Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ATC против PSV для отлучения от ИВЛ у пациентов с дыхательной недостаточностью

15 ноября 2025 г. обновлено: Mariam Kamal Habib, Ain Shams University

Сравнительное исследование автоматической компенсации трубки и вентиляции с поддержкой давлением как метода отлучения от искусственной вентиляции легких у пациентов с дыхательной недостаточностью

Сравнительное исследование автоматической компенсации трубки и вентиляции с поддержкой давлением как метода отлучения от искусственной вентиляции легких у пациентов с дыхательной недостаточностью

Обзор исследования

Подробное описание

Искусственная вентиляция легких является краеугольным камнем в лечении пациентов с острой дыхательной недостаточностью, но длительная зависимость от аппарата ИВЛ связана с повышенной заболеваемостью, смертностью и затратами на здравоохранение. Отлучение от аппарата ИВЛ — процесс перевода пациента с искусственной вентиляции легких на самостоятельное дыхание — является критической фазой, требующей тщательного выбора времени и соответствующей методологии. Пробу самостоятельного дыхания (ПСД) широко используют для оценки готовности к отлучению от ИВЛ, и для оптимизации этого этапа разработано несколько режимов вентиляции. Среди них автоматическая компенсация сопротивления дыхательного контура (ATC) и вентиляция с поддержкой давлением (PSV) — два часто применяемых режима, каждый из которых имеет distinct физиологические принципы.

ATC предназначена для точной компенсации сопротивления, создаваемого эндотрахеальной трубкой, с целью воспроизведения нормальной работы дыхания, как если бы пациент дышал без искусственных дыхательных путей. В отличие от этого, PSV обеспечивает фиксированный уровень поддержки давлением на протяжении всего вдоха, что помогает дыхательным мышцам и снижает работу дыхания, но может не адаптироваться динамически к изменениям потока или сопротивления. Хотя оба режима часто используются в отделениях интенсивной терапии, данные, сравнивающие их эффективность в облегчении отлучения от ИВЛ и успешности экстубации, варьируются: некоторые исследования указывают на физиологические преимущества ATC, но данных о клинических исходах ограничено.

Это проспективное рандомизированное клиническое исследование было проведено для восполнения этого пробела путем прямого сравнения ATC и PSV в качестве режимов ПСД у взрослых пациентов с острой дыхательной недостаточностью, получающих инвазивную искусственную вентиляцию легких. Пациенты были отобраны для оценки готовности к отлучению от ИВЛ с использованием стандартизированных клинических и физиологических критериев и впоследствии рандомизированы для прохождения ПСД с either ATC или PSV. Вмешательства проводились в соответствии с установленными протоколами ОИТ для обеспечения безопасности и единообразия across групп.

На протяжении всего исследования ключевые респираторные параметры и параметры газообмена контролировались до и после ПСД для оценки физиологических реакций на два режима. Решения об экстубации основывались на предопределенных критериях для минимизации вариабельности клинического суждения. За пациентами наблюдали для оценки ранних исходов после экстубации, чтобы оценить клиническое влияние каждого режима на успешность отлучения от ИВЛ. Первичная конечная точка была сосредоточена на улучшении оксигенации, тогда как вторичные конечные точки включали механику дыхания и исходы после экстубации. Исследование соблюдало этические нормы, письменное информированное согласие было получено до включения в исследование. Предоставляя структурированное сравнение этих двух режимов, исследование вносит вклад в доказательную базу, руководящую оптимальными стратегиями отлучения от ИВЛ у взрослых критически больных пациентов, потенциально улучшая клинические исходы и оптимизируя использование ресурсов ОИТ.

Статистический анализ был выполнен с использованием программного обеспечения SPSS (версия 16.0; IBM Corp., Армонк, Нью-Йорк, США). Необходимый размер выборки был рассчитан априори для обеспечения 80% мощности для обнаружения клинически значимой разницы в первичном исходе при двустороннем уровне значимости 0,05. Непрерывные переменные выражались как среднее ± стандартное отклонение и сравнивались между группами с использованием соответствующих параметрических тестов. Категориальные переменные представлялись в виде частот и процентов и анализировались с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера, как указано. Значение P < 0,05 считалось статистически значимым. Диагностическая точность оценивалась с помощью анализа кривой рабочих характеристик приемника (ROC-кривой) с расчетом чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности и отрицательной прогностической ценности.

Результаты этого завершенного исследования предоставляют ценные клинические доказательства относительно оптимального режима проб самостоятельного дыхания у взрослых пациентов с острой дыхательной недостаточностью. Сравнивая ATC и PSV, исследование подчеркивает различия в физиологических реакциях и клинических исходах между двумя режимами. Эти результаты могут помочь усовершенствовать протоколы отлучения от ИВЛ, поддержать принятие клинических решений и способствовать улучшению показателей успешности экстубации и исходов для пациентов в условиях интенсивной терапии. Более того, результаты могут служить ориентиром для будущих исследований и разработки руководств, особенно в условиях ограниченных ресурсов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11835
        • intensive care unit Department, Ain Shams University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет.
  • Госпитализирован с острой дыхательной недостаточностью (ОДН).
  • Находится на искусственной вентиляции легких с использованием аппарата ИВЛ Puritan-Bennett 840 в течение ≥24 часов.
  • Рассматривается для отлучения от ИВЛ после улучшения или разрешения основной причины.
  • В полном сознании.
  • Минимальная или отсутствующая потребность в вазоактивных препаратах или седации.
  • Адекватный газообмен (PaO₂/FiO₂ >200 при ПДКВ 5 смH₂O и FiO₂ <0,5). Индекс быстрого поверхностного дыхания (ИБПД) <105 вдохов/мин/л.

Критерии исключения:

  • Возраст <18 лет.
  • Ранее существовавшая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
  • Нервно-мышечные расстройства.
  • Гемодинамическая нестабильность, требующая высоких доз вазоактивной поддержки.
  • Стойкое нарушение уровня сознания.
  • Продолжающаяся седация.
  • Тяжелые метаболические или электролитные нарушения.
  • Патологическое ожирение (ИМТ ≥40 кг/м²).
  • Трахеостома.
  • Беременность.
  • Отказ от участия пациента или законного представителя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: АТС группа
Режим ATC применялся со 100% компенсацией во время пробы спонтанного дыхания с использованием аппарата ИВЛ Puritan-Bennett 840. Пациенты дышали через дыхательный контур аппарата с потоковым триггером (1 л/мин), ПДКВ 5 смH₂O и FiO₂ < 0,5. Данное вмешательство было направлено на помощь пациентам во время отлучения от механической вентиляции легких.
Режим автоматической компенсации сопротивления дыхательной трубки (ATC) применялся на 100% с использованием аппарата ИВЛ Puritan-Bennett 840 во время проб спонтанного дыхания. Этот режим компенсирует дополнительное сопротивление, создаваемое эндотрахеальной трубкой, тем самым снижая работу дыхания пациентов и облегчая отлучение от искусственной вентиляции легких. Потоковый триггер был установлен на 1 л/мин, с ПДКВ 5 смH₂O и FiO₂ < 0,5.
Другие имена:
  • УВД
Активный компаратор: PSV Group
Пациенты были отлучены от аппарата ИВЛ с использованием вентиляции с поддержкой давлением (PSV). Они дышали через контур респиратора с потоковым триггером (1 л/мин), ПДКВ 5 смH₂O, FiO₂ < 0,5 и поддержкой давлением, настроенной для достижения дыхательного объёма 6-8 мл/кг расчётной массы тела.
Вентиляция с поддержкой давлением (PSV) применялась во время проб спонтанного дыхания с использованием аппарата ИВЛ Puritan-Bennett 840. Пациенты дышали через дыхательный контур аппарата ИВЛ с установкой триггера по потоку на уровне 1 л/мин, положительным давлением в конце выдоха (PEEP) 5 смH₂O и фракцией вдыхаемого кислорода (FiO₂) < 0,5. Уровни поддержки давлением регулировались для достижения дыхательного объема 6-8 мл/кг прогнозируемой массы тела
Другие имена:
  • ПСВ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение соотношения PaO₂/FiO₂ (индекс оксигенации) во время пробы спонтанного дыхания
Временное ограничение: Непосредственно перед и в конце спонтанного дыхательного теста (SBT), оценка проводилась до 2 часов
Основным исходом было изменение отношения PaO₂/FiO₂, измеренного непосредственно перед и в конце пробы спонтанного дыхания (ПСД). Этот параметр отражает эффективность кислородного обмена и является валидированным предиктором успешности отлучения от ИВЛ. Более высокие улучшения в отношении PaO₂/FiO₂ указывают на лучшую функцию дыхания и более высокую вероятность успешной экстубации.
Непосредственно перед и в конце спонтанного дыхательного теста (SBT), оценка проводилась до 2 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение соотношения частоты дыхания к дыхательному объёму (RR/VT)
Временное ограничение: Непосредственно перед и в конце пробы самостоятельного дыхания (ПСД), оценивается в течение до 2 часов
Оценка индекса быстрого поверхностного дыхания (RR/VT) как предиктора успешности отлучения от ИВЛ. Измерения будут проводиться на исходном уровне и в конце пробы спонтанного дыхания для оценки изменений в процессе отлучения.
Непосредственно перед и в конце пробы самостоятельного дыхания (ПСД), оценивается в течение до 2 часов
Изменение насыщения крови кислородом (SpO₂)
Временное ограничение: Непосредственно перед и в конце пробы спонтанного дыхания (ПСД), оценивается до 2 часов
Оценка изменений насыщения кислородом во время спонтанного дыхательного испытания для оценки оксигенации пациента.
Непосредственно перед и в конце пробы спонтанного дыхания (ПСД), оценивается до 2 часов
Изменение динамической податливости
Временное ограничение: Непосредственно перед и в конце пробы спонтанного дыхания (ПСД), оценка проводилась до 2 часов
Измерение динамической растяжимости дыхательной системы для оценки механики легких до и после пробы спонтанного дыхания.
Непосредственно перед и в конце пробы спонтанного дыхания (ПСД), оценка проводилась до 2 часов
Изменение сопротивления дыхательных путей
Временное ограничение: Непосредственно перед и в конце пробы спонтанного дыхания (ПСД), оценка проводилась до 2 часов
Оценка изменений сопротивления дыхательных путей во время отлучения от аппарата для оценки механики дыхания на исходном уровне и после ППД
Непосредственно перед и в конце пробы спонтанного дыхания (ПСД), оценка проводилась до 2 часов
Изменение собственного ПДКВ
Временное ограничение: Непосредственно перед и в конце пробы спонтанного дыхания (SBT), оценивали до 2 часов
Измерение значений внутреннего ПДКВ до и после пробы спонтанного дыхания для оценки изменений ауто-ПДКВ во время отлучения от ИВЛ.
Непосредственно перед и в конце пробы спонтанного дыхания (SBT), оценивали до 2 часов
Изменение напряжения кислорода в артериальной крови (PaO₂)
Временное ограничение: Непосредственно до и в конце спонтанного дыхательного теста (СДТ), оценка проводилась до 2 часов
Оценка изменений PaO₂ во время отлучения от ИВЛ для оценки эффективности оксигенации до и после пробы спонтанного дыхания.
Непосредственно до и в конце спонтанного дыхательного теста (СДТ), оценка проводилась до 2 часов
Изменение напряжения углекислого газа в артериальной крови (PaCO₂)
Временное ограничение: Непосредственно перед и в конце пробы спонтанного дыхания (SBT), оцениваемые до 2 часов
Оценка изменений PaCO₂ во время отлучения от аппарата ИВЛ для оценки эффективности вентиляции до и после пробы спонтанного дыхания.
Непосредственно перед и в конце пробы спонтанного дыхания (SBT), оцениваемые до 2 часов
Процент успешной экстубации
Временное ограничение: До 48 часов после экстубации
Доля пациентов, которые сохраняют спонтанное дыхание без признаков респираторного дистресса или гемодинамической нестабильности в течение 48 часов после экстубации. Данный исход оценивает общий успешность отлучения от аппарата ИВЛ.
До 48 часов после экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MS 69/2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные участников (IPD) из этого исследования, включая клинические параметры, настройки вентиляции, индексы оксигенации и демографическую информацию, будут предоставлены квалифицированным исследователям по запросу после публикации результатов исследования. Запросы будут рассмотрены главным исследователем, и одобренные данные будут переданы через защищенное хранилище. Персональные идентификаторы не будут включены для обеспечения конфиденциальности участников.

Сроки обмена IPD

  • Дата начала: После публикации результатов исследования.
  • Дата окончания: Через 5 лет после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к обезличенным индивидуальным данным участников (IPD) данного исследования, включая клинические параметры, параметры вентиляции, индексы оксигенации и демографическую информацию. Вспомогательная информация, такая как Протокол исследования, План статистического анализа (SAP) и Отчет о клиническом исследовании (CSR), также будет предоставлена. Запросы будут направлены главному исследователю для рассмотрения. Одобренные запросы получат данные через защищенное хранилище для обеспечения конфиденциальности. Данные не будут содержать каких-либо личных идентификаторов, и доступ ограничен исключительно для исследовательских целей.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться