Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hampaiden värjäytyminen ja tuolihoidon käsittelyaika (kiinnitys-irrotus) virtauskykyisissä versus pakattavissa komposiiteissa selkeiden hoidon tasauslevyjen kiinnitysliitoksissa: Satunnaistettu kliininen tutkimus

perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Elaf Hussein Hasan, University of Sulaimani

Värikestävyyden, sitoutumisajan ja valkoisten täplälesioiden vertailu virtauskelpoisen nanokomposiitin ja pakattavan mikrohybridikomposiitin välillä selkärangan tasaushoidun kiinnikkeiden käytössä: suun jakava satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä satunnaistettu suun jakokoe (split-mouth) pyrkii vertailemaan kahta erilaista komposiittimateriaalia, joita käytetään kiinnikkeiden kiinnittämiseen kirkkaiden kohdistimien ortodontisessa hoidossa. Kaksikymmentä aikuista osallistujaa, joilla on luokan I vääräpurema ja lievä kierteisyys, saa virtauskykyiset nanokomposiittikiinnikkeet toiselle puolelle hammaskaarta ja pakattavat mikrosekoitekomposiittikiinnikkeet vastakkaiselle puolelle. Ensisijainen tulosmittari on kiillotuspinnan värin muutos (ΔE) kiinnikkeiden poiston jälkeen, mitattuna spektrofotometrillä (VITA Easyshade). Toissijaisia tuloksia ovat kiinnitys- ja irrotusaika sekä kiillotuspinnan karheuden muutokset ennen hoitoa ja sen jälkeen. Tutkimus toteutetaan Sulaimanin yliopiston Hammaslääketieteen korkeakoulun Ortodontian osastolla. Tavoitteena on määrittää, kumpi komposiittimateriaali tarjoaa paremman värin stabiilisuuden, helpomman käsiteltävyyden ja minimaalisen vaikutuksen kiillotuspinnan ominaisuuksiin kirkkaiden kohdistimien hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirkkaiden hammassuojien hoito on tullut suosituksi vaihtoehdoksi perinteisille kiinteille ortodontisille laitteille paremman estetiikkansa ja mukavuutensa vuoksi. Hoidon tehokkuus riippuu kuitenkin usein komposiittikiinnikkeiden oikeasta käytöstä, jotka parantavat hampaiden liikettä ja retentiota. Tähän tarkoitukseen käytetään erilaisia komposiittihartseja, mutta niiden optinen vakaus ja vaikutus hammaskiilleen eheydessä poiston jälkeen herättävät edelleen huolta.

Tämä prospektiivinen, jakautuneen suun satunnaistettu kliininen tutkimus vertailee nestemäistä nanokomposiittia ja pakattavaa mikrohybridikomposiittia, joita käytetään kirkkaiden hammassuojien kiinnikkeinä. Jokainen osallistuja saa molemmat materiaalit vastakkaisiin neljännesosiin vähentääkseen yksilöiden välistä vaihtelua. Tuloksiin kuuluvat hammaskiilleen värin muutos (ΔE CIE Lab* -arvot), kiinnitys/irrottamisaika sekä pinnan karheuden arviointi digitaalisin ja optisin analyysimenetelmin.

Tutkimuksen hypoteesi on, että nestemäinen nanokomposiitti osoittaa paremman värivakauden ja nopeamman käsittelyajan sekä verrattavat hammaskiilleen pintavaikutukset pakattavaan komposiittiin verrattuna. Tämän kokeen tulokset voivat auttaa standardoitujen protokollien luomisessa kiinnikemateriaalin valintaan kliinisessä ortodontisessa käytännössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Irak
    • Kirkuk Governorate
      • Kirkuk, Kirkuk Governorate, Irak
        • Rekrytointi
        • Private Orthodontic Clinic - Kirkuk
        • Ottaa yhteyttä:
    • Province
      • Kirkuk, Province, Irak
        • Ei vielä rekrytointia
        • Private Orthodontic Clinic - Kirkuk
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Aikuiset 18–40-vuotiaat.
  • Potilaat, joilla on luokan I purentavirhe, jonka hoito voidaan suorittaa loppuun 6 kuukaudessa.
  • Selvät kohdistushoidot suoritettu ja kiinnitysten poisto ajoitettu tutkimusklinikalla.
  • Pysyvät hampaat, joiden poskikiille on ehjä arviointikohdissa.
  • Ei kariesta, hoidettuja alueita, halkeamia, fluoroosia tai hypoplasiaa arvioiduilla pinnoilla.
  • Ei hampaiden valkaisua 6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua.
  • Hyvä yleisterveys (ASA I-II) ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Tyydyttävä suuhygienia ja ikeneterveys (esim. GI ≤ 1).
  • Halukas ja kykenevä suorittamaan mittaukset: spektrofotometrinen väriarvo (CIE L*, a*, b*), valokuvat/skannaukset ja VAS kivun/epämukavuuden arviointiin.
  • Saatavilla kaikkiin käynteihin ja seuranta-arviointeihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai yli 40-vuotiaita.
  • Potilaat, joilla on vaikea tai erittäin vaikea etuhampaiden kiertoasento (LII > 6 mm) tai hampaiden välissä olevat tilat, suljetaan tutkimuksesta ulos. Tapaukset, joissa on takaosaeripuraisuus, avopurenta tai luustollisia poikkeavuuksia
  • Systeemisten sairauksien esiintyminen (ASA > II), jotka voivat vaikuttaa paranemiseen, kivun havaitsemiseen tai kiillon laatuun.
  • Hampaat, joissa on kariesta, hoidettuja alueita, murtumia, kiilon halkeamia, fluoroosia, hypoplasiaa tai värjäytymiä poskipinnoilla arviointikohdissa.
  • Potilaat, jotka ovat käyneet hampaiden valkaisussa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Merkittävän hammaskirurgian tai trauman historia tutkimusalueella.
  • Potilaat, joilla on huono suuhygienia tai ikentulehdus (GI > 1).
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Potilaat, joilla on allergia tai yliherkkyys komposiittihartsille tai hammasliimoille.
  • Henkilöt, jotka eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai eivät ole halukkaita noudattamaan tutkimuskäyntejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pakattava mikroseos (Ryhmä A)
Osallistujat saavat pakattavat mikroseosliitteet (esim. GC G-ænial Universal) toiselle puolelle hammaskaaren liitteitä yhdellä hammaskaaren neljänneksellä kirkkaiden kohdistimien hoidossa. Värimuutos, liittämis-/irrottamisaika ja hammaskiilletyn karheus arvioidaan
Laite: Pakattava mikrosekoitekomposiittihartsi
Pakattava mikrosekoitekomposiittihartsi, jota käytetään kirkkaiden kohdistimien liitännöiden valmistukseen.
Active Comparator: virtauskykyinen nanohybridikomposiitti (Ryhmä B)
Osallistujille asennetaan virtava nanokomposiitti (esim. GC aligner connect) -kiinnikkeet saman hampaiston vastakkaiselle neljännekselle. Värimuutos, kiinnitys-/irtopanoaika ja hammaskiilletyn pinnankarheus arvioidaan.
Laite: virtuuttava nanohybridinen komposiittihartsi
Virtava nanokomposiitti (esim. GC aligne connect), jota käytetään kirkkaiden kohdistimien kiinnikkeiden valmistamiseen emaljipinnoille vertailua varten
Muut nimet:
  • pakkautuva mikrosekoitekomposiitti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaan värin muutos (ΔE) kiinnityksen poistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso (ennen kiinnitystä) ja kiinnityksen poistamisen jälkeen
Emailin pinnan värinmuutosta (ΔE) mitataan VITA Easyshade -spektrofotometrillä CIE Lab*-arvojen perusteella ennen kiinnittimien kiinnittämistä ja irrottamisen jälkeen. ΔE-arvoa ≥ 3,3 pidetään kliinisesti havaittavissa olevana.
Perustaso (ennen kiinnitystä) ja kiinnityksen poistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sulaimani

Tutkijat

  • Päätutkija: Ali I Ibrahim, College of Dentistry, University of Sulaimani.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USulaimani-Ortho-Aligner-2025
  • MSc-Ortho-Aligner-Study-2025; (Muu tunniste: College of Dentistry, University of Sulaimani; Research Ethics Committee, College of Dentistry, University of Sulaimani)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei sovellettavissa. Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta. Vain yhteenvetotulokset julkaistaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa