- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07230873
L'Impatto dell'Esercizio Combinato Stazionario sui Livelli di Adiponectina e Hs-CRP nelle Donne in Sovrappeso (SCEX-ADCRP)
L'Impatto dell'Esercizio Combinato Stazionario sui Livelli di Adiponectina e Proteina C-Reattiva ad Alta Sensibilità nelle Donne in Sovrappeso
Questo studio ha esaminato se un programma di esercizi specifico può migliorare i marcatori infiammatori in giovani donne in sovrappeso. Abbiamo testato un programma di esercizi a circuito di otto settimane che combina attività aerobiche e di resistenza (ad esempio, addominali, salti su gradino, flessioni, salto della corda, jumping jack, sollevamenti con palla medica). Le partecipanti si sono allenate quattro volte a settimana a un'intensità da moderata ad alta, con riscaldamento e defaticamento ad ogni sessione.
Ventidue donne (di età compresa tra 20-30 anni; BMI 25-31 kg/m²) sono state assegnate casualmente a uno dei due gruppi: (1) il gruppo di esercizi ha completato il programma di allenamento; (2) il gruppo di controllo ha proseguito le normali attività quotidiane senza un programma strutturato. Prima dell'inizio e 48 ore dopo il termine del programma, abbiamo prelevato campioni di sangue a digiuno per misurare due marcatori: adiponectina (un ormone prodotto dal tessuto adiposo che supporta un metabolismo sano e ha effetti anti-infiammatori) e proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) (un marcatore ematico di infiammazione e rischio cardiovascolare).
I principali esiti erano i cambiamenti nell'adiponectina e nell'hs-CRP dal periodo precedente a quello successivo alle 8 settimane. Abbiamo anche registrato peso, indice di massa corporea (BMI), percentuale di grasso corporeo e forma fisica (VO₂max). Lo studio è stato condotto presso il Laboratorio di Fisiologia dell'Esercizio, College di Educazione Fisica e Salute, Chongqing College of International Business and Economics (Chongqing, Cina). Il comitato etico di ricerca ha approvato il protocollo e tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto.
Il reclutamento e la raccolta dati sono completi. I risultati suggeriscono che questo programma di esercizi a circuito può aumentare l'adiponectina e ridurre l'hs-CRP, insieme a miglioramenti nella composizione corporea, in giovani donne in sovrappeso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Chongqing, Cina
- College of Physical Education and Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Sesso femminile
Età da 20 a 30 anni
BMI da 25 a 31 kg/m²
Peso corporeo da 63 a 87 kg
Generalmente in buona salute, senza malattie croniche diagnosticate
Disponibilità e capacità di fornire consenso informato scritto
Disponibilità ad astenersi da attività fisica intensa per 48 ore prima del prelievo ematico
Capacità di partecipare a 4 sessioni di allenamento supervisionate a settimana per 8 settimane (se assegnati all'intervento)
Criteri di esclusione:
Storia di malattie cardiovascolari, ipertensione o diabete
Fumo attuale o uso di tabacco
Uso attuale di farmaci o integratori che influenzano il metabolismo o i marker infiammatori
Gravidanza o allattamento
Controindicazioni all'esercizio di intensità moderata-elevata allo screening
Partecipazione a regolare allenamento fisico intenso negli ultimi 6 mesi
Incapacità o mancata disponibilità a rispettare le procedure dello studio (es., mancanza di >2 sessioni di allenamento consecutive)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Esercizio Combinato
Il Braccio 1 riflette l'intervento di esercizio combinato basato su circuiti.
|
I partecipanti hanno completato un programma di esercizi combinati a circuito di otto settimane, con quattro sessioni alla settimana, a un'intensità pari al 70-90% della frequenza cardiaca massima.
Ogni sessione iniziava con un riscaldamento di 10-15 minuti (stretching e corsa leggera) e terminava con un defaticamento di 5-10 minuti (camminata e stretching).
Il protocollo principale di esercizi includeva sei stazioni (addominali, salti sul gradino, flessioni, salto della corda, jumping jack e sollevamento della palla medica), eseguite in tre ripetizioni.
La durata a ogni stazione è aumentata progressivamente da 60 secondi (settimane 1-2) a 150 secondi (settimane 7-8), con intervalli di riposo di 30-50 secondi tra le stazioni e 3-5 minuti tra le ripetizioni.
L'intensità dell'esercizio è stata monitorata con un cardiofrequenzimetro Polar per garantire che i partecipanti rimanessero all'interno della zona target.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo di Controllo
Il Braccio 2 riflette la condizione senza esercizio strutturato.
|
I partecipanti nel gruppo di controllo non riceveranno alcun programma di esercizio strutturato durante il periodo di studio di otto settimane.
Saranno istruiti a mantenere le loro consuete routine quotidiane e ad astenersi dall'iniziare qualsiasi nuovo programma di esercizio o allenamento organizzato oltre le loro lezioni di educazione fisica abituali e le attività quotidiane.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della Concentrazione di Adiponectina Sierica
Lasso di tempo: Baseline e 48 ore dopo l'intervento (fine della settimana 8).
|
Adiponectina sierica (µg/mL) quantificata mediante ELISA in condizioni di digiuno; differenza dal basale a 48 ore dopo il completamento del programma di esercizio di 8 settimane.
|
Baseline e 48 ore dopo l'intervento (fine della settimana 8).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della Concentrazione di Adiponectina Sierica
Lasso di tempo: Baseline e 48 ore dopo l'intervento (fine della settimana 8).
|
Adiponectina sierica (µg/mL) quantificata mediante ELISA in condizioni di digiuno; differenza dal basale a 48 ore dopo il completamento del programma di esercizio di 8 settimane.
|
Baseline e 48 ore dopo l'intervento (fine della settimana 8).
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- College of Physical Education
- K2016038 (Identificatore di registro: Ethics Approval Number (Chongqing College of International Business and Economics Research Ethics Committee).)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gruppo di Esercizio Combinato
-
Universidad Central de VenezuelaCompletatoPulpite | Terapia canalare | Pulpite - Irreversibile | PulpotomiaVenezuela
-
Bursa City HospitalReclutamentoBlocco regionale per il controllo del dolore | Chirurgia toracoscopica videoassistita | Funzioni polmonari | Blocchi regionaliTacchino
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation Trust; Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust e altri collaboratoriCompletatoAbusi sessuali su minori, confermati, sequelRegno Unito
-
Northwell HealthThe Cleveland Clinic; University of Kansas Medical Center; Cedars-Sinai Medical... e altri collaboratoriReclutamentoProlasso della valvola mitraleStati Uniti
-
Istituto Scientifico Italiano Colonna VertebraleAttivo, non reclutanteScoliosi idiopatica adolescenziale (AIS)Italia
-
M.D. Anderson Cancer CenterCompletatoTumori pediatriciStati Uniti
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalCompletato
-
Greater Manchester Mental Health NHS Foundation...Manchester University NHS Foundation Trust; University of Manchester; Anna Freud... e altri collaboratoriCompletatoProblema di salute mentaleRegno Unito
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRitiratoIl focus dello studio è sugli atteggiamenti del dentista nei confronti delle misurazioni della pressione arteriosaCanada
-
Gia MuddWest Virginia UniversityCompletatoEsperienze avverse dell'infanziaStati Uniti