Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ATC kontra PSV för avvänjning hos patienter med respiratorisk svikt

15 november 2025 uppdaterad av: Mariam Kamal Habib, Ain Shams University

Jämförande studie mellan automatisk tubkompensation och tryckstödsventilation som metoder för avvänjning från mekanisk ventilation hos patienter med respiratorisk svikt

Jämförande studie mellan automatisk tubkompensation och tryckstödsventilation som ett sätt att avvänja från mekanisk ventilation hos patienter med respiratorisk svikt

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mekanisk ventilation är en hörnsten i vården av patienter med akut andningssvikt, men långvarigt beroende av respiratorn är förknippat med ökad morbiditet, mortalitet och sjukvårdskostnader. Avvänjning, processen att övergå från mekanisk ventilation till spontan andning, är en kritisk fas som kräver noggrann timing och lämplig metodik. Spontanandningsförsöket (SBT) är ett vitt använt verktyg för att bedöma beredskapen för avvänjning, och flera andningslägen har utvecklats för att optimera detta steg. Bland dessa är Automatic Tube Compensation (ATC) och Pressure Support Ventilation (PSV) två vanligt förekommande lägen, var och en med distinkta fysiologiska principer.

ATC är utformat för att exakt kompensera för det motstånd som endotrakealtubben orsakar, med syftet att återskapa det normala andningsarbetet som om patienten andades utan den artificiella luftvägen. Däremot ger PSV ett fast tryckstöd under hela inandningen, vilket bistår andningsmusklerna och minskar andningsarbetet men kanske inte anpassas dynamiskt till förändringar i flöde eller motstånd. Även om båda lägena ofta används på intensivvårdsavdelningar, har bevisen som jämför deras effektivitet för att underlätta avvänjning och extubationsframgång varierat, med vissa studier som tyder på fysiologiska fördelar med ATC men begränsad data om kliniska utfall.

Denna prospektiva randomiserade kliniska prövning genomfördes för att adressera denna kunskapslucka genom att direkt jämföra ATC och PSV som SBT-lägen hos vuxna patienter med akut andningssvikt som får invasiv mekanisk ventilation. Patienter screenades för beredskap för avvänjning med standardiserade kliniska och fysiologiska kriterier och randomiserades därefter till att genomgå SBT med antingen ATC eller PSV. Interventionerna genomfördes enligt etablerade IVA-protokoll för att säkerställa säkerhet och enhetlighet mellan grupperna.

Under hela studien övervakades nyckelfunktioner för andning och gasutbyte före och efter SBT för att bedöma de fysiologiska responserna på de två lägena. Beslut om extubation baserades på fördefinierade kriterier för att minimera variation i klinisk bedömning. Patienter följdes upp för tidiga utfall efter extubation för att utvärdera den kliniska effekten av varje läge på avvänjningsframgång. Den primära slutpunkten fokuserade på förbättring av syresättning, medan sekundära slutpunkter inkluderade andningsmekanik och utfall efter extubation. Studien följde etiska föreskrifter, med skriftligt informerat samtycke inhämtat före deltagande. Genom att tillhandahålla en strukturerad jämförelse av dessa två lägen bidrar studien till bevisen som vägleder optimala avvänjningsstrategier för vuxna intensivvårdspatienter, vilket potentiellt kan förbättra kliniska utfall och optimera IVA-resursutnyttjande.

Statistisk analys utfördes med SPSS-programvara (version 16.0; IBM Corp., Armonk, NY, USA). Den erforderliga urvalsstorleken beräknades a priori för att ge 80% styrka att upptäcka en kliniskt meningsfull skillnad i det primära utfallet vid en tvåsidig signifikansnivå på 0,05. Kontinuerliga variabler uttrycktes som medelvärde ± standardavvikelse och jämfördes mellan grupper med lämpliga parametriska tester. Kategoriska variabler presenterades som frekvenser och procenttal, och analyserades med Chi-två-test eller Fishers exakta test som angavs. Ett P-värde < 0,05 ansågs statistiskt signifikant. Diagnostisk noggrannhet bedömdes med ROC-kurvanalys (receiver operating characteristic), med beräkning av sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde.

Resultaten från denna avslutade studie tillhandahåller värdefulla kliniska bevis gällande det optimala läget för spontanandningsförsök hos vuxna patienter med akut andningssvikt. Genom att jämföra ATC och PSV belyser studien skillnader i fysiologiska responser och kliniska utfall mellan de två lägena. Dessa fynd kan hjälpa till att förfina avvänjningsprotokoll, stödja kliniskt beslutsfattande och bidra till att förbättra extubationsframgångsgrad och patientutfall i intensivvårdsmiljöer. Dessutom kan resultaten fungera som referens för framtida forskning och utveckling av riktlinjer, särskilt i resurssnåla miljöer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11835
        • intensive care unit Department, Ain Shams University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år.
  • Inlagd med akut andningssvikt (ARF).
  • På mekanisk ventilation med Puritan-Bennett 840-ventilator i ≥24 timmar.
  • Övervägas för avvänjning efter förbättring eller lösning av underliggande orsak.
  • Fullt medvetande.
  • Minimalt eller inget behov av vaskoaktiva läkemedel eller sedation.
  • Tillräcklig gasutbyte (PaO₂/FiO₂ >200 vid PEEP 5 cmH₂O och FiO₂ <0,5) Rapid shallow breathing index (RSBI) <105 andetag/min/L.

Exklusionskriterier:

  • Ålder <18 år.
  • Föregående kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
  • Neuromuskulära sjukdomar.
  • Hemodynamisk instabilitet som kräver hög dos vaskoaktivt stöd.
  • Bestående förändrad medvetandenivå.
  • Pågående sedation.
  • Allvarliga metaboliska eller elektrolytrubbningar.
  • Morbid fetma (BMI ≥40 kg/m²).
  • Trakeostomi.
  • Graviditet.
  • Vägran att delta från patient eller vårdnadshavare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ATC-grupp
ATC-läget applicerades med 100 % kompensation under det spontana andningsförsöket med en Puritan-Bennett 840-ventilator. Patienterna andades genom ventilatorkretsen med flödesutlösning (1 L/min), PEEP på 5 cmH₂O och FiO₂ < 0,5. Denna åtgärd syftade till att assistera patienter under avvänjning från mekanisk ventilation.
Automatisk tubkompensation (ATC)-läge applicerades vid 100 % med en Puritan-Bennett 840-ventilator under spontanandningsprov. Detta läge kompenserar för det extra motstånd som orsakas av endotrakealtuben, vilket minskar patientens andningsarbete och underlättar avvänjning från mekanisk ventilation. Flödesutlösning ställdes in på 1 L/min, med PEEP på 5 cmH₂O och FiO₂ < 0,5.
Andra namn:
  • ATC
Aktiv komparator: PSV-gruppen
Patienterna avvänjdes med tryckstödventilation (PSV). De andades genom ventilatorkretsen med flödesutlösning (1 L/min), PEEP på 5 cmH₂O, FiO₂ < 0,5 och tryckstöd inställt för att uppnå ett tidvolym på 6-8 mL/kg förutsedd kroppsvikt.
Tryckstödsventilation (PSV) användes under spontanandningsprov med en Puritan-Bennett 840-ventilator. Patienter andades genom ventilatorkretsen med flödesutlösning inställd på 1 L/min, positivt andningssluttryck (PEEP) på 5 cmH₂O och andningssyrefraktion (FiO₂) < 0,5. Tryckstödsnivåer justerades för att uppnå ett tidvolymer på 6-8 ml/kg av beräknad kroppsvikt
Andra namn:
  • PSV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i PaO₂/FiO₂-kvot (syresättningsindex) under spontanandningsprov
Tidsram: Omedelbart före och i slutet av det spontana andningsförsöket (SBT), utvärderat upp till 2 timmar
Det primära utfallet var förändringen i PaO₂/FiO₂-kvoten mätt omedelbart före och i slutet av det spontana andningsförsöket (SBT). Denna parameter återspeglar effektiviteten av syreutbytet och är en validerad prediktor för avvänjningens framgång. Högre förbättringar i PaO₂/FiO₂-kvoten indikerar bättre respiratorisk funktion och en högre sannolikhet för framgångsrik extubation.
Omedelbart före och i slutet av det spontana andningsförsöket (SBT), utvärderat upp till 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i respirationsfrekvens till tidvolym-kvot (RR/VT)
Tidsram: Omedelbart före och i slutet av det spontana andningsförsöket (SBT), utvärderat upp till 2 timmar
Bedömning av det snabba ytliga andningsindexet (RR/VT) som en prediktor för avvänjningsframgång. Mätningar kommer att göras vid baslinjen och vid slutet av det spontana andningsförsöket för att utvärdera förändringar under avvänjningen.
Omedelbart före och i slutet av det spontana andningsförsöket (SBT), utvärderat upp till 2 timmar
Förändring i syremättnad (SpO₂)
Tidsram: Omedelbart före och i slutet av det spontana andningsförsöket (SBT), utvärderat upp till 2 timmar
Utvärdering av syremättnadsförändringar under det spontana andningsförsöket för att bedöma patientens syresättningsstatus.
Omedelbart före och i slutet av det spontana andningsförsöket (SBT), utvärderat upp till 2 timmar
Förändring i dynamisk komplians
Tidsram: Omedelbart före och i slutet av det spontana andningsförsöket (SBT), bedömd upp till 2 timmar
Mätning av dynamisk andningssystemskomplians för att bedöma lungmekanik före och efter det spontana andningsförsöket.
Omedelbart före och i slutet av det spontana andningsförsöket (SBT), bedömd upp till 2 timmar
Förändring i luftvägsresistens
Tidsram: Omedelbart före och i slutet av det spontana andningsförsöket (SBT), bedömt upp till 2 timmar
Utvärdering av förändringar i luftvägsresistens under avvänjning för att bedöma respiratorisk mekanik vid baslinje och efter SBT
Omedelbart före och i slutet av det spontana andningsförsöket (SBT), bedömt upp till 2 timmar
Förändring i inneboende PEEP
Tidsram: Omedelbart före och vid slutet av det spontana andningsförsöket (SBT), bedömt upp till 2 timmar
Mätning av intrinsika PEEP-värden före och efter det spontana andningsförsöket för att bedöma förändringar i auto-PEEP under avvänjningen.
Omedelbart före och vid slutet av det spontana andningsförsöket (SBT), bedömt upp till 2 timmar
Förändring i artärsyrespänning (PaO₂)
Tidsram: Omedelbart före och i slutet av den spontana andningsförsöket (SBT), utvärderat upp till 2 timmar
Utvärdering av PaO₂-förändringar under utvänjning för att bedöma syresättningseffektivitet före och efter det spontana andningsförsöket.
Omedelbart före och i slutet av den spontana andningsförsöket (SBT), utvärderat upp till 2 timmar
Förändring i arteriellt koldioxidtryck (PaCO₂)
Tidsram: Omedelbart före och vid slutet av det spontana andningsförsöket (SBT), utvärderat upp till 2 timmar
Utvärdering av PaCO₂-förändringar under avvänjning för att bedöma ventileringseffektiviteten före och efter det spontana andningsförsöket.
Omedelbart före och vid slutet av det spontana andningsförsöket (SBT), utvärderat upp till 2 timmar
Extubationsframgångsfrekvens
Tidsram: Upp till 48 timmar efter extubation
Andel patienter som upprätthåller spontan andning utan tecken på andningsbesvär eller hemodynamisk instabilitet i 48 timmar efter extubation. Detta utfall bedömer den övergripande framgången av avvänjning.
Upp till 48 timmar efter extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2025

Första postat (Faktisk)

20 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MS 69/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata (IPD) från denna studie, inklusive kliniska parametrar, ventilatorinställningar, syresättningsindex och demografisk information, kommer att delas med kvalificerade forskare på begäran efter publicering av studieresultaten. Begäranden kommer att granskas av huvudundersökningsledaren, och godkända data kommer att delas via ett säkert förvaringssystem. Inga personliga identifierare kommer att inkluderas för att säkerställa deltagarnas konfidentialitet.

Tidsram för IPD-delning

  • Startdatum: Vid publicering av studieresultaten.
  • Slutdatum: 5 år efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till avidentifierade individuella deltagardata (IPD) från denna studie, inklusive kliniska parametrar, ventilatorinställningar, syresättningsindex och demografisk information. Stödinformation såsom studieprotokoll, statistisk analysplan (SAP) och klinisk studierapport (CSR) kommer också att tillhandahållas. Förfrågningar kommer att skickas till huvudundersökaren för granskning. Godkända förfrågningar kommer att få data via ett säkert förvaringsställe för att säkerställa konfidentialitet. Data kommer inte att innehålla några personliga identifierare, och tillgång är begränsad till endast forskningsändamål.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera