- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07230873
Stationaarisen yhdistelmäliikunnan vaikutus adiponektiini- ja Hs-CRP-tasoihin ylipainoisilla naisilla (SCEX-ADCRP)
Paikallaan Pysyvän Yhdistetyn Harjoittelun Vaikutus Adiponektiiniin ja Korkeaherkkyysiseen C-reaktiiviseen Proteiiniin Ylipainoisten Naisten Keskimääräisissä Arvoissa
Tämä tutkimus tarkasteli, voiko tietty harjoitusohjelma parantaa tulehduksellisia merkkiaineita ylipainoisten nuorten naisten kohdalla. Testasimme kahdeksan viikon piiriharjoitusohjelmaa, joka yhdistää aerobisia ja voimaharjoituksia (esim. istumaannousuja, askelhyppyjä, punnerruksia, naruhyppyjä, haarahyppyjä, lääkepallon nostoja). Osallistujat harjoittelivat neljä kertaa viikossa kohtalaisesta korkeaan intensiteettiin sisältäen aina lämmittelyn ja jäähdytyksen joka sessioissa.
Kaksikymmentäkaksi naista (ikä 20-30 vuotta; BMI 25-31 kg/m²) arvottiin satunnaisesti kahteen ryhmään: (1) harjoitusryhmä suoritti koulutusohjelman; (2) vertailuryhmä jatkoi tavanomaisia päivittäisiä toimintoja ilman jäsenneltyä ohjelmaa. Ennen aloittamista ja 48 tuntia ohjelman päätyttyä otimme paastoverinäytteet mittaamaan kahta merkkiainetta: adiponektiini (rasvakudoksen tuottama hormoni, joka tukee terveellistä aineenvaihduntaa ja jolla on tulehdusta estäviä vaikutuksia) ja korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) (veren tulehdusmerkkiaine ja sydän- ja verisuonitautien riskin osoitin).
Päätulokset olivat adiponektiinin ja hs-CRP:n muutokset kahdeksan viikon jakson aikana. Rekisteröimme myös painon, painoindeksin (BMI), kehon rasvaprosentin ja kunnon (VO₂max). Tutkimus suoritettiin Liikuntafysiologian laboratoriossa, Liikunta- ja terveysopiston korkeakoulussa, Chongqingin kansainvälisen kaupan ja talouden korkeakoulussa (Chongqing, Kiina). Tutkimuseettinen toimisto hyväksyi menettelytavan, ja kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoisuustietolomakkeen.
Rekrytointi ja tiedonkeruu on valmiit. Tulokset viittaavat siihen, että tämä piiriharjoitusohjelma voi lisätä adiponektiinia ja alentaa hs-CRP:ta yhdessä kehonkoostumuksen parantumisen kanssa ylipainoisten nuorten naisten kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina
- College of Physical Education and Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Nainen
Ikä 20–30 vuotta
Painoindeksi 25–31 kg/m²
Paino 63–87 kg
Yleisesti terve, ilman diagnosoitua kroonista sairautta
Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Halukas välttämään voimakasta fyysistä aktiivisuutta 48 tuntia ennen verinäytteenottoa
Kykenee osallistumaan 4:ään valvottuun harjoitustuntiin viikossa 8 viikon ajan (jos sijoitettu interventioryhmään)
Poissulkemiskriteerit:
Sydän- ja verisuonitaudit, kohonnut verenpaine tai diabetes anamneesissa
Tupakointi tai tupakkatuotteiden käyttö
Lääkkeiden tai ravintolisien käyttö, jotka vaikuttavat aineenvaihduntaan tai tulehduksellisiin merkkiaineisiin
Raskaus tai imetys
Keskivaikeaan tai korkeaan intensiteettiin liikuntaan liittyvät vasta-aiheet seulonnassa
Säännöllisen voimakkaan harjoittelun harjoittaminen viimeisen 6 kuukauden aikana
Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimusmenettelyjä (esim. yli 2 peräkkäisen harjoituskerran poisjääminen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty harjoitusryhmä
Ryhmä 1 vastaa piiripohjaista yhdistettyä liikuntamenetelmää.
|
Osallistujat suorittivat kahdeksan viikon piiripohjaisen yhdistelmäliikuntaohjelman, neljä kertaa viikossa, 70–90 %:n intensiteetillä suurimmasta syketavasta.
Jokainen istunto alkoi 10–15 minuutin lämmittelyllä (venyttely ja kevyt hölkkä) ja päättyi 5–10 minuutin jäähdytykseen (kävely ja venyttely).
Pääliikuntaprotokolla sisälsi kuusi asemaa (istumaannousut, porrastukset, punnerrukset, naruhyppely, haarahypyt ja lääkepallon nosto), jotka suoritettiin kolmessa kierroksessa.
Kesto kussakin asemassa kasvoi asteittain 60 sekunnista (viikot 1–2) 150 sekuntiin (viikot 7–8), lepotaukojen ollessa 30–50 sekuntia asemien välillä ja 3–5 minuuttia kierrosten välillä.
Liikunnan intensiteettiä seurattiin Polar-sykemittarilla varmistaakseen, että osallistujat pysyivät kohdealueella.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Ryhmä 2 vastaa rakenteetonta liikuntaehdotta.
|
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään strukturoitua liikuntaohjelmaa kahdeksan viikon tutkimusjakson aikana.
Heitä kehotetaan ylläpitämään tavanomaisia päivittäisiä rutiinejaan ja pidättäytymään aloittamasta uusia järjestettyjä liikunta- tai harjoitusohjelmia tavallisten liikuntatuntien ja arkitointen ulkopuolella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin adiponektiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 48 tuntia interventioiden jälkeen (8. viikon lopussa).
|
Seerumin adiponektini (µg/ml) määritettynä ELISA-menetelmällä paastotilassa; ero lähtöarvosta 48 tuntia 8 viikon harjoitusohjelman päättymisen jälkeen.
|
Alkutilanne ja 48 tuntia interventioiden jälkeen (8. viikon lopussa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos seerumin adiponektiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 48 tuntia interventioiden jälkeen (8. viikon lopussa).
|
Seerumin adiponektini (µg/ml) määritettynä ELISA-menetelmällä paastotilassa; ero lähtöarvosta 48 tuntia 8 viikon harjoitusohjelman päättymisen jälkeen.
|
Alkutilanne ja 48 tuntia interventioiden jälkeen (8. viikon lopussa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- College of Physical Education
- K2016038 (Rekisterin tunniste: Ethics Approval Number (Chongqing College of International Business and Economics Research Ethics Committee).)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .