Höftfraktur Kirurgi Arteriell och Venös Trombotisk Händelse Förebyggande (HIPSTER-Pilot)
13 november 2025 uppdaterad av: Federico Germini, McMaster University
Rivaroxaban Plus Acetylsalicylsyra Jämfört med Standardbehandling för Arteriell och Venös Kardiovaskulär Prevention Efter Höftfrakturoperation hos Patienter med Myokardieinfarkt: en Pilot Randomiserad Studie
En tredjedel av patienter som genomgår operation för höftfraktur utvecklar en myokardskada (dvs. en förhöjd troponinmätning), och dessa patienter löper betydande risk för dödlighet och sjuklighet.
Nuvarande profylaxstrategier fokuserar på att förebygga venös tromboembolism (VTE); arteriella händelser är dock vanligare och har en dålig prognos.
Kombinationen av acetylsalicylsyra (ASA) 75-100 mg en gång dagligen och rivaroxaban 2,5 mg två gånger om dagen (regimen som användes i COMPASS-studien) skulle kunna förebygga både VTE och arteriella kardiovaskulära händelser.
Bland patienter som genomgått höftfrakturoperation och har tecken på myokardskada, att undersöka genomförbarheten av en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som jämför rivaroxaban 2,5 mg två gånger dagligen + lågdos ASA (75-100 mg) i 90 dagar, med standard VTE-tromboprofilax i 30 dagar, för prevention av större kardiovaskulära händelser.
HIPSTER-Pilot är en multinationell, internationell, öppen, pilot-RCT med blindad utfallsklassificering.
Totalt 100 deltagare i åldern ≥45 år som genomgått höftfrakturoperation och upplevt en myokardskada kommer att randomiseras till att antingen få rivaroxaban 2,5 mg två gånger dagligen plus ASA 75-100 mg dagligen i 90 dagar eller standard VTE-profilax med ett antikoagulationsmedel i 30 dagar.
Det primära genomförbarhetsutfall kommer att vara rekryteringsfrekvensen.
Andra genomförbarhetsmått inkluderar fullständighet i uppföljning och följsamhet till behandlingen.
Exploratoriska kliniska utfall kommer att utvärderas.
Denna pilotstudie kommer att ge information om genomförbarheten att genomföra en större RCT för att utvärdera effektiviteten och säkerheten för COMPASS-regimen för att förebygga arteriella och venösa trombotiska händelser efter höftfrakturoperation hos patienter som haft myokardskada.
Resultaten av denna genomförbarhetsstudie kommer att informera utformningen av den fullskaliga studien.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Federico Germini, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 905-525-9140
- E-post: germinif@mcmaster.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bambie Levoy-Jones, Honours Bachelor of Science
- Telefonnummer: 24928 905-525-9140
- E-post: levoyjob@mcmaster.ca
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien
- Humanitas Research Hospital
-
Kontakt:
- Corrado Lodigiani, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: +39 0282244656
- E-post: corrado.lodigiani@humanitas.it
-
Huvudutredare:
- Corrado Lodigiani, Doctor of Medicine
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
Kontakt:
- Flavia Kessler Borges, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 40654 905-527-4322
- E-post: kesslerf@mcmaster.ca
-
Huvudutredare:
- Flavia Kessler Borges, Doctor of Medicine
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St.Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kontakt:
- James Douketis, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 905-521-6178
- E-post: jdouket@mcmaster.ca
-
Huvudutredare:
- James Douketis, Doctor of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥45 år, har genomgått operation för höftfraktur orsakad av lågenergimekanism och hjärtmuskelskada (dvs. förhöjt troponinvärde).
Exklusionskriterier:
- Center där standardvård för VTE-profylax efter höftfrakturer är ASA, ensamt eller i kombination med andra läkemedel; patienter med GFR <15mL/min; patienter med läkemedelsinteraktioner och tillstånd som förhindrar användning av standardvård eller intervention [Känd allergi mot studieläkemedlen; graviditet; indikation för antikoagulering, för dual antiplateletterapi, för P2Y12-hämmare; redan på rivaroxaban 2,5 mg två gånger dagligen + ASA före frakturen; blödningsdiates som enligt utredarens bedömning utesluter användning av antikoagulantprofylax; tidigare signifikant leversjukdom (Child-Pugh B eller C, se bilagat) eller annat tillstånd som enligt utredarens bedömning utesluter användning av rivaroxaban; samtidig användning av läkemedel som är starka hämmare eller starka induktorer av P-glykoprotein (P-gp, t.ex. systemiska azolantimykotika, som ketokonazol, och human immunbristvirus [HIV]-proteashämmare, som ritonavir) och/eller Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4)]; förväntat behov av större kirurgi efter artroplastik inom 90 dagar; kvinnor i fertil ålder som inte är avhållsamma eller inte använder lämpligt preventivmedel eller ammar; oförmögna eller ovilliga att lämna samtycke; tidigare deltagande i HIPSTER-studien; deltagande i en annan antikoagulant- eller antiplateletstudie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: rivaroxaban plus ASA
rivaroxaban 2,5 mg två gånger dagligen plus ASA 75–100 mg dagligen i 90 dagar
|
rivaroxaban 2,5 mg oralt två gånger dagligen och ASA 75-100 mg en gång dagligen i 90 dagar
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: standard VTE-profilax med ett antikoagulationsmedel
Institutionens standardvård för trombosprofylax med lågdos antikoagulantia i ~30 dagar (enligt standardvården).
Regimer kan inkludera lågmolekylärt heparin, fondaparinux eller direktverkande orala antikoagulantia. |
Enoxaparin: 40 mg subkutant en gång dagligen (eller 30 mg subkutant två gånger dagligen); Dalteparin: 5000 IE subkutant en gång dagligen (eller alternativ dosering baserad på institutionsprotokoll); Tinzaparin: 4500 IE subkutant en gång dagligen
Andra namn:
2,5 mg subkutant en gång dagligen
Andra namn:
Rivaroxaban 10 mg en gång dagligen eller apixaban 2,5 mg två gånger dagligen, påbörjad efter operation eller efter en period med LMWH.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år.
|
Antal patienter som rekryteras per månad per plats
|
Genom studiens slutförande, i genomsnitt 1 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutförd uppföljning
Tidsram: utvärderad vid 30 och 90 dagar
|
Andel patienter med fullständig uppföljning
|
utvärderad vid 30 och 90 dagar
|
|
Behandlingsföljsamhet
Tidsram: 30 och 90 dagar för interventionen, förutbestämd behandlingslängd enligt standardvård för kontrollgruppen.
|
Andel antal dagar med behandling
|
30 och 90 dagar för interventionen, förutbestämd behandlingslängd enligt standardvård för kontrollgruppen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet i alla orsaker, hjärtinfarkt, icke-hemorragisk stroke, perifer arteriell trombos och symptomgivande objektivt bekräftad VTE
Tidsram: Från randomisering till 90 dagar efter randomisering.
|
Komposit.
Även varje enskilt komponent kommer att utvärderas.
|
Från randomisering till 90 dagar efter randomisering.
|
|
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: Från randomisering till 90 dagar efter randomisering.
|
Från randomisering till 90 dagar efter randomisering.
|
|
|
Stora blödningshändelser
Tidsram: Från randomisering till 90 dagar efter randomisering.
|
Stora blödningshändelser enligt ISTH:s definition.
|
Från randomisering till 90 dagar efter randomisering.
|
|
Kliniskt relevant icke-större blödning
Tidsram: Från randomisering till 90 dagar efter randomisering.
|
Från randomisering till 90 dagar efter randomisering.
|
|
|
Mindre blödningar
Tidsram: Från randomisering till 90 dagar efter randomisering.
|
Från randomisering till 90 dagar efter randomisering.
|
|
|
Blödning oberoende associerad med dödlighet efter icke-hjärtkirurgi (BIMS)
Tidsram: Från randomisering till 90 dagar efter randomisering.
|
Blödning som leder till ett postoperativt hemoglobin <70 g/L, transfusion av 1 enhet röda blodkroppar, eller blödning som bedömdes vara dödsorsaken.
|
Från randomisering till 90 dagar efter randomisering.
|
|
Livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsram: 90 dagar
|
Mätt med EQ-5D-5L
|
90 dagar
|
|
Inläggningar
Tidsram: Från randomisering till 90 dagar efter randomisering.
|
Vårdtidens längd och återinläggningar som mått på resursutnyttjande.
|
Från randomisering till 90 dagar efter randomisering.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Federico Germini, Doctor of Medicine, McMaster University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schulman S, Kearon C; Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in non-surgical patients. J Thromb Haemost. 2005 Apr;3(4):692-4. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01204.x.
- Eikelboom JW, Connolly SJ, Bosch J, Dagenais GR, Hart RG, Shestakovska O, Diaz R, Alings M, Lonn EM, Anand SS, Widimsky P, Hori M, Avezum A, Piegas LS, Branch KRH, Probstfield J, Bhatt DL, Zhu J, Liang Y, Maggioni AP, Lopez-Jaramillo P, O'Donnell M, Kakkar AK, Fox KAA, Parkhomenko AN, Ertl G, Stork S, Keltai M, Ryden L, Pogosova N, Dans AL, Lanas F, Commerford PJ, Torp-Pedersen C, Guzik TJ, Verhamme PB, Vinereanu D, Kim JH, Tonkin AM, Lewis BS, Felix C, Yusoff K, Steg PG, Metsarinne KP, Cook Bruns N, Misselwitz F, Chen E, Leong D, Yusuf S; COMPASS Investigators. Rivaroxaban with or without Aspirin in Stable Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1319-1330. doi: 10.1056/NEJMoa1709118. Epub 2017 Aug 27.
- Johnell O, Kanis JA. An estimate of the worldwide prevalence and disability associated with osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2006 Dec;17(12):1726-33. doi: 10.1007/s00198-006-0172-4. Epub 2006 Sep 16.
- Anderson DR, Dunbar M, Murnaghan J, Kahn SR, Gross P, Forsythe M, Pelet S, Fisher W, Belzile E, Dolan S, Crowther M, Bohm E, MacDonald SJ, Gofton W, Kim P, Zukor D, Pleasance S, Andreou P, Doucette S, Theriault C, Abianui A, Carrier M, Kovacs MJ, Rodger MA, Coyle D, Wells PS, Vendittoli PA. Aspirin or Rivaroxaban for VTE Prophylaxis after Hip or Knee Arthroplasty. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):699-707. doi: 10.1056/NEJMoa1712746.
- Schulman S, Angeras U, Bergqvist D, Eriksson B, Lassen MR, Fisher W; Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in surgical patients. J Thromb Haemost. 2010 Jan;8(1):202-4. doi: 10.1111/j.1538-7836.2009.03678.x. Epub 2009 Oct 30.
- Devereaux PJ, Mrkobrada M, Sessler DI, Leslie K, Alonso-Coello P, Kurz A, Villar JC, Sigamani A, Biccard BM, Meyhoff CS, Parlow JL, Guyatt G, Robinson A, Garg AX, Rodseth RN, Botto F, Lurati Buse G, Xavier D, Chan MT, Tiboni M, Cook D, Kumar PA, Forget P, Malaga G, Fleischmann E, Amir M, Eikelboom J, Mizera R, Torres D, Wang CY, VanHelder T, Paniagua P, Berwanger O, Srinathan S, Graham M, Pasin L, Le Manach Y, Gao P, Pogue J, Whitlock R, Lamy A, Kearon C, Baigent C, Chow C, Pettit S, Chrolavicius S, Yusuf S; POISE-2 Investigators. Aspirin in patients undergoing noncardiac surgery. N Engl J Med. 2014 Apr 17;370(16):1494-503. doi: 10.1056/NEJMoa1401105. Epub 2014 Mar 31.
- Halvorsen S, Mehilli J, Cassese S, Hall TS, Abdelhamid M, Barbato E, De Hert S, de Laval I, Geisler T, Hinterbuchner L, Ibanez B, Lenarczyk R, Mansmann UR, McGreavy P, Mueller C, Muneretto C, Niessner A, Potpara TS, Ristic A, Sade LE, Schirmer H, Schupke S, Sillesen H, Skulstad H, Torracca L, Tutarel O, Van Der Meer P, Wojakowski W, Zacharowski K; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines on cardiovascular assessment and management of patients undergoing non-cardiac surgery. Eur Heart J. 2022 Oct 14;43(39):3826-3924. doi: 10.1093/eurheartj/ehac270. No abstract available.
- Anderson DR, Morgano GP, Bennett C, Dentali F, Francis CW, Garcia DA, Kahn SR, Rahman M, Rajasekhar A, Rogers FB, Smythe MA, Tikkinen KAO, Yates AJ, Baldeh T, Balduzzi S, Brozek JL, Ikobaltzeta IE, Johal H, Neumann I, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Schunemann HJ, Dahm P. American Society of Hematology 2019 guidelines for management of venous thromboembolism: prevention of venous thromboembolism in surgical hospitalized patients. Blood Adv. 2019 Dec 10;3(23):3898-3944. doi: 10.1182/bloodadvances.2019000975.
- Bonaca MP, Bauersachs RM, Anand SS, Debus ES, Nehler MR, Patel MR, Fanelli F, Capell WH, Diao L, Jaeger N, Hess CN, Pap AF, Kittelson JM, Gudz I, Matyas L, Krievins DK, Diaz R, Brodmann M, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR. Rivaroxaban in Peripheral Artery Disease after Revascularization. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1994-2004. doi: 10.1056/NEJMoa2000052. Epub 2020 Mar 28.
- Douketis JD, Spyropoulos AC, Murad MH, Arcelus JI, Dager WE, Dunn AS, Fargo RA, Levy JH, Samama CM, Shah SH, Sherwood MW, Tafur AJ, Tang LV, Moores LK. Perioperative Management of Antithrombotic Therapy: An American College of Chest Physicians Clinical Practice Guideline. Chest. 2022 Nov;162(5):e207-e243. doi: 10.1016/j.chest.2022.07.025. Epub 2022 Aug 11.
- Duceppe E, Parlow J, MacDonald P, Lyons K, McMullen M, Srinathan S, Graham M, Tandon V, Styles K, Bessissow A, Sessler DI, Bryson G, Devereaux PJ. Canadian Cardiovascular Society Guidelines on Perioperative Cardiac Risk Assessment and Management for Patients Who Undergo Noncardiac Surgery. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):17-32. doi: 10.1016/j.cjca.2016.09.008. Epub 2016 Oct 4.
- Avery KN, Williamson PR, Gamble C, O'Connell Francischetto E, Metcalfe C, Davidson P, Williams H, Blazeby JM; members of the Internal Pilot Trials Workshop supported by the Hubs for Trials Methodology Research. Informing efficient randomised controlled trials: exploration of challenges in developing progression criteria for internal pilot studies. BMJ Open. 2017 Feb 17;7(2):e013537. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013537.
- Roshanov PS, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Guyatt GH, Crowther M, Tandon V, Borges FK, Lamy A, Whitlock R, Biccard BM, Szczeklik W, Panju M, Spence J, Garg AX, McGillion M, VanHelder T, Kavsak PA, de Beer J, Winemaker M, Le Manach Y, Sheth T, Pinthus JH, Siegal D, Thabane L, Simunovic MRI, Mizera R, Ribas S, Devereaux PJ. Bleeding Independently associated with Mortality after noncardiac Surgery (BIMS): an international prospective cohort study establishing diagnostic criteria and prognostic importance. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):163-171. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.051. Epub 2020 Aug 5.
- National Guideline Centre (UK). Venous thromboembolism in over 16s: Reducing the risk of hospital-acquired deep vein thrombosis or pulmonary embolism. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK493720/
- Devereaux PJ, Marcucci M, Painter TW, Conen D, Lomivorotov V, Sessler DI, Chan MTV, Borges FK, Martinez-Zapata MJ, Wang CY, Xavier D, Ofori SN, Wang MK, Efremov S, Landoni G, Kleinlugtenbelt YV, Szczeklik W, Schmartz D, Garg AX, Short TG, Wittmann M, Meyhoff CS, Amir M, Torres D, Patel A, Duceppe E, Ruetzler K, Parlow JL, Tandon V, Fleischmann E, Polanczyk CA, Lamy A, Astrakov SV, Rao M, Wu WKK, Bhatt K, de Nadal M, Likhvantsev VV, Paniagua P, Aguado HJ, Whitlock RP, McGillion MH, Prystajecky M, Vincent J, Eikelboom J, Copland I, Balasubramanian K, Turan A, Bangdiwala SI, Stillo D, Gross PL, Cafaro T, Alfonsi P, Roshanov PS, Belley-Cote EP, Spence J, Richards T, VanHelder T, McIntyre W, Guyatt G, Yusuf S, Leslie K; POISE-3 Investigators. Tranexamic Acid in Patients Undergoing Noncardiac Surgery. N Engl J Med. 2022 May 26;386(21):1986-1997. doi: 10.1056/NEJMoa2201171. Epub 2022 Apr 2.
- Sheth T, Natarajan MK, Hsieh V, Valettas N, Rokoss M, Mehta S, Jolly S, Tandon V, Bezerra H, Devereaux PJ. Incidence of thrombosis in perioperative and non-operative myocardial infarction. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):725-733. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.063. Epub 2017 Nov 21.
- Devereaux PJ, Duceppe E, Guyatt G, Tandon V, Rodseth R, Biccard BM, Xavier D, Szczeklik W, Meyhoff CS, Vincent J, Franzosi MG, Srinathan SK, Erb J, Magloire P, Neary J, Rao M, Rahate PV, Chaudhry NK, Mayosi B, de Nadal M, Iglesias PP, Berwanger O, Villar JC, Botto F, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Pettit S, Sharma M, Connolly SJ, Bangdiwala SI, Rao-Melacini P, Hoeft A, Yusuf S; MANAGE Investigators. Dabigatran in patients with myocardial injury after non-cardiac surgery (MANAGE): an international, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2325-2334. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30832-8.
- Prevention of pulmonary embolism and deep vein thrombosis with low dose aspirin: Pulmonary Embolism Prevention (PEP) trial. Lancet. 2000 Apr 15;355(9212):1295-302.
- Gao Y, Long A, Xie Z, Meng Y, Tan J, Lv H, Zhang L, Zhang L, Tang P. The compliance of thromboprophylaxis affects the risk of venous thromboembolism in patients undergoing hip fracture surgery. Springerplus. 2016 Aug 18;5(1):1362. doi: 10.1186/s40064-016-2724-1. eCollection 2016.
- HIP ATTACK Investigators. Accelerated surgery versus standard care in hip fracture (HIP ATTACK): an international, randomised, controlled trial. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):698-708. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30058-1. Epub 2020 Feb 9.
- Gundel O, Thygesen LC, Gogenur I, Ekeloef S. Postoperative mortality after a hip fracture over a 15-year period in Denmark: a national register study. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):58-62. doi: 10.1080/17453674.2019.1680485. Epub 2019 Oct 22.
- Sullivan KJ, Husak LE, Altebarmakian M, Brox WT. Demographic factors in hip fracture incidence and mortality rates in California, 2000-2011. J Orthop Surg Res. 2016 Jan 8;11:4. doi: 10.1186/s13018-015-0332-3.
- Leslie WD, O'Donnell S, Lagace C, Walsh P, Bancej C, Jean S, Siminoski K, Kaiser S, Kendler DL, Jaglal S; Osteoporosis Surveillance Expert Working Group. Population-based Canadian hip fracture rates with international comparisons. Osteoporos Int. 2010 Aug;21(8):1317-22. doi: 10.1007/s00198-009-1080-1. Epub 2009 Oct 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2025
Första postat (Beräknad)
14 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Embolism och trombos
- Tromboembolism
- Venös tromboembolism
- Svavelföreningar
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Kolväten
- Kolväten, cykliska
- Kolhydrater
- Kolväten, aromatisk
- Fenoler
- Bensiverivat
- Heparin, lågmolekylär vikt
- Heparin
- Glykosaminoglykaner
- Polysackarider
- Oligosackarider
- Morfoliner
- Oxaziner
- Tiofener
- Salicylater
- Hydroxibensoat
- Rivaroxaban
- Tinzaparin
- Fondaparinux
- Aspirin
- Enoxaparin
- Dalteparin
- N (4) -olcytosin arabinosid
- apixaban
Andra studie-ID-nummer
- HIPSTER-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Tillgänglig att dela efter rimlig begäran, men kommer troligen inte att avslöja blinderingen innan en fullskalig studie är slutförd.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .