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ATC vs PSV para Desmame em Doentes com Insuficiência Respiratória

15 de novembro de 2025 atualizado por: Mariam Kamal Habib, Ain Shams University

Estudo Comparativo Entre a Compensação Automática do Tubo e a Ventilação com Suporte de Pressão como Modo de Desmame da Ventilação Mecânica em Doentes com Insuficiência Respiratória

Estudo comparativo entre a compensação automática do tubo e a ventilação com suporte de pressão como modo de desmame da ventilação mecânica em doentes com insuficiência respiratória

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ventilação mecânica é um pilar fundamental no tratamento de doentes com insuficiência respiratória aguda, mas a dependência prolongada do ventilador está associada a um aumento da morbilidade, mortalidade e custos de saúde. O desmame, o processo de transição de um doente da ventilação mecânica para a respiração espontânea, é uma fase crítica que requer um momento adequado e uma metodologia apropriada. O teste de respiração espontânea (TRS) é uma ferramenta amplamente utilizada para avaliar a prontidão para o desmame, e vários modos ventilatórios foram desenvolvidos para otimizar esta etapa. Entre estes, a Compensação Automática do Tubo (CAT) e a Ventilação com Suporte de Pressão (VSP) são dois modos comumente aplicados, cada um com princípios fisiológicos distintos.

A CAT foi concebida para compensar precisamente a resistência imposta pelo tubo endotraqueal, visando reproduzir o trabalho respiratório normal como se o doente estivesse a respirar sem a via aérea artificial. Em contraste, a VSP fornece um nível fixo de suporte de pressão durante toda a inspiração, o que assiste os músculos respiratórios e reduz o trabalho respiratório, mas pode não se adaptar dinamicamente a alterações no fluxo ou resistência. Embora ambos os modos sejam frequentemente utilizados em unidades de cuidados intensivos, as evidências que comparam a sua eficácia na facilitação do desmame e sucesso da extubação têm sido variáveis, com alguns estudos a sugerir vantagens fisiológicas da CAT, mas dados limitados sobre resultados clínicos.

Este ensaio clínico prospetivo randomizado foi conduzido para abordar esta lacuna, comparando diretamente a CAT e a VSP como modos de TRS em doentes adultos com insuficiência respiratória aguda sob ventilação mecânica invasiva. Os doentes foram rastreados quanto à prontidão para o desmame utilizando critérios clínicos e fisiológicos padronizados e foram subsequentemente randomizados para realizar TRS com CAT ou VSP. As intervenções foram realizadas seguindo protocolos estabelecidos de UCI para garantir segurança e uniformidade entre os grupos.

Durante o estudo, parâmetros respiratórios e de troca gasosa chave foram monitorizados antes e depois do TRS para avaliar as respostas fisiológicas aos dois modos. As decisões de extubação basearam-se em critérios pré-definidos para minimizar a variabilidade no julgamento clínico. Os doentes foram acompanhados quanto a resultados pós-extubação precoces para avaliar o impacto clínico de cada modo no sucesso do desmame. O endpoint primário focou-se na melhoria da oxigenação, enquanto os endpoints secundários incluíram mecânica respiratória e resultados pós-extubação. O estudo cumpriu regulamentos éticos, com consentimento informado por escrito obtido antes do recrutamento. Ao fornecer uma comparação estruturada destes dois modos, o estudo contribui para a evidência que orienta estratégias ótimas de desmame em doentes adultos criticamente doentes, potencialmente melhorando os resultados clínicos e otimizando a utilização de recursos da UCI.

A análise estatística foi realizada utilizando o software SPSS (versão 16.0; IBM Corp., Armonk, NY, EUA). O tamanho da amostra necessário foi calculado a priori para fornecer 80% de poder para detetar uma diferença clinicamente significativa no resultado primário a um nível de significância bilateral de 0,05. As variáveis contínuas foram expressas como média ± desvio padrão e comparadas entre grupos utilizando testes paramétricos apropriados. As variáveis categóricas foram apresentadas como frequências e percentagens, e analisadas utilizando o teste do Qui-quadrado ou teste exato de Fisher, conforme indicado. Um valor de P < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo. A precisão diagnóstica foi avaliada utilizando a análise da curva ROC (Receiver Operating Characteristic), com cálculo da sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo.

Os resultados deste estudo concluído fornecem evidência clínica valiosa sobre o modo ótimo de testes de respiração espontânea em doentes adultos com insuficiência respiratória aguda. Ao comparar a CAT e a VSP, o estudo destaca diferenças nas respostas fisiológicas e resultados clínicos entre os dois modos. Estes achados podem ajudar a refinar protocolos de desmame, apoiar a tomada de decisão clínica e contribuir para melhorar as taxas de sucesso de extubação e os resultados dos doentes em contextos de cuidados intensivos. Além disso, os resultados podem servir como referência para investigação futura e desenvolvimento de diretrizes, particularmente em ambientes com recursos limitados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11835
        • intensive care unit Department, Ain Shams University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥18 anos.
  • Admitido com insuficiência respiratória aguda (IRA).
  • Em ventilação mecânica com ventilador Puritan-Bennett 840 durante ≥24 horas.
  • Considerado para desmame após melhoria ou resolução da causa subjacente.
  • Totalmente consciente.
  • Necessidade mínima ou nula de fármacos vasoativos ou sedação.
  • Trocas gasosas adequadas (PaO₂/FiO₂ >200 com PEEP 5 cmH₂O e FiO₂ <0.5). Índice de respiração rápida e superficial (IRRS) <105 respirações/min/L.

Critérios de Exclusão:

  • Idade <18 anos.
  • Doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) pré-existente.
  • Doenças neuromusculares.
  • Instabilidade hemodinâmica que necessite de suporte vasoativo de alta dose.
  • Nível de consciência alterado persistente.
  • Sedacião contínua.
  • Perturbações metabólicas ou eletrolíticas graves.
  • Obesidade mórbida (IMC ≥40 kg/m²).
  • Traqueostomia.
  • Gravidez.
  • Recusa em participar pelo doente ou representante legal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo ATC
O modo ATC foi aplicado com 100% de compensação durante o teste de respiração espontânea utilizando um ventilador Puritan-Bennett 840. Os doentes respiraram através do circuito do ventilador com acionamento por fluxo (1 L/min), PEEP de 5 cmH₂O e FiO₂ < 0,5. Esta intervenção visou auxiliar os doentes durante o desmame da ventilação mecânica.
Foi aplicado o modo de Compensação Automática do Tubo (ATC) a 100% com um ventilador Puritan-Bennett 840 durante os ensaios de respiração espontânea. Este modo compensa a resistência adicional imposta pelo tubo endotraqueal, reduzindo assim o trabalho respiratório dos doentes e facilitando o desmame da ventilação mecânica. O acionamento por fluxo foi definido em 1 L/min, com PEEP de 5 cmH₂O e FiO₂ < 0,5.
Outros nomes:
  • ATC
Comparador Ativo: Grupo PSV
Os doentes foram desmamados utilizando Ventilação com Suporte de Pressão (PSV). Respiraram através do circuito do ventilador com acionamento por fluxo (1 L/min), PEEP de 5 cmH₂O, FiO₂ < 0,5 e suporte de pressão ajustado para alcançar um volume corrente de 6-8 mL/kg de peso corporal previsto.
Foi aplicada Ventilação com Pressão de Suporte (PSV) durante os ensaios de respiração espontânea utilizando um ventilador Puritan-Bennett 840. Os pacientes respiraram através do circuito do ventilador com disparo por fluxo definido a 1 L/min, pressão positiva no final da expiração (PEEP) de 5 cmH₂O e fração de oxigénio inspirado (FiO₂) < 0,5. Os níveis de pressão de suporte foram ajustados para alcançar um volume corrente de 6-8 mL/kg de peso corporal previsto
Outros nomes:
  • PSV

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no rácio PaO₂/FiO₂ (índice de oxigenação) durante o teste de respiração espontânea
Prazo: Imediatamente antes e no final do teste de respiração espontânea (SBT), avaliado até 2 horas
O desfecho primário foi a alteração no rácio PaO₂/FiO₂ medido imediatamente antes e no final do teste de respiração espontânea (TRE). Este parâmetro reflete a eficiência da troca de oxigénio e é um preditor validado do sucesso do desmame. Melhorias mais elevadas no rácio PaO₂/FiO₂ indicam uma melhor função respiratória e uma maior probabilidade de extubação bem-sucedida.
Imediatamente antes e no final do teste de respiração espontânea (SBT), avaliado até 2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Relação Frequência Respiratória/Volume Corrente (RR/VT)
Prazo: Imediatamente antes e no final do teste de respiração espontânea (SBT), avaliado até 2 horas
Avaliação do índice de respiração rápida e superficial (RR/VT) como preditor do sucesso do desmame. As medições serão realizadas no início e no final do teste de respiração espontânea para avaliar as alterações durante o desmame.
Imediatamente antes e no final do teste de respiração espontânea (SBT), avaliado até 2 horas
Variação na Saturação de Oxigénio (SpO₂)
Prazo: Imediatamente antes e no final do teste de respiração espontânea (SBT), avaliado até 2 horas
Avaliação das alterações da saturação de oxigénio durante a prova de respiração espontânea para avaliar o estado de oxigenação do paciente.
Imediatamente antes e no final do teste de respiração espontânea (SBT), avaliado até 2 horas
Mudança na Complacência Dinâmica
Prazo: Imediatamente antes e no final do teste de respiração espontânea (SBT), avaliado até 2 horas
Medição da complacência dinâmica do sistema respiratório para avaliar a mecânica pulmonar antes e depois do teste de respiração espontânea.
Imediatamente antes e no final do teste de respiração espontânea (SBT), avaliado até 2 horas
Alteração na Resistência das Vias Aéreas
Prazo: Imediatamente antes e no final do teste de respiração espontânea (SBT), avaliado até 2 horas
Avaliação das alterações na resistência das vias aéreas durante o desmame para avaliar a mecânica respiratória na linha de base e após o TSR
Imediatamente antes e no final do teste de respiração espontânea (SBT), avaliado até 2 horas
Alteração na PEEP Intrínseca
Prazo: Imediatamente antes e no final da prova de respiração espontânea (SBT), avaliado até 2 horas
Medição dos valores de PEEP intrínsecos antes e depois do teste de respiração espontânea para avaliar as alterações na auto-PEEP durante o desmame.
Imediatamente antes e no final da prova de respiração espontânea (SBT), avaliado até 2 horas
Alteração na Tensão Arterial de Oxigénio (PaO₂)
Prazo: Imediatamente antes e no final do teste de respiração espontânea (SBT), avaliado até 2 horas
Avaliação das alterações da PaO₂ durante o desmame para avaliar a eficácia da oxigenação antes e após o teste de respiração espontânea.
Imediatamente antes e no final do teste de respiração espontânea (SBT), avaliado até 2 horas
Alteração na Tensão de Dióxido de Carbono Arterial (PaCO₂)
Prazo: Imediatamente antes e no final do teste de respiração espontânea (SBT), avaliado até 2 horas
Avaliação das alterações da PaCO₂ durante o desmame para avaliar a eficiência da ventilação antes e depois do teste de respiração espontânea.
Imediatamente antes e no final do teste de respiração espontânea (SBT), avaliado até 2 horas
Taxa de Sucesso de Extubação
Prazo: Até 48 horas após a extubação
Proporção de doentes que mantêm respiração espontânea sem sinais de dificuldade respiratória ou instabilidade hemodinâmica durante 48 horas após a extubação. Este resultado avalia o sucesso global do desmame.
Até 48 horas após a extubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MS 69/2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais de participantes anonimizados (IPD) deste estudo, incluindo parâmetros clínicos, configurações ventilatórias, índices de oxigenação e informações demográficas, serão partilhados com investigadores qualificados mediante pedido após a publicação dos resultados do estudo. Os pedidos serão revistos pelo Investigador Principal, e os dados aprovados serão partilhados através de um repositório seguro. Nenhum identificador pessoal será incluído para garantir a confidencialidade dos participantes.

Prazo de Compartilhamento de IPD

  • Data de Início: Após a publicação dos resultados do estudo.
  • Data de Fim: 5 anos após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Investigadores qualificados podem solicitar acesso a dados individuais de participantes desidentificados (IPD) deste estudo, incluindo parâmetros clínicos, configurações ventilatórias, índices de oxigenação e informações demográficas. Informação de suporte, como o Protocolo do Estudo, Plano de Análise Estatística (SAP) e Relatório do Estudo Clínico (CSR), também será fornecida. Os pedidos serão submetidos ao Investigador Principal para revisão. Os pedidos aprovados receberão os dados através de um repositório seguro para garantir a confidencialidade. Os dados não incluirão quaisquer identificadores pessoais, e o acesso é limitado apenas a fins de investigação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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