- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07230873
Wpływ Stacjonarnych Ćwiczeń Łączonych na Poziom Adiponektyny i Hs-CRP u Kobiet z Nadwagą (SCEX-ADCRP)
Wpływ stacjonarnych ćwiczeń łączonych na poziom adiponektyny i białka C-reaktywnego o wysokiej czułości u kobiet z nadwagą
To badanie sprawdzało, czy konkretny program ćwiczeń może poprawić markery stanu zapalnego u młodych kobiet z nadwagą. Przetestowaliśmy ośmiotygodniowy program ćwiczeń obwodowych łączący aktywności aerobowe i siłowe (np. brzuszki, skoki na stopniu, pompki, skakanka, pajacyki, podnoszenie piłki lekarskiej). Uczestniczki ćwiczyły cztery razy w tygodniu z umiarkowaną do wysokiej intensywnością, z rozgrzewką i uspokojeniem organizmu na każdej sesji.
Dwadzieścia dwie kobiety (w wieku 20-30 lat; BMI 25-31 kg/m²) zostały losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: (1) grupa ćwicząca wykonywała program treningowy; (2) grupa kontrolna kontynuowała zwykłe codzienne aktywności bez strukturalnego programu. Przed rozpoczęciem i 48 godzin po zakończeniu programu pobraliśmy próbki krwi na czczo, aby zmierzyć dwa markery: adiponektynę (hormon wytwarzany przez tkankę tłuszczową, który wspiera zdrowy metabolizm i ma działanie przeciwzapalne) oraz białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hs-CRP) (marker krwi stanu zapalnego i ryzyka sercowo-naczyniowego).
Główne wyniki obejmowały zmiany w poziomie adiponektyny i hs-CRP od okresu przed do okresu po 8 tygodniach. Zarejestrowaliśmy również wagę, wskaźnik masy ciała (BMI), procent tkanki tłuszczowej i sprawność fizyczną (VO₂max). Badanie przeprowadzono w Laboratorium Fizjologii Wysiłku, Kolegium Wychowania Fizycznego i Zdrowia, Chongqing College of International Business and Economics (Chongqing, Chiny). Komisja etyki badań naukowych zatwierdziła protokół, a wszystkie uczestniczki dostarczyły pisemną świadomą zgodę.
Rekrutacja i zbiór danych zostały zakończone. Wyniki sugerują, że ten oparty na obwodach program ćwiczeń może zwiększyć poziom adiponektyny i obniżyć hs-CRP, wraz z poprawą składu ciała, u młodych kobiet z nadwagą.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chongqing, Chiny
- College of Physical Education and Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Płeć żeńska
Wiek od 20 do 30 lat
BMI 25 do 31 kg/m²
Masa ciała 63 do 87 kg
Ogólnie zdrowa, bez zdiagnozowanej choroby przewlekłej
Gotowa i zdolna do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Gotowa powstrzymać się od intensywnej aktywności fizycznej przez 48 godzin przed pobraniem krwi
Zdolna do uczestniczenia w 4 nadzorowanych sesjach treningowych tygodniowo przez 8 tygodni (w przypadku przydzielenia do interwencji)
Kryteria wykluczenia:
Historia chorób układu sercowo-naczyniowego, nadciśnienia lub cukrzycy
Obecne palenie lub używanie tytoniu
Obecne stosowanie leków lub suplementów wpływających na metabolizm lub markery zapalne
Ciaża lub karmienie piersią
Przeciwwskazania do ćwiczeń o umiarkowanej do wysokiej intensywności w badaniu przesiewowym
Uczestnictwo w regularnych intensywnych treningach w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Niezdolność lub niechęć do przestrzegania procedur badania (np. opuszczenie >2 kolejnych sesji treningowych)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Połączona Grupa Ćwiczeń
Grupa 1 odzwierciedla oparty na obwodach łączony trening interwencyjny.
|
Uczestnicy ukończyli ośmiotygodniowy program ćwiczeń kombinowanych oparty na obwodzie, obejmujący cztery sesje tygodniowo, przy intensywności 70-90% maksymalnego tętna.
Każda sesja rozpoczynała się od 10-15 minutowej rozgrzewki (rozciąganie i lekki bieg) i kończyła się 5-10 minutowym schłodzeniem (spacer i rozciąganie).
Główny protokół ćwiczeń obejmował sześć stacji (brzuszki, wskoki na stopień, pompki, skakanka, pajacyki i podnoszenie piłki lekarskiej), wykonywanych w trzech rundach.
Czas trwania na każdej stacji stopniowo wydłużał się z 60 sekund (tygodnie 1-2) do 150 sekund (tygodnie 7-8), z przerwami 30-50 sekund między stacjami i 3-5 minut między rundami.
Intensywność ćwiczeń była monitorowana za pomocą monitora tętna Polar, aby zapewnić, że uczestnicy pozostają w docelowej strefie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Kontrolna
Grupa 2 odzwierciedla warunek braku strukturyzowanych ćwiczeń.
|
Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą otrzymywać żadnego ustrukturyzowanego programu ćwiczeń podczas ośmiotygodniowego okresu badania.
Zostaną poinstruowani, aby utrzymać swoje zwykłe codzienne rutyny i powstrzymać się od rozpoczynania jakichkolwiek nowych zorganizowanych programów ćwiczeń lub treningów poza rutynowymi zajęciami wychowania fizycznego i codziennymi aktywnościami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia adiponektyny w surowicy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 48 godzin po interwencji (koniec 8. tygodnia).
|
Stężenie adiponektyny w surowicy (µg/mL) oznaczone metodą ELISA na czczo; różnica między wartością wyjściową a wynikiem po 48 godzinach od zakończenia 8-tygodniowego programu ćwiczeń.
|
Punkt wyjściowy i 48 godzin po interwencji (koniec 8. tygodnia).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia adiponektyny w surowicy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 48 godzin po interwencji (koniec 8. tygodnia).
|
Stężenie adiponektyny w surowicy (µg/mL) oznaczone metodą ELISA na czczo; różnica między wartością wyjściową a wynikiem po 48 godzinach od zakończenia 8-tygodniowego programu ćwiczeń.
|
Punkt wyjściowy i 48 godzin po interwencji (koniec 8. tygodnia).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- College of Physical Education
- K2016038 (Identyfikator rejestru: Ethics Approval Number (Chongqing College of International Business and Economics Research Ethics Committee).)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .