Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ATC kontra PSV for avvenning av pasienter med respirasjonssvikt

15. november 2025 oppdatert av: Mariam Kamal Habib, Ain Shams University

Komparativ studie mellom automatisk rørkompensasjon og trykkstøtteventilasjon som en metode for avvenning fra mekanisk ventilasjon hos pasienter med respiratorisk svikt

Komparativ studie mellom automatisk rørkompensasjon og trykkstøtteventilasjon som modus for avvenning fra mekanisk ventilasjon hos pasienter med respirasjonssvikt

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mekanisk ventilering er en hjørnestein i behandlingen av pasienter med akutt respirasjonssvikt, men langvarig avhengighet av respiratoren er forbundet med økt morbiditet, mortalitet og helsekostnader. Avvenning, prosessen med å overføre en pasient fra mekanisk ventilering til spontan respirasjon, er en kritisk fase som krever nøye timing og tilpasset metodikk. Spontanpusteforsøk (SBT) er et mye brukt verktøy for å vurdere avvenningsklarhet, og flere ventilasjonsmoduser er utviklet for å optimalisere dette trinnet. Blant disse er Automatic Tube Compensation (ATC) og Pressure Support Ventilation (PSV) to vanlig anvendte moduser, hver med distinkte fysiologiske prinsipper.

ATC er designet for å kompensere presist for motstanden fra endotrakealtuben, med mål om å gjenskape det normale pustearbeidet som om pasienten pustet uten det kunstige luftveien. Derimot gir PSV et fast nivå av trykkstøtte gjennom hele innåndingen, som assisterer respirasjonsmusklene og reduserer pustearbeidet, men som kanskje ikke tilpasser seg dynamisk endringer i flow eller motstand. Selv om begge moduser ofte brukes på intensivavdelinger, har bevisene som sammenligner deres effektivitet for å fremme avvenning og ekstubasjonssuksess vært varierende, med noen studier som tyder på fysiologiske fordeler med ATC, men begrensede data om kliniske utfall.

Dette prospektive randomiserte kliniske studiet ble gjennomført for å adressere dette gapet ved direkte å sammenligne ATC og PSV som SBT-moduser hos voksne pasienter med akutt respirasjonssvikt som mottok invasiv mekanisk ventilering. Pasienter ble screent for avvenningsklarhet ved bruk av standardiserte kliniske og fysiologiske kriterier og ble deretter randomisert til å gjennomgå SBT med enten ATC eller PSV. Intervensjoner ble levert etter etablerte intensivavdelingsprotokoller for å sikre sikkerhet og uniformitet på tvers av grupper.

Gjennom hele studien ble sentrale respirasjons- og gassutvekslingsparametre overvåket før og etter SBT for å vurdere de fysiologiske responsene til de to modusene. Ekstubasjonsbeslutninger var basert på forhåndsdefinerte kriterier for å minimere variasjon i klinisk vurdering. Pasienter ble fulgt opp for tidlige utfall etter ekstubasjon for å evaluere den kliniske påvirkningen av hver modus på avvenningssuksess. Det primære endepunktet fokuserte på forbedring i oksygenering, mens sekundære endepunkter inkluderte respirasjonsmekanikk og utfall etter ekstubasjon. Studien overholdt etiske forskrifter, med skriftlig informert samtykke innhentet før inkludering. Ved å gi en strukturert sammenligning av disse to modusene, bidrar studien til bevisene som veileder optimale avvenningsstrategier hos voksne kritisk syke pasienter, og kan potensielt forbedre kliniske utfall og optimalisere intensivavdelingsressursutnyttelse.

Statistisk analyse ble utført ved bruk av SPSS-programvare (versjon 16.0; IBM Corp., Armonk, NY, USA). Den nødvendige prøvestørrelsen ble beregnet a priori for å gi 80% styrke til å påvise en klinisk meningsfull forskjell i det primære utfallet på et tosidig signifikansnivå på 0,05. Kontinuerlige variabler ble uttrykt som gjennomsnitt ± standardavvik og sammenlignet mellom grupper ved bruk av passende parametriske tester. Kategoriske variabler ble presentert som frekvenser og prosenter, og analysert ved hjelp av Chi-kvadrat-test eller Fishers eksakte test som angitt. En P-verdi < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant. Diagnostisk nøyaktighet ble vurdert ved bruk av mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC) kurveanalyse, med beregning av sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi.

Resultatene fra denne fullførte studien gir verdifull klinisk dokumentasjon angående den optimale modusen for spontanpusteforsøk hos voksne pasienter med akutt respirasjonssvikt. Ved å sammenligne ATC og PSV fremhever studien forskjeller i fysiologiske responser og kliniske utfall mellom de to modusene. Disse funnene kan bidra til å foredle avvenningsprotokoller, støtte klinisk beslutningstaking og bidra til å forbedre ekstubasjonssuksessrater og pasientutfall i intensivsettings. Videre kan resultatene tjene som referanse for fremtidig forskning og retningslinjeutvikling, spesielt i ressursbegrensede miljøer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11835
        • intensive care unit Department, Ain Shams University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • Innlagt med akutt respirasjonssvikt (ARF).
  • På mekanisk ventilasjon med Puritan-Bennett 840 ventilator i ≥24 timer.
  • Vurdert for avvenning etter forbedring eller løsning av underliggende årsak.
  • Fullstendig bevisst.
  • Minimalt eller ikke behov for vasoaktive legemidler eller sedering.
  • Tilstrekkelig gassutveksling (PaO₂/FiO₂ >200 ved PEEP 5 cmH₂O og FiO₂ <0,5) Rask grunne pusteindeks (RSBI) <105 pust/min/L.

Eksklusjonskriterier:

  • Alder <18 år.
  • Eksisterende kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
  • Neuromuskulære lidelser.
  • Hemodynamisk ustabilitet som krever høydosert vasoaktiv støtte.
  • Vedvarend endret bevissthetsnivå.
  • Pågående sedering.
  • Alvorlige metabolske eller elektrolyttforstyrrelser.
  • Morbid fedme (BMI ≥40 kg/m²).
  • Trakeostomi.
  • Graviditet.
  • Avslag på deltakelse fra pasient eller verge.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ATC-gruppe
ATC-modus ble brukt med 100 % kompensering under spontanpusteforsøket med en Puritan-Bennett 840-respirator. Pasienter pustet gjennom respiratorkretsen med flowutløsning (1 L/min), PEEP på 5 cmH₂O og FiO₂ < 0,5. Denne intervensjonen hadde som mål å hjelpe pasienter under avvenning fra mekanisk ventilasjon.
Automatisk rørkompensasjon (ATC)-modus ble anvendt med 100 % ved hjelp av en Puritan-Bennett 840-respirator under spontanpusteprøver. Denne modusen kompenserer for den ekstra motstanden som endotrakealtubingen påfører, noe som reduserer pasientens pustearbeid og letter avvenning fra mekanisk ventilasjon. Flow-utløsning ble satt til 1 L/min, med PEEP på 5 cmH₂O og FiO₂ < 0,5.
Andre navn:
  • ATC
Aktiv komparator: PSV Group
Pasientene ble avvendt ved bruk av trykkstøtteventilasjon (PSV). De pustet gjennom ventilatorkretsen med flowtriggering (1 L/min), PEEP på 5 cmH₂O, FiO₂ < 0,5 og trykkstøtte justert for å oppnå et tidalvolum på 6-8 mL/kg forventet kroppsvekt.
Pressure Support Ventilation (PSV) ble anvendt under spontanpusteforsøk med en Puritan-Bennett 840 respirator. Pasientene pustet gjennom respiratorkretsen med flowutløsning satt til 1 L/min, positivt endetidspunkt ekspiratorisk trykk (PEEP) på 5 cmH₂O og inspirert oksygenfraksjon (FiO₂) < 0,5. Trykkstøttenivåer ble justert for å oppnå et tidalvolum på 6-8 mL/kg av forventet kroppsvekt
Andre navn:
  • PSV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i PaO₂/FiO₂-forhold (oksygeneringsindeks) under spontan pusteprøve
Tidsramme: Umiddelbart før og ved slutten av den spontane pusteprøven (SBT), vurdert opptil 2 timer
Primært utfallsmål var endringen i PaO₂/FiO₂-forholdet målt umiddelbart før og ved slutten av den spontane pusteprøven (SBT). Denne parameteren reflekterer effektiviteten av oksygenutveksling og er en validert prediktor for vellykket avvenning. Høyere forbedringer i PaO₂/FiO₂-forholdet indikerer bedre respirasjonsfunksjon og høyere sannsynlighet for vellykket ekstubasjon.
Umiddelbart før og ved slutten av den spontane pusteprøven (SBT), vurdert opptil 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i respirasjonsfrekvens til tidalvolum-forhold (RR/VT)
Tidsramme: Umiddelbart før og ved slutten av spontanpusteforsøket (SFT), vurdert opptil 2 timer
Vurdering av den raske overfladiske pusteindeksen (RR/VT) som en prediktor for vellykket avvenning. Målinger vil bli tatt ved utgangspunktet og ved slutten av den spontane pusteprøven for å vurdere endringer under avvenningen.
Umiddelbart før og ved slutten av spontanpusteforsøket (SFT), vurdert opptil 2 timer
Endring i oksygenmetning (SpO₂)
Tidsramme: Umiddelbart før og ved slutten av den spontane pusteprøven (SBT), vurdert opptil 2 timer
Evaluering av endringer i oksygenmetning under spontanåndingsprøven for å vurdere pasientens oksygeneringstilstand.
Umiddelbart før og ved slutten av den spontane pusteprøven (SBT), vurdert opptil 2 timer
Endring i dynamisk compliance
Tidsramme: Umiddelbart før og ved slutten av den spontane pusteprøven (SBT), vurdert opptil 2 timer
Måling av dynamisk complians i respiratorisk system for å vurdere lungemekanikk før og etter spontan pusteprøve.
Umiddelbart før og ved slutten av den spontane pusteprøven (SBT), vurdert opptil 2 timer
Endring i luftveisresistens
Tidsramme: Umiddelbart før og ved slutten av den spontane pusteprøven (SBT), vurdert opptil 2 timer
Vurdering av endringer i luftveisresistens under avvenning for å evaluere respirasjonsmekanikk ved utgangspunkt og etter spontan pusteprøve
Umiddelbart før og ved slutten av den spontane pusteprøven (SBT), vurdert opptil 2 timer
Endring i intrinsik PEEP
Tidsramme: Umiddelbart før og ved slutten av den spontane pusteprøven (SBT), vurdert opptil 2 timer
Måling av intrinsiske PEEP-verdier før og etter spontanpørveforsøket for å vurdere endringer i auto-PEEP under avvenning.
Umiddelbart før og ved slutten av den spontane pusteprøven (SBT), vurdert opptil 2 timer
Endring i arteriell oksygentrykk (PaO₂)
Tidsramme: Umiddelbart før og ved slutten av den spontane pusteprøven (SBT), vurdert opptil 2 timer
Vurdering av PaO₂-endringer under avvenning for å evaluere oksygeneringseffektivitet før og etter spontan pusteprøve.
Umiddelbart før og ved slutten av den spontane pusteprøven (SBT), vurdert opptil 2 timer
Endring i arterielt karbondioksidtrykk (PaCO₂)
Tidsramme: Umiddelbart før og ved slutten av den spontane pusteprøven (SBT), vurdert opptil 2 timer
Vurdering av PaCO₂-endringer under avvenning for å evaluere ventilasjonseffektivitet før og etter spontan pusteprøve.
Umiddelbart før og ved slutten av den spontane pusteprøven (SBT), vurdert opptil 2 timer
Suksessrate for ekstubering
Tidsramme: Opptil 48 timer etter ekstubasjon
Andel pasienter som opprettholder spontan respirasjon uten tegn på respiratorisk distress eller hemodynamisk ustabilitet i 48 timer etter ekstubering. Dette utfallsmålet vurderer den totale suksessen til avvenning.
Opptil 48 timer etter ekstubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MS 69/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) fra denne studien, inkludert kliniske parametre, ventilasjonsinnstillinger, oksygeneringsindekser og demografisk informasjon, vil bli delt med kvalifiserte forskere på forespørsel etter publisering av studieresultatene. Forespørsler vil bli vurdert av hovedforskeren, og godkjente data vil bli delt via en sikker lagringsplattform. Ingen personlige identifikatorer vil inngå for å sikre deltakernes konfidensialitet.

IPD-delingstidsramme

  • Startdato: Ved publisering av studieresultatene.
  • Sluttdato: 5 år etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD) fra denne studien, inkludert kliniske parametre, ventilasjonsinnstillinger, oksygeneringsindekser og demografisk informasjon. Støtteinformasjon som studioprotokoll, statistisk analyseplan (SAP) og klinisk studierapport (CSR) vil også bli tilgjengeliggjort. Forespørsler vil bli sendt til hovedforskeren for vurdering. Godkjente forespørsler vil motta dataene gjennom et sikkert oppbevaringssted for å sikre konfidensialitet. Data vil ikke inneholde noen personlige identifikatorer, og tilgangen er begrenset til forskningsformål kun.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere