Hoftebrudskirurgi Forebyggelse af arterielle og venøse trombotiske hændelser (HIPSTER-Pilot)
13. november 2025 opdateret af: Federico Germini, McMaster University
Rivaroxaban plus acetylsalicylsyre versus standardbehandling til arteriel og venøs kardiovaskulær forebyggelse efter hoftefrakturkirurgi hos patienter med myokardieskade: et pilotrandomiseret forsøg
En tredjedel af patienter, der gennemgår operation for hoftefraktur, udvikler en myokardieskade (dvs. en forhøjet troponinmåling), og disse patienter har en betydelig risiko for død og morbiditet.
Nuværende profylakse strategier fokuserer på at forebygge venøs tromboemboli (VTE); dog er arterielle hændelser mere almindelige og har en dårlig prognose.
Kombinationen af acetylsalicylsyre (ASA) 75-100 mg en gang dagligt og rivaroxaban 2,5 mg to gange dagligt (regimet anvendt i COMPASS-forsøget) kan forebygge både VTE og arterielle kardiovaskulære hændelser.
Blandt patienter, der har gennemgået hoftefraktur operation og har tegn på myokardieskade, at udforske gennemførligheden af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der sammenligner rivaroxaban 2,5 mg to gange dagligt + lavdosis ASA (75-100 mg) i 90 dage, med standard VTE tromboprofilakse i 30 dage, til forebyggelse af større kardiovaskulære hændelser.
HIPSTER-Pilot er et multicentrisk, internationalt, åbent, pilot RCT med blindet outcome adjudikation.
I alt 100 deltagere i alderen ≥45 år, der har modtaget hoftefraktur operation og oplevet en myokardieskade, vil blive randomiseret til at modtage enten rivaroxaban 2,5 mg to gange dagligt plus ASA 75-100 mg dagligt i 90 dage eller standard VTE profylakse med et antikoagulationsmiddel i 30 dage.
Den primære gennemførlighedsoutcome vil være rekrutteringsraten.
Andre gennemførlighedsmål inkluderer fuldstændigheden af opfølgning og overholdelse af behandlingen.
Udforskende kliniske outcomes vil blive vurderet.
Dette pilotforsøg vil give information om gennemførligheden af at gennemføre et større RCT for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af COMPASS-regimet til forebyggelse af arterielle og venøse trombotiske hændelser efter hoftefraktur operation hos patienter, der har haft myokardieskade.
Resultaterne af denne gennemførlighedsundersøgelse vil informere designet af fuldskala forsøget.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Federico Germini, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 905-525-9140
- E-mail: germinif@mcmaster.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bambie Levoy-Jones, Honours Bachelor of Science
- Telefonnummer: 24928 905-525-9140
- E-mail: levoyjob@mcmaster.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
Kontakt:
- Flavia Kessler Borges, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 40654 905-527-4322
- E-mail: kesslerf@mcmaster.ca
-
Ledende efterforsker:
- Flavia Kessler Borges, Doctor of Medicine
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St.Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kontakt:
- James Douketis, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: 905-521-6178
- E-mail: jdouket@mcmaster.ca
-
Ledende efterforsker:
- James Douketis, Doctor of Medicine
-
-
-
-
-
Milan, Italien
- Humanitas Research Hospital
-
Kontakt:
- Corrado Lodigiani, Doctor of Medicine
- Telefonnummer: +39 0282244656
- E-mail: corrado.lodigiani@humanitas.it
-
Ledende efterforsker:
- Corrado Lodigiani, Doctor of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥45 år, har gennemgået operation for hoftebrud på grund af en lavenergi-mekanisme og myokardiebeskadigelse (dvs. en forhøjet troponinmåling).
Eksklusionskriterier:
- Centre, hvor standardbehandling for VTE-profylakse efter hoftebrud er ASA, alene eller i kombination med andre lægemidler; patienter med GFR <15mL/min; patienter med lægemiddelinteraktioner og tilstande, der forhindrer brugen af standardbehandling eller intervention [Kendt allergi over for undersøgelseslægemidlerne; graviditet; en indikation for antikoagulation, for dual antiplatelet-behandling, for en P2Y12-hæmmer; allerede i behandling med rivaroxaban 2,5 mg to gange dagligt + ASA før bruddet; blødningstendens, som efter undersøgerens skøn udelukker brugen af antikoagulant profylakse; tidligere signifikant leversygdom (Child-Pugh B eller C, se supplerende materiale) eller enhver anden tilstand, som efter undersøgerens skøn udelukker brugen af rivaroxaban; samtidig brug af lægemidler, der er stærke hæmmere eller stærke induktorer af P-glykoprotein (P-gp, f.eks. systemiske azol-antimykotika, såsom ketoconazol, og human immunedefektvirus [HIV]-proteasehæmmere, såsom ritonavir) og/eller cytochrom P450 3A4 (CYP3A4)]; forventet behov for større kirurgi efter alloplastik inden for 90 dage; kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er abstinente eller ikke anvender passende prævention eller ammer; ude af stand til eller uvillige til at give samtykke; tidligere deltagelse i HIPSTER-forsøget; deltagelse i et andet antikoagulant eller antiplatelet-studium.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: rivaroxaban plus ASA
rivaroxaban 2,5 mg to gange dagligt plus ASA 75-100 mg dagligt i 90 dage
|
rivaroxaban 2,5 mg oralt to gange dagligt og ASA 75-100 mg en gang dagligt i 90 dage
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: standard VTE-prophylakse med et antikoaguleringsmiddel
Institutionens standard for tromboprofylakse med en lavdosis antikoagulationsmiddel i ~30 dage (som pr. standardpleje).
Regimer kunne inkludere lavmolekylarvægts heparin, fondaparinux eller direkte orale antikoagulantia.
|
Enoxaparin: 40 mg subkutant én gang dagligt (eller 30 mg subkutant to gange dagligt); Dalteparin: 5000 IE subkutant én gang dagligt (eller alternativ dosering baseret på institutionsprotokol); Tinzaparin: 4500 IE subkutant én gang dagligt
Andre navne:
2,5 mg subkutant dagligt
Andre navne:
Rivaroxaban 10 mg 1 gang dagligt eller apixaban 2,5 mg 2 gange dagligt, påbegyndt efter operation eller efter en periode med lavmolekylært heparin.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsrate
Tidsramme: Gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Antal patienter rekrutteret pr. måned pr. center
|
Gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FUP-fuldførelse
Tidsramme: vurderet efter 30 og 90 dage
|
Andel af patienter med en komplet opfølgning
|
vurderet efter 30 og 90 dage
|
|
Behandlingsoverholdelse
Tidsramme: 30 og 90 dage for interventionen, forudbestemt behandlingsvarighed i henhold til standardpleje for kontrollen.
|
Andel af antal behandlingsdage
|
30 og 90 dage for interventionen, forudbestemt behandlingsvarighed i henhold til standardpleje for kontrollen.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed fra alle årsager, myokardieinfarkt, ikke-hæmoragisk apopleksi, perifer arteriel trombose og symptomatisk objektivt verificeret VTE
Tidsramme: Fra randomisering til 90 dage efter randomisering.
|
Komposit.
Også hver enkelt komponent vil blive vurderet.
|
Fra randomisering til 90 dage efter randomisering.
|
|
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: Fra randomisering til 90 dage efter randomisering.
|
Fra randomisering til 90 dage efter randomisering.
|
|
|
Alvorlige blødningshændelser
Tidsramme: Fra randomisering til 90 dage efter randomisering.
|
Alvorlige blødningshændelser som defineret af ISTH.
|
Fra randomisering til 90 dage efter randomisering.
|
|
Klinisk relevant ikke-større blødning
Tidsramme: Fra randomisering til 90 dage efter randomisering.
|
Fra randomisering til 90 dage efter randomisering.
|
|
|
Mindre blødning
Tidsramme: Fra randomisering til 90 dage efter randomisering.
|
Fra randomisering til 90 dage efter randomisering.
|
|
|
Blødning uafhængigt associeret med dødelighed efter ikke-hjerteligt kirurgi (BIMS)
Tidsramme: Fra randomisering til 90 dage efter randomisering.
|
Blødning, der fører til et postoperativt hæmoglobin <70 g/L, transfusion af 1 enhed røde blodlegemer eller blødning, der blev vurderet til at være dødsårsag.
|
Fra randomisering til 90 dage efter randomisering.
|
|
Livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 90 dage
|
Målt med EQ-5D-5L
|
90 dage
|
|
Indlæggelser
Tidsramme: Fra randomisering til 90 dage efter randomisering.
|
Længden af ophold og genindlæggelser som mål for ressourceudnyttelse.
|
Fra randomisering til 90 dage efter randomisering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Federico Germini, Doctor of Medicine, McMaster University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schulman S, Kearon C; Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in non-surgical patients. J Thromb Haemost. 2005 Apr;3(4):692-4. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01204.x.
- Eikelboom JW, Connolly SJ, Bosch J, Dagenais GR, Hart RG, Shestakovska O, Diaz R, Alings M, Lonn EM, Anand SS, Widimsky P, Hori M, Avezum A, Piegas LS, Branch KRH, Probstfield J, Bhatt DL, Zhu J, Liang Y, Maggioni AP, Lopez-Jaramillo P, O'Donnell M, Kakkar AK, Fox KAA, Parkhomenko AN, Ertl G, Stork S, Keltai M, Ryden L, Pogosova N, Dans AL, Lanas F, Commerford PJ, Torp-Pedersen C, Guzik TJ, Verhamme PB, Vinereanu D, Kim JH, Tonkin AM, Lewis BS, Felix C, Yusoff K, Steg PG, Metsarinne KP, Cook Bruns N, Misselwitz F, Chen E, Leong D, Yusuf S; COMPASS Investigators. Rivaroxaban with or without Aspirin in Stable Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2017 Oct 5;377(14):1319-1330. doi: 10.1056/NEJMoa1709118. Epub 2017 Aug 27.
- Johnell O, Kanis JA. An estimate of the worldwide prevalence and disability associated with osteoporotic fractures. Osteoporos Int. 2006 Dec;17(12):1726-33. doi: 10.1007/s00198-006-0172-4. Epub 2006 Sep 16.
- Anderson DR, Dunbar M, Murnaghan J, Kahn SR, Gross P, Forsythe M, Pelet S, Fisher W, Belzile E, Dolan S, Crowther M, Bohm E, MacDonald SJ, Gofton W, Kim P, Zukor D, Pleasance S, Andreou P, Doucette S, Theriault C, Abianui A, Carrier M, Kovacs MJ, Rodger MA, Coyle D, Wells PS, Vendittoli PA. Aspirin or Rivaroxaban for VTE Prophylaxis after Hip or Knee Arthroplasty. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):699-707. doi: 10.1056/NEJMoa1712746.
- Schulman S, Angeras U, Bergqvist D, Eriksson B, Lassen MR, Fisher W; Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in surgical patients. J Thromb Haemost. 2010 Jan;8(1):202-4. doi: 10.1111/j.1538-7836.2009.03678.x. Epub 2009 Oct 30.
- Devereaux PJ, Mrkobrada M, Sessler DI, Leslie K, Alonso-Coello P, Kurz A, Villar JC, Sigamani A, Biccard BM, Meyhoff CS, Parlow JL, Guyatt G, Robinson A, Garg AX, Rodseth RN, Botto F, Lurati Buse G, Xavier D, Chan MT, Tiboni M, Cook D, Kumar PA, Forget P, Malaga G, Fleischmann E, Amir M, Eikelboom J, Mizera R, Torres D, Wang CY, VanHelder T, Paniagua P, Berwanger O, Srinathan S, Graham M, Pasin L, Le Manach Y, Gao P, Pogue J, Whitlock R, Lamy A, Kearon C, Baigent C, Chow C, Pettit S, Chrolavicius S, Yusuf S; POISE-2 Investigators. Aspirin in patients undergoing noncardiac surgery. N Engl J Med. 2014 Apr 17;370(16):1494-503. doi: 10.1056/NEJMoa1401105. Epub 2014 Mar 31.
- Halvorsen S, Mehilli J, Cassese S, Hall TS, Abdelhamid M, Barbato E, De Hert S, de Laval I, Geisler T, Hinterbuchner L, Ibanez B, Lenarczyk R, Mansmann UR, McGreavy P, Mueller C, Muneretto C, Niessner A, Potpara TS, Ristic A, Sade LE, Schirmer H, Schupke S, Sillesen H, Skulstad H, Torracca L, Tutarel O, Van Der Meer P, Wojakowski W, Zacharowski K; ESC Scientific Document Group. 2022 ESC Guidelines on cardiovascular assessment and management of patients undergoing non-cardiac surgery. Eur Heart J. 2022 Oct 14;43(39):3826-3924. doi: 10.1093/eurheartj/ehac270. No abstract available.
- Anderson DR, Morgano GP, Bennett C, Dentali F, Francis CW, Garcia DA, Kahn SR, Rahman M, Rajasekhar A, Rogers FB, Smythe MA, Tikkinen KAO, Yates AJ, Baldeh T, Balduzzi S, Brozek JL, Ikobaltzeta IE, Johal H, Neumann I, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Schunemann HJ, Dahm P. American Society of Hematology 2019 guidelines for management of venous thromboembolism: prevention of venous thromboembolism in surgical hospitalized patients. Blood Adv. 2019 Dec 10;3(23):3898-3944. doi: 10.1182/bloodadvances.2019000975.
- Bonaca MP, Bauersachs RM, Anand SS, Debus ES, Nehler MR, Patel MR, Fanelli F, Capell WH, Diao L, Jaeger N, Hess CN, Pap AF, Kittelson JM, Gudz I, Matyas L, Krievins DK, Diaz R, Brodmann M, Muehlhofer E, Haskell LP, Berkowitz SD, Hiatt WR. Rivaroxaban in Peripheral Artery Disease after Revascularization. N Engl J Med. 2020 May 21;382(21):1994-2004. doi: 10.1056/NEJMoa2000052. Epub 2020 Mar 28.
- Douketis JD, Spyropoulos AC, Murad MH, Arcelus JI, Dager WE, Dunn AS, Fargo RA, Levy JH, Samama CM, Shah SH, Sherwood MW, Tafur AJ, Tang LV, Moores LK. Perioperative Management of Antithrombotic Therapy: An American College of Chest Physicians Clinical Practice Guideline. Chest. 2022 Nov;162(5):e207-e243. doi: 10.1016/j.chest.2022.07.025. Epub 2022 Aug 11.
- Duceppe E, Parlow J, MacDonald P, Lyons K, McMullen M, Srinathan S, Graham M, Tandon V, Styles K, Bessissow A, Sessler DI, Bryson G, Devereaux PJ. Canadian Cardiovascular Society Guidelines on Perioperative Cardiac Risk Assessment and Management for Patients Who Undergo Noncardiac Surgery. Can J Cardiol. 2017 Jan;33(1):17-32. doi: 10.1016/j.cjca.2016.09.008. Epub 2016 Oct 4.
- Avery KN, Williamson PR, Gamble C, O'Connell Francischetto E, Metcalfe C, Davidson P, Williams H, Blazeby JM; members of the Internal Pilot Trials Workshop supported by the Hubs for Trials Methodology Research. Informing efficient randomised controlled trials: exploration of challenges in developing progression criteria for internal pilot studies. BMJ Open. 2017 Feb 17;7(2):e013537. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013537.
- Roshanov PS, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Guyatt GH, Crowther M, Tandon V, Borges FK, Lamy A, Whitlock R, Biccard BM, Szczeklik W, Panju M, Spence J, Garg AX, McGillion M, VanHelder T, Kavsak PA, de Beer J, Winemaker M, Le Manach Y, Sheth T, Pinthus JH, Siegal D, Thabane L, Simunovic MRI, Mizera R, Ribas S, Devereaux PJ. Bleeding Independently associated with Mortality after noncardiac Surgery (BIMS): an international prospective cohort study establishing diagnostic criteria and prognostic importance. Br J Anaesth. 2021 Jan;126(1):163-171. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.051. Epub 2020 Aug 5.
- National Guideline Centre (UK). Venous thromboembolism in over 16s: Reducing the risk of hospital-acquired deep vein thrombosis or pulmonary embolism. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Mar. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK493720/
- Devereaux PJ, Marcucci M, Painter TW, Conen D, Lomivorotov V, Sessler DI, Chan MTV, Borges FK, Martinez-Zapata MJ, Wang CY, Xavier D, Ofori SN, Wang MK, Efremov S, Landoni G, Kleinlugtenbelt YV, Szczeklik W, Schmartz D, Garg AX, Short TG, Wittmann M, Meyhoff CS, Amir M, Torres D, Patel A, Duceppe E, Ruetzler K, Parlow JL, Tandon V, Fleischmann E, Polanczyk CA, Lamy A, Astrakov SV, Rao M, Wu WKK, Bhatt K, de Nadal M, Likhvantsev VV, Paniagua P, Aguado HJ, Whitlock RP, McGillion MH, Prystajecky M, Vincent J, Eikelboom J, Copland I, Balasubramanian K, Turan A, Bangdiwala SI, Stillo D, Gross PL, Cafaro T, Alfonsi P, Roshanov PS, Belley-Cote EP, Spence J, Richards T, VanHelder T, McIntyre W, Guyatt G, Yusuf S, Leslie K; POISE-3 Investigators. Tranexamic Acid in Patients Undergoing Noncardiac Surgery. N Engl J Med. 2022 May 26;386(21):1986-1997. doi: 10.1056/NEJMoa2201171. Epub 2022 Apr 2.
- Sheth T, Natarajan MK, Hsieh V, Valettas N, Rokoss M, Mehta S, Jolly S, Tandon V, Bezerra H, Devereaux PJ. Incidence of thrombosis in perioperative and non-operative myocardial infarction. Br J Anaesth. 2018 Apr;120(4):725-733. doi: 10.1016/j.bja.2017.11.063. Epub 2017 Nov 21.
- Devereaux PJ, Duceppe E, Guyatt G, Tandon V, Rodseth R, Biccard BM, Xavier D, Szczeklik W, Meyhoff CS, Vincent J, Franzosi MG, Srinathan SK, Erb J, Magloire P, Neary J, Rao M, Rahate PV, Chaudhry NK, Mayosi B, de Nadal M, Iglesias PP, Berwanger O, Villar JC, Botto F, Eikelboom JW, Sessler DI, Kearon C, Pettit S, Sharma M, Connolly SJ, Bangdiwala SI, Rao-Melacini P, Hoeft A, Yusuf S; MANAGE Investigators. Dabigatran in patients with myocardial injury after non-cardiac surgery (MANAGE): an international, randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2325-2334. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30832-8.
- Prevention of pulmonary embolism and deep vein thrombosis with low dose aspirin: Pulmonary Embolism Prevention (PEP) trial. Lancet. 2000 Apr 15;355(9212):1295-302.
- Gao Y, Long A, Xie Z, Meng Y, Tan J, Lv H, Zhang L, Zhang L, Tang P. The compliance of thromboprophylaxis affects the risk of venous thromboembolism in patients undergoing hip fracture surgery. Springerplus. 2016 Aug 18;5(1):1362. doi: 10.1186/s40064-016-2724-1. eCollection 2016.
- HIP ATTACK Investigators. Accelerated surgery versus standard care in hip fracture (HIP ATTACK): an international, randomised, controlled trial. Lancet. 2020 Feb 29;395(10225):698-708. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30058-1. Epub 2020 Feb 9.
- Gundel O, Thygesen LC, Gogenur I, Ekeloef S. Postoperative mortality after a hip fracture over a 15-year period in Denmark: a national register study. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):58-62. doi: 10.1080/17453674.2019.1680485. Epub 2019 Oct 22.
- Sullivan KJ, Husak LE, Altebarmakian M, Brox WT. Demographic factors in hip fracture incidence and mortality rates in California, 2000-2011. J Orthop Surg Res. 2016 Jan 8;11:4. doi: 10.1186/s13018-015-0332-3.
- Leslie WD, O'Donnell S, Lagace C, Walsh P, Bancej C, Jean S, Siminoski K, Kaiser S, Kendler DL, Jaglal S; Osteoporosis Surveillance Expert Working Group. Population-based Canadian hip fracture rates with international comparisons. Osteoporos Int. 2010 Aug;21(8):1317-22. doi: 10.1007/s00198-009-1080-1. Epub 2009 Oct 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2025
Først opslået (Anslået)
14. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Embolisme og trombose
- Tromboemboli
- Venøs tromboembolisme
- Svovlforbindelser
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Kulhydrater
- Kulbrinter, aromatisk
- Fenoler
- Benzenderivater
- Heparin, lavmolekylvægt
- Heparin
- Glycosaminoglycans
- Polysaccharider
- Oligosaccharider
- Morpholiner
- Oxaziner
- Thiophener
- Salicylater
- Hydroxybenzoater
- Rivaroxaban
- Tinzaparin
- Fondaparinux
- Aspirin
- Enoxaparin
- Dalteparin
- N (4) -oleylcytosin arabinosid
- Apixaban
Andre undersøgelses-id-numre
- HIPSTER-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Tilgængelig til deling efter rimelig anmodning, men vil sandsynligvis ikke afsløre blinderingen før afslutningen af en fuldskala klinisk undersøgelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venøs tromboembolisme (VTE)
-
Feeltect LimitedParkview HealthIkke rekrutterer endnuVenous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Portola Pharmaceuticals, LLC (a wholly owned subsidiary of Alexion Pharmaceuticals)AfsluttetVTE-profylakseForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Den Russiske Føderation, Ukraine
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttetVTE-profylakse med antikoagulering efter total knæudskiftningsoperationBelgien, Italien, Malaysia, Letland, Spanien, Kalkun, Bulgarien, Forenede Stater, Litauen, Den Russiske Føderation, Ukraine, Japan, Argentina, Brasilien, Canada, Polen
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringAmning | Efter fødslen | Indsamling af modermælk | Rivaroxaban | VTE-profylakse | VTE (venøs tromboembolisme)Forenede Stater
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalUkendt
-
StimLabsIkke rekrutterer endnuBensår | Venøse bensår | Bensår Venøs | Venøst ben | Venous bensår (VLUS)
-
Infanta Leonor University HospitalFundación para la Investigación e Innovación Biomédica del Hospital Universitario...RekrutteringVenøs tromboembolisme (VTE) | Okkult kræftSpanien
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutteringVenøs tromboembolisme (VTE)Forenede Stater, Japan, Litauen, Ungarn, Letland, Polen, Bulgarien, Rumænien
-
University Hospital, BrestRekrutteringVenøs tromboembolisme (VTE)Frankrig
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutteringSymptomatisk venøs tromboembolisme (VTE)Forenede Stater
Kliniske forsøg med rivaroxaban og ASA
-
Population Health Research InstituteIkke rekrutterer endnuIskæmisk slagtilfælde | Intrakraniel aterosklerose
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
David AndersonCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...AfsluttetGastrointestinale tumorerKalkun
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttet
-
Nanjing Medical UniversityAfsluttet
-
University of Split, School of MedicineClinical Hospital Centre ZagrebUkendtHypoxi | Respiratorisk insufficiens | Luftvejsstyring | Vitrektomi | Non-invasiv ventilation | Moderat SedationKroatien
-
University of HaifaMcGill UniversityIkke rekrutterer endnuDuchennes muskeldystrofi | Beckers muskeldystrofi
-
Chang Gung Memorial HospitalRekruttering
-
Universitas AirlanggaTokyo University; Chiba UniversityTilmelding efter invitation