PENG-blockad + LIA för endoproteskirurgi med anteriort tillvägagångssätt (PENG 360°)

Studiens bakgrund Standardanestesitekniker för höftfrakturkirurgi i målgruppen, som ofta inkluderar sköra och äldre individer, innebär särskilda utmaningar. Både ryggmärgsanestesi (spinal) och generell anestesi kan ha en betydande hemodynamisk påverkan. Dessutom leder traditionella regionala anestesitekniker som lumbalplexus- eller femoralisblockader, även om de ger effektiv analgetisk effekt, ofta till en betydande motorisk och sensorisk blockad av nedre extremiteten, vilket kan hindra tidig mobilisering och rehabilitering.

Denna studie undersöker en motoriskt skonande anestesimetod. Interventionen baseras på pericapsulära nervgruppsblockader (A-PENG och PONG), anterior och posterior, som endast riktar in sig på de sensoriska artikulära grenarna som innerverar höftkapseln. Denna teknik, kombinerad med lokal infiltrationsanalgesi (LIA), syftar till att ge omfattande kirurgisk anestesi och postoperativ analgetisk effekt utan att påverka motorfunktionen, vilket underlättar omedelbar postoperativ mobilisering.

Detaljer för anestesiintervention (PENG 360°-arm) Deltagare som randomiseras till interventionsarmen kommer att få en kombination av tre injektioner före kirurgiskt insnitt. En konvex ultraljudsprob kommer att användas för A-PENG och PONG.

• Anteriör A-PENG-blockad: En injektion av 20 mL "ren" anestesilösning administreras i faskialplanet mellan iliopsoasmuskeln och höftledskapseln. Denna lösning består av 10 mL 0,75% ropivakain, 10 mL 2% mepivakain med 1:200 000 adrenalin och 2 mg dexametason.
• Lokal infiltrationsanalgesi (LIA): En injektion av 20 mL "utspädd" anestesilösning används för att infiltrera den planerade insnittslinjen och subkutant vävnad. Denna lösning består av 5 mL 0,75% ropivakain, 5 mL 2% mepivakain med 1:200 000 adrenalin, 1 mg dexametason och 10 mL natriumkloridlösning.
• Posteriör PONG-blockad: Med deltagaren i lateral decubitus-position administreras en injektion av 10 mL "ren" anestesilösning i faskialplanet djup till quadratis femoris-muskeln. Denna lösning består av 5 mL 0,75% ropivakain, 5 mL 2% mepivakain med 1:200 000 adrenalin och 1 mg dexametason.

Under operationen kommer deltagare i denna arm att få tilläggssyre och sedation med propofol, med anestesidjupet övervakat med hjälp av en BIS-monitor (Bispectral Index).

Postoperativ smärtbehandlingsprotokoll För att säkerställa en standardiserad analgesimetod för alla deltagare i båda studiearmarna kommer ett enhetligt postoperativt smärtbehandlingsprotokoll att implementeras. Om inte kontraindicerat kommer alla deltagare att få ett fixdoseringsschema med intravenöst paracetamol (1000 mg) och ketorolak (30 mg) var 8:e timme.

Dessutom kommer alla deltagare att förses med en intravenös PCA-pump (patientkontrollerad analgesi) som levererar morfin. PCA-pumpen kommer att vara inställd på att leverera on-demand-rescueblossar om 2 mg morfin utan kontinuerlig bakgrundsinfusion. Den maximala dagliga dosen kommer att vara begränsad till 10 mg för deltagare över 65 år och 20 mg för de som är 65 år eller yngre.

Datahantering och randomisering Deltagardata kommer att samlas in och hanteras med ett elektroniskt CRF-formulär (Case Report Form) byggt med Google Forms och lagrat i en säker molndatabas (Google Sheets). All data kommer att pseudonymiseras med en unik alfanumerisk identifierare tilldelad vid inklusion för att säkerställa deltagarkonfidentialitet.

Randomisering kommer att utföras med ett dedikerat Google Formulär konfigurerat att ge svarsalternativ i slumpmässig ordning. Undersökaren kommer att välja det första presenterade alternativet för att tilldela deltagaren till antingen "fall"- eller "kontroll"-gruppen.

Statistisk analysplan Beskrivande statistik (medelvärde, median, standardavvikelse, min/max) kommer att användas för att sammanfatta insamlad data. Den primära ändpunkten (kumulativt antal PCA-rescuedoser vid 48 timmar) kommer att analyseras med en Poisson-fördelning.

För andra utfall kommer ett Chi-två-test att användas för kategoriska variabler (t.ex. behov av konvertering till generell anestesi), medan ett t-test (eller en icke-parametrisk ekvivalent) kommer att användas för kontinuerliga variabler (t.ex. NRS-smärtpoäng i uppvakningsrummet). Kovariansanalys och multipel linjär regression kan också genomföras för att utvärdera inverkan av demografiska och kliniska egenskaper på studieutfall.