Prévention des Événements Thrombotiques Artériels et Veineux dans la Chirurgie des Fractures de la Hanche (HIPSTER-Pilot)
13 novembre 2025 mis à jour par: Federico Germini, McMaster University
Rivaroxaban plus acide acétylsalicylique versus traitement standard pour la prévention cardiovasculaire artérielle et veineuse après chirurgie de fracture de la hanche chez les patients présentant une lésion myocardique : un essai randomisé pilote
Un tiers des patients subissant une chirurgie pour une fracture de la hanche développent une lésion myocardique (c'est-à-dire une mesure élevée de troponine), et ces patients présentent un risque substantiel de décès et de morbidité.
Les stratégies de prophylaxie actuelles se concentrent sur la prévention de la thromboembolie veineuse (TEV) ; cependant, les événements artériels sont plus fréquents et ont un mauvais pronostic.
L'association d'acide acétylsalicylique (AAS) 75-100 mg une fois par jour et de rivaroxaban 2,5 mg deux fois par jour (le régime utilisé dans l'essai COMPASS) pourrait prévenir à la fois la TEV et les événements cardiovasculaires artériels.
Parmi les patients ayant subi une chirurgie de fracture de la hanche et présentant des preuves de lésion myocardique, explorer la faisabilité d'un essai contrôlé randomisé (ECR) comparant le rivaroxaban 2,5 mg deux fois par jour + AAS à faible dose (75-100 mg) pendant 90 jours, avec la thromboprophylaxie TEV standard pendant 30 jours, pour la prévention des événements cardiovasculaires majeurs.
Le HIPSTER-Pilot est un ECR pilote multicentrique, international, en ouvert avec une adjudication des résultats en aveugle.
Un total de 100 participants âgés de ≥45 ans ayant reçu une chirurgie de fracture de la hanche et ayant subi une lésion myocardique seront randomisés pour recevoir soit du rivaroxaban 2,5 mg deux fois par jour plus de l'AAS 75-100 mg par jour pendant 90 jours, soit une prophylaxie TEV standard avec un anticoagulant pendant 30 jours.
Le principal critère de faisabilité sera le taux de recrutement.
D'autres mesures de faisabilité incluent l'exhaustivité du suivi et l'adhésion au traitement.
Les résultats cliniques exploratoires seront évalués.
Cet essai pilote fournira des informations sur la faisabilité de mener un ECR plus large pour évaluer l'efficacité et la sécurité du régime COMPASS pour prévenir les événements thrombotiques artériels et veineux après une chirurgie de fracture de la hanche chez les patients ayant subi une lésion myocardique.
Les résultats de cette étude de faisabilité éclaireront la conception de l'essai à grande échelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Federico Germini, Doctor of Medicine
- Numéro de téléphone: 905-525-9140
- E-mail: germinif@mcmaster.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bambie Levoy-Jones, Honours Bachelor of Science
- Numéro de téléphone: 24928 905-525-9140
- E-mail: levoyjob@mcmaster.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
Contact:
- Flavia Kessler Borges, Doctor of Medicine
- Numéro de téléphone: 40654 905-527-4322
- E-mail: kesslerf@mcmaster.ca
-
Chercheur principal:
- Flavia Kessler Borges, Doctor of Medicine
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St.Joseph's Healthcare Hamilton
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Contact:
- James Douketis, Doctor of Medicine
- Numéro de téléphone: 905-521-6178
- E-mail: jdouket@mcmaster.ca
-
Chercheur principal:
- James Douketis, Doctor of Medicine
-
-
-
-
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Milan, Italie
- Humanitas Research Hospital
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Contact:
- Corrado Lodigiani, Doctor of Medicine
- Numéro de téléphone: +39 0282244656
- E-mail: corrado.lodigiani@humanitas.it
-
Chercheur principal:
- Corrado Lodigiani, Doctor of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥45 ans, avoir subi une chirurgie pour une fracture de la hanche due à un mécanisme de faible énergie, et avoir une lésion myocardique (c'est-à-dire une mesure de troponine élevée).
Critères d'exclusion :
- Centres dans lesquels les soins standards pour la prophylaxie de la MTEV après les fractures de la hanche sont l'AAS, seul ou en association avec d'autres médicaments ; patients avec un DFG <15 mL/min ; patients avec des interactions médicamenteuses et des conditions qui empêlent l'utilisation des soins standards ou de l'intervention [Allergie connue aux médicaments de l'étude ; grossesse ; indication pour une anticoagulation, pour une double antiagrégation plaquettaire, pour un inhibiteur P2Y12 ; déjà sous rivaroxaban 2,5 mg deux fois par jour + AAS avant la fracture ; diathèse hémorragique qui, selon l'appréciation de l'investigateur, contre-indique l'utilisation d'une prophylaxie anticoagulante ; antécédents de maladie hépatique significative (Child-Pugh B ou C, voir le matériel supplémentaire) ou toute autre condition qui, selon l'appréciation de l'investigateur, contre-indique l'utilisation du rivaroxaban ; utilisation concomitante de médicaments qui sont de puissants inhibiteurs ou inducteurs de la P-glycoprotéine (P-gp, par exemple, les antimycosiques azolés systémiques, tels que le kétoconazole, et les inhibiteurs de la protéase du VIH, tels que le ritonavir) et/ou du cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)] ; besoin prévu d'une chirurgie majeure post-arthroplastie dans les 90 jours ; femmes en âge de procréer qui ne sont pas abstinentes ou n'utilisent pas une contraception appropriée ou qui allaitent ; incapables ou ne souhaitant pas donner leur consentement ; participation antérieure à l'essai HIPSTER ; participation à une autre étude sur les anticoagulants ou les antiagrégants plaquettaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: rivaroxaban plus ASA
rivaroxaban 2,5 mg deux fois par jour plus ASA 75-100 mg par jour pendant 90 jours
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rivaroxaban 2,5 mg par voie orale BID et ASA 75-100 mg OD pendant 90 jours
Autres noms:
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Comparateur actif: prophylaxie standard de la MTE avec un anticoagulant
Norme de soins de l'institution pour la thromboprophylaxie avec un anticoagulant à faible dose pendant environ 30 jours (conformément à la norme de soins).
Les schémas thérapeutiques peuvent inclure l'héparine de bas poids moléculaire, le fondaparinux ou un anticoagulant oral direct.
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Énoxaparine : 40 mg par voie sous-cutanée une fois par jour (ou 30 mg par voie sous-cutanée deux fois par jour) ; Daltéparine : 5000 UI par voie sous-cutanée une fois par jour (ou posologie alternative selon le protocole institutionnel) ; Tinzaparine : 4500 UI par voie sous-cutanée une fois par jour
Autres noms:
2,5 mg par voie sous-cutanée une fois par jour
Autres noms:
Rivaroxaban 10 mg une fois par jour ou apixaban 2,5 mg deux fois par jour, débuté après la chirurgie ou après une période de HBPM.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an.
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Nombre de patients recrutés par mois et par site
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Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 1 an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achèvement du suivi
Délai: évalué à 30 et 90 jours
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Proportion de patients avec un suivi complet
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évalué à 30 et 90 jours
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Adhésion au traitement
Délai: 30 et 90 jours pour l'intervention, durée de traitement prédéfinie selon les normes de soins pour le contrôle.
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Proportion du nombre de jours sous traitement
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30 et 90 jours pour l'intervention, durée de traitement prédéfinie selon les normes de soins pour le contrôle.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mortalité toutes causes confondues, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral non hémorragique, thrombose artérielle périphérique et thromboembolie veineuse symptomatique objectivement confirmée
Délai: De la randomisation jusqu'à 90 jours après la randomisation.
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Composite.
De plus, chaque composant individuel sera évalué.
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De la randomisation jusqu'à 90 jours après la randomisation.
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Mortalité cardiovasculaire
Délai: De la randomisation jusqu'à 90 jours après la randomisation.
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De la randomisation jusqu'à 90 jours après la randomisation.
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Événements hémorragiques majeurs
Délai: De la randomisation jusqu'à 90 jours après la randomisation.
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Événements hémorragiques majeurs tels que définis par l'ISTH.
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De la randomisation jusqu'à 90 jours après la randomisation.
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Saignement cliniquement pertinent non majeur
Délai: De la randomisation jusqu'à 90 jours après la randomisation.
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De la randomisation jusqu'à 90 jours après la randomisation.
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Saignement mineur
Délai: De la randomisation jusqu'à 90 jours après la randomisation.
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De la randomisation jusqu'à 90 jours après la randomisation.
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Saignement indépendamment associé à la mortalité après une chirurgie non cardiaque (BIMS)
Délai: De la randomisation jusqu'à 90 jours après la randomisation.
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Saignement entraînant une hémoglobine postopératoire <70 g/L, transfusion d'une unité de globules rouges, ou saignement jugé comme étant la cause du décès.
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De la randomisation jusqu'à 90 jours après la randomisation.
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Qualité de vie (EQ-5D-5L)
Délai: 90 jours
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Mesuré avec l'EQ-5D-5L
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90 jours
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Hospitalisations
Délai: De la randomisation jusqu'à 90 jours après la randomisation.
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La durée de séjour et les réhospitalisations en tant que mesures d'utilisation des ressources.
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De la randomisation jusqu'à 90 jours après la randomisation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Federico Germini, Doctor of Medicine, McMaster University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schulman S, Kearon C; Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in non-surgical patients. J Thromb Haemost. 2005 Apr;3(4):692-4. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01204.x.
- Eikelboom JW, Connolly SJ, Bosch J, Dagenais GR, Hart RG, Shestakovska O, Diaz R, Alings M, Lonn EM, Anand SS, Widimsky P, Hori M, Avezum A, Piegas LS, Branch KRH, Probstfield J, Bhatt DL, Zhu J, Liang Y, Maggioni AP, Lopez-Jaramillo P, O'Donnell M, Kakkar AK, Fox KAA, Parkhomenko AN, Ertl G, Stork S, Keltai M, Ryden L, Pogosova N, Dans AL, Lanas F, Commerford PJ, Torp-Pedersen C, Guzik TJ, Verhamme PB, Vinereanu D, Kim JH, Tonkin AM, Lewis BS, Felix C, Yusoff K, Steg PG, Metsarinne KP, Cook Bruns N, Misselwitz F, Chen E, Leong D, Yusuf S; COMPASS Investigators. Rivaroxaban with or without Aspirin in Stable Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1319-1330. doi: 10.1056/NEJMoa1709118. Epub 2017 Aug 27.
- Johnell O, Kanis JA. An estimate of the worldwide prevalence and disability associated with osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2006 Dec;17(12):1726-33. doi: 10.1007/s00198-006-0172-4. Epub 2006 Sep 16.
- Anderson DR, Dunbar M, Murnaghan J, Kahn SR, Gross P, Forsythe M, Pelet S, Fisher W, Belzile E, Dolan S, Crowther M, Bohm E, MacDonald SJ, Gofton W, Kim P, Zukor D, Pleasance S, Andreou P, Doucette S, Theriault C, Abianui A, Carrier M, Kovacs MJ, Rodger MA, Coyle D, Wells PS, Vendittoli PA. Aspirin or Rivaroxaban for VTE Prophylaxis after Hip or Knee Arthroplasty. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):699-707. doi: 10.1056/NEJMoa1712746.
- Schulman S, Angeras U, Bergqvist D, Eriksson B, Lassen MR, Fisher W; Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in surgical patients. J Thromb Haemost. 2010 Jan;8(1):202-4. doi: 10.1111/j.1538-7836.2009.03678.x. Epub 2009 Oct 30.
- Devereaux PJ, Mrkobrada M, Sessler DI, Leslie K, Alonso-Coello P, Kurz A, Villar JC, Sigamani A, Biccard BM, Meyhoff CS, Parlow JL, Guyatt G, Robinson A, Garg AX, Rodseth RN, Botto F, Lurati Buse G, Xavier D, Chan MT, Tiboni M, Cook D, Kumar PA, Forget P, Malaga G, Fleischmann E, Amir M, Eikelboom J, Mizera R, Torres D, Wang CY, VanHelder T, Paniagua P, Berwanger O, Srinathan S, Graham M, Pasin L, Le Manach Y, Gao P, Pogue J, Whitlock R, Lamy A, Kearon C, Baigent C, Chow C, Pettit S, Chrolavicius S, Yusuf S; POISE-2 Investigators. Aspirin in patients undergoing noncardiac surgery. N Engl J Med. 2014 Apr 17;370(16):1494-503. doi: 10.1056/NEJMoa1401105. Epub 2014 Mar 31.
- Halvorsen S, Mehilli J, Cassese S, Hall TS, Abdelhamid M, Barbato E, De Hert S, de Laval I, Geisler T, Hinterbuchner L, Ibanez B, Lenarczyk R, Mansmann UR, McGreavy P, Mueller C, Muneretto C, Niessner A, Potpara TS, Ristic A, Sade LE, Schirmer H, Schupke S, Sillesen H, Skulstad H, Torracca L, Tutarel O, Van Der Meer P, Wojakowski W, Zacharowski K; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines on cardiovascular assessment and management of patients undergoing non-cardiac surgery. Eur Heart J. 2022 Oct 14;43(39):3826-3924. doi: 10.1093/eurheartj/ehac270. No abstract available.
- Anderson DR, Morgano GP, Bennett C, Dentali F, Francis CW, Garcia DA, Kahn SR, Rahman M, Rajasekhar A, Rogers FB, Smythe MA, Tikkinen KAO, Yates AJ, Baldeh T, Balduzzi S, Brozek JL, Ikobaltzeta IE, Johal H, Neumann I, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Schunemann HJ, Dahm P. American Society of Hematology 2019 guidelines for management of venous thromboembolism: prevention of venous thromboembolism in surgical hospitalized patients. Blood Adv. 2019 Dec 10;3(23):3898-3944. doi: 10.1182/bloodadvances.2019000975.
- Bonaca MP, Bauersachs RM, Anand SS, Debus ES, Nehler MR, Patel MR, Fanelli F, Capell WH, Diao L, Jaeger N, Hess CN, Pap AF, Kittelson JM, Gudz I, Matyas L, Krievins DK, Diaz R, Brodmann M, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR. Rivaroxaban in Peripheral Artery Disease after Revascularization. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1994-2004. doi: 10.1056/NEJMoa2000052. Epub 2020 Mar 28.
- Douketis JD, Spyropoulos AC, Murad MH, Arcelus JI, Dager WE, Dunn AS, Fargo RA, Levy JH, Samama CM, Shah SH, Sherwood MW, Tafur AJ, Tang LV, Moores LK. Perioperative Management of Antithrombotic Therapy: An American College of Chest Physicians Clinical Practice Guideline. Chest. 2022 Nov;162(5):e207-e243. doi: 10.1016/j.chest.2022.07.025. Epub 2022 Aug 11.
- Duceppe E, Parlow J, MacDonald P, Lyons K, McMullen M, Srinathan S, Graham M, Tandon V, Styles K, Bessissow A, Sessler DI, Bryson G, Devereaux PJ. Canadian Cardiovascular Society Guidelines on Perioperative Cardiac Risk Assessment and Management for Patients Who Undergo Noncardiac Surgery. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):17-32. doi: 10.1016/j.cjca.2016.09.008. Epub 2016 Oct 4.
- Avery KN, Williamson PR, Gamble C, O'Connell Francischetto E, Metcalfe C, Davidson P, Williams H, Blazeby JM; members of the Internal Pilot Trials Workshop supported by the Hubs for Trials Methodology Research. Informing efficient randomised controlled trials: exploration of challenges in developing progression criteria for internal pilot studies. BMJ Open. 2017 Feb 17;7(2):e013537. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013537.
- Roshanov PS, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Guyatt GH, Crowther M, Tandon V, Borges FK, Lamy A, Whitlock R, Biccard BM, Szczeklik W, Panju M, Spence J, Garg AX, McGillion M, VanHelder T, Kavsak PA, de Beer J, Winemaker M, Le Manach Y, Sheth T, Pinthus JH, Siegal D, Thabane L, Simunovic MRI, Mizera R, Ribas S, Devereaux PJ. Bleeding Independently associated with Mortality after noncardiac Surgery (BIMS): an international prospective cohort study establishing diagnostic criteria and prognostic importance. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):163-171. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.051. Epub 2020 Aug 5.
- National Guideline Centre (UK). Venous thromboembolism in over 16s: Reducing the risk of hospital-acquired deep vein thrombosis or pulmonary embolism. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK493720/
- Devereaux PJ, Marcucci M, Painter TW, Conen D, Lomivorotov V, Sessler DI, Chan MTV, Borges FK, Martinez-Zapata MJ, Wang CY, Xavier D, Ofori SN, Wang MK, Efremov S, Landoni G, Kleinlugtenbelt YV, Szczeklik W, Schmartz D, Garg AX, Short TG, Wittmann M, Meyhoff CS, Amir M, Torres D, Patel A, Duceppe E, Ruetzler K, Parlow JL, Tandon V, Fleischmann E, Polanczyk CA, Lamy A, Astrakov SV, Rao M, Wu WKK, Bhatt K, de Nadal M, Likhvantsev VV, Paniagua P, Aguado HJ, Whitlock RP, McGillion MH, Prystajecky M, Vincent J, Eikelboom J, Copland I, Balasubramanian K, Turan A, Bangdiwala SI, Stillo D, Gross PL, Cafaro T, Alfonsi P, Roshanov PS, Belley-Cote EP, Spence J, Richards T, VanHelder T, McIntyre W, Guyatt G, Yusuf S, Leslie K; POISE-3 Investigators. Tranexamic Acid in Patients Undergoing Noncardiac Surgery. N Engl J Med. 2022 May 26;386(21):1986-1997. doi: 10.1056/NEJMoa2201171. Epub 2022 Apr 2.
- Sheth T, Natarajan MK, Hsieh V, Valettas N, Rokoss M, Mehta S, Jolly S, Tandon V, Bezerra H, Devereaux PJ. Incidence of thrombosis in perioperative and non-operative myocardial infarction. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):725-733. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.063. Epub 2017 Nov 21.
- Devereaux PJ, Duceppe E, Guyatt G, Tandon V, Rodseth R, Biccard BM, Xavier D, Szczeklik W, Meyhoff CS, Vincent J, Franzosi MG, Srinathan SK, Erb J, Magloire P, Neary J, Rao M, Rahate PV, Chaudhry NK, Mayosi B, de Nadal M, Iglesias PP, Berwanger O, Villar JC, Botto F, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Pettit S, Sharma M, Connolly SJ, Bangdiwala SI, Rao-Melacini P, Hoeft A, Yusuf S; MANAGE Investigators. Dabigatran in patients with myocardial injury after non-cardiac surgery (MANAGE): an international, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2325-2334. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30832-8.
- Prevention of pulmonary embolism and deep vein thrombosis with low dose aspirin: Pulmonary Embolism Prevention (PEP) trial. Lancet. 2000 Apr 15;355(9212):1295-302.
- Gao Y, Long A, Xie Z, Meng Y, Tan J, Lv H, Zhang L, Zhang L, Tang P. The compliance of thromboprophylaxis affects the risk of venous thromboembolism in patients undergoing hip fracture surgery. Springerplus. 2016 Aug 18;5(1):1362. doi: 10.1186/s40064-016-2724-1. eCollection 2016.
- HIP ATTACK Investigators. Accelerated surgery versus standard care in hip fracture (HIP ATTACK): an international, randomised, controlled trial. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):698-708. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30058-1. Epub 2020 Feb 9.
- Gundel O, Thygesen LC, Gogenur I, Ekeloef S. Postoperative mortality after a hip fracture over a 15-year period in Denmark: a national register study. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):58-62. doi: 10.1080/17453674.2019.1680485. Epub 2019 Oct 22.
- Sullivan KJ, Husak LE, Altebarmakian M, Brox WT. Demographic factors in hip fracture incidence and mortality rates in California, 2000-2011. J Orthop Surg Res. 2016 Jan 8;11:4. doi: 10.1186/s13018-015-0332-3.
- Leslie WD, O'Donnell S, Lagace C, Walsh P, Bancej C, Jean S, Siminoski K, Kaiser S, Kendler DL, Jaglal S; Osteoporosis Surveillance Expert Working Group. Population-based Canadian hip fracture rates with international comparisons. Osteoporos Int. 2010 Aug;21(8):1317-22. doi: 10.1007/s00198-009-1080-1. Epub 2009 Oct 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Première publication (Estimé)
14 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Embolie et thrombose
- Thromboembolie
- Thromboembolie veineuse
- Composés de soufre
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques, 1 anneau
- Composés hétérocycliques
- Hydrocarbures
- Hydrocarbures, cyclique
- Glucides
- Hydrocarbures, aromatique
- Phénols
- Dérivés de benzène
- Héparine, faible poids moléculaire
- Héparine
- Glycosaminoglycanes
- Polysaccharides
- Oligosaccharides
- Morpholines
- Oxazines
- Thiophenes
- Salicylates
- Hydroxybenzoates
- Rivaroxaban
- Tinzaparine
- Fondaparinux
- Aspirine
- Énoxaparine
- Daltéparine
- N (4) -leylcytosine arabinoside
- apixaban
Autres numéros d'identification d'étude
- HIPSTER-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Disponible à partager sur demande raisonnable, mais ne dévoilera probablement pas l'assignation avant la fin d'une étude à grande échelle.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .