Prevención de Eventos Trombóticos Arteriales y Venosos en la Cirugía de Fractura de Cadera (HIPSTER-Pilot)
13 de noviembre de 2025 actualizado por: Federico Germini, McMaster University
Rivaroxabán Más Ácido Acetilsalicílico Frente al Tratamiento Estándar para la Prevención Cardiovascular Arterial y Venosa Tras la Cirugía de Fractura de Cadera en Pacientes con Lesión Miocárdica: un Ensayo Piloto Aleatorizado
Un tercio de los pacientes sometidos a cirugía por fractura de cadera desarrolla una lesión miocárdica (es decir, una medición elevada de troponina), y estos pacientes presentan un riesgo sustancial de muerte y morbilidad.
Las estrategias de profilaxis actuales se centran en prevenir la tromboembolia venosa (TEV); sin embargo, los eventos arteriales son más comunes y conllevan un pronóstico desfavorable.
La asociación de ácido acetilsalicílico (AAS) 75-100 mg una vez al día y rivaroxabán 2,5 mg dos veces al día (el régimen utilizado en el ensayo COMPASS) podría prevenir tanto la TEV como los eventos cardiovasculares arteriales.
Entre los pacientes que han sido sometidos a cirugía de fractura de cadera y presentan evidencia de lesión miocárdica, explorar la viabilidad de un ensayo controlado aleatorizado (ECA) que compare rivaroxabán 2,5 mg dos veces al día + AAS a dosis bajas (75-100 mg) durante 90 días, con la tromboprofilaxis estándar para TEV durante 30 días, para la prevención de eventos cardiovasculares mayores.
El HIPSTER-Pilot es un ECA piloto multicéntrico, internacional, de etiqueta abierta, con adjudicación de resultados cegada.
Un total de 100 participantes de edad ≥45 años que recibieron cirugía por fractura de cadera y experimentaron una lesión miocárdica serán aleatorizados para recibir rivaroxabán 2,5 mg dos veces al día más AAS 75-100 mg diarios durante 90 días o profilaxis estándar para TEV con un anticoagulante durante 30 días.
El resultado de viabilidad principal será la tasa de reclutamiento.
Otras medidas de viabilidad incluyen la integridad del seguimiento y la adherencia al tratamiento.
Se evaluarán resultados clínicos exploratorios.
Este ensayo piloto proporcionará información sobre la viabilidad de realizar un ECA más grande para evaluar la eficacia y seguridad del régimen COMPASS para prevenir eventos trombóticos arteriales y venosos después de la cirugía de fractura de cadera en pacientes que han tenido lesión miocárdica.
Los resultados de este estudio de viabilidad informarán el diseño del ensayo a gran escala.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Federico Germini, Doctor of Medicine
- Número de teléfono: 905-525-9140
- Correo electrónico: germinif@mcmaster.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bambie Levoy-Jones, Honours Bachelor of Science
- Número de teléfono: 24928 905-525-9140
- Correo electrónico: levoyjob@mcmaster.ca
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
Contacto:
- Flavia Kessler Borges, Doctor of Medicine
- Número de teléfono: 40654 905-527-4322
- Correo electrónico: kesslerf@mcmaster.ca
-
Investigador principal:
- Flavia Kessler Borges, Doctor of Medicine
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St.Joseph's Healthcare Hamilton
-
Contacto:
- James Douketis, Doctor of Medicine
- Número de teléfono: 905-521-6178
- Correo electrónico: jdouket@mcmaster.ca
-
Investigador principal:
- James Douketis, Doctor of Medicine
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- HUMANITAS Research Hospital
-
Contacto:
- Corrado Lodigiani, Doctor of Medicine
- Número de teléfono: +39 0282244656
- Correo electrónico: corrado.lodigiani@humanitas.it
-
Investigador principal:
- Corrado Lodigiani, Doctor of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥45 años, haber recibido cirugía por una fractura de cadera debido a un mecanismo de baja energía, y lesión miocárdica (es decir, una medición elevada de troponina).
Criterios de exclusión:
- Centros en los que el estándar de cuidado para la profilaxis de TEV después de fracturas de cadera es AAS, solo o en combinación con otros fármacos; pacientes con FG <15 ml/min; pacientes con interacciones farmacológicas y condiciones que impiden el uso del estándar de cuidado o la intervención [Alergia conocida a los fármacos del estudio; embarazo; una indicación para anticoagulación, para terapia antiplaquetaria dual, para un inhibidor P2Y12; ya en tratamiento con rivaroxabán 2,5 mg dos veces al día + AAS antes de la fractura; diátesis hemorrágica que, en opinión del investigador, impide el uso de profilaxis anticoagulante; antecedentes de enfermedad hepática significativa (Child-Pugh B o C, ver material suplementario) o cualquier otra condición que, en opinión del investigador, impida el uso de rivaroxabán; uso concomitante de fármacos que son inhibidores potentes o inductores potentes de la glicoproteína P (P-gp, por ejemplo, antimicóticos azólicos sistémicos, como ketoconazol, e inhibidores de la proteasa del virus de la inmunodeficiencia humana [VIH], como ritonavir) y/o del Citocromo P450 3A4 (CYP3A4)]; necesidad esperada de cirugía mayor post-artroplastia dentro de los 90 días; mujeres en edad fértil que no son abstinentes o no usan anticoncepción apropiada o están amamantando; incapaces o no dispuestas a dar consentimiento; participación previa en el ensayo HIPSTER; participación en otro estudio de anticoagulantes o antiplaquetarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: rivaroxabán más AAS
rivaroxabán 2,5 mg dos veces al día más AAS 75-100 mg diarios durante 90 días
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rivaroxabán 2,5 mg por vía oral dos veces al día y AAS 75-100 mg una vez al día durante 90 días
Otros nombres:
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Comparador activo: profilaxis estándar de ETV con un anticoagulante
Estándar de atención de la institución para tromboprofilaxis con un anticoagulante en dosis baja durante ~30 días (según el estándar de atención).
Los regímenes podrían incluir heparina de bajo peso molecular, fondaparinux o anticoagulante oral directo.
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Enoxaparina: 40 mg por vía subcutánea una vez al día (o 30 mg por vía subcutánea dos veces al día); Dalteparina: 5000 UI por vía subcutánea una vez al día (o dosificación alternativa según el protocolo institucional); Tinzaparina: 4500 UI por vía subcutánea una vez al día
Otros nombres:
2,5 mg por vía subcutánea una vez al día
Otros nombres:
Rivaroxabán 10 mg una vez al día o apixabán 2,5 mg dos veces al día, iniciado después de la cirugía o tras un período de HBPM.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Número de pacientes reclutados por mes por centro
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Finalización del seguimiento
Periodo de tiempo: evaluado a los 30 y 90 días
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Proporción de pacientes con seguimiento completo
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evaluado a los 30 y 90 días
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Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: 30 y 90 días para la intervención, duración del tratamiento preespecificada según el estándar de atención para el control.
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Proporción del número de días en tratamiento
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30 y 90 días para la intervención, duración del tratamiento preespecificada según el estándar de atención para el control.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad por todas las causas, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular no hemorrágico, trombosis arterial periférica y tromboembolismo venoso sintomático confirmado objetivamente
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta 90 días después de la aleatorización.
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Compuesto.
También se evaluará cada componente individual.
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Desde la aleatorización hasta 90 días después de la aleatorización.
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Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta 90 días después de la aleatorización.
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Desde la aleatorización hasta 90 días después de la aleatorización.
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Eventos de hemorragia mayor
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta 90 días después de la aleatorización.
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Eventos hemorrágicos mayores según la definición de la ISTH.
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Desde la aleatorización hasta 90 días después de la aleatorización.
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Hemorragia clínicamente relevante no mayor
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta 90 días después de la aleatorización.
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Desde la aleatorización hasta 90 días después de la aleatorización.
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Sangrado leve
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta 90 días después de la aleatorización.
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Desde la aleatorización hasta 90 días después de la aleatorización.
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Hemorragia asociada de forma independiente con la mortalidad tras cirugía no cardiaca (BIMS)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta 90 días después de la aleatorización.
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Hemorragia que conduce a una hemoglobina postoperatoria <70 g/L, transfusión de 1 unidad de glóbulos rojos, o hemorragia que se consideró la causa de la muerte.
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Desde la aleatorización hasta 90 días después de la aleatorización.
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Calidad de vida (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 90 días
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Medido con EQ-5D-5L
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90 días
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Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta los 90 días posteriores a la aleatorización.
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La duración de la estancia y las rehospitalizaciones como medidas de utilización de recursos.
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Desde la aleatorización hasta los 90 días posteriores a la aleatorización.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Federico Germini, Doctor of Medicine, McMaster University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schulman S, Kearon C; Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in non-surgical patients. J Thromb Haemost. 2005 Apr;3(4):692-4. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01204.x.
- Eikelboom JW, Connolly SJ, Bosch J, Dagenais GR, Hart RG, Shestakovska O, Diaz R, Alings M, Lonn EM, Anand SS, Widimsky P, Hori M, Avezum A, Piegas LS, Branch KRH, Probstfield J, Bhatt DL, Zhu J, Liang Y, Maggioni AP, Lopez-Jaramillo P, O'Donnell M, Kakkar AK, Fox KAA, Parkhomenko AN, Ertl G, Stork S, Keltai M, Ryden L, Pogosova N, Dans AL, Lanas F, Commerford PJ, Torp-Pedersen C, Guzik TJ, Verhamme PB, Vinereanu D, Kim JH, Tonkin AM, Lewis BS, Felix C, Yusoff K, Steg PG, Metsarinne KP, Cook Bruns N, Misselwitz F, Chen E, Leong D, Yusuf S; COMPASS Investigators. Rivaroxaban with or without Aspirin in Stable Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1319-1330. doi: 10.1056/NEJMoa1709118. Epub 2017 Aug 27.
- Johnell O, Kanis JA. An estimate of the worldwide prevalence and disability associated with osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2006 Dec;17(12):1726-33. doi: 10.1007/s00198-006-0172-4. Epub 2006 Sep 16.
- Anderson DR, Dunbar M, Murnaghan J, Kahn SR, Gross P, Forsythe M, Pelet S, Fisher W, Belzile E, Dolan S, Crowther M, Bohm E, MacDonald SJ, Gofton W, Kim P, Zukor D, Pleasance S, Andreou P, Doucette S, Theriault C, Abianui A, Carrier M, Kovacs MJ, Rodger MA, Coyle D, Wells PS, Vendittoli PA. Aspirin or Rivaroxaban for VTE Prophylaxis after Hip or Knee Arthroplasty. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):699-707. doi: 10.1056/NEJMoa1712746.
- Schulman S, Angeras U, Bergqvist D, Eriksson B, Lassen MR, Fisher W; Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in surgical patients. J Thromb Haemost. 2010 Jan;8(1):202-4. doi: 10.1111/j.1538-7836.2009.03678.x. Epub 2009 Oct 30.
- Devereaux PJ, Mrkobrada M, Sessler DI, Leslie K, Alonso-Coello P, Kurz A, Villar JC, Sigamani A, Biccard BM, Meyhoff CS, Parlow JL, Guyatt G, Robinson A, Garg AX, Rodseth RN, Botto F, Lurati Buse G, Xavier D, Chan MT, Tiboni M, Cook D, Kumar PA, Forget P, Malaga G, Fleischmann E, Amir M, Eikelboom J, Mizera R, Torres D, Wang CY, VanHelder T, Paniagua P, Berwanger O, Srinathan S, Graham M, Pasin L, Le Manach Y, Gao P, Pogue J, Whitlock R, Lamy A, Kearon C, Baigent C, Chow C, Pettit S, Chrolavicius S, Yusuf S; POISE-2 Investigators. Aspirin in patients undergoing noncardiac surgery. N Engl J Med. 2014 Apr 17;370(16):1494-503. doi: 10.1056/NEJMoa1401105. Epub 2014 Mar 31.
- Halvorsen S, Mehilli J, Cassese S, Hall TS, Abdelhamid M, Barbato E, De Hert S, de Laval I, Geisler T, Hinterbuchner L, Ibanez B, Lenarczyk R, Mansmann UR, McGreavy P, Mueller C, Muneretto C, Niessner A, Potpara TS, Ristic A, Sade LE, Schirmer H, Schupke S, Sillesen H, Skulstad H, Torracca L, Tutarel O, Van Der Meer P, Wojakowski W, Zacharowski K; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines on cardiovascular assessment and management of patients undergoing non-cardiac surgery. Eur Heart J. 2022 Oct 14;43(39):3826-3924. doi: 10.1093/eurheartj/ehac270. No abstract available.
- Anderson DR, Morgano GP, Bennett C, Dentali F, Francis CW, Garcia DA, Kahn SR, Rahman M, Rajasekhar A, Rogers FB, Smythe MA, Tikkinen KAO, Yates AJ, Baldeh T, Balduzzi S, Brozek JL, Ikobaltzeta IE, Johal H, Neumann I, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Schunemann HJ, Dahm P. American Society of Hematology 2019 guidelines for management of venous thromboembolism: prevention of venous thromboembolism in surgical hospitalized patients. Blood Adv. 2019 Dec 10;3(23):3898-3944. doi: 10.1182/bloodadvances.2019000975.
- Bonaca MP, Bauersachs RM, Anand SS, Debus ES, Nehler MR, Patel MR, Fanelli F, Capell WH, Diao L, Jaeger N, Hess CN, Pap AF, Kittelson JM, Gudz I, Matyas L, Krievins DK, Diaz R, Brodmann M, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR. Rivaroxaban in Peripheral Artery Disease after Revascularization. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1994-2004. doi: 10.1056/NEJMoa2000052. Epub 2020 Mar 28.
- Douketis JD, Spyropoulos AC, Murad MH, Arcelus JI, Dager WE, Dunn AS, Fargo RA, Levy JH, Samama CM, Shah SH, Sherwood MW, Tafur AJ, Tang LV, Moores LK. Perioperative Management of Antithrombotic Therapy: An American College of Chest Physicians Clinical Practice Guideline. Chest. 2022 Nov;162(5):e207-e243. doi: 10.1016/j.chest.2022.07.025. Epub 2022 Aug 11.
- Duceppe E, Parlow J, MacDonald P, Lyons K, McMullen M, Srinathan S, Graham M, Tandon V, Styles K, Bessissow A, Sessler DI, Bryson G, Devereaux PJ. Canadian Cardiovascular Society Guidelines on Perioperative Cardiac Risk Assessment and Management for Patients Who Undergo Noncardiac Surgery. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):17-32. doi: 10.1016/j.cjca.2016.09.008. Epub 2016 Oct 4.
- Avery KN, Williamson PR, Gamble C, O'Connell Francischetto E, Metcalfe C, Davidson P, Williams H, Blazeby JM; members of the Internal Pilot Trials Workshop supported by the Hubs for Trials Methodology Research. Informing efficient randomised controlled trials: exploration of challenges in developing progression criteria for internal pilot studies. BMJ Open. 2017 Feb 17;7(2):e013537. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013537.
- Roshanov PS, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Guyatt GH, Crowther M, Tandon V, Borges FK, Lamy A, Whitlock R, Biccard BM, Szczeklik W, Panju M, Spence J, Garg AX, McGillion M, VanHelder T, Kavsak PA, de Beer J, Winemaker M, Le Manach Y, Sheth T, Pinthus JH, Siegal D, Thabane L, Simunovic MRI, Mizera R, Ribas S, Devereaux PJ. Bleeding Independently associated with Mortality after noncardiac Surgery (BIMS): an international prospective cohort study establishing diagnostic criteria and prognostic importance. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):163-171. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.051. Epub 2020 Aug 5.
- National Guideline Centre (UK). Venous thromboembolism in over 16s: Reducing the risk of hospital-acquired deep vein thrombosis or pulmonary embolism. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK493720/
- Devereaux PJ, Marcucci M, Painter TW, Conen D, Lomivorotov V, Sessler DI, Chan MTV, Borges FK, Martinez-Zapata MJ, Wang CY, Xavier D, Ofori SN, Wang MK, Efremov S, Landoni G, Kleinlugtenbelt YV, Szczeklik W, Schmartz D, Garg AX, Short TG, Wittmann M, Meyhoff CS, Amir M, Torres D, Patel A, Duceppe E, Ruetzler K, Parlow JL, Tandon V, Fleischmann E, Polanczyk CA, Lamy A, Astrakov SV, Rao M, Wu WKK, Bhatt K, de Nadal M, Likhvantsev VV, Paniagua P, Aguado HJ, Whitlock RP, McGillion MH, Prystajecky M, Vincent J, Eikelboom J, Copland I, Balasubramanian K, Turan A, Bangdiwala SI, Stillo D, Gross PL, Cafaro T, Alfonsi P, Roshanov PS, Belley-Cote EP, Spence J, Richards T, VanHelder T, McIntyre W, Guyatt G, Yusuf S, Leslie K; POISE-3 Investigators. Tranexamic Acid in Patients Undergoing Noncardiac Surgery. N Engl J Med. 2022 May 26;386(21):1986-1997. doi: 10.1056/NEJMoa2201171. Epub 2022 Apr 2.
- Sheth T, Natarajan MK, Hsieh V, Valettas N, Rokoss M, Mehta S, Jolly S, Tandon V, Bezerra H, Devereaux PJ. Incidence of thrombosis in perioperative and non-operative myocardial infarction. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):725-733. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.063. Epub 2017 Nov 21.
- Devereaux PJ, Duceppe E, Guyatt G, Tandon V, Rodseth R, Biccard BM, Xavier D, Szczeklik W, Meyhoff CS, Vincent J, Franzosi MG, Srinathan SK, Erb J, Magloire P, Neary J, Rao M, Rahate PV, Chaudhry NK, Mayosi B, de Nadal M, Iglesias PP, Berwanger O, Villar JC, Botto F, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Pettit S, Sharma M, Connolly SJ, Bangdiwala SI, Rao-Melacini P, Hoeft A, Yusuf S; MANAGE Investigators. Dabigatran in patients with myocardial injury after non-cardiac surgery (MANAGE): an international, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2325-2334. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30832-8.
- Prevention of pulmonary embolism and deep vein thrombosis with low dose aspirin: Pulmonary Embolism Prevention (PEP) trial. Lancet. 2000 Apr 15;355(9212):1295-302.
- Gao Y, Long A, Xie Z, Meng Y, Tan J, Lv H, Zhang L, Zhang L, Tang P. The compliance of thromboprophylaxis affects the risk of venous thromboembolism in patients undergoing hip fracture surgery. Springerplus. 2016 Aug 18;5(1):1362. doi: 10.1186/s40064-016-2724-1. eCollection 2016.
- HIP ATTACK Investigators. Accelerated surgery versus standard care in hip fracture (HIP ATTACK): an international, randomised, controlled trial. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):698-708. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30058-1. Epub 2020 Feb 9.
- Gundel O, Thygesen LC, Gogenur I, Ekeloef S. Postoperative mortality after a hip fracture over a 15-year period in Denmark: a national register study. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):58-62. doi: 10.1080/17453674.2019.1680485. Epub 2019 Oct 22.
- Sullivan KJ, Husak LE, Altebarmakian M, Brox WT. Demographic factors in hip fracture incidence and mortality rates in California, 2000-2011. J Orthop Surg Res. 2016 Jan 8;11:4. doi: 10.1186/s13018-015-0332-3.
- Leslie WD, O'Donnell S, Lagace C, Walsh P, Bancej C, Jean S, Siminoski K, Kaiser S, Kendler DL, Jaglal S; Osteoporosis Surveillance Expert Working Group. Population-based Canadian hip fracture rates with international comparisons. Osteoporos Int. 2010 Aug;21(8):1317-22. doi: 10.1007/s00198-009-1080-1. Epub 2009 Oct 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Embolia y Trombosis
- Tromboembolismo
- Tromboembolismo venoso
- Compuestos de azufre
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Carbohidratos
- Hidrocarburos, aromáticos
- Fenoles
- Derivados de benceno
- Heparina, bajo peso molecular
- Heparina
- Glicosaminoglicanos
- Polisacáridos
- Oligosacáridos
- Morfolinas
- Oxazinas
- Tiofenos
- Salicilatos
- Hidroxibenzoates
- Rivaroxabán
- Tinzaparina
- Fondaparinux
- Aspirina
- Enoxaparina
- Dalteparina
- N (4) -olilcitosina arabinosido
- apixaban
Otros números de identificación del estudio
- HIPSTER-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Disponible para compartir bajo petición razonable, pero probablemente no se desvelará antes de completar un ensayo a gran escala.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .