- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07230873
Влияние стационарных комбинированных упражнений на уровни адипонектина и Hs-CRP у женщин с избыточным весом (SCEX-ADCRP)
Влияние стационарных комбинированных упражнений на уровни адипонектина и высокочувствительного С-реактивного белка у женщин с избыточным весом
В этом исследовании изучалось, может ли специальная программа упражнений улучшить воспалительные маркеры у женщин с избыточным весом молодого возраста. Мы протестировали восьминедельную программу круговых тренировок, сочетающую аэробные и силовые упражнения (например, приседания, прыжки на ступеньку, отжимания, прыжки со скакалкой, прыжки джампинг джек, подъемы медбола). Участницы тренировались четыре раза в неделю с умеренной-высокой интенсивностью, с разминкой и заминкой на каждой тренировке.
Двадцать две женщины (возраст 20-30 лет; ИМТ 25-31 кг/м²) были случайным образом распределены в одну из двух групп: (1) группа упражнений выполняла программу тренировок; (2) контрольная группа продолжала обычную ежедневную деятельность без структурированной программы. До начала и через 48 часов после завершения программы мы брали образцы крови натощак для измерения двух маркеров: адипонектина (гормона, вырабатываемого жировой тканью, который поддерживает здоровый метаболизм и обладает противовоспалительным действием) и высокочувствительного С-реактивного белка (вч-СРБ) (маркера воспаления и сердечно-сосудистого риска в крови).
Основными результатами были изменения уровня адипонектина и вч-СРБ до и после 8-недельного периода. Мы также регистрировали вес, индекс массы тела (ИМТ), процент жира в организме и физическую форму (VO₂макс). Исследование проводилось в Лаборатории физиологии упражнений Колледжа физического воспитания и здоровья Чунцинского колледжа международного бизнеса и экономики (Чунцин, Китай). Комитет по этике исследований одобрил протокол, и все участницы предоставили письменное информированное согласие.
Набор участниц и сбор данных завершены. Результаты показывают, что эта программа круговых тренировок может повысить уровень адипонектина и снизить уровень вч-СРБ, наряду с улучшением состава тела, у молодых женщин с избыточным весом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chongqing, Китай
- College of Physical Education and Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Женский пол
Возраст от 20 до 30 лет
ИМТ от 25 до 31 кг/м²
Масса тела от 63 до 87 кг
Общее состояние здоровья хорошее, без диагностированных хронических заболеваний
Готовность и способность предоставить письменное информированное согласие
Готовность воздерживаться от интенсивной физической активности в течение 48 часов до забора крови
Способность посещать 4 контролируемых тренировочных занятия в неделю в течение 8 недель (при назначении в группу вмешательства)
Критерии исключения:
Наличие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, гипертонии или диабета
Курение или употребление табака в настоящее время
Текущий прием лекарств или добавок, влияющих на метаболизм или маркеры воспаления
Беременность или кормление грудью
Противопоказания к физическим нагрузкам средней-высокой интенсивности по результатам скрининга
Участие в регулярных интенсивных тренировках в течение последних 6 месяцев
Невозможность или нежелание соблюдать процедуры исследования (например, пропуск более 2 последовательных тренировок)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированная группа упражнений
Группа 1 отражает комбинированное упражнение, основанное на схеме.
|
Участники выполнили восьминедельную комбинированную круговую программу упражнений, четыре сеанса в неделю, с интенсивностью 70-90% от максимальной частоты сердечных сокращений.
Каждый сеанс начинался с 10-15-минутной разминки (растяжка и легкий бег трусцой) и заканчивался 5-10-минутной заминкой (ходьба и растяжка).
Основной протокол упражнений включал шесть станций (приседания, прыжки на степ-платформе, отжимания, скакалка, прыжки джампинг джек и подъем медбола), выполняемые в три круга.
Продолжительность на каждой станции постепенно увеличивалась с 60 секунд (недели 1-2) до 150 секунд (недели 7-8), с интервалами отдыха 30-50 секунд между станциями и 3-5 минут между кругами.
Интенсивность упражнений контролировалась с помощью пульсометра Polar, чтобы обеспечить нахождение участников в целевой зоне.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Группа 2 отражает условие без структурированных физических упражнений.
|
Участники контрольной группы не будут получать никакой структурированной программы упражнений в течение восьминедельного периода исследования.
Им будет дано указание сохранять свои обычные повседневные привычки и воздерживаться от начала любых новых организованных программ упражнений или тренировок, помимо их обычных уроков физического воспитания и повседневной деятельности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации адипонектина в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень и через 48 часов после вмешательства (конец 8-й недели).
|
Сывороточный адипонектин (мкг/мл), количественно определённый методом ИФА в состоянии натощак; разница от исходного уровня до 48 часов после завершения 8-недельной программы физических упражнений.
|
Исходный уровень и через 48 часов после вмешательства (конец 8-й недели).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации адипонектина в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень и через 48 часов после вмешательства (конец 8-й недели).
|
Сывороточный адипонектин (мкг/мл), количественно определённый методом ИФА в состоянии натощак; разница от исходного уровня до 48 часов после завершения 8-недельной программы физических упражнений.
|
Исходный уровень и через 48 часов после вмешательства (конец 8-й недели).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- College of Physical Education
- K2016038 (Идентификатор реестра: Ethics Approval Number (Chongqing College of International Business and Economics Research Ethics Committee).)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .