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ATC vs. PSV für das Entwöhnen von Patienten mit Atemversagen

15. November 2025 aktualisiert von: Mariam Kamal Habib, Ain Shams University

Vergleichende Studie zwischen automatischer Tubuskompensation und druckunterstützter Beatmung als Methode zur Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bei Patienten mit respiratorischer Insuffizienz

Vergleichende Studie zwischen automatischer Tubuskompensation und druckunterstützter Beatmung als Methode zur Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bei Patienten mit respiratorischer Insuffizienz

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die mechanische Beatmung ist ein Eckpfeiler in der Behandlung von Patienten mit akutem Atemversagen, aber eine verlängerte Abhängigkeit vom Beatmungsgerät ist mit erhöhter Morbidität, Mortalität und Gesundheitskosten verbunden. Das Entwöhnen, der Prozess der Überleitung eines Patienten von der mechanischen Beatmung zur Spontanatmung, ist eine kritische Phase, die ein sorgfältiges Timing und eine geeignete Methodik erfordert. Der Spontanatmungsversuch (SBT) ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung der Entwöhnungsbereitschaft, und mehrere Beatmungsmodi wurden entwickelt, um diesen Schritt zu optimieren. Unter diesen sind Automatic Tube Compensation (ATC) und Pressure Support Ventilation (PSV) zwei häufig angewendete Modi, jeweils mit unterschiedlichen physiologischen Prinzipien.

ATC ist darauf ausgelegt, den Widerstand des Endotrachealtubus präzise auszugleichen, um die normale Atemarbeit nachzubilden, als ob der Patient ohne künstliche Atemwege atmen würde. Im Gegensatz dazu bietet PSV während der gesamten Inspiration einen festen Druckunterstützungslevel, der die Atemmuskulatur unterstützt und die Atemarbeit verringert, sich jedoch möglicherweise nicht dynamisch an Änderungen des Flusses oder Widerstands anpasst. Obwohl beide Modi häufig auf Intensivstationen verwendet werden, war die Evidenz zum Vergleich ihrer Wirksamkeit bei der Förderung der Entwöhnung und des Extubationserfolgs unterschiedlich, wobei einige Studien physiologische Vorteile von ATC nahelegen, aber begrenzte Daten zu klinischen Ergebnissen vorliegen.

Diese prospektive randomisierte klinische Studie wurde durchgeführt, um diese Lücke zu schließen, indem ATC und PSV als SBT-Modi bei erwachsenen Patienten mit akutem Atemversagen unter invasiver mechanischer Beatmung direkt verglichen wurden. Patienten wurden anhand standardisierter klinischer und physiologischer Kriterien auf Entwöhnungsbereitschaft gescreent und anschließend randomisiert, um einen SBT entweder mit ATC oder PSV zu durchlaufen. Die Interventionen erfolgten nach etablierten ICU-Protokollen, um Sicherheit und Einheitlichkeit zwischen den Gruppen zu gewährleisten.

Während der gesamten Studie wurden wichtige respiratorische und Gasaustauschparameter vor und nach dem SBT überwacht, um die physiologischen Reaktionen auf die beiden Modi zu bewerten. Extubationsentscheidungen basierten auf vordefinierten Kriterien, um die Variabilität der klinischen Beurteilung zu minimieren. Patienten wurden hinsichtlich früher postextubatorischer Ergebnisse nachverfolgt, um die klinische Auswirkung jedes Modus auf den Entwöhnungserfolg zu bewerten. Der primäre Endpunkt konzentrierte sich auf die Verbesserung der Oxygenierung, während sekundäre Endpunkte Atemmechanik und postextubatorische Ergebnisse umfassten. Die Studie hielt sich an ethische Vorschriften, und vor der Einschreibung wurde eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt. Durch einen strukturierten Vergleich dieser beiden Modi trägt die Studie zur Evidenz bei, die optimale Entwöhnungsstrategien bei erwachsenen kritisch kranken Patienten leitet, und könnte klinische Ergebnisse verbessern und die ICU-Ressourcennutzung optimieren.

Die statistische Analyse wurde mit der SPSS-Software (Version 16.0; IBM Corp., Armonk, NY, USA) durchgeführt. Die erforderliche Stichprobengröße wurde a priori berechnet, um eine 80%ige Power zu bieten, um einen klinisch bedeutsamen Unterschied im primären Ergebnis bei einem zweiseitigen Signifikanzniveau von 0,05 zu erkennen. Kontinuierliche Variablen wurden als Mittelwert ± Standardabweichung ausgedrückt und zwischen den Gruppen mit geeigneten parametrischen Tests verglichen. Kategoriale Variablen wurden als Häufigkeiten und Prozentsätze dargestellt und mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Test nach Fisher, wie angegeben, analysiert. Ein P-Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant betrachtet. Die diagnostische Genauigkeit wurde mithilfe der Receiver-Operating-Characteristic(ROC)-Kurvenanalyse bewertet, mit Berechnung von Sensitivität, Spezifität, positivem prädiktivem Wert und negativem prädiktivem Wert.

Die Ergebnisse dieser abgeschlossenen Studie liefern wertvolle klinische Evidenz bezüglich des optimalen Modus für Spontanatmungsversuche bei erwachsenen Patienten mit akutem Atemversagen. Durch den Vergleich von ATC und PSV hebt die Studie Unterschiede in den physiologischen Reaktionen und klinischen Ergebnissen zwischen den beiden Modi hervor. Diese Erkenntnisse können dazu beitragen, Entwöhnungsprotokolle zu verfeinern, die klinische Entscheidungsfindung zu unterstützen und zur Verbesserung der Extubationserfolgsraten und Patientenergebnisse in Intensivumgebungen beizutragen. Darüber hinaus können die Ergebnisse als Referenz für zukünftige Forschung und Leitlinienentwicklung dienen, insbesondere in ressourcenbeschränkten Umgebungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 11835
        • intensive care unit Department, Ain Shams University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre.
  • Aufnahme mit akutem Atemversagen (ARF).
  • Beatmung mit Puritan-Bennett 840-Beatmungsgerät für ≥24 Stunden.
  • Entwöhnung in Betracht gezogen nach Verbesserung oder Behebung der zugrunde liegenden Ursache.
  • Vollständig bei Bewusstsein.
  • Minimaler oder kein Bedarf an vasoaktiven Medikamenten oder Sedierung.
  • Ausreichender Gasaustausch (PaO₂/FiO₂ >200 bei PEEP 5 cmH₂O und FiO₂ <0,5) Rapid-Shallow-Breathing-Index (RSBI) <105 Atemzüge/min/L.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre.
  • Vorbestehende chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD).
  • Neuromuskuläre Erkrankungen.
  • Hämodynamische Instabilität, die hochdosierte vasoaktive Unterstützung erfordert.
  • Anhaltend beeinträchtigtes Bewusstseinsniveau.
  • Andauernde Sedierung.
  • Schwere metabolische oder Elektrolytstörungen.
  • Krankhafte Adipositas (BMI ≥40 kg/m²).
  • Tracheostomie.
  • Schwangerschaft.
  • Verweigerung der Teilnahme durch Patient oder gesetzlichen Vertreter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ATC-Gruppe
Der ATC-Modus wurde während des Spontanatmungsversuchs mit 100 % Kompensation unter Verwendung eines Puritan-Bennett 840 Beatmungsgeräts angewendet. Patienten atmeten durch den Beatmungsschlauch mit Fluss-Triggerung (1 L/min), PEEP von 5 cmH₂O und FiO₂ < 0,5. Diese Intervention zielte darauf ab, Patienten während der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung zu unterstützen.
Der Automatic Tube Compensation (ATC)-Modus wurde während Spontanatmungsversuchen mit einem Puritan-Bennett 840 Beatmungsgerät zu 100 % angewendet. Dieser Modus kompensiert den zusätzlichen Widerstand, der durch den Endotrachealtubus verursacht wird, und reduziert dadurch die Atemarbeit der Patienten und erleichtert die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung. Die Flusstriggerung wurde auf 1 l/min eingestellt, mit einem PEEP von 5 cmH₂O und einer FiO₂ < 0,5.
Andere Namen:
  • ATC
Aktiver Komparator: PSV-Gruppe
Die Patienten wurden mit druckunterstützter Beatmung (PSV) entwöhnt. Sie atmeten über den Beatmungsschlauch mit Fluss-Triggerung (1 L/min), PEEP von 5 cmH₂O, FiO₂ < 0,5 und einem so eingestellten Druckunterstützung, dass ein Atemzugvolumen von 6-8 ml/kg des vorhergesagten Körpergewichts erreicht wurde.
Die Druckunterstützungsbeatmung (PSV) wurde während Spontanatmungsversuchen mit einem Puritan-Bennett 840 Beatmungsgerät angewendet. Die Patienten atmeten durch den Beatmungsschlauch mit einer Flussauslösung von 1 L/min, einem positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) von 5 cmH₂O und einem inspiratorischen Sauerstoffanteil (FiO₂) < 0,5. Die Druckunterstützungsniveaus wurden angepasst, um ein Atemzugvolumen von 6-8 ml/kg des vorhergesagten Körpergewichts zu erreichen
Andere Namen:
  • PSV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des PaO₂/FiO₂-Verhältnisses (Sauerstoffindex) während des Spontanatmungsversuchs
Zeitfenster: Unmittelbar vor und am Ende des Spontanatmungsversuchs (SBT), bewertet bis zu 2 Stunden
Das primäre Ergebnis war die Veränderung des PaO₂/FiO₂-Verhältnisses, gemessen unmittelbar vor und am Ende des Spontanatmungsversuchs (SBT). Dieser Parameter spiegelt die Effizienz des Sauerstoffaustauschs wider und ist ein validierter Prädiktor für den Entwöhnungserfolg. Höhere Verbesserungen des PaO₂/FiO₂-Verhältnisses weisen auf eine bessere Lungenfunktion und eine höhere Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen Extubation hin.
Unmittelbar vor und am Ende des Spontanatmungsversuchs (SBT), bewertet bis zu 2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Verhältnisses von Atemfrequenz zu Atemzugvolumen (RR/VT)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und am Ende des Spontanatmungsversuchs (SBT), bewertet bis zu 2 Stunden
Bewertung des Rapid-Shallow-Breathing-Index (RR/VT) als Prädiktor für den Erfolg des Entwöhnens. Messungen werden zu Beginn und am Ende des Spontanatmungsversuchs durchgeführt, um Veränderungen während der Entwöhnung zu beurteilen.
Unmittelbar vor und am Ende des Spontanatmungsversuchs (SBT), bewertet bis zu 2 Stunden
Änderung der Sauerstoffsättigung (SpO₂)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und am Ende des Spontanatmungsversuchs (SBT), beurteilt bis zu 2 Stunden
Bewertung der Veränderungen der Sauerstoffsättigung während des Spontanatmungsversuchs zur Beurteilung des Sauerstoffversorgungsstatus des Patienten.
Unmittelbar vor und am Ende des Spontanatmungsversuchs (SBT), beurteilt bis zu 2 Stunden
Änderung der dynamischen Compliance
Zeitfenster: Unmittelbar vor und am Ende des Spontanatmungsversuchs (SBT), bewertet bis zu 2 Stunden
Messung der dynamischen Compliance des Atmungssystems zur Beurteilung der Lungenmechanik vor und nach dem Spontanatmungsversuch.
Unmittelbar vor und am Ende des Spontanatmungsversuchs (SBT), bewertet bis zu 2 Stunden
Änderung des Atemwegswiderstands
Zeitfenster: Unmittelbar vor und am Ende des Spontanatmungsversuchs (SBT), beurteilt bis zu 2 Stunden
Beurteilung der Veränderungen des Atemwegswiderstands während des Entwöhnungsprozesses zur Bewertung der Atemmechanik unter Grundlinienbedingungen und nach dem SBT
Unmittelbar vor und am Ende des Spontanatmungsversuchs (SBT), beurteilt bis zu 2 Stunden
Änderung des intrinsischen PEEP
Zeitfenster: Unmittelbar vor und am Ende des Spontanatmungsversuchs (SBT), beurteilt bis zu 2 Stunden
Messung der intrinsischen PEEP-Werte vor und nach dem Spontanatmungsversuch zur Beurteilung von Veränderungen des Auto-PEEP während des Entwöhnungsprozesses.
Unmittelbar vor und am Ende des Spontanatmungsversuchs (SBT), beurteilt bis zu 2 Stunden
Änderung des arteriellen Sauerstoffpartialdrucks (PaO₂)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und am Ende des Spontanatmungsversuchs (SBT), bewertet bis zu 2 Stunden
Beurteilung der PaO₂-Änderungen während des Entwöhnens zur Bewertung der Sauerstoffanreicherungseffizienz vor und nach dem Spontanatmungsversuch.
Unmittelbar vor und am Ende des Spontanatmungsversuchs (SBT), bewertet bis zu 2 Stunden
Veränderung des arteriellen Kohlendioxidpartialdrucks (PaCO₂)
Zeitfenster: Unmittelbar vor und am Ende des Spontanatmungsversuchs (SBT), bewertet für bis zu 2 Stunden
Beurteilung der PaCO₂-Veränderungen während des Entwöhnens zur Bewertung der Beatmungseffizienz vor und nach dem Spontanatmungsversuch.
Unmittelbar vor und am Ende des Spontanatmungsversuchs (SBT), bewertet für bis zu 2 Stunden
Extubationserfolgsrate
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden nach der Extubation
Anteil der Patienten, die nach der Extubation für 48 Stunden spontan atmen ohne Anzeichen von Atemnot oder hämodynamischer Instabilität. Dieses Ergebnis bewertet den Gesamterfolg des Entwöhnens.
Bis zu 48 Stunden nach der Extubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MS 69/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Durch die Studie anonymisierte individuelle Patientendaten (IPD), einschließlich klinischer Parameter, Beatmungseinstellungen, Oxygenierungsindizes und demografischer Informationen, werden qualifizierten Forschern auf Anfrage nach Veröffentlichung der Studienergebnisse zur Verfügung gestellt. Anfragen werden vom Hauptprüfer geprüft, und genehmigte Daten werden über ein sicheres Repository geteilt. Es werden keine personenbezogenen Kennungen enthalten, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu gewährleisten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

  • Startdatum: Bei Veröffentlichung der Studienergebnisse.
  • Enddatum: 5 Jahre nach Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Qualifizierte Forscher können den Zugang zu anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) aus dieser Studie beantragen, einschließlich klinischer Parameter, Beatmungseinstellungen, Oxygenierungsindizes und demografischer Informationen. Unterstützende Informationen wie Studienprotokoll, statistischer Analyseplan (SAP) und klinischer Studienbericht (CSR) werden ebenfalls bereitgestellt. Anträge werden dem Hauptuntersucher zur Prüfung vorgelegt. Genehmigte Anträge erhalten die Daten über ein sicheres Repository, um die Vertraulichkeit zu gewährleisten. Die Daten enthalten keine persönlichen Identifikatoren, und der Zugriff ist ausschließlich auf Forschungszwecke beschränkt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Automatische Tubuskompensation

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