Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigace na screening kolorektálního karcinomu (CRC) s využitím umělé inteligence vs. standardní péče u pacientů Penn Medicine ve věku 45–49 let bez předchozího screeningu za účelem zvýšení účasti na screeningu CRC

13. listopadu 2025 aktualizováno: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Navigace při screeningu kolorektálního karcinomu (CRC) s využitím umělé inteligence vs. standardní péče u pacientů Penn Medicine ve věku 45–49 let bez předchozího screeningu za účelem zvýšení účasti na screeningu CRC

Tento projekt si klade za cíl využít algoritmy strojového učení (MLA) k identifikaci a rizikovému stratifikování osob ve věku 45-49 let, u kterých je vyšší pravděpodobnost výskytu kolorektální patologie a které si zaslouží prioritní screening kolorektálního karcinomu (CRC) a navigaci pacienta. Pacienti, u kterých MLA určí vyšší riziko CRC, budou randomizováni do intervenční skupiny, která obdrží rizikově informovanou navigaci pacienta, a do kontrolní skupiny obvyklé péče. Navigace pacienta pomůže s dokončením buď fekálního imunochemického testu (FIT), nebo kolonoskopie. Pro kontrolní skupinu obvyklé péče mohou pacienti stále obdržet navigaci pacienta pro pomoc s kolonoskopií. Odkaz na navigátora sestry může být iniciován zdravotnickým pracovníkem následujícími způsoby: 1) personál pro plánování procedur poskytne kontaktní číslo navigátora, pokud pacient vyjádří potíže se zajištěním dopravy domů 2) personál endoskopie a lékaři mohou navigátora kontaktovat elektronicky 3) praktičtí lékaři (PCP) mohou v elektronické zdravotnické dokumentaci (EHR) zadat objednávku navigace pro pacienty, u kterých se domnívají, že potřebují dodatečnou podporu, jako je příprava, vzdělávání, doprava 4) poskytovatelé se přímo obrátí na ředitelku navigačního systému (Dr. Carmen Guerra) pro odkaz.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

7120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19003
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  1. Věk 45-49
  2. Nejsou aktuální s vyšetřením CRC v doporučeném časovém období (kolonoskopie do 10 let, FIT do 1 roku, Cologuard do 3 let, sigmoidoskopie do 3-5 let)
  3. Mít primární poskytovatele zdravotní péče v Penn Internal Medicine a Family Medicine Practices
  4. Mít alespoň 1 ambulantní CBC v posledních 12 měsících.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí anamnéza CRC
  2. Pokročilé stádium rakoviny jakéhokoli orgánu (stádium 4)
  3. Anamnéza kolektomie
  4. Prokázané vysoké riziko kolorektálního karcinomu (např. zánětlivé onemocnění střev, dědičné syndromy kolorektálního karcinomu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční rameno - Navigační asistence
Vyškolený navigátor CRC, který bude provádět osvětu a navigaci tím, že bude tyto pacienty dotazovat podle scénáře obsahujícího prohlášení o výzkumu, potvrzování způsobilosti, komunikaci jejich relativně zvýšeného rizika CRC, vyhodnocování a řešení překážek pro dokončení screeningu CRC a nabídnutí adaptovaného ověřeného dotazníku týkajícího se těchto překážek, který mohou pacienti vyplnit asynchronně. Navigátor bude schopen řešit překážky, jako je nedostatek povědomí/znalostí o screeningu, dezinformace, negativní postoje a strach, plánování, neschopnost zaplatit přípravu a nedostatek dopravy a doprovodu. Hovory prováděné pacientským navigátorem nebudou nahrávány.
Jiný: Intervenční rameno
Intervenční skupina bude zahrnovat vyškoleného navigátora pro kolorektální karcinom (CRC), který bude provádět osvětovou činnost a navigaci tím, že bude tyto pacienty interviewovat podle scénáře, který obsahuje prohlášení o výzkumu, potvrzuje způsobilost, sděluje jejich relativně zvýšené riziko CRC, vyhodnocuje a řeší překážky v dokončení screeningu CRC a nabízí adaptovaný validovaný dotazník týkající se těchto překážek, který mohou pacienti vyplnit asynchronně. Navigátor bude schopen řešit překážky, jako je nedostatek povědomí/znalostí o screeningu, dezinformace, negativní postoje a strach, plánování, neschopnost zaplatit přípravu a nedostatek dopravy a doprovodu. Hovory provedené navigátorem pacientů nebudou nahrávány.
Ostatní jména:
  • Navigátor pacienta
Žádný zásah: Kontrolní skupina - BEZ asistence navigátora
Pacienti v kontrolní skupině budou zařazeni na základě výjimky. Budou dostávat pouze standardní péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zápis do programu Navigator
Časové okno: 12 měsíců
Navigace pacienta pomůže s dokončením screeningu kolorektálního karcinomu. Jedinými testy jsou buď fekální imunochemický test (FIT), nebo kolonoskopie. Nejsou vyžadovány žádné další testy.
12 měsíců
Dokončení kolonoskopie nebo FIT testu
Časové okno: 12 měsíců
Pacientská navigace pomůže dokončit buď fekální imunochemický test (FIT) nebo kolonoskopii. Jedinými testy jsou buď fekální imunochemický test (FIT) nebo kolonoskopie. Nejsou vyžadovány žádné další testy.
12 měsíců
Abnormální výsledky screeningu (pozitivní FIT test, abnormální nálezy kolonoskopie). S
Časové okno: 12 měsíců
Budeme hodnotit účinnost programu na přijetí navigace a dokončení screeningu kolorektálního karcinomu, míry abnormálních screeningových výsledků, následné vyšetření abnormálního testu stolice diagnostickou kolonoskopií, čas do přijetí screeningu a detekci kolorektálního karcinomu a prekancerózních lézí.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absorpce screeningu
Časové okno: První 3 měsíce
Budeme hodnotit účinnost programu na přijetí navigace.
První 3 měsíce
Kontrolní kolonoskopie po abnormálním FIT testu
Časové okno: První 3 měsíce
Budeme hodnotit účinnost programu na přijetí navigace a dokončení screeningu kolorektálního karcinomu.
První 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09225
  • 858875 (Jiný identifikátor: Penn IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervenční rameno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit