Tutkimus ABBV-142:stä aikuisilla idiopaattisen keuhkofibroosin sairastavilla osallistujilla tapahtuvien haittatapahtumien ja sairausaktiivisuuden muutosten arvioimiseksi
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: AbbVie
Vaiheen 2a monikeskuksinen alustatutkimus tutkittavista tuotteista aikuisten potilaiden idiopaattisen keuhkofibroosin hoidossa
Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) on harvinainen, pitkäaikainen keuhkosairaus, joka aiheuttaa keuhkokudoksen arpeutumista, hengitysvaikeuksia ja keuhkotoiminnan heikkenemistä. IPF johtaa merkittävään elämänlaadun laskuun ja lyhenevään elinikään. Tämä tutkimus on alustatutkimus, jossa arvioidaan erityyppisiä hoitoja IPF-potilailla. Alustatutkimus on tutkimustyyppi, joka käyttää yhtä pääprotokollaa erilaisten tutkimushoitojen arvioimiseksi, mahdollistaen uusien tutkimushoitojen tai alitutkimusten lisäämisen tai lopettamisen ajan myötä. Tutkimuksen päätavoitteet ovat arvioida tutkimushoitojen turvallisuutta, siedettävyyttä (se aste, jolla haittaoireita voidaan hallita potilaiden keskuudessa tutkimuksen aikana) ja tehokkuutta (kuinka hyvin tutkimushoito toimii), mukaan lukien ABBV-142 Alitutkimuksessa 1 (SS1).
ABBV-142 on kliinisessä tutkimusvaiheessa oleva lääke, jota kehitetään IPF:n hoitoon. SS1:ssä osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä saamaan joko ABBV-142 tai vastaava lumelääke. Tämä tutkimus on "kaksoissokko", mikä tarkoittaa, että osallistujat eivätkä tutkimuslääkärit tiedä, kuka saa minkäkin tutkimushoidon. Noin 165 aikuista IPF-potilasta osallistuu noin 125 tutkimuspaikassa maailmanlaajuisesti.
Osallistujat saavat ABBV-142:tä tai vastaavaa lumelääkettä 52 viikon ajan kaksoissokkohoitojakson aikana. Kelpoiset osallistujat saattavat saada ABBV-142:tä 52 viikon ajan avoimen hoidon jakson aikana. Kaikkia osallistujia seurataan 120 päivän ajan.
Tässä kokeessa saattaa olla suurempi hoitotaakka osallistujille verrattuna heidän tavalliseen hoitoonsa. Osallistujat osallistuvat säännöllisesti tutkimusvierailuihin sairaalassa tai klinikalla. Hoidon vaikutusta tarkistetaan lääketieteellisin arvioinnein, verikokein, haittavaikutusten tarkistuksin ja kyselylomakkeiden täyttämisellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
165
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ABBVIE CALL CENTER
- Puhelinnumero: 844-663-3742
- Sähköposti: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Nundah, Queensland, Australia, 4012
- Rekrytointi
- Lung Research Queensland /ID# 278838
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Rekrytointi
- Eastern Health /ID# 278245
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Rekrytointi
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr. Georgi Stranski /ID# 277845
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Rekrytointi
- University Multiprofile Hospital For Active Treatment Sveti Georgi - Plovdiv /ID# 279367
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Rekrytointi
- Acibadem City Clinic Tokuda University Hospital EAD /ID# 277846
-
Sofia, Bulgaria, 1680
- Rekrytointi
- Diagnostic Consultative Center Convex /ID# 277848
-
Sofia, Bulgaria, 1680
- Rekrytointi
- Diagnostic Consultative Center Convex /ID# 277849
-
-
-
-
-
Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe /ID# 278478
-
Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 277921
-
-
-
-
Busan Gwang Yeogsi
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Etelä -Korea, 48108
- Rekrytointi
- Inje University Haeundae Paik Hospital /ID# 278000
-
-
Gyeonggido
-
Bucheon-si, Gyeonggido, Etelä -Korea, 14647
- Rekrytointi
- The Catholic University Of Korea, Bucheon St. Mary'S Hospital /ID# 278068
-
Seongnam-si, Gyeonggido, Etelä -Korea, 13620
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital /ID# 278059
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 278166
-
-
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7130
- Rekrytointi
- Dr Hannes J van Rensburg inc /ID# 278278
-
Somerset West, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7130
- Rekrytointi
- Dr JM Engelbrecht Trial Site /ID# 278287
-
-
-
-
Osaka
-
Sakai-shi, Osaka, Japani, 591-8555
- Rekrytointi
- NHO Kinki Chuo Chest Medical Center /ID# 280225
-
-
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
- Rekrytointi
- Centre d'Investigation Clinique Mauricie /ID# 277949
-
-
-
-
-
Ioannina, Kreikka, 45500
- Rekrytointi
- University Hospital of Ioannina /ID# 277719
-
Thessaloniki, Kreikka, 57010
- Rekrytointi
- General Hospital of Thessaloniki George Papanikolaou /ID# 277819
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Kreikka, 26504
- Rekrytointi
- University General Hospital of Patras /ID# 277726
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 11527
- Rekrytointi
- General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 277724
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Kreikka, 71500
- Rekrytointi
- University General Hospital of Heraklion /ID# 277717
-
-
-
-
-
Faro, Portugali, 8000-386
- Rekrytointi
- Unidade Local de Saude do Algarve, EPE /ID# 278388
-
-
Lisbon District
-
Loures, Lisbon District, Portugali, 2674-514
- Rekrytointi
- Unidade Local de Saude de Loures-Odivelas-Hospital Beatriz Angelo /ID# 278357
-
-
Porto District
-
Senhora da Hora, Porto District, Portugali, 4464-513
- Rekrytointi
- Unidade Local de Saude de Matosinhos EPE /ID# 277980
-
-
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-079
- Rekrytointi
- Vitamed Galaj i Cichomski Sp.j. /ID# 278145
-
-
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Ranska, 34090
- Rekrytointi
- Hopital Arnaud de Villeneuve /ID# 278322
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Ranska, 35033
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou /ID# 278333
-
-
Île-de-France Region
-
Bobigny, Île-de-France Region, Ranska, 93000
- Rekrytointi
- Hopital Avicenne /ID# 279212
-
-
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Konstanz, Baden-Wurttemberg, Saksa, 78464
- Rekrytointi
- Klinikum Konstanz /ID# 278139
-
-
Bavaria
-
Donaustauf, Bavaria, Saksa, 93093
- Rekrytointi
- Caritas-Krankenhaus St. Maria gGmbH /ID# 278138
-
-
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- University Clinical Center Serbia /ID# 278496
-
-
Sremski Okrug
-
Kamenitz, Sremski Okrug, Serbia, 21208
- Rekrytointi
- Institute For Pulmonary Diseases Of Vojvodina /ID# 278499
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 278029
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Rekrytointi
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 278043
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital /ID# 278039
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital /ID# 278041
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital /ID# 278038
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 278042
-
-
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34899
- Rekrytointi
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 278943
-
-
Antalya
-
Ankara, Antalya, Turkki (Türkiye), 06010
- Rekrytointi
- Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi /ID# 278944
-
-
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0AY
- Rekrytointi
- Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust /ID# 278055
-
-
Edinburgh, City of
-
Edinburgh, Edinburgh, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Rekrytointi
- Edinburgh Royal Infirmary - NHS Lothian /ID# 278631
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
- Rekrytointi
- UCLH NHS FT - University College Hospital /ID# 279198
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
- Rekrytointi
- Royal Brompton Hospital /ID# 278007
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Rekrytointi
- University Hospital Southampton /ID# 278223
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Rekrytointi
- Norfolk and Norwich University Hospital /ID# 278224
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- The University of Alabama at Birmingham /ID# 277613
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36305
- Rekrytointi
- Sec Clinical Research - East - Dothan - Graceland /ID# 278328
-
-
Florida
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34746
- Rekrytointi
- Clinical Research Specialists - Kissimmee /ID# 279184
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61820
- Rekrytointi
- Christie Clinic on University /ID# 277871
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan Health System - Ann Arbor /ID# 279994
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Hospital /ID# 277843
-
-
Missouri
-
Hannibal, Missouri, Yhdysvallat, 63401
- Rekrytointi
- Hannibal Regional Hospital /ID# 277984
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Jefferson Health Honickman Center /ID# 279127
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Rekrytointi
- Inova Fairfax Hospital /ID# 278469
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Rekrytointi
- Virginia Commonwealth University Medical Center /ID# 277992
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) diagnoosi 7 vuoden kuluessa seulontaan mennessä, jonka tutkija vahvistaa seulonnassa ja jota tukee keskuslaitoksessa luettu rintakehän korkearesoluutioinen tietokonetomografia (HRCT), joka on otettu 12 kuukauden kuluessa seulontakäynnistä, sekä tavallisen interstisiaalisen keuhkokuumeen (UIP) tai todennäköisen UIP:n vahvistus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvauksen sairastaminen 6 kuukauden kuluessa seulontaan mennessä
- Tutkijan mielestä muut kliinisesti merkittävät keuhkosairaudet
- Minkä tahansa pahanlaatuisen kasvaimen sairastaminen 5 vuoden kuluessa seulontakäyntiin mennessä, lukuun ottamatta onnistuneesti hoidettua ei-melanoomaa ihosyöpää tai paikallista kohdunkaulan in situ -karsinoomaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alatutkimus 1: ABBV-142
Osallistujat saavat ABBV-142:ta 52 viikon ajan kaksoissokkokoejakson aikana.
Kelvolliset osallistujat voivat saada ABBV-142:ta 52 viikon ajan avoimen koejakson aikana.
|
ABBV-142
|
|
Placebo Comparator: Alatutkimus 1: Lumelääke ABBV-142:lle
Osallistujat saavat lumelääkettä ABBV-142:sta 52 viikon ajan kaksoissokkohoitojakson aikana.
Sopivat osallistujat saavat ABBV-142:ta 52 viikon ajan avoimen hoitojakson aikana.
|
ABBV-142
Placebo ABBV-142:lle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttinen muutos perusarvosta pakotetussa elinvoimassa (FVC) (mL)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
FVC on testi, joka mittaa henkilön täydellisesti uloshengittämän ilman kokonaismäärän syvän hengityksen jälkeen.
Matala FVC voi osoittaa vähentynyttä keuhkokapasiteettia.
|
Viikko 24
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla oli haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Aina noin 52 viikkoon saakka
|
Haitallinen tapahtuma määritellään millä tahansa epäedullisella lääketieteellisellä tapahtumalla, joka ilmenee osallistujalla tai kliinisen tutkimuksen osallistujalla, jolle on annettu lääkevalmiste, eikä sillä välttämättä ole syy-yhteyttä hoitoon.
Tutkija arvioi kunkin tapahtuman yhteyden tutkimuslääkkeen käyttöön.
|
Aina noin 52 viikkoon saakka
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttinen muutos perusarvosta pakotetussa elinvoimakapasiteetissa (FVC) (ml)
Aikaikkuna: Viikko 52
|
FVC on testi, joka mittaa täydellisen uloshengityksen yhteydessä keuhkoista poistuvan ilman kokonaismäärän syvän hengityksen jälkeen.
Matala FVC-arvo voi osoittaa alentunutta keuhkokapasiteettia.
|
Viikko 52
|
|
Perusarvosta tapahtunut suhteellinen muutos FVC:ssä (mL)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
FVC on testi, joka mittaa täydellisen uloshengityksen kokonaismäärän henkilön keuhkoista syvän sisäänhengityksen jälkeen.
Alhainen FVC voi osoittaa heikentynyttä keuhkokapasiteettia.
|
Viikko 24
|
|
Suhteellinen muutos lähtötasoon verrattuna FVC:ssä (ml)
Aikaikkuna: Viikko 52
|
FVC on testi, joka mittaa täydellisen uloshengityksen yhteydessä keuhkoista poistuvan ilman kokonaismäärän syvän hengityksen jälkeen.
Alhainen FVC voi osoittaa vähentynyttä keuhkokapasiteettia.
|
Viikko 52
|
|
Absoluuttinen muutos perusarvosta FVC% ennustettu
Aikaikkuna: noin 52 viikkoon asti
|
FVC on testi, joka mittaa henkilön kykenevän täydellisesti uloshengittämään ilman määrän syvän sisäänhengityksen jälkeen.
Matala FVC-arvo voi osoittaa heikentynyttä keuhkokapasiteettia.
|
noin 52 viikkoon asti
|
|
Suhteellinen muutos alkuarvosta FVC% ennustetusta arvosta
Aikaikkuna: Aina noin 52 viikkoon
|
FVC on testi, joka mittaa täydellisen uloshengityksen yhteydessä keuhkoista poistuvan ilman kokonaismäärän syvän hengityksen jälkeen.
Matala FVC-arvo voi osoittaa heikentynyttä keuhkokapasiteettia.
|
Aina noin 52 viikkoon
|
|
Perusarvosta tapahtunut muutos Living with Pulmonary Fibrosis (L-PF) -kokonaisarvosanoissa
Aikaikkuna: Jopa noin 52 viikkoa
|
L-PF-kysely on 49 kysymyksen kokoinen tautikohtainen potilaskokemusraportti (PRO), joka arvioi oireita ja vaikutuksia keuhkofibroosista elämiseen osallistujilla, joilla on fibrosoiva interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD). Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0-100, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on toiminnanrajoitus.
|
Jopa noin 52 viikkoa
|
|
Aika ensimmäiseen absoluuttiseen FVC% ennustetun perusarvon vähenemiseen >= 10 %
Aikaikkuna: Aina noin 52 viikkoon asti
|
FVC on testi, joka mittaa henkilön täydellisesti uloshengittämän ilman kokonaismäärän syvän hengityksen jälkeen.
Matala FVC-arvo voi osoittaa vähentynyttä keuhkokapasiteettia.
|
Aina noin 52 viikkoon asti
|
|
Aika ensimmäiseen suhteelliseen laskuun perustasosta FVC% ennustetussa arvossa, joka on >= 10 %
Aikaikkuna: Aina noin 52 viikkoon asti
|
FVC on testi, joka mittaa kokonaismäärän ilmaa, jonka henkilö pystyy täysin uloshengittämään keuhkoistaan syvän sisäänhengityksen jälkeen.
Matala FVC voi osoittaa heikentynyttä keuhkokapasiteettia.
|
Aina noin 52 viikkoon asti
|
|
Aika ensimmäiseen absoluuttiseen FVC% ennustetusta alenemiseen vähintään 5 % alkuarvosta
Aikaikkuna: Aina noin 52 viikkoon
|
FVC on testi, joka mittaa henkilön täydellisesti uloshengittämän ilman kokonaismäärän syvän hengityksen jälkeen.
Matala FVC voi osoittaa vähentynyttä keuhkokapasiteettia.
|
Aina noin 52 viikkoon
|
|
Aika ensimmäiseen suhteelliseen laskuun FVC% ennustetusta perustasosta >= 5%
Aikaikkuna: Aina noin 52 viikkoon asti
|
FVC on testi, joka mittaa täydellisen uloshengityksen yhteydessä keuhkoista poistuvan ilman kokonaismäärän syvän sisäänhengityksen jälkeen.
Matala FVC-arvo voi osoittaa vähentynyttä keuhkokapasiteettia.
|
Aina noin 52 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M25-268
- 2024-518013-25-00 (Muu tunniste: EU CT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
AbbVie on sitoutunut vastuulliseen kliinisten tutkimusten tietojen jakamiseen. Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietoaineistot), sekä muuhun tietoon.
IPD-jaon aikakehys
Lisätietoja siitä, milloin tutkimukset ovat jaettavissa, saat osoitteesta https://vivli.org/ourmember/abbvie/
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lisätietoja prosessista tai pyynnön jättämiseksi, käy seuraavassa linkissä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .