- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07228663
Профилактика артериальных и венозных тромботических событий при операции по поводу перелома бедра (HIPSTER-Pilot)
13 ноября 2025 г. обновлено: Federico Germini, McMaster University
Ривароксабан в комбинации с ацетилсалициловой кислотой по сравнению со стандартной терапией для артериальной и венозной сердечно-сосудистой профилактики после операции по поводу перелома бедра у пациентов с повреждением миокарда: пилотное рандомизированное исследование
У трети пациентов, перенесших операцию по поводу перелома бедра, развивается повреждение миокарда (т.е. повышенный уровень тропонина), и эти пациенты подвержены значительному риску смерти и заболеваемости.
Современные стратегии профилактики сосредоточены на предотвращении венозной тромбоэмболии (ВТЭ); однако артериальные события встречаются чаще и имеют плохой прогноз.
Комбинация ацетилсалициловой кислоты (АСК) 75-100 мг один раз в день и ривароксабана 2,5 мг два раза в день (режим, используемый в исследовании COMPASS) может предотвратить как ВТЭ, так и артериальные сердечно-сосудистые события.
Среди пациентов, перенесших операцию по поводу перелома бедра и имеющих признаки повреждения миокарда, изучить возможность проведения рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), сравнивающего ривароксабан 2,5 мг два раза в день + низкодозовую АСК (75-100 мг) в течение 90 дней со стандартной тромбопрофилактикой ВТЭ в течение 30 дней для предотвращения основных сердечно-сосудистых событий.
HIPSTER-Pilot - это многоцентровое, международное, открытое пилотное РКИ с слепой оценкой исходов.
Всего 100 участников в возрасте ≥45 лет, перенесших операцию по поводу перелома бедра и имеющих повреждение миокарда, будут рандомизированы для получения либо ривароксабана 2,5 мг два раза в день плюс АСК 75-100 мг ежедневно в течение 90 дней, либо стандартной профилактики ВТЭ антикоагулянтом в течение 30 дней.
Основным показателем целесообразности будет скорость набора пациентов.
Другие показатели целесообразности включают полноту наблюдения и приверженность лечению.
Будут оценены исследуемые клинические исходы.
Это пилотное исследование предоставит информацию о возможности проведения более крупного РКИ для оценки эффективности и безопасности режима COMPASS в предотвращении артериальных и венозных тромботических событий после операции по поводу перелома бедра у пациентов с повреждением миокарда.
Результаты этого исследования целесообразности послужат основой для разработки полноценного исследования.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Federico Germini, Doctor of Medicine
- Номер телефона: 905-525-9140
- Электронная почта: germinif@mcmaster.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bambie Levoy-Jones, Honours Bachelor of Science
- Номер телефона: 24928 905-525-9140
- Электронная почта: levoyjob@mcmaster.ca
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- HUMANITAS Research Hospital
-
Контакт:
- Corrado Lodigiani, Doctor of Medicine
- Номер телефона: +39 0282244656
- Электронная почта: corrado.lodigiani@humanitas.it
-
Главный следователь:
- Corrado Lodigiani, Doctor of Medicine
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
Контакт:
- Flavia Kessler Borges, Doctor of Medicine
- Номер телефона: 40654 905-527-4322
- Электронная почта: kesslerf@mcmaster.ca
-
Главный следователь:
- Flavia Kessler Borges, Doctor of Medicine
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
- St.Joseph's Healthcare Hamilton
-
Контакт:
- James Douketis, Doctor of Medicine
- Номер телефона: 905-521-6178
- Электронная почта: jdouket@mcmaster.ca
-
Главный следователь:
- James Douketis, Doctor of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥45 лет, перенесшие операцию по поводу перелома бедра в результате низкоэнергетического механизма и повреждение миокарда (т.е. повышенный уровень тропонина).
Критерии исключения:
- Центры, в которых стандартом лечения для профилактики ВТЭ после переломов бедра является АСК, отдельно или в комбинации с другими препаратами; пациенты с СКФ <15 мл/мин; пациенты с лекарственными взаимодействиями и состояниями, препятствующими использованию стандартного лечения или вмешательства [Известная аллергия на исследуемые препараты; беременность; показание к антикоагулянтной терапии, к двойной антиагрегантной терапии, к ингибитору P2Y12; уже принимающие ривароксабан 2,5 мг дважды в день + АСК до перелома; геморрагический диатез, который, по мнению исследователя, исключает использование антикоагулянтной профилактики; история значительного заболевания печени (Child-Pugh B или C, см. дополнительный материал) или любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, исключает использование ривароксабана; одновременное применение препаратов, являющихся сильными ингибиторами или индукторами Р-гликопротеина (P-gp, например, системные азольные противогрибковые средства, такие как кетоконазол, и ингибиторы ВИЧ-протеазы, такие как ритонавир) и/или цитохрома P450 3A4 (CYP3A4)]; ожидаемая необходимость в крупной операции после артропластики в течение 90 дней; женщины детородного потенциала, которые не воздерживаются или не используют соответствующую контрацепцию или кормят грудью; неспособность или нежелание дать согласие; предыдущее участие в исследовании HIPSTER; участие в другом исследовании антикоагулянтов или антиагрегантов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ривароксабан плюс АСК
ривароксабан 2,5 мг два раза в день плюс АСК 75-100 мг ежедневно в течение 90 дней
|
ривароксабан 2,5 мг перорально два раза в сутки и АСК 75-100 мг один раз в сутки в течение 90 дней
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: стандартная профилактика ВТЭ антикоагулянтом
Стандартная профилактика тромбозов в учреждении с применением низких доз антикоагулянтов в течение ~30 дней (в соответствии со стандартом медицинской помощи).
Режимы могут включать низкомолекулярный гепарин, фондапаринукс или прямой пероральный антикоагулянт.
|
Эноксапарин: 40 мг подкожно 1 раз в сутки (или 30 мг подкожно 2 раза в сутки); Далтепарин: 5000 МЕ подкожно 1 раз в сутки (или альтернативная дозировка согласно институциональному протоколу); Тинзапарин: 4500 МЕ подкожно 1 раз в сутки
Другие имена:
2,5 мг подкожно один раз в день
Другие имена:
Ривароксабан 10 мг один раз в сутки или апиксабан 2,5 мг два раза в сутки, начатые после операции или после периода применения НМГ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость набора
Временное ограничение: В течение всего периода исследования, в среднем 1 год.
|
Количество пациентов, набранных в месяц на один центр
|
В течение всего периода исследования, в среднем 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение ПН
Временное ограничение: оценивали на 30-й и 90-й день
|
Доля пациентов с полным наблюдением
|
оценивали на 30-й и 90-й день
|
|
Соблюдение режима лечения
Временное ограничение: 30 и 90 дней для вмешательства, заранее определенная продолжительность лечения в соответствии со стандартом медицинской помощи для контрольной группы.
|
Доля количества дней на лечении
|
30 и 90 дней для вмешательства, заранее определенная продолжительность лечения в соответствии со стандартом медицинской помощи для контрольной группы.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая смертность, инфаркт миокарда, негеморрагический инсульт, периферический артериальный тромбоз и симптоматический объективно подтверждённый ВТЭ
Временное ограничение: От рандомизации до 90 дней после рандомизации.
|
Составной.
Также каждый отдельный компонент будет оценен.
|
От рандомизации до 90 дней после рандомизации.
|
|
Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: С момента рандомизации до 90 дней после рандомизации.
|
С момента рандомизации до 90 дней после рандомизации.
|
|
|
Крупные кровотечения
Временное ограничение: От момента рандомизации до 90 дней после рандомизации.
|
Основные кровотечения, определяемые по критериям ISTH.
|
От момента рандомизации до 90 дней после рандомизации.
|
|
Клинически значимое непредсказуемое кровотечение
Временное ограничение: С момента рандомизации до 90 дней после рандомизации.
|
С момента рандомизации до 90 дней после рандомизации.
|
|
|
Незначительное кровотечение
Временное ограничение: С момента рандомизации до 90 дней после рандомизации.
|
С момента рандомизации до 90 дней после рандомизации.
|
|
|
Кровотечение, независимо связанное со смертностью после некардиохирургических операций (BIMS)
Временное ограничение: С момента рандомизации до 90 дней после рандомизации.
|
Кровотечение, приводящее к послеоперационному уровню гемоглобина <70 г/л, переливанию 1 единицы эритроцитарной массы или кровотечению, которое было признано причиной смерти.
|
С момента рандомизации до 90 дней после рандомизации.
|
|
Качество жизни (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 90 дней
|
Измерено с помощью EQ-5D-5L
|
90 дней
|
|
Госпитализации
Временное ограничение: От рандомизации до 90 дней после рандомизации.
|
Продолжительность пребывания и повторные госпитализации как показатели использования ресурсов.
|
От рандомизации до 90 дней после рандомизации.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Federico Germini, Doctor of Medicine, McMaster University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schulman S, Kearon C; Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in non-surgical patients. J Thromb Haemost. 2005 Apr;3(4):692-4. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01204.x.
- Eikelboom JW, Connolly SJ, Bosch J, Dagenais GR, Hart RG, Shestakovska O, Diaz R, Alings M, Lonn EM, Anand SS, Widimsky P, Hori M, Avezum A, Piegas LS, Branch KRH, Probstfield J, Bhatt DL, Zhu J, Liang Y, Maggioni AP, Lopez-Jaramillo P, O'Donnell M, Kakkar AK, Fox KAA, Parkhomenko AN, Ertl G, Stork S, Keltai M, Ryden L, Pogosova N, Dans AL, Lanas F, Commerford PJ, Torp-Pedersen C, Guzik TJ, Verhamme PB, Vinereanu D, Kim JH, Tonkin AM, Lewis BS, Felix C, Yusoff K, Steg PG, Metsarinne KP, Cook Bruns N, Misselwitz F, Chen E, Leong D, Yusuf S; COMPASS Investigators. Rivaroxaban with or without Aspirin in Stable Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1319-1330. doi: 10.1056/NEJMoa1709118. Epub 2017 Aug 27.
- Johnell O, Kanis JA. An estimate of the worldwide prevalence and disability associated with osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2006 Dec;17(12):1726-33. doi: 10.1007/s00198-006-0172-4. Epub 2006 Sep 16.
- Anderson DR, Dunbar M, Murnaghan J, Kahn SR, Gross P, Forsythe M, Pelet S, Fisher W, Belzile E, Dolan S, Crowther M, Bohm E, MacDonald SJ, Gofton W, Kim P, Zukor D, Pleasance S, Andreou P, Doucette S, Theriault C, Abianui A, Carrier M, Kovacs MJ, Rodger MA, Coyle D, Wells PS, Vendittoli PA. Aspirin or Rivaroxaban for VTE Prophylaxis after Hip or Knee Arthroplasty. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):699-707. doi: 10.1056/NEJMoa1712746.
- Schulman S, Angeras U, Bergqvist D, Eriksson B, Lassen MR, Fisher W; Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in surgical patients. J Thromb Haemost. 2010 Jan;8(1):202-4. doi: 10.1111/j.1538-7836.2009.03678.x. Epub 2009 Oct 30.
- Devereaux PJ, Mrkobrada M, Sessler DI, Leslie K, Alonso-Coello P, Kurz A, Villar JC, Sigamani A, Biccard BM, Meyhoff CS, Parlow JL, Guyatt G, Robinson A, Garg AX, Rodseth RN, Botto F, Lurati Buse G, Xavier D, Chan MT, Tiboni M, Cook D, Kumar PA, Forget P, Malaga G, Fleischmann E, Amir M, Eikelboom J, Mizera R, Torres D, Wang CY, VanHelder T, Paniagua P, Berwanger O, Srinathan S, Graham M, Pasin L, Le Manach Y, Gao P, Pogue J, Whitlock R, Lamy A, Kearon C, Baigent C, Chow C, Pettit S, Chrolavicius S, Yusuf S; POISE-2 Investigators. Aspirin in patients undergoing noncardiac surgery. N Engl J Med. 2014 Apr 17;370(16):1494-503. doi: 10.1056/NEJMoa1401105. Epub 2014 Mar 31.
- Halvorsen S, Mehilli J, Cassese S, Hall TS, Abdelhamid M, Barbato E, De Hert S, de Laval I, Geisler T, Hinterbuchner L, Ibanez B, Lenarczyk R, Mansmann UR, McGreavy P, Mueller C, Muneretto C, Niessner A, Potpara TS, Ristic A, Sade LE, Schirmer H, Schupke S, Sillesen H, Skulstad H, Torracca L, Tutarel O, Van Der Meer P, Wojakowski W, Zacharowski K; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines on cardiovascular assessment and management of patients undergoing non-cardiac surgery. Eur Heart J. 2022 Oct 14;43(39):3826-3924. doi: 10.1093/eurheartj/ehac270. No abstract available.
- Anderson DR, Morgano GP, Bennett C, Dentali F, Francis CW, Garcia DA, Kahn SR, Rahman M, Rajasekhar A, Rogers FB, Smythe MA, Tikkinen KAO, Yates AJ, Baldeh T, Balduzzi S, Brozek JL, Ikobaltzeta IE, Johal H, Neumann I, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Schunemann HJ, Dahm P. American Society of Hematology 2019 guidelines for management of venous thromboembolism: prevention of venous thromboembolism in surgical hospitalized patients. Blood Adv. 2019 Dec 10;3(23):3898-3944. doi: 10.1182/bloodadvances.2019000975.
- Bonaca MP, Bauersachs RM, Anand SS, Debus ES, Nehler MR, Patel MR, Fanelli F, Capell WH, Diao L, Jaeger N, Hess CN, Pap AF, Kittelson JM, Gudz I, Matyas L, Krievins DK, Diaz R, Brodmann M, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR. Rivaroxaban in Peripheral Artery Disease after Revascularization. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1994-2004. doi: 10.1056/NEJMoa2000052. Epub 2020 Mar 28.
- Douketis JD, Spyropoulos AC, Murad MH, Arcelus JI, Dager WE, Dunn AS, Fargo RA, Levy JH, Samama CM, Shah SH, Sherwood MW, Tafur AJ, Tang LV, Moores LK. Perioperative Management of Antithrombotic Therapy: An American College of Chest Physicians Clinical Practice Guideline. Chest. 2022 Nov;162(5):e207-e243. doi: 10.1016/j.chest.2022.07.025. Epub 2022 Aug 11.
- Duceppe E, Parlow J, MacDonald P, Lyons K, McMullen M, Srinathan S, Graham M, Tandon V, Styles K, Bessissow A, Sessler DI, Bryson G, Devereaux PJ. Canadian Cardiovascular Society Guidelines on Perioperative Cardiac Risk Assessment and Management for Patients Who Undergo Noncardiac Surgery. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):17-32. doi: 10.1016/j.cjca.2016.09.008. Epub 2016 Oct 4.
- Avery KN, Williamson PR, Gamble C, O'Connell Francischetto E, Metcalfe C, Davidson P, Williams H, Blazeby JM; members of the Internal Pilot Trials Workshop supported by the Hubs for Trials Methodology Research. Informing efficient randomised controlled trials: exploration of challenges in developing progression criteria for internal pilot studies. BMJ Open. 2017 Feb 17;7(2):e013537. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013537.
- Roshanov PS, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Guyatt GH, Crowther M, Tandon V, Borges FK, Lamy A, Whitlock R, Biccard BM, Szczeklik W, Panju M, Spence J, Garg AX, McGillion M, VanHelder T, Kavsak PA, de Beer J, Winemaker M, Le Manach Y, Sheth T, Pinthus JH, Siegal D, Thabane L, Simunovic MRI, Mizera R, Ribas S, Devereaux PJ. Bleeding Independently associated with Mortality after noncardiac Surgery (BIMS): an international prospective cohort study establishing diagnostic criteria and prognostic importance. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):163-171. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.051. Epub 2020 Aug 5.
- National Guideline Centre (UK). Venous thromboembolism in over 16s: Reducing the risk of hospital-acquired deep vein thrombosis or pulmonary embolism. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK493720/
- Devereaux PJ, Marcucci M, Painter TW, Conen D, Lomivorotov V, Sessler DI, Chan MTV, Borges FK, Martinez-Zapata MJ, Wang CY, Xavier D, Ofori SN, Wang MK, Efremov S, Landoni G, Kleinlugtenbelt YV, Szczeklik W, Schmartz D, Garg AX, Short TG, Wittmann M, Meyhoff CS, Amir M, Torres D, Patel A, Duceppe E, Ruetzler K, Parlow JL, Tandon V, Fleischmann E, Polanczyk CA, Lamy A, Astrakov SV, Rao M, Wu WKK, Bhatt K, de Nadal M, Likhvantsev VV, Paniagua P, Aguado HJ, Whitlock RP, McGillion MH, Prystajecky M, Vincent J, Eikelboom J, Copland I, Balasubramanian K, Turan A, Bangdiwala SI, Stillo D, Gross PL, Cafaro T, Alfonsi P, Roshanov PS, Belley-Cote EP, Spence J, Richards T, VanHelder T, McIntyre W, Guyatt G, Yusuf S, Leslie K; POISE-3 Investigators. Tranexamic Acid in Patients Undergoing Noncardiac Surgery. N Engl J Med. 2022 May 26;386(21):1986-1997. doi: 10.1056/NEJMoa2201171. Epub 2022 Apr 2.
- Sheth T, Natarajan MK, Hsieh V, Valettas N, Rokoss M, Mehta S, Jolly S, Tandon V, Bezerra H, Devereaux PJ. Incidence of thrombosis in perioperative and non-operative myocardial infarction. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):725-733. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.063. Epub 2017 Nov 21.
- Devereaux PJ, Duceppe E, Guyatt G, Tandon V, Rodseth R, Biccard BM, Xavier D, Szczeklik W, Meyhoff CS, Vincent J, Franzosi MG, Srinathan SK, Erb J, Magloire P, Neary J, Rao M, Rahate PV, Chaudhry NK, Mayosi B, de Nadal M, Iglesias PP, Berwanger O, Villar JC, Botto F, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Pettit S, Sharma M, Connolly SJ, Bangdiwala SI, Rao-Melacini P, Hoeft A, Yusuf S; MANAGE Investigators. Dabigatran in patients with myocardial injury after non-cardiac surgery (MANAGE): an international, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2325-2334. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30832-8.
- Prevention of pulmonary embolism and deep vein thrombosis with low dose aspirin: Pulmonary Embolism Prevention (PEP) trial. Lancet. 2000 Apr 15;355(9212):1295-302.
- Gao Y, Long A, Xie Z, Meng Y, Tan J, Lv H, Zhang L, Zhang L, Tang P. The compliance of thromboprophylaxis affects the risk of venous thromboembolism in patients undergoing hip fracture surgery. Springerplus. 2016 Aug 18;5(1):1362. doi: 10.1186/s40064-016-2724-1. eCollection 2016.
- HIP ATTACK Investigators. Accelerated surgery versus standard care in hip fracture (HIP ATTACK): an international, randomised, controlled trial. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):698-708. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30058-1. Epub 2020 Feb 9.
- Gundel O, Thygesen LC, Gogenur I, Ekeloef S. Postoperative mortality after a hip fracture over a 15-year period in Denmark: a national register study. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):58-62. doi: 10.1080/17453674.2019.1680485. Epub 2019 Oct 22.
- Sullivan KJ, Husak LE, Altebarmakian M, Brox WT. Demographic factors in hip fracture incidence and mortality rates in California, 2000-2011. J Orthop Surg Res. 2016 Jan 8;11:4. doi: 10.1186/s13018-015-0332-3.
- Leslie WD, O'Donnell S, Lagace C, Walsh P, Bancej C, Jean S, Siminoski K, Kaiser S, Kendler DL, Jaglal S; Osteoporosis Surveillance Expert Working Group. Population-based Canadian hip fracture rates with international comparisons. Osteoporos Int. 2010 Aug;21(8):1317-22. doi: 10.1007/s00198-009-1080-1. Epub 2009 Oct 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Эмболия и тромбоз
- Тромбоэмболия
- Венозная тромбоэмболия
- Средние соединения
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Углеводы
- Углеводороды, ароматные
- Фенолы
- Бензольные производные
- Гепарин, низкомолекулярный вес
- Гепарин
- Гликозаминогликаны
- Полисахариды
- Олигосахариды
- Морфолины
- Оксазины
- Тиофена
- Салицилаты
- Гидроксибензоаты
- Ривароксабан
- Тинзапарин
- Фондапаринукс
- Аспирин
- Эноксапарин
- Далтепарин
- N (4) -Leylcytosine арабинозид
- Апиксабан
Другие идентификационные номера исследования
- HIPSTER-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Доступно для предоставления по обоснованному запросу, но, вероятно, не будет раскрыто до завершения полномасштабного исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .