- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07230873
Dopad stacionárního kombinovaného cvičení na hladiny adiponektinu a Hs-CRP u žen s nadváhou (SCEX-ADCRP)
Dopad stacionárního kombinovaného cvičení na hladiny adiponektinu a proteinu C-reaktivní s vysokou citlivostí u žen s nadváhou
Tato studie zkoumala, zda specifický cvičební program může zlepšit zánětlivé markery u mladých žen s nadváhou. Testovali jsme osm týdnů trvající okruhový cvičební program, který kombinuje aerobní a silové aktivity (např. sedy-lehy, výskoky na schůdek, kliky, skákání přes švihadlo, roznožování, zvedání medicinbalů). Účastnice cvičily čtyřikrát týdně při střední až vysoké intenzitě, s rozcvičkou a zklidněním v každé lekci.
Dvacet dvě ženy (ve věku 20-30 let; BMI 25-31 kg/m²) byly náhodně zařazeny do jedné ze dvou skupin: (1) cvičební skupina absolvovala tréninkový program; (2) kontrolní skupina pokračovala v obvyklých denních aktivitách bez strukturovaného programu. Před zahájením a 48 hodin po ukončení programu jsme odebrali vzorky krve nalačno, abychom změřili dva markery: adiponektin (hormon produkovaný tukovou tkání, který podporuje zdravý metabolismus a má protizánětlivé účinky) a vysoce senzitivní C-reaktivní protein (hs-CRP) (krevní marker zánětu a kardiovaskulárního rizika).
Hlavními výsledky byly změny hladin adiponektinu a hs-CRP před a po 8týdenním období. Také jsme zaznamenávali hmotnost, index tělesné hmotnosti (BMI), procento tělesného tuku a fyzickou kondici (VO₂max). Studie byla provedena v Laboratoři fyziologie cvičení na Vysoké škole tělesné výchovy a zdraví Chongqing College of International Business and Economics (Chongqing, Čína). Výzkumná etická komise schválila protokol a všechny účastnice poskytly písemný informovaný souhlas.
Nábor a sběr dat jsou dokončeny. Zjištění naznačují, že tento okruhový cvičební program může zvýšit hladinu adiponektinu a snížit hs-CRP, spolu se zlepšením tělesného složení u mladých žen s nadváhou.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chongqing, Čína
- College of Physical Education and Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Ženské pohlaví
Věk 20 až 30 let
BMI 25 až 31 kg/m²
Tělesná hmotnost 63 až 87 kg
Celkově zdravá, bez diagnostikovaného chronického onemocnění
Ochotná a schopná poskytnout písemný informovaný souhlas
Ochotná zdržet se namáhavé fyzické aktivity 48 hodin před odběrem krve
Schopná účastnit se 4 řízených tréninkových sezení týdně po dobu 8 týdnů (při zařazení do intervenční skupiny)
Vylučovací kritéria:
Historie kardiovaskulárního onemocnění, hypertenze nebo diabetu
Aktuální kouření nebo užívání tabáku
Aktuální užívání léků nebo doplňků stravy ovlivňujících metabolismus nebo zánětlivé markery
Těhotenství nebo kojení
Kontraindikace středně až vysoce intenzivního cvičení při screeningu
Účast na pravidelném intenzivním cvičebním tréninku v posledních 6 měsících
Neschopnost nebo neochota dodržovat postup studie (např. absence na více než 2 po sobě jdoucích trénincích)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinovaná cvičební skupina
Skupina 1 představuje okruhově založený kombinovaný cvičební program.
|
Účastníci absolvovali osm týdnů trvající okruhový kombinovaný cvičební program, čtyři sezení týdně, při intenzitě 70-90 % maximální tepové frekvence.
Každé sezení začínalo 10-15 minutovým rozcvičením (protahování a lehký běh) a končilo 5-10 minutovým zklidněním (chůze a protahování).
Hlavní cvičební protokol zahrnoval šest stanovišť (sed-lehy, výskoky na schůdek, kliky, skákání přes švihadlo, roznožování a zvedání medicinbalů), prováděných ve třech kolech.
Doba trvání na každém stanovišti se postupně prodlužovala z 60 sekund (týdny 1-2) na 150 sekund (týdny 7-8), s přestávkami 30-50 sekund mezi stanovišti a 3-5 minut mezi koly.
Intenzita cvičení byla sledována pomocí monitoru tepové frekvence Polar, aby bylo zajištěno, že účastníci zůstávají v cílové zóně.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Skupina 2 představuje podmínku bez strukturovaného cvičení.
|
Účastníci v kontrolní skupině neobdrží během osm týdnů trvající studie žádný strukturovaný cvičební program.
Bude jim nařízeno, aby zachovali své obvyklé denní rutiny a zdrželi se zahájení jakýchkoli nových organizovaných cvičebních nebo tréninkových programů nad rámec svých běžných hodin tělesné výchovy a každodenních aktivit.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace adiponektinu v séru
Časové okno: Výchozí stav a 48 hodin po zásahu (konec 8. týdne).
|
Sérový adiponektin (µg/mL) stanovený metodou ELISA ve stavu nalačno; rozdíl od výchozí hodnoty do 48 hodin po ukončení 8týdenního cvičebního programu.
|
Výchozí stav a 48 hodin po zásahu (konec 8. týdne).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace adiponektinu v séru
Časové okno: Výchozí stav a 48 hodin po zásahu (konec 8. týdne).
|
Sérový adiponektin (µg/mL) stanovený metodou ELISA ve stavu nalačno; rozdíl od výchozí hodnoty do 48 hodin po ukončení 8týdenního cvičebního programu.
|
Výchozí stav a 48 hodin po zásahu (konec 8. týdne).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- College of Physical Education
- K2016038 (Identifikátor registru: Ethics Approval Number (Chongqing College of International Business and Economics Research Ethics Committee).)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kombinovaná skupina cvičení
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán