Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyavusteinen paksu- ja peräsuolen syövän seulontaan ohjaus vs. standardihoito seulontaa käyttämättömillä Penn Medicine -potilailla 45-49-vuotiailla paksu- ja peräsuolen syövän seulonnan lisäämiseksi

torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

AI-pohjainen Paksu- ja Peräsuolen Syövän (CRC) seulontaohjaus vs. standardinhoito seulontaa koskaan käyttämättömillä Penn Medicine -potilailla 45–49-vuotiailla Paksu- ja Peräsuolen Syövän seulonnan lisäämiseksi

Tämä projekti pyrkii käyttämään koneoppimisalgoritmeja (MLA) tunnistamaan ja riskiluokittelemaan 45–49-vuotiaat henkilöt, joilla on todennäköisemmin paksu- ja peräsuolitauteja ja jotka ansaitsevat priorisoitua CRC-seulontaa ja potilasohjausta. MLA:n korkeammaksi CRC-riskin arvioidut potilaat satunnaistetaan interventioryhmään, joka saa riskitietoista potilasohjausta, ja tavanomaiseen hoitoon verrokkiryhmään. Potilasohjaus auttaa joko fekaalisen immunokemiallisen testin (FIT) tai kolonoskopian suorittamisessa. Tavanomaisen hoidon verrokkiryhmässä potilaat saattavat edelleen saada potilasohjausta kolonoskopia-avusta. Sairaanhoitohenkilöstö voi aloittaa lähetteen sairaanhoitajaohjaajalle seuraavilla tavoilla: 1) toimenpidemuokkaushenkilöstö antaa ohjaajan yhteysnumeron, jos potilas ilmaisee vaikeuksia saada kyytiä kotiin 2) endoskopiahenkilöstö ja lääkärit voivat viestiä ohjaajan kanssa sähköisesti 3) perusterveydenhuollon lääkärit voivat tehdä ohjausmääräyksen EHR:ssä potilaille, joita pidetään tarvitsevana lisätukea esimerkiksi valmisteluun, koulutukseen, kuljetukseen 4) hoitavat lääkärit ottavat suoraan yhteyttä ohjausjärjestelmän johtajaan (tohtori Carmen Guerra) lähetettä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

7120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19003
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 45-49
  2. Ei ole ajantasalla suolistosyövän seulonnasta suositellun ajanjakson sisällä (kolonoskopia 10 vuoden sisällä, FIT-testi 1 vuoden sisällä, Cologuard 3 vuoden sisällä, sigmoidoskopia 3-5 vuoden sisällä)
  3. On ensihoidon tarjoajilla Penn Internal Medicine and Family Medicine Practices -klinikoilla
  4. Vähintään yksi avohoito-CBC viimeisen 12 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi suolistosyövän sairastaminen
  2. Minkä tahansa elimen myöhäisvaiheen syöpä (vaihe 4)
  3. Paksusuolen poisto leikkauksessa (kolektomia) aiemmin
  4. Näyttö kohonneesta suolistosyöpäriskistä (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, perinnölliset suolistosyöpäoireyhtymät)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä - Navigaattoriavustus
Koulutettu CRC-navigaattori, joka toteuttaa tavoittelua ja ohjausta haastattelemalla näitä potilaita käyttäen käsikirjoitusta, joka sisältää tutkimuksen esittelyn, kelpoisuuden vahvistamisen, heidän suhteellisen kohonneen CRC-riskin kommunikoinnin, CRC-seulontaan liittyvien esteiden arvioinnin ja käsittelyn, sekä tarjoaa mukautetun validoidun kyselyn näistä esteistä potilaille täytettäväksi asynkronisesti. Navigaattori pystyy käsittelemään esteitä kuten seulontatietämättömyyttä/tietämysten puutetta, väärää tietoa, kielteisiä asenteita ja pelkoa, aikataulutusta, kyvyttömyyttä maksaa esivalmistelua, sekä liikkumis- ja saattajapulan. Potilaanavigaattorin suorittamia puheluja ei tallenneta.
Muut: Interventioryhmä
Interventioryhmään kuuluu koulutettu suolistosyövän (CRC) navigaattori, joka suorittaa potilaiden tavoittamista ja ohjausta haastattelemalla näitä potilaita skriptin mukaisesti. Skripti sisältää tutkimustiedotteen, kelpoisuuden vahvistamisen, heidän suhteellisen kohonneen suolistosyöpäriskin tiedottamisen, suolistosyövän seulontaan liittyvien esteiden arvioinnin ja käsittelyn sekä tarjouksen mukautetusta validoidusta kyselylomakkeesta, jonka potilaat voivat täyttää eriaikaisesti. Navigaattori pystyy käsittelemään esteitä, kuten seulontatietoisuuden/tietämyksen puutetta, virheellistä tietoa, kielteisiä asenteita ja pelkoja, ajanvarausongelmia, valmistusmaksujen aiheuttamia taloudellisia haasteita sekä kuljetus- ja saattajapulan. Potilasnavigaattorin suorittamia puheluita ei tallenneta.
Muut nimet:
  • Potilaan neuvonantaja
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - EI Navigator-apua
Potilaat kontrolliryhmässä rekisteröidään poikkeusluvalla. He saavat vain standardihoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautuminen Navigator-ohjelmaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaan navigointi auttaa suorittamaan heidän paksu- ja peräsuolen syövän seulonnan. Ainoat testit ovat joko ulosten immunokemiallinen testi (FIT) tai kolonoskopia. Muita testejä ei vaadita.
12 kuukautta
Kolonoskopian tai FIT-testin suorittaminen
Aikaikkuna: 12 kk
Potilaan ohjauksessa avustetaan suorittamaan joko fekaalinen immunokemiallinen testi (FIT) tai kolonoskopia. Ainoat testit ovat joko fekaalinen immunokemiallinen testi (FIT) tai kolonoskopia. Muita testejä ei vaadita.
12 kk
Poikkeavat seulontatulokset (positiivinen FIT-testi, poikkeavat kolonoskopiatulokset). S
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioimme ohjelman tehokkuutta navigoinnin käytön ja CRC-seulonnan suorittamisen, poikkeavien seulontatulosten määrien, poikkeavien ulostenäyteseulonnan seurannan diagnoosikolonoskopialla, seulonnan aloittamiseen kuluvaa aikaa sekä CRC:n ja esiasteisten muutosten havaitsemisen osalta.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulontaanotto
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 kuukautta
Arvioimme ohjelman tehokkuutta navigoinnin käyttöönotossa.
Ensimmäiset 3 kuukautta
Seurantakoloskopia poikkeavalle FIT-testille
Aikaikkuna: Ensimmäiset 3 kuukautta
Arvioimme ohjelman tehokkuutta suolistosyövän seulonnan navigoinnin käyttöönotossa ja suorittamisessa.
Ensimmäiset 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09225
  • 858875 (Muu tunniste: Penn IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa