Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-informeret Kolorektalkræft (CRC) Screeningsnavigation vs. Standardbehandling Blandt Screeningsnaive Penn Medicine Patienter 45-49 År Gamle for at Øge CRC-screeningsdeltagelse

13. november 2025 opdateret af: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

AI-informeret screeningnavigation for tyktarmskræft (CRC) vs. standardbehandling blandt screenings-uprøvede Penn Medicine-patienter på 45-49 år for at øge CRC-screeningsdeltagelsen

Dette projekt har til formål at bruge maskinlæringsalgoritmer (MLA) til at identificere og risikostratificere personer i alderen 45-49 år, der med større sandsynlighed har kolorektal patologi og fortjener prioriteret CRC-screening og patientnavigation. Patienter, der anses for at have højere risiko for CRC ifølge MLA, vil blive randomiseret til en interventionsgruppe for at modtage risikoinformeret patientnavigation og en sædvanlig behandlings kontrolgruppe. Patientnavigationen vil hjælpe med at gennemføre enten en fecal immunokemisk test (FIT) eller en koloskopi. For sædvanlig behandlings kontrolgruppen kan patienter stadig modtage patientnavigation til koloskopibistand. En henvisning til en sygeplejerskenavigator kan iværksættes af et sundhedspersonale på følgende måder: 1) procedureplanlægningspersonalet vil give navigatorens kontaktnummer, hvis patienten udtrykker vanskeligheder med at få en køretur hjem 2) endoskopipersonale og læger kan sende besked til navigator elektronisk 3) praktiserende læger kan afgive en navigationsordre i EHR for patienter, der anses for at have brug for yderligere støtte såsom med forberedelse, uddannelse, transport 4) udbydere vil direkte kontakte direktøren for navigationssystemet (Dr. Carmen Guerra) for henvisning.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

7120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19003
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 45-49
  2. Ikke opdateret med CRC-screening inden for den anbefalede tidsramme (koloskopi inden for 10 år, FIT inden for 1 år, Cologuard inden for 3 år, sigmoidoskopi inden for 3-5 år)
  3. Har primærbehandlere i Penn Internal Medicine og Family Medicine Practices
  4. Har mindst 1 ambulant blodprøve (CBC) inden for de seneste 12 måneder

Eksklusionskriterier:

  1. Tidligere historie med tyktarmskræft
  2. Senstadiekræft i ethvert organ (stadium 4)
  3. Historie med kolektomi
  4. Påvist høj risiko for tyktarmskræft (f.eks. inflammatorisk tarmsygdom, arvelige tyktarmskræft-syndromer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm - Navigatørassistance
En uddannet CRC-navigator, som vil udføre opsøgende arbejde og navigation ved at interviewe disse patienter i henhold til et manuskript, der består af en forskningserklæring, bekræfter berettigelse, kommunikerer deres relative forhøjede risiko for CRC, vurderer og adresserer barrierer for gennemførelse af CRC-screening og tilbyder et tilpasset valideret spørgeskema omkring disse barrierer for patienter at udfylde asynkront. Navigatoren vil være i stand til at adressere barrierer såsom mangel på bevidsthed/viden om screening, fejlinformation, negative holdninger og frygt, tidsplanlægning, manglende evne til at betale forberedelsen samt mangel på transport og ledsager. Opkaldene udført af patientnavigatoren vil ikke blive optaget.
Andet: Interventionsarm
Interventionsarmen vil bestå af en uddannet CRC-navigator, som vil udføre opsøgende arbejde og navigation ved at interviewe disse patienter i henhold til et manuskript, der består af en forskningserklæring, bekræfter berettigelse, kommunikerer deres relative forhøjede risiko for CRC, vurderer og adresserer barrierer for gennemførelse af CRC-screening og tilbyder et tilpasset valideret spørgeskema vedrørende disse barrierer, som patienterne kan udfylde asynkront. Navigatoren vil være i stand til at håndtere barrierer såsom mangel på bevidsthed/viden om screening, fejlinformation, negative holdninger og frygt, tidsplanlægning, manglende evne til at betale forberedelsen samt mangel på transport og ledsager. Opkaldene udført af patientnavigatoren vil ikke blive optaget.
Andre navne:
  • Patientnavigator
Ingen indgriben: Kontrolarm - UDEN Navigator-bistand
Patienter i kontrolgruppen vil blive inkluderet under en dispensation. De vil kun modtage standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilmelding til Navigator-programmet
Tidsramme: 12 måneder
Patientnavigationen vil hjælpe med at gennemføre deres screening for tyktarmskræft. Den eneste test er enten en immunokemisk test for blod i afføringen (FIT) eller en koloskopi. Ingen andre tests er påkrævet.
12 måneder
Fuldførelse af koloskopi eller FIT-test
Tidsramme: 12 måneder
Patientnavigationen vil hjælpe med at gennemføre enten en immunokemisk test for okkult blod i afføringen (FIT) eller en koloskopi. De eneste undersøgelser er enten en immunokemisk test for okkult blod i afføringen (FIT) eller en koloskopi. Der kræves ingen andre undersøgelser.
12 måneder
Unormale screeningsresultater (positiv FIT-test, unormale koloskopifund). S
Tidsramme: 12 måneder
Vi vil evaluere effektiviteten af programmet på optagelsen af navigation og gennemførelse af CRC-screening, rater for unormale screeningsresultater, opfølgning på unormal stolprøve med diagnostisk koloskopi, tid til screeningsoptagelse og påvisning af CRC og forstadier til kræft.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screening deltagelse
Tidsramme: Første 3 måneder
Vi vil evaluere effektiviteten af programmet på optagelsen af navigation.
Første 3 måneder
Kolonoskopisk opfølgning for unormal FIT
Tidsramme: Første 3 måneder
Vi vil evaluere effektiviteten af programmet på optagelsen af navigation og gennemførelse af tyktarmskræftscreening.
Første 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2025

Først opslået (Faktiske)

17. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09225
  • 858875 (Anden identifikator: Penn IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Interventionsarm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner