Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AI-baserad navigering för tjock- och ändtarmscancer (CRC) screening kontra standardvård hos screening-naiva Penn Medicine-patienter 45-49 år gamla för att öka CRC-screeningfrekvensen

13 november 2025 uppdaterad av: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

AI-informerad Navigering för Kolorektalcancerscreening (CRC) vs. Standardvård Bland Screening-ointroducerade Penn Medicine-patienter 45-49 År Gamla för att Öka CRC-screeningsdeltagandet

Detta projekt syftar till att använda maskininlärningsalgoritmer (MLA) för att identifiera och riskstratifiera individer i åldern 45-49 år som är mer benägna att ha kolorektal patologi och förtjänar prioriterad CRC-screening och patientnavigering. Patienter som bedöms ha högre risk för CRC enligt MLA kommer att randomiseras till en interventionsgrupp för att få riskinformerad patientnavigering och en vanlig vård kontrollgrupp. Patientnavigeringen kommer att assistera i genomförandet av antingen en fecal immunokemisk test (FIT) eller en koloskopi. För den vanliga vård kontrollgruppen kan patienter fortfarande få patientnavigering för koloskopiassistans. En remiss till en sjuksköterskenavigator kan initieras av en vårdpersonal på följande sätt: 1) procedurschemaläggningspersonal kommer att tillhandahålla navigatorns kontaktnummer om patienten uttrycker svårigheter med att få skjuts hem 2) endoskopipersonal och läkare kan skicka meddelande till navigator elektroniskt 3) primärvårdsläkare kan lägga en navigeringsorder i journalen för patienter som bedöms behöva ytterligare stöd såsom med förberedelse, utbildning, transport 4) vårdgivare kommer direkt att kontakta chef för navigeringssystemet (Dr. Carmen Guerra) för remiss.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

7120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19003
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 45-49
  2. Inte uppdaterad med CRC-screening inom den rekommenderade tidsperioden (kolonoskopi inom 10 år, FIT inom 1 år, Cologuard inom 3 år, sigmoidoskopi inom 3-5 år)
  3. Har primärvårdsleverantörer inom Penn Internal Medicine och Family Medicine Practices
  4. Har minst 1 CBC för utpatient inom de senaste 12 månaderna.

Exklusionskriterier:

  1. Tidigare historik av CRC
  2. Senstadiecancer i något organ (stadium 4)
  3. Historik av kolektomi
  4. Visad hög risk för kolorektalcancer (t.ex. inflammatorisk tarmsjukdom, ärftliga kolorektalcancersyndrom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm - Navigatörsassistans
En utbildad CRC-navigatör som kommer att utföra utåtriktat arbete och navigering genom att intervjua dessa patienter enligt ett manus som består av en forskningsredogörelse, bekräftar behörighet, kommunicerar deras relativa ökade risk för CRC, bedömer och åtgärdar hinder för fullföljande av CRC-screening, och erbjuder ett anpassat validerat frågeformulär om dessa hinder för patienter att fylla i asynkront. Navigatören kommer att kunna hantera hinder såsom brist på medvetenhet/kunskap om screening, felaktig information, negativa attityder och rädsla, schemaläggning, oförmåga att bekosta förberedelsen, samt brist på transport och ledsagare. Samtalen som utförs av patientnavigatören kommer inte att spelas in.
Övrig: Interventionsarm
Interventionsgruppen kommer att bestå av en utbildad CRC-navigatör som kommer att utföra outreach och navigering genom att intervjua dessa patienter enligt ett manus som innehåller en forskningsredogörelse, bekräftar behörighet, kommunicerar deras relativa ökade risk för CRC, bedömer och adresserar hinder för genomförande av CRC-screening, och erbjuder ett anpassat validerat frågeformulär om dessa hinder för patienter att fylla i asynkront. Navigatören kommer att kunna hantera hinder som brist på medvetenhet/kunskap om screening, felinformation, negativa attityder och rädsla, schemaläggning, oförmåga att bekosta förberedelsen, samt brist på transport och ledsagare. Samtalen som utförs av patientnavigatören kommer inte att spelas in.
Andra namn:
  • Patientnavigatör
Inget ingripande: Kontrollarm - INGET Navigatorstöd
Patienter i kontrollgruppen kommer att inkluderas med dispens. De kommer endast att få standardbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anmälan till Navigator-programmet
Tidsram: 12 månader
Patientnavigeringen kommer att hjälpa till att genomföra deras screening för tjock- och ändtarmscancer. Enda testerna är antingen en immunokemisk fekalt test (FIT) eller en koloskopi. Inga andra tester krävs.
12 månader
Genomförande av koloskopi eller FIT-test
Tidsram: 12 månader
Patientnavigeringen kommer att hjälpa till med att genomföra antingen en fekal immunokemisk test (FIT) eller en koloskopi. De enda testerna är antingen en fekal immunokemisk test (FIT) eller en koloskopi. Inga andra tester krävs.
12 månader
Onormala screeningsfynd (positiv FIT, onormala kolonoskopifynd). S
Tidsram: 12 månader
Vi kommer att utvärdera programmets effektivitet när det gäller användningen av navigering och genomförande av CRC-screening, frekvensen av onormala screeningsresultat, uppföljning av onormala stoftest med diagnostisk koloskopi, tid till screeningsgenomförande samt upptäckt av CRC och precancrösa lesioner.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screeningdeltagande
Tidsram: Första 3 månader
Vi kommer att utvärdera programmets effektivitet på användningen av navigering.
Första 3 månader
Kontrollkoloskopi vid onormalt FIT-test
Tidsram: Första 3 månader
Vi kommer att utvärdera effektiviteten av programmet på upptagandet av navigering och slutförande av tjock- och ändtarmscancer screening.
Första 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2025

Första postat (Faktisk)

17 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09225
  • 858875 (Annan identifierare: Penn IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera