AVOIN TUTKIMUS INTRAVENOOSISEN IMMUNOGLOBULIININ (5%) KÄYTÖSTÄ PRIMAARISEN IMMUUNITROMBOSYTOPENIAN HOITAMISEKSI
AVOIN, YKSIHAARAINEN, MONIKESKUSTUTKIMUS, KOLMANNEN VAIHEEN KLINININEN TUTKIMUS IHMISEN IMMUNOGLOBULIININ (5 %) TEHOKKUUDEN JA TURVALLISUUDEN ARVIOIMISEKSI SUONENISÄISESTI ANNOSTELTAESSA ENSIMMÄISTÄ IMMUUNIPUUTOSTILAA SAIRASTAVILLA POTILAILLA (ITP)
Kyse on lääkeaineen kliinisestä tutkimuksesta, jota valmistaa Grand Shuyang Life Sciences (Chengdu) Co., Ltd.: Ihmisen immunoglobuliini intravenoosiseen ruiskutukseen (5 %) (seuraavassa 5 % IVIG). Tämä kliininen tutkimus suoritetaan arvioimaan 5 % IVIG:n tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on primaari immuunitrombositopenia (ITP).
Tutkimus sisältää 4 jaksoa ja 9 käyntiä (merkitty V):
- Seulontajakso (V1: 14 päivää ennen ensimmäistä annostelua, alustava tutkimus);
- Perusjakso (V2: 24 tunnin kuluessa ennen ensimmäistä annosta, Päivä 0);
- Hoitojakso (V3: Päivä 1 - Päivä 5, lääkkeen antaminen sairaalaolosuhteissa);
- Seurantajakso (V4-V9: käynnit tutkimuspaikalla Päivä 6, Päivä 7, Päivä 14 + 2, Päivä 21 + 3, Päivä 28 + 4 ja Päivä 90 (+ 14) ensimmäisen annoksen jälkeen).
Tässä tutkimuksessa tutkittavaa tuotetta 5 % IVIG annostellaan 0,4 g/kg/päivä (suora intravenoosinen tippa) 5 peräkkäisenä päivänä. Osallistumisesi tutkimukseen kesto on noin 104 päivää. Tutkittavaa tuotetta tarjotaan vain tutkimusjakson aikana. Sitä ei toimitetta tutkimuksen päätyttyä.
Tutkimus suoritetaan Turkin kliinisissä keskuksissa. Suunnitelmana on saada dataa 36 tutkimukseen osallistuvalta potilaalta (enintään 48 seulottua potilasta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Turkki (Türkiye), 06230
- Rekrytointi
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. Dr. Salih Aksu
- Puhelinnumero: +90 532 666 37 22
- Sähköposti: saksu@hacettepe.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. Dr. Salih Aksu
-
Päätutkija:
- Prof. Dr. Salih Aksu
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turkki (Türkiye), 44280
- Rekrytointi
- İnönü University Turgut Ozal Medical Center Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. Dr. Emin Kaya
- Puhelinnumero: +90 532 413 64 47
- Sähköposti: emin.kaya@inonu.edu.tr
-
Päätutkija:
- Prof. Dr. Emin Kaya
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki (Türkiye), 34093
- Rekrytointi
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. Dr. Sevgi Beşışık
- Puhelinnumero: +90 532 394 47 16
- Sähköposti: sevgikalayoglu@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Prof. Dr. Sevgi Beşışık
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turkki (Türkiye), 38039
- Rekrytointi
- Erciyes University Hematology Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Neslihan Mandaci Sanli
- Puhelinnumero: +90 5057007392
- Sähköposti: ortoforia@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Neslihan Mandaci sanli
-
-
Mezitli
-
Mersin, Mezitli, Turkki (Türkiye), 33200
- Rekrytointi
- VM Medical Park Mersin
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. Dr. Anıl Tombak
- Puhelinnumero: +90 532 346 07 67
- Sähköposti: aniltombak@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Prof. Dr. Anıl Tombak
-
-
Muratpaşa
-
Antalya, Muratpaşa, Turkki (Türkiye), 07100
- Rekrytointi
- Antalya Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Assoc. Prof. Dr. Volkan Karakuş
- Puhelinnumero: +90 505 765 67 78
- Sähköposti: dr_v_karakus@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Assoc. Prof. Dr. Volkan Karakuş
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06200
- Rekrytointi
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. Dr. Mehmet Sinan Dal
- Puhelinnumero: +90 532 524 56 94
- Sähköposti: Dr.sinandal@gmail.com
-
Päätutkija:
- Prof. Dr. Mehmet Sinan Dal
-
-
Yüreğir
-
Adana, Yüreğir, Turkki (Türkiye), 01230
- Rekrytointi
- Adana City Education and Research Hospital, Hematology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Assoc. Prof. Dr. Didar Yanardağ Açık
- Puhelinnumero: +90 532 157 76 56
- Sähköposti: didaryanardag@gmail.com
-
Päätutkija:
- Assoc. Prof. Dr. Didar Yanardağ Açık
-
-
Şehitkamil
-
Gaziantep, Şehitkamil, Turkki (Türkiye), 27310
- Rekrytointi
- Gaziantep University Sahinbey Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. Dr. Vahap Okan
- Puhelinnumero: +90 505 501 22 82
- Sähköposti: vahapokan@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Prof. Dr. Vahap Okan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat tietoisuustutkimukseen suostumuslomaketta allekirjoittaessaan miehiä tai naisia, ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 65 vuotta;
- Potilaat, joilla on kliinisesti varmistettu krooninen ITP (eli sairauden kesto > 12 kuukautta diagnoosista tietoisuustutkimukseen suostumuslomakkeen allekirjoittamiseen);
- Potilaat, jotka eivät käyttäneet glukokortikoideja vähintään 2 viikkoa ennen ensimmäistä annosta tai käyttivät glukokortikoidien ylläpitoannosta vähintään 2 viikkoa ennen ensimmäistä annosta, eivätkä suunnitelleet glukokortikoidien annoksen nostamista tai muiden veren hyytymistä lisäävien lääkkeiden lisäämistä 4 viikon kuluessa ensimmäisestä annoksesta;
- Verihiutaleiden määrä < 30 × 109/L;
- Potilaat, jotka ymmärtävät tämän tutkimuksen menettelyt ja menetelmät, ovat halukkaita allekirjoittamaan tietoisuustutkimukseen suostumuslomakkeen ja suorittamaan tutkimuksen tarkoin kliinisen tutkimusprotokollan mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan allergiaa ihmisen immunoglobuliinia tai muita plasmaproteiineja ja/tai verituotteita sekä tutkittavan lääkkeen apuaineita kohtaan, mukaan lukien potilaat, joilla on aiempaa steroidihormoniallergiaa;
- BMI ≥ 30 kg/m2;
- Sekundaarinen trombosytopenia;
Potilaat, joilla on seulonnassa seuraavia kliinisiä oireita tai sairaushistoriaa:
Hemoglobiini <90 g/L tai yhdistettynä immunologiseen hemolyyttiseen anemiaan;
Krooninen tai toistuva neutropenia (määritelty absoluuttiseksi neutrofiilien lukumääräksi < 1,5 × 109/L);
Potilaat, joilla on epänormaalia maksatoimintaa: määritelty ALT- ja/tai AST-arvoksi > 3 kertaa ylärajan normaaliarvo; ja/tai kokonaisbilirubiini ≥ 1,5 kertaa ylärajan normaaliarvo;
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoimintaan liittyviä sairauksia, tai seerumin kreatiniini ≥ 1,5 kertaa ylärajan normaaliarvo tai kreatiniinin puhdistus < 60 mL/min; ①. Potilaat, joilla on hiilihydraattaineenvaihdunnan häiriöitä, mukaan lukien: Vahvistettu tyypin 1/2 diabeteksen diagnoosi HbA1c ≥7,0%, Paastoverensokeri ≥7,0 mmol/L (126 mg/dL), tai Satunnaisverensokeri ≥11,1 mmol/L (200 mg/dL);
②. Veritaudit, joissa on hyytymistekijäpuutoksia;
③. Valikoiva IgA-puutos potilaat, joilla on anti-IgA-vasta-aineita;
④. Potilaat, joilla on hallitsematon hypertensio (SBP>160 mmHg tai DBP>100 mmHg) tai hypotensio (SBP<90 mmHg tai DBP<60 mmHg);
⑤. Potilaat, joilla on hyperviskositeettia, vakavia sydän- ja verisuonitauteja (kuten TIA, aivohalvaus, tromboositauti, NYHA-luokituksen III/IV kongestio sydämen vajaatoiminta, lääkehoidon vaativa arytmia (epästabiili angina pectoris) tai sydäninfarkti, jne.) ja muita vakavia systemaattisia sairauksia ennen tietoisuustutkimukseen suostumuslomakkeen allekirjoittamista, joita tutkija katsoo sopimattomiksi osallistumaan;
⑥. Kärsivät mielisairaudesta, ilmeisestä mielenhäiriöstä tai epilepsiasta; toimintakyvyttömät tai kognitiivisesti vajaatoimintaiset;
- Potilaat, jotka eivät vastanneet aiempaan hoitoon ihmisen intravenoosiseen ruiskutukseen tarkoitetulla immunoglobuliinilla tai anti-D ihmisen immunoglobuliinilla;
- Potilaat, jotka olivat saaneet hoitoa ihmisen intravenoosiseen ruiskutukseen tarkoitetulla immunoglobuliinilla tai anti-D ihmisen immunoglobuliinilla 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä annosta, tai mitä tahansa muuta veren, verituotteiden tai verijohdannaisten hoitoa 4 viikon kuluessa ennen tietoisuustutkimukseen suostumuslomakkeen allekirjoittamista;
- Potilaat, jotka olivat saaneet hoitoa rekombinantilla ihmisen trombopoietiinilla tai eltrombopagilla ja muilla reseptoriagoisteilla 2 viikon kuluessa ennen ensimmäistä annosta (paitsi potilaat, joilla hoito on tehoton vakaahoidon jälkeen > 2 viikkoa), tai muita lääkkeitä, joilla on selkeät indikaatiot veren hyytymisten määrän nostamiseksi;
- Potilaat, jotka olivat saaneet immunosupressiivista tai muuta immunomodulatorista lääkitystä 3 viikon kuluessa ennen ensimmäistä annosta (paitsi seuraavissa tapauksissa: glukokortikoidit vakaalla annoksella ja ilman annoksen muutosta > 2 viikkoa, ja potilaat, jotka eivät vastanneet vakaahoitoon atsatiopriinilla, syklofosfamidilla tai danatsolilla > 12 viikkoa);
- Potilaat, jotka olivat saaneet rituksimabia 8 viikon kuluessa ennen ensimmäistä annosta;
- Potilaat, jotka olivat saaneet elävää heikennettyä rokotetta 8 viikon kuluessa ennen ensimmäistä annosta tai jotka suunnitellaan rokotettavaksi koekäsittelyn aikana, kuten polio-rokotetta, tuhkarokkorokotetta, vihurirokkorokotetta, sikotautirokotetta ja vesirokkovirusrokotetta; potilaat, jotka suunnitellaan saavan tuhkarokkorokotetta 1 vuoden kuluessa tutkittavan lääkkeen antamisesta;
- Potilaat, jotka suunnitellaan leikattaviksi kokeen aikana ja jotka vaativat veren tai verituotteiden transfuusiota;
- Potilaat, jotka suunnittelivat jatkavansa ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, varfariinin ja muiden lääkkeiden, jotka vaikuttavat veren hyytymisten aggregaatioon tai hyytymistoimintaan, käyttöä sairaushistoriansa vuoksi kokeen aikana;
- Potilaat, joilla seulonnassa havaittiin positiivinen joko HBs-antigeeni (tai nukleiinihappotesti), HCV-vasta-aine (tai nukleiinihappotesti), Treponema pallidum -vasta-aine ja HIV-vasta-aine (tai nukleiinihappotesti);
- Äkilliset bakteeri- tai äkilliset virustulehdukset, jotka edellyttävät antibioottihoidon jatkamista osallistumisen jälkeen;
- Raskaana olevat ja imettävät naiset, jotka ovat keskeyttäneet raskauden alle 30 päivää ennen tietoisuustutkimukseen suostumuslomakkeen allekirjoittamista (tällä hetkellä imettävät tai tällä hetkellä eivät imetä keinotekoisesti, mutta alle vuosi synnytyksestä); naispotilaat tai miespotilaiden puolisot, jotka suunnittelevat raskaaksi tulemista tai munasolujen luovuttamista tai miespotilaat, jotka luovuttavat siittiöitä kokeen aikana ja 90 päivän kuluessa viimeisestä annoksesta, eikä tehokasta ehkäisyä voida taata;
- Potilaat, joilla on aiempaa lääkeaineiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta;
- Potilaat, jotka olivat osallistuneet (jo osallistuneet) muiden lääkkeiden tai lääketieteellisten laitteiden kliinisiin kokeisiin 3 kuukauden kuluessa ennen tietoisuustutkimukseen suostumuslomakkeen allekirjoittamista;
- Odotettu elinaika on alle 3 kuukautta, tai potilailla, joilla on muita samanaikaisia sairauksia, on vakava sairaus ja he saattavat kuolla hoidon ja seuranta-ajanjakson aikana. Tutkijan mielestä tehokkuutta ei voida arvioida tai on epätodennäköistä, että odotettu hoitokäyrä ja seuranta voidaan suorittaa;
- Potilaat, joilla on huono noudattavuus tai joita tutkija pitää muista syistä sopimattomina osallistumaan tähän kokeeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit, ovat oikeutettuja osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen.
Tutkittavan tuotteen nimi: Ihmisen immunoglobuliini (pH4) laskimonsisäistä ruiskutusta varten Muoto: Injektio Ominaisuudet: 5 g/pullo (5 %, 100 ml) Valmistaja: Grand Shuyang Life Sciences (Chengdu) Co., Ltd. Käyttö: Suora laskimontippa alkuvauhdilla 1,0 ml/min (noin 20 tippaa/min). Jos haittareaktioita ei esiinny 15 minuutin kuluttua, voidaan vauhtia asteittain lisätä. Nopein tippausnopeus ei saa ylittää 3,0 ml/min (noin 60 tippaa/min). Annostus: Suora laskimontippa, 0,4 g/kg päivässä 5 peräkkäisenä päivänä. Painon arvo pidetään kokonaislukuna (pyöristettynä), ja painon perusteella laskettu annos on teoreettisen annoksen sallitulla vaihtelualueella ± 5 ml. Esimerkiksi, jos potilaan paino on 57 kg ja teoreettinen annos on 22,8 g/päivä perustuen 0,4 g/kg päivässä ihmisen immunoglobuliiniin laskimonsisäistä ruiskutusta varten (5 %, 5g/100ml vahvuus), tarvitaan 456 ml lääkettä, joten todellinen annos vaihteluvälillä 451 ml - 461 ml on sallittu. |
Annostus: Suora laskimonsisäinen tippa annosteltuna alkuperäisellä nopeudella 1,0 ml/min (noin 20 tippaa/min). Jos haittavaikutuksia ei ilmaannu 15 minuutin kuluttua, nopeutta voidaan asteittain lisätä. Nopein tippausnopeus ei saa ylittää 3,0 ml/min (noin 60 tippaa/min). Suora laskimonsisäinen tippa, 0,4 g/kg päivässä 5 peräkkäisenä päivänä. Painoarvo pyöristetään kokonaisluvuksi, ja painon perusteella laskettu annos on teoreettisen annoksen ±5 ml sallitulla vaihteluvälillä. Esimerkiksi, jos potilaan paino on 57 kg ja teoreettinen annos on 22,8 g/päivä perustuen 0,4 g/kg päivässä annettavaan ihmisen immunoglobuliiniin laskimonsisäiseen injektioon (5%, 5g/100ml vahvuus), tarvitaan 456 ml lääkettä, joten todellinen annos vaihteluvälillä 451 ml - 461 ml on sallittu. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannut verihiutalevaste ensimmäisen transfuusion jälkeen 7 päivän kuluessa
Aikaikkuna: Ensimmäisen verensiirron jälkeen 7 päivän kuluessa
|
Vastausmääritelmänä on se osuus potilaista, joiden verihiutalemäärä on yli 30 × 10⁹/l ja kohonnut yli kaksinkertaiseksi verrattuna lähtöarvoon ensimmäisen IVIg-annoksen jälkeen 7 päivän kuluessa ilman verenvuoto-oireita.
|
Ensimmäisen verensiirron jälkeen 7 päivän kuluessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika verihiutaleluvun saavuttamiseen > 30 × 10⁹/l ja sen kesto (päivinä)
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa ensimmäisestä IVIg-infuusiosta
|
Aika (päivinä) verihiutaleiden määrän nousuun yli 30 × 10⁹/l ja kaksinkertaistumiseen verrattuna lähtöarvoon 7 päivän kuluessa ensimmäisestä IVIg-infuusiosta ilman verenvuotoa
|
7 päivän kuluessa ensimmäisestä IVIg-infuusiosta
|
|
Huippu- ja huipputason saavuttamisaika verihiutaleluvussa
Aikaikkuna: Ensimmäisen IVIg-infuusion jälkeen
|
Huipun saavuttamisen aika ensimmäisen IVIg-infuusion jälkeen verihiutaleiden määrässä (päivissä)
|
Ensimmäisen IVIg-infuusion jälkeen
|
|
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka saavuttivat täydellisen vasteen (CR), vasteen (R), ei-vasteen (NR) ja relapsin
Aikaikkuna: Ensimmäisen infuusion jälkeen 28 päivän kuluessa
|
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR), vasteen (R), ei-vasteen (NR) ja relapsin 28 päivän kuluessa ensimmäisestä infuusiosta
|
Ensimmäisen infuusion jälkeen 28 päivän kuluessa
|
|
Aika CR- tai R-vasteeseen ja vasteen kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisen infuusion jälkeen 28 päivän kuluessa
|
Aika CR- tai R-vasteen saapumiseen ja vasteen kesto 28 päivän sisällä ensimmäisen infuusion jälkeen
|
Ensimmäisen infuusion jälkeen 28 päivän kuluessa
|
|
Tehokas korko
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen jälkeen 14., 21. ja 28. päivänä
|
Tehokkuus 14., 21. ja 28. päivänä ensimmäisen annoksen jälkeen
|
Ensimmäisen annoksen jälkeen 14., 21. ja 28. päivänä
|
|
Potilaiden ITP-verenvuotoskaalan pistemäärä
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa ensimmäisen infuusion jälkeen sekä päivinä 14, 21 ja 28
|
Potilaiden ITP-verenvuotoskaalan pistemäärä 7 päivän kuluessa ensimmäisestä infuusiosta sekä päivinä 14, 21 ja 28
|
7 päivän kuluessa ensimmäisen infuusion jälkeen sekä päivinä 14, 21 ja 28
|
|
ITP-verenvuotoluokituksen pistemäärä
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoidon annoksen jälkeen 7. päivänä
|
ITP-verenvuotoskaalan pistemäärä 7. päivänä ensimmäisen hoitoannoksen jälkeen kaikista seuranta-aikana tapahtuneista verenvuototapahtumista
|
Ensimmäisen hoidon annoksen jälkeen 7. päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sytopenia
- Patologiset prosessit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Ihon ilmenemismuodot
- Hematologiset sairaudet
- Veren hyytymishäiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Verihiutaleiden häiriöt
- Tromboottiset mikroangiopatiat
- Purppura, trombosytopeeninen
- Purpura
- Trombosytopenia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Purppura, trombosytopeeninen, idiopaattinen
- Verenvuoto
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Immunoglobuliinisotyypit
- Immunoglobuliini G
- Immunoglobuliinit, suonensisäinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- GLS-IVIG-A01-III
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .