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Navigation du Dépistage du Cancer Colorectal (CCR) Éclairée par l'IA vs. Soins Standard chez les Patients de Penn Medicine Naïfs de Dépistage Âgés de 45 à 49 Ans pour Augmenter l'Adhésion au Dépistage du CCR

13 novembre 2025 mis à jour par: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Ce projet vise à utiliser des algorithmes d'apprentissage automatique (MLA) pour identifier et stratifier le risque des personnes âgées de 45 à 49 ans qui sont plus susceptibles de présenter une pathologie colorectale et qui méritent un dépistage prioritaire du CCR et une navigation patient. Les patients jugés à haut risque de CCR par le MLA seront randomisés dans un groupe d'intervention pour recevoir une navigation patient informée du risque et dans un groupe témoin de soins habituels. La navigation patient aidera à réaliser soit un test immunochimique fécal (FIT), soit une coloscopie. Pour le groupe témoin de soins habituels, les patients peuvent toujours recevoir une navigation patient pour l'assistance à la coloscopie. Une orientation vers un navigateur infirmier peut être initiée par un membre du personnel soignant de l'une des manières suivantes : 1) le personnel de planification des procédures fournira le numéro de contact du navigateur si le patient exprime des difficultés à obtenir un retour à domicile 2) le personnel d'endoscopie et les médecins peuvent contacter le navigateur par voie électronique 3) les médecins traitants peuvent passer une commande de navigation dans le DSE pour les patients jugés nécessitant un soutien supplémentaire tel que pour la préparation, l'éducation, le transport 4) les prestataires contacteront directement la directrice du système de navigation (Dr Carmen Guerra) pour l'orientation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

7120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19003
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge de 45 à 49 ans
  2. Non à jour avec le dépistage du CCR dans la période recommandée (coloscopie dans les 10 ans, FIT dans l'année, Cologuard dans les 3 ans, sigmoïdoscopie dans les 3 à 5 ans)
  3. Avoir des prestataires de soins primaires en médecine interne et en pratiques de médecine familiale de Penn
  4. Avoir au moins 1 numération globulaire complète en ambulatoire au cours des 12 derniers mois.

Critères d'exclusion :

  1. Antécédents personnels de CCR
  2. Cancer à un stade avancé de n'importe quel organe (stade 4)
  3. Antécédents de colectomie
  4. Risque élevé démontré de cancer colorectal (par exemple maladie inflammatoire de l'intestin, syndromes de cancer colorectal héréditaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention - Assistance du Navigateur
Un navigateur CRC formé qui effectuera des activités de sensibilisation et de navigation en interviewant ces patients selon un script comprenant une déclaration de recherche, confirme l'éligibilité, communique leur risque relatif accru de CCR, évalue et aborde les obstacles à la réalisation du dépistage du CCR, et propose un questionnaire validé adapté concernant ces obstacles pour que les patients puissent le remplir de manière asynchrone. Le navigateur pourra aborder des obstacles tels que le manque de conscience/connaissance sur le dépistage, la désinformation, les attitudes négatives et la peur, la planification, l'incapacité à payer la préparation, et le manque de transport et d'accompagnement. Les appels effectués par le navigateur patient ne seront pas enregistrés.
Autre: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention sera composé d'un navigateur CRC formé qui effectuera des activités de sensibilisation et de navigation en interviewant ces patients selon un script comprenant un énoncé de recherche, la confirmation de l'éligibilité, la communication de leur risque relatif accru de CCR, l'évaluation et la résolution des obstacles à la réalisation du dépistage du CCR, et la proposition d'un questionnaire validé adapté concernant ces obstacles que les patients pourront remplir de manière asynchrone. Le navigateur sera en mesure de traiter des obstacles tels que le manque de sensibilisation/connaissances sur le dépistage, la désinformation, les attitudes négatives et la peur, la planification, l'incapacité à payer la préparation, et le manque de transport et d'accompagnement. Les appels effectués par le navigateur patient ne seront pas enregistrés.
Autres noms:
  • Navigateur de patients
Aucune intervention: Bras de contrôle - SANS assistance du Navigateur
Les patients du groupe témoin seront inscrits sous une dérogation. Ils ne recevront que les soins standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inscription au programme Navigator
Délai: 12 mois
La navigation des patients aidera à compléter leur dépistage du cancer colorectal. Les seuls tests sont soit un test immunochimique fécal (FIT), soit une coloscopie. Aucun autre test n'est nécessaire.
12 mois
Réalisation d'une coloscopie ou d'un test FIT
Délai: 12 mois
La navigation du patient aidera à réaliser soit un test immunochimique fécal (FIT), soit une coloscopie. Les seuls tests sont soit un test immunochimique fécal (FIT), soit une coloscopie. Aucun autre test n'est requis.
12 mois
Résultats anormaux du dépistage (test FIT positif, résultats anormaux de la coloscopie). S
Délai: 12 mois
Nous évaluerons l'efficacité du programme sur l'adhésion à la navigation et l'achèvement du dépistage du CCR, les taux de résultats de dépistage anormaux, le suivi des tests selles anormaux par coloscopie diagnostique, le délai d'adhésion au dépistage, et la détection du CCR et des lésions précancéreuses.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de participation au dépistage
Délai: Premiers 3 mois
Nous évaluerons l'efficacité du programme sur l'adoption de la navigation.
Premiers 3 mois
Suivi par coloscopie pour FIT anormal
Délai: Premiers 3 mois
Nous évaluerons l'efficacité du programme sur l'adoption de la navigation et l'achèvement du dépistage du cancer colorectal.
Premiers 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2025

Première publication (Réel)

17 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09225
  • 858875 (Autre identifiant: Penn IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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