- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07230873
Het effect van stationaire gecombineerde lichaamsbeweging op adiponectine- en Hs-CRP-waarden bij vrouwen met overgewicht (SCEX-ADCRP)
Het effect van stationaire gecombineerde lichaamsbeweging op adiponectine- en hooggevoelig C-reactief proteïnegehaltes bij vrouwen met overgewicht
Deze studie onderzocht of een specifiek bewegingsprogramma ontstekingsmarkers kan verbeteren bij jonge vrouwen met overgewicht. We testten een acht weken durend, circuit-stijl bewegingsprogramma dat aerobe en weerstandsactiviteiten combineert (bijv. sit-ups, stapspringen, push-ups, touwtjespringen, jumping jacks, medicine-ball liften). Deelnemers trainden vier keer per week met een matige tot hoge intensiteit, met een warming-up en cooling-down bij elke sessie.
Tweeëntwintig vrouwen (leeftijd 20-30 jaar; BMI 25-31 kg/m²) werden willekeurig toegewezen aan één van twee groepen: (1) de trainingsgroep voltooide het trainingsprogramma; (2) de controlegroep zette de gebruikelijke dagelijkse activiteiten voort zonder gestructureerd programma. Voor aanvang en 48 uur na afronding van het programma namen we nuchtere bloedmonsters om twee markers te meten: adiponectine (een hormoon gemaakt door vetweefsel dat een gezond metabolisme ondersteunt en ontstekingsremmende effecten heeft) en hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP) (een bloedmarker van ontsteking en cardiovasculair risico).
De belangrijkste uitkomsten waren de veranderingen in adiponectine en hs-CRP van voor tot na de 8-weken periode. We registreerden ook gewicht, body mass index (BMI), lichaamsvetpercentage en fitheid (VO₂max). De studie werd uitgevoerd in het Exercise Physiology Laboratory, College of Physical Education and Health, Chongqing College of International Business and Economics (Chongqing, China). De onderzoeksethiekcommissie keurde het protocol goed en alle deelnemers gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Werving en gegevensverzameling zijn voltooid. Bevindingen suggereren dat dit circuit-gebaseerde bewegingsprogramma adiponectine kan verhogen en hs-CRP kan verlagen, naast verbeteringen in lichaamssamenstelling, bij jonge vrouwen met overgewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Chongqing, China
- College of Physical Education and Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Vrouwelijk geslacht
Leeftijd 20 tot 30 jaar
BMI 25 tot 31 kg/m²
Lichaamsgewicht 63 tot 87 kg
Over het algemeen gezond, zonder gediagnosticeerde chronische ziekte
Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Bereid om 48 uur voor bloedafname af te zien van zware lichamelijke activiteit
In staat om 4 begeleide trainingssessies per week bij te wonen gedurende 8 weken (indien toegewezen aan interventie)
Uitsluitingscriteria:
Geschiedenis van hart- en vaatziekten, hypertensie of diabetes
Huidig roken of tabaksgebruik
Huidig gebruik van medicijnen of supplementen die metabolisme of ontstekingsmarkers beïnvloeden
Zwangerschap of borstvoeding
Contra-indicaties voor matige tot hoge intensiteitsoefening bij screening
Deelname aan regelmatige intensieve training in de afgelopen 6 maanden
Onvermogen of onwil om zich te houden aan de onderzoeksprocedures (bijv. meer dan 2 opeenvolgende trainingssessies missen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gecombineerde Oefengroep
Arm 1 weerspiegelt de circuitgebaseerde gecombineerde bewegingsinterventie.
|
Deelnemers voltooiden een acht weken durend circuit-gebaseerd gecombineerd oefenprogramma, vier sessies per week, met een intensiteit van 70-90% van de maximale hartslag.
Elke sessie begon met een 10-15 minuten durende warming-up (rek- en strekoefeningen en licht joggen) en eindigde met een 5-10 minuten durende cooling-down (wandelen en rekken).
Het hoofdprotocol van de oefeningen omvatte zes stations (sit-ups, stapspringen, push-ups, touwtjespringen, jumping jacks en medicijnbal optillen), uitgevoerd in drie rondes.
De duur op elk station nam progressief toe van 60 seconden (weken 1-2) tot 150 seconden (weken 7-8), met rustintervallen van 30-50 seconden tussen de stations en 3-5 minuten tussen de rondes.
De trainingsintensiteit werd gemonitord met een Polar hartslagmeter om ervoor te zorgen dat deelnemers binnen de doelzone bleven.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Arm 2 weerspiegelt de conditie zonder gestructureerde lichaamsbeweging.
|
Deelnemers in de controlegroep zullen gedurende de acht weken durende onderzoeksperiode geen gestructureerd bewegingsprogramma ontvangen.
Zij zullen worden geïnstrueerd om hun gebruikelijke dagelijkse routine te handhaven en zich te onthouden van het starten van nieuwe georganiseerde bewegings- of trainingsprogramma's buiten hun reguliere gymnastieklessen en dagelijkse activiteiten om.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serumadiponectineconcentratie
Tijdsspanne: Baseline en 48 uur na interventie (einde van week 8).
|
Serum adiponectine (µg/mL) gekwantificeerd door ELISA in de nuchtere toestand; verschil van baseline tot 48 uur na voltooiing van het 8-weken durende beweegprogramma.
|
Baseline en 48 uur na interventie (einde van week 8).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serumadiponectineconcentratie
Tijdsspanne: Baseline en 48 uur na interventie (einde van week 8).
|
Serum adiponectine (µg/mL) gekwantificeerd door ELISA in de nuchtere toestand; verschil van baseline tot 48 uur na voltooiing van het 8-weken durende beweegprogramma.
|
Baseline en 48 uur na interventie (einde van week 8).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- College of Physical Education
- K2016038 (Register-ID: Ethics Approval Number (Chongqing College of International Business and Economics Research Ethics Committee).)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .