PENG-blokkering + LIA for endoprotetikkirurgi med anterior tilnærming (PENG 360°)

Studiens rasjonalitet Standard anestesiteknikker for hoftebruddkirurgi i målgruppen, som ofte inkluderer skrøpelige og eldre individer, presenterer spesifikke utfordringer. Både nevroaksial (spinal) og generell anestesi kan ha betydelig hemodynamisk påvirkning. Videre fører tradisjonelle regionalanestesiteknikker som lumbal plexus- eller femoralisblokkader, selv om de gir effektiv analgesi, ofte til betydelig motorisk og sensorisk blokkade av underbenet, noe som kan hindre tidlig mobilisering og rehabilitering.

Denne studien undersøker en motorbevarende anestesitilnærming. Intervensjonen er basert på pericapsulære nervegruppe-blokkader (A-PENG og PONG), anterior og posterior, som kun retter seg mot de sensoriske leddgrenene som innerverer hoftekapselen. Denne teknikken, kombinert med lokal infiltrasjonsanalgesi (LIA), tar sikte på å gi omfattende kirurgisk anestesi og postoperativ analgesi uten å påvirke motorfunksjonen, og dermed legge til rette for umiddelbar postoperativ mobilisering.

Detaljer for anestesiintervensjon (PENG 360°-gruppe) Deltakere som randomiseres til interventionsgruppen vil motta en kombinasjon av tre injeksjoner før kirurgisk insisjon. En konveks ultralydundersøkelse vil bli brukt for A-PENG og PONG.

• Anterior A-PENG-blokk: En injeksjon på 20 mL av "ren" anestesiløsning administreres i fascielplanet mellom iliopsoas-muskelen og hoftekapselen. Denne løsningen består av 10 mL 0,75 % ropivakain, 10 mL 2 % mepivakain med 1:200 000 epinefrin, og 2 mg deksametason.
• Lokal infiltrasjonsanalgesi (LIA): En injeksjon på 20 mL av "fortynnet" anestesiløsning brukes til å infiltrere den planlagte insisjonslinjen og subkutant vev. Denne løsningen består av 5 mL 0,75 % ropivakain, 5 mL 2 % mepivakain med 1:200 000 epinefrin, 1 mg deksametason, og 10 mL natriumklorid.
• Posterior PONG-blokk: Med deltakeren i lateral decubitus-stilling administreres en injeksjon på 10 mL av "ren" anestesiløsning i fascielplanet dypt til quadratus femoris-muskelen. Denne løsningen består av 5 mL 0,75 % ropivakain, 5 mL 2 % mepivakain med 1:200 000 epinefrin, og 1 mg deksametason.

Under kirurgien vil deltakere i denne gruppen motta supplerende oksygen og sedering med propofol, med anestesidybden overvåket ved hjelp av en bispektral indeks (BIS)-monitor.

Postoperativ smertebehandlingsprotokoll For å sikre en standardisert tilnærming til analgesi for alle deltakere i begge studiegrupper, vil en enhetlig postoperativ smertebehandlingsprotokoll implementeres. Med mindre det er kontraindisert, vil alle deltakere motta et fast doseringsregime med intravenøs paracetamol (1000 mg) og ketorolak (30 mg) hver 8. time.

I tillegg vil alle deltakere bli utstyrt med en intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA)-pumpe som administrerer morfin. PCA-pumpen vil være innstilt til å levere etterspurt rescue-bolus på 2 mg morfin uten kontinuerlig bakgrunnsinfusjon. Maksimal daglig dose vil være begrenset til 10 mg for deltakere over 65 år og 20 mg for de som er 65 år eller yngre.

Datahåndtering og randomisering Deltakerdata vil bli samlet inn og administrert ved hjelp av en elektronisk case report form (CRF) bygget med Google-skjemaer og lagret i en sikker skydatabase (Google-regneark). Alle data vil bli pseudonymisert ved hjelp av en unik alfanumerisk identifikator tildelt ved påmelding for å sikre deltakernes konfidensialitet.

Randomisering vil utføres ved hjelp av et dedikert Google-skjema konfigurert til å gi svaralternativer i tilfeldig rekkefølge. Forskeren vil velge det første presenterte alternativet for å tildele deltakeren til enten "case"- eller "control"-gruppen.

Statistisk analyseplan Beskrivende statistikk (gjennomsnitt, median, standardavvik, min/maks) vil bli brukt til å oppsummere innsamlede data. Primærendepunktet (kumulativt antall PCA-rescuedoser ved 48 timer) vil bli analysert ved hjelp av en Poisson-fordelingsmodell.

For andre utfall vil en Chi-kvadrattest bli brukt for kategoriske variabler (f.eks. behov for konvertering til generell anestesi), mens en t-test (eller en ikke-parametrisk ekvivalent) vil bli brukt for kontinuerlige variabler (f.eks. NRS-smertepoeng i oppvåkningsrommet). Kovariansanalyse og multivariat lineær regresjon kan også utføres for å evaluere rollen til demografiske og kliniske egenskaper for studieutfall.