PENG-salpa + LIA endoproteesi leikkaukseen etulähestymistavalla (PENG 360°)

Tutkimuksen perustelu: Vakiintuneet anestesiatekniikat lonkkamurtuman leikkauksessa kohdeväestössä, joka usein sisältää hauraita ja iäkkäitä henkilöitä, aiheuttavat erityisiä haasteita. Sekä neuroaksiaalinen (selkäydinanestesia) että yleisanestesia voivat aiheuttaa merkittävän hemodynaamisen vaikutuksen. Lisäksi perinteiset alueanestesiatekniikat kuten lantionpunoksen tai reisiluun hermon katetrit, vaikka tarjoavat tehokasta kivunlievitystä, johtavat usein merkittävään alaraajan motoriseen ja sensoriseen estoön, mikä voi haitata varhaista mobilisaatiota ja kuntoutusta.

Tämä tutkimus selvittää motorisen toiminnan säästävää anestesiamenetelmää. Interventio perustuu etu- ja takaperikapsulaarisiin hermoryhmien estoihin (A-PENG ja PONG), jotka kohdistuvat vain lonkkakapselia hermottaviin sensorisiin nivelhaaroihin. Tämä tekniikka, yhdistettynä paikalliseen inflitraatioanalgesiaan (LIA), tähtää kattavan leikkausanestesian ja postoperatiivisen kivunlievityksen tarjoamiseen vaikuttamatta motoriseen toimintaan, mahdollistaen näin välittömän postoperatiivisen mobilisaation.

Anestesiaintervention yksityiskohdat (PENG 360°-haara) Tutkimushaaraan satunnaistetut osallistujat saavat ennen leikkausviiltoa kolmen injektion yhdistelmän. Kuperaa ultraääniluotainta käytetään A-PENG- ja PONG-estoihin.

• Etupuolinen A-PENG-esto: 20 ml "puhdasta" anestesialiuosta ruiskutetaan fascia-tasoon iliopsaaslihaksen ja lonkkakapselin väliin. Tämä liuos koostuu 10 ml:sta 0,75 % ropivakaiinia, 10 ml:sta 2 % mepivakaiinia, jossa on 1:200 000 adrenaliinia, ja 2 mg deksametasonia.
• Paikallinen inflitraatioanalgesia (LIA): 20 ml "laimennettua" anestesialiuosta käytetään suunnitellun leikkausviillon ja ihonalaisen kudoksen inflitraatioon. Tämä liuos koostuu 5 ml:sta 0,75 % ropivakaiinia, 5 ml:sta 2 % mepivakaiinia, jossa on 1:200 000 adrenaliinia, 1 mg deksametasonia ja 10 ml fysiologista suolaliuosta.
• Takaupuolinen PONG-esto: Osallistujan ollessa kylkiasennossa 10 ml "puhdasta" anestesialiuosta ruiskutetaan fascia-tasoon reisiniemenpeitelihkaan syvälle. Tämä liuos koostuu 5 ml:sta 0,75 % ropivakaiinia, 5 ml:sta 2 % mepivakaiinia, jossa on 1:200 000 adrenaliinia ja 1 mg deksametasonia.

Leikkauksen aikana tämän haaran osallistujat saavat lisähappea ja sedaatiota propofolilla, ja anestesian syvyyttä seurataan Bispectral Index (BIS) -monitorilla.

Postoperatiivisen kivunhoidon protokolla Varmistaakseen standardoidun kivunlievitysmenettelyn kaikille osallistujille molemmissa tutkimushaaroissa, toteutetaan yhtenäinen postoperatiivisen kivunhoidon protokolla. Elleivät ole vasta-aiheita, kaikki osallistujat saavat kiinteäannoksen intravenoosta parasetamolia (1000 mg) ja ketorolakia (30 mg) 8 tunnin välein.

Lisäksi kaikki osallistujat saavat intravenoosan potilaskontrolloitua analgesiapumppua (PCA), joka antaa morfiinia. PCA-pumppu asetetaan antamaan tarvittaessa 2 mg morfiinin pelastusannoksia ilman jatkuvaa taustainfuusiota. Maksimipäiväannos rajoitetaan 10 mg:aan yli 65-vuotiaille osallistujille ja 20 mg:aan 65-vuotiaille tai nuoremmille.

Datanhallinta ja satunnaistaminen Osallistujien data kerätään ja hallitaan käyttämällä sähköistä tapausraporttilomaketta (CRF), joka on rakennettu Google-lomakkeilla ja tallennettu suojattuun pilvitietokantaan (Google Sheets). Kaikki data pseudonymisoidaan käyttämällä rekisteröinnin yhteydessä annettua yksilöllistä aakkosnumeerista tunnistetta osallistujien luottamuksellisuuden varmistamiseksi.

Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä erityistä Google-lomaketta, joka on määritetty tarjoamaan vastausvaihtoehdot satunnaisessa järjestyksessä. Tutkija valitsee ensimmäisenä esitettävän vaihtoehdon kohdentaaakseen osallistujan joko "kokeilu"- tai "vertailu"-ryhmään.

Tilastollinen analyysisuunnitelma Kuvailtiin tilastoita (keskiarvo, mediaani, keskihajonta, min/max) käytetään kerätyn datan yhteenvetoon. Päätetapahtumaa (PCA-pelastusannosten kumulatiivinen määrä 48 tunnissa) analysoidaan käyttämällä Poisson-jakaumamallia.

Muiden tulosten osalta khiin neliö -testiä käytetään luokitteluille muuttujille (esim. tarve muuntaa yleisanestesiaksi), kun taas t-testiä (tai ei-parametrista vastinetta) käytetään jatkuville muuttujille (esim. NRS-kipupisteet heräämöhuoneessa). Kovarianssianalyysiä ja moninkertaista lineaarista regressiota voidaan myös suorittaa arvioimaan demografisten ja kliinisten ominaisuuksien roolia tutkimustuloksissa.