PENG-blokkade + LIA Voor Endoprothesechirurgie Met Anterieure Benadering (PENG 360°)

Studierationale Standaard anesthesietechnieken voor heupfractuurchirurgie in de doelpopulatie, die vaak kwetsbare en oudere individuen omvat, brengen specifieke uitdagingen met zich mee. Zowel neuraxiale (ruggenprik) als algehele anesthesie kunnen een significante hemodynamische impact hebben. Bovendien resulteren traditionele regionale anesthesietechnieken zoals lumbale plexus- of femorale zenuwblokkades, hoewel ze effectieve analgesie bieden, vaak in aanzienlijke motorische en sensorische blokkade van het onderste lidmaat, wat vroege mobilisatie en revalidatie kan belemmeren.

Dit onderzoek bestudeert een motorisch-sparende anesthesiebenadering. De interventie is gebaseerd op pericapsulaire zenuwgroepeblokkades (A-PENG en PONG), anterior en posterior, die alleen de sensorische articulaire takken die de heupkapsel innerveren, targeten. Deze techniek, gecombineerd met lokale infiltratieanalgesie (LIA), beoogt uitgebreide chirurgische anesthesie en postoperatieve analgesie te bieden zonder de motorische functie te beïnvloeden, waardoor onmiddellijke postoperatieve mobilisatie wordt gefaciliteerd.

Anesthesie Interventie Details (PENG 360° Arm) Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de onderzoeksarm zullen vóór de chirurgische incisie een combinatie van drie injecties ontvangen. Een convexe ultrasone probe zal worden gebruikt voor A-PENG en PONG.

• Anterior A-PENG Blokkade: Een injectie van 20 mL "plain" anesthesie-oplossing wordt toegediend in het fasciale vlak tussen de iliopsoas-spier en het heupgewrichtskapsel. Deze oplossing bestaat uit 10 mL 0,75% ropivacaine, 10 mL 2% mepivacaine met 1:200.000 epinefrine en 2 mg dexamethasone.
• Lokale Infiltratie Analgesie (LIA): Een injectie van 20 mL "verdunde" anesthesie-oplossing wordt gebruikt om de geplande incisielijn en subcutane weefsel te infiltreren. Deze oplossing bestaat uit 5 mL 0,75% ropivacaine, 5 mL 2% mepivacaine met 1:200.000 epinefrine, 1 mg dexamethasone en 10 mL normale zoutoplossing.
• Posterior PONG Blokkade: Met de deelnemer in laterale decubituspositie wordt een injectie van 10 mL "plain" anesthesie-oplossing toegediend in het fasciale vlak diep van de quadratische femoris-spier. Deze oplossing bestaat uit 5 mL 0,75% ropivacaine, 5 mL 2% mepivacaine met 1:200.000 epinefrine en 1 mg dexamethasone.

Tijdens de operatie zullen deelnemers in deze arm aanvullende zuurstof en sedatie met propofol ontvangen, waarbij de anesthesiediepte wordt gemonitord met een Bispectral Index (BIS) monitor.

Postoperatief Pijnmanagement Protocol Om een gestandaardiseerde aanpak van analgesie voor alle deelnemers in beide studiearmen te waarborgen, zal een uniform postoperatief pijnmanagementprotocol worden geïmplementeerd. Tenzij gecontra-indiceerd, zullen alle deelnemers een vaste doseringsregeling van intraveneus paracetamol (1000 mg) en ketorolac (30 mg) elke 8 uur ontvangen.

Daarnaast zullen alle deelnemers worden voorzien van een intraveneuze patiënt-gecontroleerde analgesie (PCA) pomp die morfine afgeeft. De PCA-pomp zal worden ingesteld om op vraag reddingsbolussen van 2 mg morfine af te geven zonder continue achtergrondinfusie. De maximale dagelijkse dosis zal worden beperkt tot 10 mg voor deelnemers ouder dan 65 jaar en 20 mg voor degenen van 65 jaar of jonger.

Data Management en Randomisatie Deelnemersgegevens worden verzameld en beheerd met behulp van een elektronische Case Report Form (CRF) gebouwd met Google Forms en opgeslagen in een beveiligde clouddatabase (Google Sheets). Alle gegevens worden gepseudonimiseerd met een unieke alfanumerieke identifier toegewezen bij inschrijving om de vertrouwelijkheid van de deelnemer te waarborgen.

Randomisatie wordt uitgevoerd met een speciaal Google Form geconfigureerd om antwoordopties in willekeurige volgorde te presenteren. De onderzoeker selecteert de eerste gepresenteerde optie om de deelnemer toe te wijzen aan de "case" of "control" groep.

Statistische Analyse Plan Beschrijvende statistieken (gemiddelde, mediaan, standaarddeviatie, min/max) zullen worden gebruikt om de verzamelde gegevens samen te vatten. Het primaire eindpunt (cumulatief aantal PCA-reddingsdosissen na 48 uur) zal worden geanalyseerd met een Poisson-verdeling model.

Voor andere uitkomsten zal een Chi-kwadraat toets worden gebruikt voor categorische variabelen (bijv. noodzaak voor conversie naar algehele anesthesie), terwijl een t-toets (of een niet-parametrisch equivalent) zal worden gebruikt voor continue variabelen (bijv. NRS-pijnscores in de verkoeverkamer). Covariantie-analyse en meervoudige lineaire regressie kunnen ook worden uitgevoerd om de rol van demografische en klinische kenmerken op studie-uitkomsten te evalueren.