Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesian hallinta iskeemisen aivohalvauksen endovaskulaarisessa hoidossa - 2 (AMETIS 2)

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Yleisanestesia verrattuna toimenpidemukautukseen endovaskulaarisessa hoidossa etupuolen verenkierron suurten valtimoiden tukoksen aiheuttamassa aivohalvauksessa: monikeskuksellinen prospektiivinen satunnaistettu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mikä on paras anestesian hoito potilailla, joilla on vakava aivoverenkiertohäiriö ja jotka vaativat mekaanista trombektoimia (MT) suoritettaessa umpeutuneen aivoverisuonen avaamiseksi.

Päätutkimuskysymys on:

• Onko yleisanestesia (GA) parempi kuin toimenpiteen sedaatio (PS) toiminnallisen suorituskyvyn parantamiseksi ja päivittäisen elämän riippuvuuden vähentämiseksi 3 kuukautta aivoverenkiertohäiriön jälkeen?

GA (anestesialääkkeillä aiheutettu herättämätön tila, joka edellyttää hengityksen tukemista) tai PS (pienemmällä anestesialääkeannoksella aiheutettu vähemmän syvä sedaatio, joka ei edellytä hengityksen tukemista) käytetään molempia MT:ssä. GA mahdollistaa täydellisen liikkumattomuuden, mikä voi helpottaa MT:n suorittamista, mutta laskee verenpainetta ja aivojen verenkiertoa. PS aiheuttaa vähemmän verenpaineen laskua, mutta MT voi olla vaikeampaa mahdollisten liikkeiden vuoksi ja hengitys voi heikentyä.

Tutkijat vertailevat GA:ta ja PS:ää nähdäkseen, kumpi on parempi MT:n onnistumisen ja aivoverenkiertohäiriön toiminnallisten seurausten kannalta.

Osallistujat hoidetaan GA:lla tai PS:llä MT-toimenpiteen aikana, ja tutkijat seuraavat heitä sairaalaolosuhteissa sekä kysyvät puhelinhaastattelussa heidän toimintakyvystään 3 kuukautta aivoverenkiertohäiriön jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaaninen trombektomia (MT) on parantanut merkittävästi etukierron suurten valtimoiden tukoksen aiheuttaman aivohalvauksen lopputulosta. MT-toimenpide voi vaatia anestesiatiimin erikoistunutta hoitoa näiden heikkojen potilaiden turvallisuuden ja liikkumattomuuden varmistamiseksi, jotta aivojen verenkierto voidaan palauttaa nopeasti ja toimenpiteen komplikaatioita ehkäistä. Anestesiastrategia (yleisanestesia henkitorvintubaatioilla (GA) tai toimenpiteen sedaatio spontaanilla ventilaatiolla (PS)) voi vaikuttaa toimenpiteen suoritukseen ja vaikuttaa toiminnalliseen lopputulokseen. GA varmistaa liikkumattomuuden ja hengitystiehallinnan, mutta voi muuttaa verenpainetta (BP). PS tarjoaa paremman verenpaineen hallinnan, mutta voi liittyä hengitysvajaukseen ja liikkeisiin, jotka voivat häiritä intraarteriaalista navigointia.

Kolme eurooppalaista yksittäiskeskuskohtaista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) ei löytänyt eroa GA:n ja PS:n välillä niiden vastaavissa ensisijaisissa päätepisteissä. Nämä kolme tutkimusta yhdistettiin yksittäisten potilaiden tietojen meta-analyysiin, joka arvioi toiminnallista lopputulosta (muokattu Rankin-asteikko mRS) 3 kuukauden kohdalla ensisijaisena päätepisteenä. Mukaan otettiin 368 potilasta, ja GA liitettiin parempaan toiminnalliseen lopputulokseen (keskimääräinen mRS-pistemäärä oli 2,8 (95 % CI, 2,5-3,1) GA-ryhmässä vs. 3,2 (95 % CI, 3,0-3,5) PS-ryhmässä (ero, 0,43 [95 % CI, 0,03-0,83])). Tämän tutkimuksen tärkeimmät rajoitukset olivat 1) pieni otoskoko (3 pientä yksittäiskeskuskohtaista tutkimusta), 2) mahdollinen keskusvaikutus, jossa yksi tutkimus oli yliedustettuna ensisijaisessa päätepisteessä, ja 3) erittäin valikoitunut populaatio (vähemmän vakavien potilaiden (NIHSS<10) poisjättö, aivohalvauksen esiintyminen > 8 tuntia ja herätessä tapahtunut aivohalvaus).

Kaksi ranskalaista monikeskuskohaista RCT:ää on julkaistu äskettäin. GASS-tutkimus sisälsi 345 potilasta neljässä keskuksessa, joissa oli omistautuneet GA- ja PS-protokollat. Ei ollut eroa ensisijaisessa päätepisteessä, joka oli toiminnallinen itsenäisyys (mRS 0:sta 2:een) kolmen kuukauden kuluttua (36 % PS:lle vs. 38 % GA:lle (RR, 0,91 [95 % CI, 0,69 - 1,19], p = 0,47)). AMETIS-tutkimus sisälsi 273 potilasta 10 keskuksessa ilman määriteltyä GA- tai PS-protokollaa. Ei ollut eroa ensisijaisessa päätepisteessä, joka oli yhdistelmä toiminnallisesta itsenäisyydestä 3 kuukauden kuluttua ja minkään toimenpiteen aikaisen tai lääketieteellisen komplikaation puuttumisesta ensimmäisen 7 vuorokauden aikana. Mediaani mRS oli 3 (2-5) GA:n alaisena vs. 3 (2-4) PS:n alaisena; RR 0,80 [95 % CI: 0,53 - 1,22]. GA liitettiin vahvasti arteriaalisen hypotension esiintymiseen (87,4 % vs. 44,9 % PS-ryhmässä).

Kuitenkin 1) näillä monikeskuskohdaisilla tutkimuksilla oli suhteellisen pienet otoskohteet, 2) ensisijaisen lopputulosmittarin arviointiaika oli erittäin vaihteleva GASS-tutkimuksessa, ja 3) AMETIS-tutkimuksessa GA-ryhmän verenpainetavoitteita ei saavutettu ja lääkehoidossa oli heterogeenisuutta PS:n ja GA:n alaisena.

Nämä ristiriitaiset tulokset paljastavat pysyvän kliinisen tasapainon tässä tärkeässä kysymyksessä.

AMETIS-2-tutkimus arvioi lähes jokaisen etukierron suurten valtimoiden tukoksen aiheuttaman aivohalvauksen potilaan, joka on kelvollinen MT:hen eri ranskalaisissa kattavissa aivohalvauskeskuksissa.

Tutkimusprotokolla PS:lle ja GA:lle käyttää omistautuneita anestesia- ja hemodynaamisia hoitoprotokollia.

Ensisijainen lopputulosmittari käyttää mRS-pistemäärän ordinaalista siirtoanalyysiä, joka arvioidaan 3 kuukauden kohdalla ensisijaisena päätepisteenä.

Vaikutusanalyysin laajentamiseksi toiminnallista itsenäisyyttä, kognitiivista ja elämänlaadun arviointia arvioidaan toissijaisina päätepisteinä 3 kuukauden kuluttua.

Oletamme siksi, että omistautuneella anestesiaprotokollalla ja tiukalla hemodynaamisella hallinnalla GA johtaa parempaan pitkän aikavälin toiminnalliseen lopputulokseen aivohalvauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

958

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Angers, Ranska, 49933
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Le Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
      • Brest, Ranska, 29200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Le Centre Hospitalier Universitaire Morvan de Brest de Brest
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anaïs Caillard
      • Clermont-Ferrand, Ranska
      • Lille, Ranska, 59000
        • Rekrytointi
        • Le centre hospitalier universitaire de Lille
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pierre Boussemart
      • Lyon, Ranska, 69229
      • Marseille, Ranska
        • Rekrytointi
        • L'Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Billal Graouch
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Ei vielä rekrytointia
        • Le centre hospitalier universitaire de Montpellier
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Louis Delamarre
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • Le Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Xavier Ambrosi
      • Paris, Ranska, 75610
      • Saint-Denis, Ranska, 97400
        • Ei vielä rekrytointia
        • Le Centre Hospitalier Universitaire de La Réunion
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Couret
      • Saint-Etienne, Ranska, 42055
        • Ei vielä rekrytointia
        • Le Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
        • Päätutkija:
          • Serge Molliex
        • Ottaa yhteyttä:
      • Strasbourg, Ranska, 67200
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Le Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg
      • Suresnes, Ranska, 92151
      • Talence, Ranska, 33404
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Le Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Le Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pierre Goudy
      • Tours, Ranska, 37044
        • Ei vielä rekrytointia
        • Le Centre Hospitalier Universitaire de Tours
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marc Laffon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Akuutti iskeeminen aivohalvaus, jossa on kallon sisäisen kaulavaltimon ja/tai läheisen keskiaivovaltimon (M1-M2) tukos, joka voi olla yhdistettynä tai ilman kaulan alueen kallon ulkoisen kaulavaltimon tukosta (tandem-vaurio)
  • Koneelliseen trompektomiaan kelpaava kansainvälisten hoitosuositusten mukaan
  • Potilaan tiedostava ja allekirjoitettu suostumus, tai jos potilas ei kykene antamaan suostumusta, potilaan omaisen suostumus tai hätätoimenpide ilman omaista
  • Kansaneläkevakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kooma tai muutettu valveillaolo, joka määritellään NIHSS-tason tietoisuusalajakson 1A pistemääräksi ≥2
  • Ennenaikainen vammaisuus, joka määritellään mRS > 2
  • Takaverenkiertoaivohalvaus
  • Yhdistetty aivojen verenvuoto
  • Toisen akuutin sairauden tai leikkauksen jälkeisenä ilmaantunut aivohalvaus
  • Oksentaminen saapuessa angiografiasaliin
  • Allergia nukutuslääkkeille
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Aikuinen, joka on lain suojassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yleisanestesia

Yleisanestesia intubaation ja mekaanisen ventilaation kanssa:

EKG, SpO2 ja verenpaine. Verenpainetta mitataan joka toinen minuutti. Hyperglykemia (>180mg/dL) ja hypoglykemia (<60mg/dL) tulee hoitaa (protokollan ulkopuolella)

Systolinen verenpaine: 150 - 180mmHg diastolisen verenpaineen ollessa < 105mmHg. Norepinefriinitartraattiannus tai nikardiipiini perifeerisessä laskimolinjassa tai 3-tie-laskimonpidennysputkessa tarpeen mukaan. EtCO2 35 - 45mmHg. SpO2 yli 94 %. Glykemia tarpeen mukaan

Toimenpiteen loppu: Anestesia lopetetaan välittömästi ja intubaation poistoa ei tule viivästyttää. Intervention jälkeen potilaat siirretään anestesian jälkeiseen valvontayksikköön ja sitten otetaan vastaan aivohalvausyksikköön

Ensimmäiset 24 tuntia: systolinen verenpaine <180mmHg, diastolinen verenpaine <110mmHg ja keskiarvoinen verenpaine >65mmHg, SpO2 > 94 %, lämpötila < 38°C, verensokeri 60 - 180mg/dL. Muut seurannan osa-alueet eivät muutu protokollan mukaisesti.

24-48h protokollan ulkopuolella: aivojen tietokonetomografia ilman kontrastiainetta tai aivojen magneettikuvaus

Yleisanestesiaryhmässä (GA) trakeaalisen intubaation kanssa : Kliininen tavoite: herättämätön tila Vakiovalmiisteho, • Nopea sekvenssi-induktio GA:lle käyttää intravenoosista Etomidaattia (0,2-0,3 mg/kg) tai Ketamiinia (1-2 mg/kg) ja Suksinyylikoliinia (1 mg/kg) tai Rokuroniumia (1,2 mg/kg) • GA:n ylläpito käyttää intravenoosista Propofolia (aivokudoksen kohdesäätöinen infuusio jopa 4,0 µg/ml tai jopa 5,0 mg/kg/h) tai Sevofluraania (päättyöpitoisuus jopa 2 % (EtSevo)) ja intravenoosista Remifentaniilia (aivokudoksen kohdesäätöinen infuusio jopa 4,0 ng/ml) Liike herättämättömässä tilassa: NMBA tarpeen mukaan
Muut nimet:
  • GA
Kokeellinen: Tapahtuman aikainen sedaatio

Toimenpiteeseen liittyvä sedaatio spontaanilla ventilaatiolla:

EKG, SpO2 ja verenpaine. Verenpainetta mitataan joka toinen minuutti. Hyperglykemia (>180mg/dL) ja hypoglykemia (<60mg/dL) tulee hoitaa (poikkeuksena potilasohjeistukseen)

Systolinen verenpaine: 150 - 180mmHg ja diastolinen verenpaine < 105mmHg Noradrenaliinitartraatti-infuusio tai Nikardipiini perifeeriseen laskimolinjaan tai 3-suuntaiseen laskimonlaajentimeen tarvittaessa Hengitysmaski: EtCO2 ja happi tarvittaessa SpO2 yli 94 %. Glykemia tarpeen mukaan

Toimenpiteen päätyttyä: Toimenpiteeseen liittyvä sedaatio lopetetaan välittömästi. Toimenpiteen jälkeen potilaat siirretään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön ja sitten aivohalvusyksikköön

Ensimmäiset 24 tuntia: Systolinen verenpaine <180mmHg, diastolinen verenpaine <110mmHg ja keskiarteriaalipaine >65mmHg, SpO2 > 94 %, lämpötila < 38°C, verensokeri 60 - 180mg/dL. Muut seurannan osa-alueet eivät muutu potilasohjeistuksen mukaisesti.

24-48h poikkeuksena potilasohjeistukseen: aivojen tietokonetomografia ilman kontrastiainetta tai aivojen magneettikuvaus

Proseduraalisessa sedaatioryhmässä spontaanilla ventilaatiolla:

Kliininen tavoite: valveutunut ja "mukava" eli minimaalinen tai kohtalainen sedaatiotaso

  • Ihonalainen paikallispuudutus Lidokaiini 10 mg/ml (enintään 10 ml)
  • Laskimonsisäinen Remifentaniili tarpeen mukaan sedaation kliinisen tavoitteen saavuttamiseksi (aivokudoskohtainen tavoiteohjattu infuusio enintään 2,0 ng/ml). Propofolia voidaan lisätä tarpeen mukaan (aivokudoskohtainen tavoiteohjattu infuusio enintään 3,0 μg/ml tai 2,0 mg/kg/h).

Tulee tavoitella kevyin mahdollinen sedaatiotaso, joka mahdollistaa toimenpiteen suorittamisen.

Muut nimet:
  • PS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
modifioitu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen jälkeen

Muokattu Rankin-asteikko, jonka arvot vaihtelevat 0:sta 6:een: 0, ei neurologista vajaatoimintaa; 1, ei kliinisesti merkittävää vammautumista; 2, lievä vammautuminen; 3, kohtalainen vammautuminen, joka vaatii jonkinlaista apua; 4, kohtalaisesti vaikea vammautuminen; 5, vaikea vammautuminen; 6, kuolema

> mitattu keskitetysti sokeutetun arvioijan toimesta

90 päivää aivohalvauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen itsenäisyys = tärkeä toissijainen lopputulos
Aikaikkuna: 90 päivää aivohalvauksen jälkeen
Toiminnallinen itsenäisyys määritellään pistemääräksi 0-2 modifioidun Rankin-asteikon arvioinnissa, jonka mittaa keskusyksikkö sokeutettuna arvioijana. Tämä analysoidaan dikotomisena mittana
90 päivää aivohalvauksen jälkeen
Muokattu hoito aivoverenkiertohäiriössä -asteikko tromboektomian lopussa (mTICI).
Aikaikkuna: Päivänä 1 (trombektomiaproseduurin lopussa)
GA:n tehon arvioimiseksi verrattuna PS:ään
Päivänä 1 (trombektomiaproseduurin lopussa)
Hyvä reperfuusion laatu määriteltynä mTICI-pisteinä 2b-3
Aikaikkuna: Päivänä 1 (trombektomiaproseduurin lopussa)
GA:n ja PS:n tehon arvioimiseksi
Päivänä 1 (trombektomiaproseduurin lopussa)
Erinomainen reperfuusion laatu määriteltynä mTICI-pisteytyksenä 2c-3
Aikaikkuna: Päivänä 1 (trombektomiaproseduurin lopussa)
Arvioida GA:n tehoa PS:ään verrattuna
Päivänä 1 (trombektomiaproseduurin lopussa)
Kansallisen terveysinstituutin aivoverenkiertohäiriöasteikko (NIHSS)
Aikaikkuna: Trombektomiaproseduurin jälkeen 1. päivänä
Arvioida GA:n tehoa verrattuna PS:ään
Trombektomiaproseduurin jälkeen 1. päivänä
Kansallisen terveyslaitoksen aivoverenkiertohäiriöasteikko (NIHSS)
Aikaikkuna: Seitsemäntenä päivänä tromboembolectomia-toimenpiteen jälkeen
Arvioida GA:n ja PS:n tehoa
Seitsemäntenä päivänä tromboembolectomia-toimenpiteen jälkeen
Aivohalvausyksikössä ja sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivän kuluttua tromboembolektomia-toimenpiteestä
GA:n vs PS:n tehon arvioimiseksi
90 päivän kuluttua tromboembolektomia-toimenpiteestä
kohtalainen toipuminen määriteltynä pistemääräksi 0–3 muokatulla Rankin-asteikolla
Aikaikkuna: 90 päivää tromboektomia-toimenpiteen jälkeen
GA:n vs PS:n tehon arvioimiseksi
90 päivää tromboektomia-toimenpiteen jälkeen
Hyödypainotettu muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 90 päivän kuluttua tromboembolektomia-toimenpiteestä
Arvioidakseen GA:n tehokkuutta verrattuna PS:ään
90 päivän kuluttua tromboembolektomia-toimenpiteestä
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 90 päivän kuluttua tromboektomia toimenpiteestä
GA:n tehon arvioimiseksi verrattuna PS:ään
90 päivän kuluttua tromboektomia toimenpiteestä
Montrealin kognitiivinen arvio (MOCA)
Aikaikkuna: 90 päivää trombektomia-toimenpiteen jälkeen
Arvioida GA:n ja PS:n tehoa
90 päivää trombektomia-toimenpiteen jälkeen
Aivoinfarktiin erikoistunut elämänlaatuasteikko (SSQOL)
Aikaikkuna: 90 päivää trombektomia-toimenpiteen jälkeen
GA:n tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna PS:ään
90 päivää trombektomia-toimenpiteen jälkeen
Perinterventionaalinen valtimon dissektio tai perforaatio, joka määritellään virtausrajoittavana repeämänä tai läppänä valtimon seinämässä tai valtimon kontrastiaineen vuotona
Aikaikkuna: Thrombektomiaproseduurin lopussa
Arvioida GA:n ja PS:n turvallisuutta
Thrombektomiaproseduurin lopussa
Perinterventionaalinen embolisointi toisella alueella, joka määritellään uudeksi (ei esiinny ensimmäisessä angiogrammissa) arteriaalidooklusioksi keskiaivovaltimon alueen ulkopuolella
Aikaikkuna: Trombektomia-toimenpiteen lopussa
Arvioida GA:n ja PS:n turvallisuutta
Trombektomia-toimenpiteen lopussa
Toimenpiteen aiheuttama hypotensio, hypertensio, verenpaineen vaihtelu, hypoksemia ja aspiraatio (Kyllä tai Ei)
Aikaikkuna: Trombektomia-toimenpiteen lopussa
GA:n vs PS:n turvallisuuden arvioimiseksi
Trombektomia-toimenpiteen lopussa
Hemodynaamisen protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: Trombektomiaproseduurin jälkeen 1. päivänä
GA:n vs PS:n turvallisuuden arvioimiseksi
Trombektomiaproseduurin jälkeen 1. päivänä
Postinterventiaalinen nivushematoma määritellään veren kertymäksi punktointipaikassa, joka vaatii poistamista, verensiirtoa tai pidentynyttä sairaalassaoloaikaa
Aikaikkuna: 7. päivänä tromboembolektomiaproseduurin jälkeen
Arvioida GA:n vs PS:n turvallisuutta
7. päivänä tromboembolektomiaproseduurin jälkeen
Aivoverenvuoto
Aikaikkuna: Trombektomiaproseduurin jälkeisenä 1. päivänä
Arvioida GA:n ja PS:n turvallisuutta
Trombektomiaproseduurin jälkeisenä 1. päivänä
lääketieteelliset komplikaatiot (voidaan arvioida ennen 7. päivää, jos potilas lähtee sairaalasta)
Aikaikkuna: Seitsemän päivää tromboembektomia-toimenpiteen jälkeen
Arvioitavaksi GA:n vs PS:n turvallisuus
Seitsemän päivää tromboembektomia-toimenpiteen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 7. päivänä tromboembolektomia-toimenpiteen jälkeen
Arvioitu turvallisuus GA vs PS
7. päivänä tromboembolektomia-toimenpiteen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää tromboektomia-toimenpiteen jälkeen
GA:n vs PS:n turvallisuuden arvioimiseksi
90 päivää tromboektomia-toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Russell CHABANNE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 24. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 24. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisuun perustuvia IPD-tietoja voidaan tarjota tutkijoille heidän erityispyyntönsä perusteella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa