling for VTE-profilakse etter hoftebrudd er ASA, alene eller i kombinasjon med andre legemidler; pasienter med GFR <15 mL/min; pasienter med legemiddelinteraksjoner og tilstander som forhindrer bruk av standardbehandling eller intervensjon [Kjent allergi mot studieleggemidlene; svangerskap; indikasjon for antikoagulering, for dual antiplatelet-terapi, for P2Y12-hemmer; allerede på rivaroksaban 2,5 mg to ganger daglig + ASA før bruddet; blødningsdiatese som etter forsøksleders skjønn utelukker bruk av antikoaguleringsprofilakse; tidligere signifikant leversykdom (Child-Pugh B eller C, se tilleggsmateriale) eller enhver annen tilstand som etter forsøksleders skjønn utelukker bruk av rivaroksaban; samtidig bruk av legemidler som er sterke hemmere eller induktorer av P-glykoprotein (P-gp, f.eks. systemiske azolantimykotika som ketokonazol, og human immunvikthetsvirus [HIV]-proteasehemmere som ritonavir) og/eller Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4)]; forventet behov for større kirurgi etter artroplastikk innen 90 dager; kvinner i fruktbar alder som ikke er avholdende eller ikke bruker passende prevensjon eller som ammer; ute av stand til eller uvillig til å gi samtykke; tidligere deltakelse i HIPSTER-studien; deltakelse i en annen antikoagulerings- eller antiplatelet-studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: rivaroksaban pluss ASA
rivaroksaban 2,5 mg to ganger daglig pluss ASA 75–100 mg daglig i 90 dager
|
rivaroksaban 2,5 mg oralt to ganger daglig og ASA 75-100 mg en gang daglig i 90 dager
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: standard VTE-profilakse med et antikoagulerende middel
Institusjonens standard for tromboprofilakse med en lavdose antikoagulant i ~30 dager (i henhold til standarden).
Regimer kan inkludere lavmolekylvekt heparin, fondaparinux eller direkte orale antikoagulantia.
|
Enoxaparin: 40 mg subkutant daglig (eller 30 mg subkutant to ganger daglig); Dalteparin: 5000 IE subkutant daglig (eller alternativ dosering basert på institujsonell protokoll); Tinzaparin: 4500 IE subkutant daglig
Andre navn:
2,5 mg subkutant daglig
Andre navn:
Rivaroxaban 10 mg en gang daglig eller apixaban 2,5 mg to ganger daglig, startet etter operasjon eller etter en periode med LMWH.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år.
|
Antall pasienter rekruttert per måned per lokasjon
|
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FUP fullførelse
Tidsramme: vurdert etter 30 og 90 dager
|
Andel pasienter med fullført oppfølging
|
vurdert etter 30 og 90 dager
|
|
Behandlingsoverholdelse
Tidsramme: 30 og 90 dager for intervensjonen, forhåndsspesifisert behandlingsvarighet i henhold til standardbehandling for kontrollgruppen.
|
Andel antall dager under behandling
|
30 og 90 dager for intervensjonen, forhåndsspesifisert behandlingsvarighet i henhold til standardbehandling for kontrollgruppen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet av alle årsaker, hjerteinfarkt, ikke-hemoragisk slag, perifer arteriell trombose og symptomatisk objektivt bekreftet VTE
Tidsramme: Fra randomisering til 90 dager etter randomisering.
|
Sammensatt.
Også hver enkelt komponent vil bli vurdert.
|
Fra randomisering til 90 dager etter randomisering.
|
|
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: Fra randomisering til 90 dager etter randomisering.
|
Fra randomisering til 90 dager etter randomisering.
|
|
|
Alvorlige blødningshendelser
Tidsramme: Fra randomisering til 90 dager etter randomisering.
|
Alvorlige blødningshendelser som definert av ISTH.
|
Fra randomisering til 90 dager etter randomisering.
|
|
Klinisk relevant ikke-større blødning
Tidsramme: Fra randomisering til 90 dager etter randomisering.
|
Fra randomisering til 90 dager etter randomisering.
|
|
|
Mindre blødning
Tidsramme: Fra randomisering til 90 dager etter randomisering.
|
Fra randomisering til 90 dager etter randomisering.
|
|
|
Blødning uavhengig assosiert med dødelighet etter ikke-hjertekirurgi (BIMS)
Tidsramme: Fra randomisering til 90 dager etter randomisering.
|
Blødning som fører til postoperativt hemoglobin <70 g/L, transfusjon av 1 enhet røde blodceller, eller blødning som ble vurdert som dødsårsaken.
|
Fra randomisering til 90 dager etter randomisering.
|
|
Livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 90 dager
|
Målt med EQ-5D-5L
|
90 dager
|
|
Innleggelser
Tidsramme: Fra randomisering til 90 dager etter randomisering.
|
Oppholdets varighet og reinnleggelser som mål på ressursutnyttelse.
|
Fra randomisering til 90 dager etter randomisering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Federico Germini, Doctor of Medicine, McMaster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schulman S, Kearon C; Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in non-surgical patients. J Thromb Haemost. 2005 Apr;3(4):692-4. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01204.x.
- Eikelboom JW, Connolly SJ, Bosch J, Dagenais GR, Hart RG, Shestakovska O, Diaz R, Alings M, Lonn EM, Anand SS, Widimsky P, Hori M, Avezum A, Piegas LS, Branch KRH, Probstfield J, Bhatt DL, Zhu J, Liang Y, Maggioni AP, Lopez-Jaramillo P, O'Donnell M, Kakkar AK, Fox KAA, Parkhomenko AN, Ertl G, Stork S, Keltai M, Ryden L, Pogosova N, Dans AL, Lanas F, Commerford PJ, Torp-Pedersen C, Guzik TJ, Verhamme PB, Vinereanu D, Kim JH, Tonkin AM, Lewis BS, Felix C, Yusoff K, Steg PG, Metsarinne KP, Cook Bruns N, Misselwitz F, Chen E, Leong D, Yusuf S; COMPASS Investigators. Rivaroxaban with or without Aspirin in Stable Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1319-1330. doi: 10.1056/NEJMoa1709118. Epub 2017 Aug 27.
- Johnell O, Kanis JA. An estimate of the worldwide prevalence and disability associated with osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2006 Dec;17(12):1726-33. doi: 10.1007/s00198-006-0172-4. Epub 2006 Sep 16.
- Anderson DR, Dunbar M, Murnaghan J, Kahn SR, Gross P, Forsythe M, Pelet S, Fisher W, Belzile E, Dolan S, Crowther M, Bohm E, MacDonald SJ, Gofton W, Kim P, Zukor D, Pleasance S, Andreou P, Doucette S, Theriault C, Abianui A, Carrier M, Kovacs MJ, Rodger MA, Coyle D, Wells PS, Vendittoli PA. Aspirin or Rivaroxaban for VTE Prophylaxis after Hip or Knee Arthroplasty. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):699-707. doi: 10.1056/NEJMoa1712746.
- Schulman S, Angeras U, Bergqvist D, Eriksson B, Lassen MR, Fisher W; Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in surgical patients. J Thromb Haemost. 2010 Jan;8(1):202-4. doi: 10.1111/j.1538-7836.2009.03678.x. Epub 2009 Oct 30.
- Devereaux PJ, Mrkobrada M, Sessler DI, Leslie K, Alonso-Coello P, Kurz A, Villar JC, Sigamani A, Biccard BM, Meyhoff CS, Parlow JL, Guyatt G, Robinson A, Garg AX, Rodseth RN, Botto F, Lurati Buse G, Xavier D, Chan MT, Tiboni M, Cook D, Kumar PA, Forget P, Malaga G, Fleischmann E, Amir M, Eikelboom J, Mizera R, Torres D, Wang CY, VanHelder T, Paniagua P, Berwanger O, Srinathan S, Graham M, Pasin L, Le Manach Y, Gao P, Pogue J, Whitlock R, Lamy A, Kearon C, Baigent C, Chow C, Pettit S, Chrolavicius S, Yusuf S; POISE-2 Investigators. Aspirin in patients undergoing noncardiac surgery. N Engl J Med. 2014 Apr 17;370(16):1494-503. doi: 10.1056/NEJMoa1401105. Epub 2014 Mar 31.
- Halvorsen S, Mehilli J, Cassese S, Hall TS, Abdelhamid M, Barbato E, De Hert S, de Laval I, Geisler T, Hinterbuchner L, Ibanez B, Lenarczyk R, Mansmann UR, McGreavy P, Mueller C, Muneretto C, Niessner A, Potpara TS, Ristic A, Sade LE, Schirmer H, Schupke S, Sillesen H, Skulstad H, Torracca L, Tutarel O, Van Der Meer P, Wojakowski W, Zacharowski K; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines on cardiovascular assessment and management of patients undergoing non-cardiac surgery. Eur Heart J. 2022 Oct 14;43(39):3826-3924. doi: 10.1093/eurheartj/ehac270. No abstract available.
- Anderson DR, Morgano GP, Bennett C, Dentali F, Francis CW, Garcia DA, Kahn SR, Rahman M, Rajasekhar A, Rogers FB, Smythe MA, Tikkinen KAO, Yates AJ, Baldeh T, Balduzzi S, Brozek JL, Ikobaltzeta IE, Johal H, Neumann I, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Schunemann HJ, Dahm P. American Society of Hematology 2019 guidelines for management of venous thromboembolism: prevention of venous thromboembolism in surgical hospitalized patients. Blood Adv. 2019 Dec 10;3(23):3898-3944. doi: 10.1182/bloodadvances.2019000975.
- Bonaca MP, Bauersachs RM, Anand SS, Debus ES, Nehler MR, Patel MR, Fanelli F, Capell WH, Diao L, Jaeger N, Hess CN, Pap AF, Kittelson JM, Gudz I, Matyas L, Krievins DK, Diaz R, Brodmann M, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR. Rivaroxaban in Peripheral Artery Disease after Revascularization. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1994-2004. doi: 10.1056/NEJMoa2000052. Epub 2020 Mar 28.
- Douketis JD, Spyropoulos AC, Murad MH, Arcelus JI, Dager WE, Dunn AS, Fargo RA, Levy JH, Samama CM, Shah SH, Sherwood MW, Tafur AJ, Tang LV, Moores LK. Perioperative Management of Antithrombotic Therapy: An American College of Chest Physicians Clinical Practice Guideline. Chest. 2022 Nov;162(5):e207-e243. doi: 10.1016/j.chest.2022.07.025. Epub 2022 Aug 11.
- Duceppe E, Parlow J, MacDonald P, Lyons K, McMullen M, Srinathan S, Graham M, Tandon V, Styles K, Bessissow A, Sessler DI, Bryson G, Devereaux PJ. Canadian Cardiovascular Society Guidelines on Perioperative Cardiac Risk Assessment and Management for Patients Who Undergo Noncardiac Surgery. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):17-32. doi: 10.1016/j.cjca.2016.09.008. Epub 2016 Oct 4.
- Avery KN, Williamson PR, Gamble C, O'Connell Francischetto E, Metcalfe C, Davidson P, Williams H, Blazeby JM; members of the Internal Pilot Trials Workshop supported by the Hubs for Trials Methodology Research. Informing efficient randomised controlled trials: exploration of challenges in developing progression criteria for internal pilot studies. BMJ Open. 2017 Feb 17;7(2):e013537. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013537.
- Roshanov PS, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Guyatt GH, Crowther M, Tandon V, Borges FK, Lamy A, Whitlock R, Biccard BM, Szczeklik W, Panju M, Spence J, Garg AX, McGillion M, VanHelder T, Kavsak PA, de Beer J, Winemaker M, Le Manach Y, Sheth T, Pinthus JH, Siegal D, Thabane L, Simunovic MRI, Mizera R, Ribas S, Devereaux PJ. Bleeding Independently associated with Mortality after noncardiac Surgery (BIMS): an international prospective cohort study establishing diagnostic criteria and prognostic importance. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):163-171. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.051. Epub 2020 Aug 5.
- National Guideline Centre (UK). Venous thromboembolism in over 16s: Reducing the risk of hospital-acquired deep vein thrombosis or pulmonary embolism. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK493720/
- Devereaux PJ, Marcucci M, Painter TW, Conen D, Lomivorotov V, Sessler DI, Chan MTV, Borges FK, Martinez-Zapata MJ, Wang CY, Xavier D, Ofori SN, Wang MK, Efremov S, Landoni G, Kleinlugtenbelt YV, Szczeklik W, Schmartz D, Garg AX, Short TG, Wittmann M, Meyhoff CS, Amir M, Torres D, Patel A, Duceppe E, Ruetzler K, Parlow JL, Tandon V, Fleischmann E, Polanczyk CA, Lamy A, Astrakov SV, Rao M, Wu WKK, Bhatt K, de Nadal M, Likhvantsev VV, Paniagua P, Aguado HJ, Whitlock RP, McGillion MH, Prystajecky M, Vincent J, Eikelboom J, Copland I, Balasubramanian K, Turan A, Bangdiwala SI, Stillo D, Gross PL, Cafaro T, Alfonsi P, Roshanov PS, Belley-Cote EP, Spence J, Richards T, VanHelder T, McIntyre W, Guyatt G, Yusuf S, Leslie K; POISE-3 Investigators. Tranexamic Acid in Patients Undergoing Noncardiac Surgery. N Engl J Med. 2022 May 26;386(21):1986-1997. doi: 10.1056/NEJMoa2201171. Epub 2022 Apr 2.
- Sheth T, Natarajan MK, Hsieh V, Valettas N, Rokoss M, Mehta S, Jolly S, Tandon V, Bezerra H, Devereaux PJ. Incidence of thrombosis in perioperative and non-operative myocardial infarction. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):725-733. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.063. Epub 2017 Nov 21.
- Devereaux PJ, Duceppe E, Guyatt G, Tandon V, Rodseth R, Biccard BM, Xavier D, Szczeklik W, Meyhoff CS, Vincent J, Franzosi MG, Srinathan SK, Erb J, Magloire P, Neary J, Rao M, Rahate PV, Chaudhry NK, Mayosi B, de Nadal M, Iglesias PP, Berwanger O, Villar JC, Botto F, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Pettit S, Sharma M, Connolly SJ, Bangdiwala SI, Rao-Melacini P, Hoeft A, Yusuf S; MANAGE Investigators. Dabigatran in patients with myocardial injury after non-cardiac surgery (MANAGE): an international, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2325-2334. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30832-8.
- Prevention of pulmonary embolism and deep vein thrombosis with low dose aspirin: Pulmonary Embolism Prevention (PEP) trial. Lancet. 2000 Apr 15;355(9212):1295-302.
- Gao Y, Long A, Xie Z, Meng Y, Tan J, Lv H, Zhang L, Zhang L, Tang P. The compliance of thromboprophylaxis affects the risk of venous thromboembolism in patients undergoing hip fracture surgery. Springerplus. 2016 Aug 18;5(1):1362. doi: 10.1186/s40064-016-2724-1. eCollection 2016.
- HIP ATTACK Investigators. Accelerated surgery versus standard care in hip fracture (HIP ATTACK): an international, randomised, controlled trial. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):698-708. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30058-1. Epub 2020 Feb 9.
- Gundel O, Thygesen LC, Gogenur I, Ekeloef S. Postoperative mortality after a hip fracture over a 15-year period in Denmark: a national register study. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):58-62. doi: 10.1080/17453674.2019.1680485. Epub 2019 Oct 22.
- Sullivan KJ, Husak LE, Altebarmakian M, Brox WT. Demographic factors in hip fracture incidence and mortality rates in California, 2000-2011. J Orthop Surg Res. 2016 Jan 8;11:4. doi: 10.1186/s13018-015-0332-3.
- Leslie WD, O'Donnell S, Lagace C, Walsh P, Bancej C, Jean S, Siminoski K, Kaiser S, Kendler DL, Jaglal S; Osteoporosis Surveillance Expert Working Group. Population-based Canadian hip fracture rates with international comparisons. Osteoporos Int. 2010 Aug;21(8):1317-22. doi: 10.1007/s00198-009-1080-1. Epub 2009 Oct 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
14. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Embolisme og trombose
- Tromboemboli
- Venøs tromboembolisme
- Svovelforbindelser
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Karbohydrater
- Hydrokarboner, aromatisk
- Fenoler
- Benzenderivater
- Heparin, lavmolekylvekt
- Heparin
- Glykosaminoglykaner
- Polysakkarider
- Oligosakkarider
- Morfoliner
- Oksaziner
- Tiophener
- Salisylater
- Hydroksybenzoater
- Rivaroksaban
- Tinzaparin
- Fondaparinux
- Aspirin
- Enoksaparin
- Dalteparin
- N (4) -Oleylcytosin arabinosid
- Apixaban
Andre studie-ID-numre
- HIPSTER-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Tilgjengelig for deling på rimelig forespørsel, men vil sannsynligvis ikke avsløre gruppetilhørighet før fullskala studie er fullført.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .