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AI 기반 대장암(CRC) 선별 검색 네비게이션 대 표준 치료법: 45-49세 미검진 펜 메디슨 환자 대상 대장암 선별 검진 참여율 향상을 위한 비교 연구

2025년 11월 13일 업데이트: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

AI 기반 대장암(CRC) 선별검사 내비게이션 대 표준 치료법: 45-49세 미검진 펜 메디슨 환자 대상 대장암 선별검사 참여율 향상을 위한 연구

이 프로젝트는 기계 학습 알고리즘(MLA)을 사용하여 대장 병리가 있을 가능성이 더 높고 대장암 검진 및 환자 내비게이션의 우선 순위가 있는 45-49세 개인을 식별하고 위험을 계층화하는 것을 목표로 합니다. MLA에 의해 대장암 위험이 더 높다고 판단된 환자는 위험 정보 기반 환자 내비게이션을 받는 중재 그룹과 일반 치료 대조군에 무작위로 배정됩니다. 환자 내비게이션은 분변 잠혈 검사(FIT) 또는 대장내시경 검사를 완료하는 데 도움을 줍니다. 일반 치료 대조군의 경우, 환자는 여전히 대장내시경 지원을 위한 환자 내비게이션을 받을 수 있습니다. 간호사 내비게이터에 대한 의뢰는 의료 직원이 다음과 같은 방법으로 시작할 수 있습니다: 1) 절차 예약 직원은 환자가 귀가 차량 획득에 어려움을 표현할 경우 내비게이터의 연락처 번호를 제공합니다 2) 내시경실 직원과 의사는 내비게이터에게 전자적으로 메시지를 보낼 수 있습니다 3) 주치의는 준비, 교육, 교통 수단 등 추가 지원이 필요하다고 판단되는 환자에 대해 EHR 내비게이션 주문을 할 수 있습니다 4) 제공자는 의뢰를 위해 내비게이션 시스템 책임자(Dr. Carmen Guerra)에게 직접 연락할 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

7120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19003
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 45-49세
  2. 권장 기간 내 대장암 검진을 최신 상태로 유지하지 않은 경우(대장내시경 10년 이내, 분변잠혈검사 1년 이내, Cologuard 3년 이내, S상결장경검사 3-5년 이내)
  3. 펜 내과 및 가정의학과 진료에서 주치의가 있어야 함
  4. 지난 12개월 동안 최소 1회의 외래 혈구계산 검사를 받은 경험이 있어야 함

제외 기준:

  1. 대장암 이력이 있는 경우
  2. 어떤 기관의 말기 암(4기)이 있는 경우
  3. 대장절제술 이력이 있는 경우
  4. 대장암 고위험군으로 확인된 경우(예: 염증성 장질환, 유전성 대장암 증후군)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹 - 네비게이터 지원
CRC 검색 및 내비게이션을 수행할 훈련받은 내비게이터는 연구 성명서로 구성된 스크립트에 따라 환자들을 면담하여 선정 자격을 확인하고, 그들의 대장암 상대적 위험 증가를 전달하며, 대장암 검진 완료에 대한 장벽을 평가하고 해결하며, 이러한 장벽에 관한 적응된 검증된 설문지를 비동기적으로 완료하도록 환자에게 제공할 것입니다. 내비게이터는 검진에 대한 인식/지식 부족, 잘못된 정보, 부정적인 태도와 두려움, 일정 조정, 준비 비용 부담 능력 부족, 교통 및 동반자 부족과 같은 장벽들을 해결할 수 있을 것입니다. 환자 내비게이터가 수행하는 통화는 기록되지 않습니다.
다른: 중재군
중재군은 훈련받은 대장암 내비게이터로 구성되며, 이 내비게이터는 연구 설명, 적격성 확인, 대장암 상대적 위험 증가 전달, 대장암 검진 완료 장애 요인 평가 및 해결, 그리고 이러한 장애 요인에 관한 적응형 검증 설문지를 환자가 비동기적으로 완료하도록 제안하는 스크립트에 따라 환자를 면접하여 외연 및 내비게이션을 수행할 것입니다. 내비게이터는 검진에 대한 인식/지식 부족, 잘못된 정보, 부정적인 태도와 두려움, 일정 조정, 준비 비용 부담 능력 부족, 그리고 교통수단 및 동행자 부족과 같은 장애 요인들을 해결할 수 있을 것입니다. 환자 내비게이터가 수행하는 통화는 녹음되지 않을 것입니다.
다른 이름들:
  • 환자 내비게이터
간섭 없음: 대조군 - 내비게이터 지원 없음
대조군 환자들은 면제 하에 등록됩니다. 그들은 표준 치료만 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내비게이터 프로그램 등록
기간: 12개월
환자 내비게이션은 대장암 검진 완료를 지원합니다. 검사는 분변잠혈검사(FIT) 또는 대장내시경 검사 중 하나만 가능합니다. 다른 검사는 필요하지 않습니다.
12개월
대장내시경 또는 FIT 검사 완료
기간: 12개월
환자 내비게이션은 분변잠혈검사(FIT) 또는 대장내시경 검사 중 하나를 완료하는 데 도움을 드립니다. 유일한 검사는 분변잠혈검사(FIT) 또는 대장내시경 검사입니다. 다른 검사는 필요하지 않습니다.
12개월
비정상적인 선별 검사 결과(양성 분변잠혈검사, 비정상적인 대장내시경 소견). S
기간: 12개월
우리는 항문경 검진 수검률 및 완료율, 비정형 검진 결과 비율, 비정형 대변 검사 추적 관찰을 위한 진단적 대장내시검, 검진 수검까지의 소요 시간, 그리고 대장암 및 전암 병변 발견률에 대한 프로그램의 효과성을 평가할 것입니다.
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스크리닝 참여율
기간: 첫 3개월
우리는 내비게이션 사용량에 대한 프로그램의 효과성을 평가할 것입니다.
첫 3개월
비정상 FIT 결과 후 대장내시경 추적 검사
기간: 처음 3개월
우리는 대장암 검진의 내비게이션 활용 및 완료율에 대한 프로그램의 효과를 평가할 것입니다.
처음 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09225
  • 858875 (기타 식별자: Penn IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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