Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ATC vs PSV hengitysvaurioista kärsivien potilaiden irtiviennissä

lauantai 15. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mariam Kamal Habib, Ain Shams University

Vertailututkimus automaattisen putkikompensaation ja painetuen hengityksen välillä mekaanisen hengityksen vieroitusmenetelmänä hengityselimen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla

Vertaileva tutkimus automaattisen putkikompensaation ja painetuen hengityksen välillä mekaanisen hengityksen vieroitusmenetelmänä hengitysvajauksen potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaaninen ventilaatio on kulmakivi akuutista hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden hoidossa, mutta pitkittynyt riippuvuus ventilaattoriin liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja terveydenhuollon kustannuksiin. Vieroitus, prosessi, jossa potilas siirretään mekaanisesta hengityksestä spontaanihengitykseen, on kriittinen vaihe, joka edellyttää huolellista ajoitusta ja asianmukaista metodologiaa. Spontaanin hengityskokeen (SBT) on laajalti käytetty työkalu arvioimaan vieroitumisen valmiutta, ja useita ventilaatiotiloja on kehitetty optimoimaan tämä vaihe. Näistä Automatic Tube Compensation (ATC) ja Pressure Support Ventilation (PSV) ovat kaksi yleisesti käytettyä tilaa, joilla kullakin on erilliset fysiologiset periaatteet.

ATC on suunniteltu kompensoimaan tarkasti endotrakeaaliputken aiheuttamaa vastusta pyrkien jäljentämään normaalia hengitystyötä ikään kuin potilas hengittäisi ilman keinotekoista hengitystietä. PSV sen sijaan tarjoaa kiinteän painetuen tason koko inspiraation ajan, joka auttaa hengityslihaksia ja vähentää hengitystyötä, mutta ei välttämättä sopeudu dynaamisesti virtaus- tai vastusmuutoksiin. Vaikka molempia tiloja käytetään useasti tehohoidon yksiköissä, näyttö niiden tehokkuudesta vieroitumisen ja ekstubaation onnistumisen edistämisessä on vaihtelevaa, ja jotkut tutkimukset viittaavat ATC:n fysiologisiin etuihin, mutta kliinisiin tuloksiin liittyvää tietoa on rajoitetusti.

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin täyttämään tämän aukon vertaamalla suoraan ATC:tä ja PSV:tä SBT-tiloina aikuisilla potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus ja jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota. Potilaat seulottiin vieroitumisen valmiuden perusteella standardoitujen kliinisten ja fysiologisten kriteerien avulla ja satunnaistettiin myöhemmin läpikäymään SBT joko ATC:llä tai PSV:llä. Interventiot toteutettiin vakiintuneiden tehohoitoprotokollien mukaisesti varmistaen turvallisuuden ja yhdenmukaisuuden ryhmien välillä.

Koko tutkimuksen aikanaseurattiin keskeisiä hengitys- ja kaasuvaihtoparametreja ennen SBT:tä ja sen jälkeen arvioitaessa fysiologisia vasteita kahteen tilaan. Ekstubaatiopäätökset perustuivat ennalta määriteltyihin kriteereihin kliinisen arvion vaihtelun minimoimiseksi. Potilaita seurattiin varhaisia ekstubaation jälkeisiä tuloksia arvioitaessa kunkin tilan kliinistä vaikutusta vieroitumisen onnistumiseen. Päätepiste keskittyi hapettumisen parantumiseen, kun taas toissijaisiin päätepisteisiin kuuluivat hengitysmekaniikka ja ekstubaation jälkeiset tulokset. Tutkimus noudatti eettisiä säädöksiä, ja kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatiin ennen osallistumista. Tarjoamalla strukturoidun vertailun näistä kahdesta tilasta, tutkimus edesauttaa näyttöä, joka ohjaa optimaalisia vieroitumisstrategioita aikuisilla kriittisesti sairailla potilailla, mahdollisesti parantaen kliinisiä tuloksia ja optimoiden tehohoidon resurssien käytön.

Tilastoanalyysi suoritettiin käyttäen SPSS-ohjelmistoa (versio 16.0; IBM Corp., Armonk, NY, USA). Tarvittava otoskoko laskettiin etukäteen tarjotakseen 80 %:n voiman havaita kliinisesti merkityksellinen ero päätepisteessä kaksisuuntaisella merkitsevyystasolla 0,05. Jatkuvat muuttujat ilmaistiin keskiarvona ± keskihajontana ja vertailtiin ryhmien välillä käyttäen sopivia parametrisiä testejä. Kategoriset muuttujat esitettiin frekvensseinä ja prosentteina, ja niitä analysoitiin käyttäen khiin neliö -testiä tai Fisherin tarkkaa testiä tarpeen mukaan. P-arvo < 0,05:n katsottiin olevan tilastollisesti merkitsevä. Diagnostista tarkkuutta arvioitiin käyttäen ROC-käyräanalyysiä laskemalla herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennusteellinen arvo ja negatiivinen ennusteellinen arvo.

Tämän valmistuneen tutkimuksen tulokset tarjoavat arvokasta kliinistä näyttöä spontaanien hengityskokeiden optimaalisesta tilasta aikuisilla akuuttia hengitysvajautta sairastavilla potilailla. Vertaamalla ATC:tä ja PSV:tä tutkimus korostaa eroja fysiologisissa vasteissa ja kliinisissä tuloksissa näiden kahden tilan välillä. Nämä löydökset voivat auttaa hienosäätämään vieroitumisprotokollia, tukea kliinistä päätöksentekoa ja edesauttaa ekstubaation onnistumisastetta ja potilastuloksia tehohoitoympäristöissä. Lisäksi tulokset voivat toimia viitteenä tuleville tutkimuksille ja suosituksien kehittämiselle, erityisesti resurssirajoitteisissa ympäristöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11835
        • intensive care unit Department, Ain Shams University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta.
  • Saatto akuuttiin hengitysvajaukseen (ARF).
  • Konehengityksessä Puritan-Bennett 840 -ventilaattorilla ≥24 tuntia.
  • Hidasvaimennus harkittu taustasyyn parannuttua tai ratkettua.
  • Täysin tajuissaan.
  • Vähäinen tai olematon tarve vasoaktiivisille lääkkeille tai rauhoittaville.
  • Riittävä kaasuvaihto (PaO₂/FiO₂ >200 PEEP 5 cmH₂O:lla ja FiO₂ <0,5) Nopea matala hengitysindeksi (RSBI) <105 hengitystä/min/L.

Erimissäkriteerit:

  • Ikä <18 vuotta.
  • Aiempi krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
  • Hermolihashäiriöt.
  • Hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii suuriannoksista vasoaktiivista tukea.
  • Pysyvästi muuttunut taintaso.
  • Käynnissä oleva sedaatio.
  • Vakavat aineenvaihdunnan tai elektrolyyttihäiriöt.
  • Sairaalloinen lihavuus (BMI ≥40 kg/m²).
  • Trakeostomia.
  • Raskaus.
  • Potilaan tai huoltajan kieltäytyminen osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ATC-ryhmä
ATC-tilaa käytettiin 100 %:n kompensaatiolla spontaanin hengityksen testauksen aikana Puritan-Bennett 840 -ventilaattorilla. Potilaat hengittivät ventilaattoripiirin kautta virtauslaukaisulla (1 L/min), PEEP 5 cmH₂O:lla ja FiO₂ < 0,5. Tämän toimenpiteen tavoitteena oli avustaa potilaita mekaanisen ventilaation vieroituksen aikana.
Automaattinen putkikompensaatio (ATC) -tilaa käytettiin 100 %:lla Puritan-Bennett 840 -ventilaattorilla spontaanien hengityskokeiden aikana. Tämä tila kompensoi endotrakeaaliputken aiheuttamaa lisäresistanssia, vähentäen siten potilaiden hengitystyötä ja helpottaen irrottamista mekaanisesta hengityksestä. Virtauksen laukaisuasetukseksi asetettiin 1 l/min, PEEP-arvoksi 5 cmH₂O ja FiO₂-arvoksi alle 0,5.
Muut nimet:
  • ATC
Active Comparator: PSV-ryhmä
Potilaat vieroitettiin käyttäen painetukea (PSV). He hengittivät ventilaattoripiirin kautta virtauslaukaisulla (1 L/min), PEEP 5 cmH₂O, FiO₂ < 0,5 ja painetukea säädettynä saavuttamaan 6-8 mL/kg ennustetusta kehonpainosta mitattu kertaerä.
Paineavusteista hengitystä (PSV) käytettiin spontaaneissa hengityskokeissa Puritan-Bennett 840 -hengityskoneella. Potilaat hengittivät hengityskoneen piirin kautta, kun virtauslaukaisu oli asetettu 1 L/min, positiiviseksi lopusisähengityspaineeksi (PEEP) 5 cmH₂O ja hengitettävän hapen osuudeksi (FiO₂) < 0,5. Paineavustustasoja säädettiin saavuttaaksemaan 6-8 ml/kg ennustetusta kehonpainosta mitattu kertailuvoimakkuus
Muut nimet:
  • PSV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PaO₂/FiO₂-suhteessa (hapetustaso) spontaanin hengityskokeen aikana
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja spontaanin hengityskokeen (SBT) päättyessä, arvioitu enintään 2 tuntia
Päätuloksena oli PaO₂/FiO₂-suhteen muutos mitattuna välittömästi ennen spontaanin hengityskokeen (SBT) alkamista ja sen päätyttyä. Tämä parametri kuvaa hapenvaihdon tehokkuutta ja on vahvistettu ennustaja vieroituksen onnistumisesta. Suuremmat parannukset PaO₂/FiO₂-suhteessa osoittavat parempaa hengityselimistön toimintaa ja suurempaa todennäköisyyttä onnistuneeseen ekstubaatioon.
Välittömästi ennen ja spontaanin hengityskokeen (SBT) päättyessä, arvioitu enintään 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hengitystiheyden ja kausiaalavolyymin suhteessa (RR/VT)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja spontaanin hengityskokeen (SBT) päättyessä, arvioitu enintään 2 tunnin ajan
Nopean matalan hengityksen indeksin (RR/VT) arviointi irtioton onnistumisen ennustajana. Mittaukset suoritetaan alkuarvona ja spontaanin hengityskokeen lopussa arvioidakseen muutoksia irtioton aikana.
Välittömästi ennen ja spontaanin hengityskokeen (SBT) päättyessä, arvioitu enintään 2 tunnin ajan
Hapen kyllästymisen (SpO₂) muutos
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja heti spontaanin hengityskokeen (SBT) päättyessä, arvioitu enintään 2 tuntia
Hapen kyllästymisen muutosten arviointi spontaanin hengityksen testin aikana potilaan hapettumisen tilan arvioimiseksi.
Välittömästi ennen ja heti spontaanin hengityskokeen (SBT) päättyessä, arvioitu enintään 2 tuntia
Dynaamisen yhteensopivuuden muutos
Aikaikkuna: Välittömästi ennen spontaanin hengityksen testin (SBT) alkamista ja sen päättyessä, arvioitu enintään 2 tunnin ajan
Dynaamisen hengityselimistön joustavuuden mittaaminen keuhkomekaniikan arvioimiseksi ennen spontaanin hengityskokeen aloittamista ja sen jälkeen.
Välittömästi ennen spontaanin hengityksen testin (SBT) alkamista ja sen päättyessä, arvioitu enintään 2 tunnin ajan
Ilmavastuksen muutos
Aikaikkuna: Välittömästi ennen spontaanin hengityskokeen (SBT) alkamista ja sen päättyessä, arvioitu enintään 2 tunnin ajan
Arvio hengitysteiden resistanssin muutoksista vieroitusjakson aikana hengitysmekaniikan arvioimiseksi lähtötilanteessa ja SBT-testin jälkeen
Välittömästi ennen spontaanin hengityskokeen (SBT) alkamista ja sen päättyessä, arvioitu enintään 2 tunnin ajan
Muutos sisäisessä PEEP-arvossa
Aikaikkuna: Välittömästi spontaanin hengityskokeen (SBT) alussa ja lopussa, arvioitu enintään 2 tuntia
Sisäisen PEEP-arvon mittaaminen ennen spontaanin hengityksen testiä ja sen jälkeen auto-PEEP:n muutosten arvioimiseksi vieroituksen aikana.
Välittömästi spontaanin hengityskokeen (SBT) alussa ja lopussa, arvioitu enintään 2 tuntia
Muutos arteriaalisessa happipaineessa (PaO₂)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen spontaanin hengityskokeen (SBT) alkamista ja sen päätyttyä, arvioitu enintään 2 tunnin ajan
Arvio PaO₂:n muutoksista vieroituksen aikana happiaineenvaihdunnan tehokkuuden arvioimiseksi ennen spontaanin hengityksen testiä ja sen jälkeen.
Välittömästi ennen spontaanin hengityskokeen (SBT) alkamista ja sen päätyttyä, arvioitu enintään 2 tunnin ajan
Muutos valtimoveren hiilidioksidipaineessa (PaCO₂)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja spontaanin hengityskokeen (SBT) lopussa, arvioitu enintään 2 tuntia
Arvio PaCO₂:n muutoksista vieroituksen aikana hengitysteen tehokkuuden arvioimiseksi ennen spontaanin hengityskokeen aloittamista ja sen jälkeen.
Välittömästi ennen ja spontaanin hengityskokeen (SBT) lopussa, arvioitu enintään 2 tuntia
Poistaminen Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia intubaation jälkeisestä ajasta
Potilaiden osuus, jotka säilyttävät spontaanin hengityksen ilman hengitysvaikeuden tai hemodynaamisen epävakaan oireita 48 tuntia poistamisen jälkeen. Tämä lopputulos arvioi vieroituksen kokonaistuloksen.
Jopa 48 tuntia intubaation jälkeisestä ajasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 26. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MS 69/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen anonymisoidut yksittäiset osallistujien tiedot (IPD), mukaan lukien kliiniset parametrit, hengityslaitteen asetukset, happisaturaatioindeksit ja demografiset tiedot, jaetaan päteville tutkijoille pyynnöstä tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen. Pyynnöt tarkastetaan pääasiantutkijan toimesta, ja hyväksytyt tiedot jaetaan turvallisen säilön kautta. Yksilöiviä tietoja ei sisällytetä osallistujien luottamuksellisuuden varmistamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

  • Aloituspäivä: Tutkimustulosten julkaisun yhteydessä.
  • Päättymispäivä: 5 vuotta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituun yksittäiseen osallistujatietoon (IPD) tästä tutkimuksesta, mukaan lukien kliiniset parametrit, hengityslaitteen asetukset, hapettumisindeksit ja demografiset tiedot. Tukitietoja, kuten tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP) ja kliininen tutkimusraportti (CSR), toimitetaan myös. Pyynnöt lähetetään pääasiantutkijalle tarkastettavaksi. Hyväksytyt pyynnöt saavat tiedot turvallisen tietovaraston kautta luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Tietoihin ei sisälly henkilötunnisteita, ja pääsy on rajoitettu vain tutkimuskäyttöön.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa