Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AI-gestuurde Darmkanker (CRC) Screeningsnavigatie vs. Standaardzorg Onder Screeningsnaïeve Penn Medicine-patiënten van 45-49 Jaar om CRC-screening Deelname te Verhogen

13 november 2025 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

AI-gestuurde navigatie voor darmkankerscreening versus standaardzorg bij screeningsnaïeve Penn Medicine-patiënten van 45-49 jaar om de opname van darmkankerscreening te verhogen

Dit project heeft als doel machine learning-algoritmen (MLA) te gebruiken om personen tussen 45 en 49 jaar te identificeren en risico's in te schatten die een grotere kans hebben op colorectale pathologie en in aanmerking komen voor geprioriteerde CRC-screening en patiëntnavigatie. Patiënten die door MLA als hoger risico voor CRC worden beoordeeld, worden gerandomiseerd naar een interventiegroep om risicogebaseerde patiëntnavigatie te ontvangen en een gebruikelijke zorgcontrole groep. De patiëntnavigatie helpt bij het voltooien van een fecaal immunochemisch test (FIT) of een colonoscopie. Voor de gebruikelijke zorgcontrole groep kunnen patiënten nog steeds patiëntnavigatie ontvangen voor colonoscopie-ondersteuning. Een verwijzing naar een verpleegkundig navigator kan door een medewerker van de gezondheidszorg op de volgende manieren worden geïnitieerd: 1) planningsmedewerkers voor procedures verstrekken het contactnummer van de navigator als de patiënt moeilijkheden aangeeft met het krijgen van een rit naar huis 2) endoscopiemedewerkers en artsen kunnen de navigator elektronisch berichten 3) huisartsen kunnen een navigatieopdracht in het EPD plaatsen voor patiënten waarvan wordt geacht dat ze extra ondersteuning nodig hebben, zoals bij voorbereiding, educatie, transport 4) zorgverleners zullen rechtstreeks contact opnemen met de directeur van het navigatiesysteem (Dr. Carmen Guerra) voor verwijzing.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

7120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19003
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 45-49
  2. Niet op de hoogte van CRC-screening binnen de aanbevolen periode (coloscopie binnen 10 jaar, FIT binnen 1 jaar, Cologuard binnen 3 jaar, sigmoïdoscopie binnen 3-5 jaar)
  3. Heeft eerstelijnszorgverleners in Penn Interne Geneeskunde en Huisartspraktijken
  4. Heeft minstens 1 poliklinische CBC in de afgelopen 12 maanden

Exclusiecriteria:

  1. Eerdere geschiedenis van CRC
  2. Laatstadium kanker van elk orgaan (stadium 4)
  3. Geschiedenis van colectomie
  4. Aangetoonde hoog risico op colorectale kanker (bijv. inflammatoire darmziekte, erfelijke colorectale kanker syndromen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiearm - Navigatorassistentie
Een getrainde CRC-navigator die outreach en navigatie zal uitvoeren door deze patiënten te interviewen volgens een script dat bestaat uit een onderzoeksverklaring, de geschiktheid bevestigt, hun relatief verhoogde risico op CRC communiceert, belemmeringen voor het voltooien van CRC-screening beoordeelt en aanpakt, en een aangepaste gevalideerde vragenlijst over deze belemmeringen aanbiedt voor patiënten om asynchroon in te vullen. De navigator zal in staat zijn om belemmeringen aan te pakken zoals gebrek aan bewustzijn/kennis over screening, desinformatie, negatieve attitudes en angst, planning, onvermogen om de voorbereiding te betalen, en gebrek aan vervoer en begeleiding. De gesprekken die door de patiëntnavigator worden uitgevoerd, worden niet opgenomen.
Ander: Interventiegroep
De interventiegroep zal bestaan uit een getrainde CRC-navigator die outreach en navigatie zal uitvoeren door deze patiënten te interviewen volgens een script dat bestaat uit een onderzoeksverklaring, de geschiktheid bevestigt, hun relatief verhoogde risico op CRC communiceert, barrières voor het voltooien van CRC-screening beoordeelt en aanpakt, en een aangepaste gevalideerde vragenlijst over deze barrières aanbiedt voor patiënten om asynchroon in te vullen. De navigator zal in staat zijn om barrières aan te pakken, zoals gebrek aan bewustzijn/kennis over screening, desinformatie, negatieve houdingen en angst, planningsproblemen, onvermogen om de voorbereiding te betalen, en gebrek aan vervoer en begeleiding. De gesprekken die door de patiëntnavigator worden uitgevoerd, zullen niet worden opgenomen.
Andere namen:
  • Patiëntnavigator
Geen tussenkomst: Controlearm - GEEN Navigator Ondersteuning
Patiënten in de controlegroep zullen worden ingeschreven onder een vrijstelling. Zij zullen alleen de standaardzorg ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inschrijving in het Navigator-programma
Tijdsspanne: 12 maanden
De patiëntnavigatie helpt bij het voltooien van hun screening op darmkanker. De enige tests zijn ofwel een feces immunochemische test (FIT) of een coloscopie. Er zijn geen andere tests vereist.
12 maanden
Voltooiing van coloscopie of FIT-test
Tijdsspanne: 12 maanden
De patiëntnavigatie helpt bij het voltooien van een ontlasting immunochemische test (FIT) of een colonoscopie. De enige testen zijn een ontlasting immunochemische test (FIT) of een colonoscopie. Er zijn geen andere testen vereist.
12 maanden
Afwijkende screeningsbevindingen (positieve FIT, afwijkende colonoscopische bevindingen). S
Tijdsspanne: 12 maanden
We zullen de effectiviteit van het programma evalueren op basis van de opname van navigatie en voltooiing van darmkankerscreening, percentages afwijkende screeningsresultaten, opvolging van afwijkende ontlastingstesten met diagnostische coloscopie, tijd tot screeningsopname, en detectie van darmkanker en precancereuze laesies.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screeningen deelname
Tijdsspanne: Eerste 3 maanden
We zullen de effectiviteit van het programma evalueren op de opname van navigatie.
Eerste 3 maanden
Follow-up colonoscopie bij afwijkende FIT
Tijdsspanne: Eerste 3 maanden
We zullen de effectiviteit van het programma evalueren op basis van de opname van navigatie en de voltooiing van colorectale kankerscreening.
Eerste 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09225
  • 858875 (Andere identificatie: Penn IRB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren