Blok PENG + LIA Do Operacji Endoprotezoplastyki Z Dostępem Przednim (PENG 360°)

Uzasadnienie badania Standardowe techniki znieczulenia do operacji złamania szyjki kości udowej w populacji docelowej, która często obejmuje osoby w podeszłym wieku i kruche, stwarzają szczególne wyzwania. Zarówno znieczulenie dooponowe (rdzeniowe), jak i ogólne mogą mieć znaczący wpływ hemodynamiczny. Co więcej, tradycyjne techniki znieczulenia regionalnego, takie jak blokady splotu lędźwiowego lub nerwu udowego, choć zapewniają skuteczną analgezję, często powodują znaczne zablokowanie czuciowe i ruchowe kończyny dolnej, co może utrudniać wczesną mobilizację i rehabilitację.

Niniejsze badanie analizuje oszczędzającą funkcje ruchowe metodę znieczulenia. Interwencja opiera się na blokadach grupy nerwów okolicy torebki stawowej (A-PENG i PONG), przedniej i tylnej, które celują wyłącznie w czuciowe gałęzie stawowe unerwiające torebkę stawową biodra. Technika ta, w połączeniu z analgezją miejscową (LIA), ma na celu zapewnienie kompleksowego znieczulenia operacyjnego i analgezji pooperacyjnej bez wpływu na funkcje motoryczne, tym samym umożliwiając natychmiastową mobilizację pooperacyjną.

Szczegóły interwencji znieczuleniowej (grupa PENG 360°) Uczestnicy randomizowani do grupy badawczej otrzymają kombinację trzech iniekcji przed nacięciem chirurgicznym. Do wykonania blokad A-PENG i PONG zostanie użyta wypukła głowica ultrasonograficzna.

• Blok przedni A-PENG: Podaje się iniekcję 20 ml "czystego" roztworu znieczulającego do przestrzeni powięziowej między mięśniem biodrowo-lędźwiowym a torebką stawową biodra. Roztwór ten składa się z 10 ml 0,75% ropiwakainy, 10 ml 2% mepiwakainy z 1:200 000 adrenaliną oraz 2 mg deksametazonu.
• Analgezja miejscowa (LIA): Do infiltracji planowanej linii cięcia i tkanki podskórnej stosuje się iniekcję 20 ml "rozcieńczonego" roztworu znieczulającego. Roztwór ten składa się z 5 ml 0,75% ropiwakainy, 5 ml 2% mepiwakainy z 1:200 000 adrenaliną, 1 mg deksametazonu oraz 10 ml soli fizjologicznej.
• Blok tylny PONG: Przy uczestniku w pozycji bocznej leżącej, podaje się iniekcję 10 ml "czystego" roztworu znieczulającego do przestrzeni powięziowej głęboko pod mięśniem czworobocznym uda. Roztwór ten składa się z 5 ml 0,75% ropiwakainy, 5 ml 2% mepiwakainy z 1:200 000 adrenaliną oraz 1 mg deksametazonu.

Podczas operacji uczestnicy z tej grupy będą otrzymywać tlen uzupełniający i sedację z użyciem propofolu, z głębokością znieczulenia monitorowaną przy użyciu monitora Bispectral Index (BIS).

Protokoł postępowania przeciwbólowego pooperacyjnego W celu zapewnienia ustandaryzowanego podejścia do analgezji dla wszystkich uczestników w obu grupach badawczych, zostanie wdrożony jednolity protokół postępowania przeciwbólowego pooperacyjnego. O ile nie ma przeciwwskazań, wszyscy uczestnicy będą otrzymywać stałą dawkę dożylną paracetamolu (1000 mg) i ketorolaku (30 mg) co 8 godzin.

Dodatkowo, wszyscy uczestnicy zostaną wyposażeni w dożylną pompę analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) podającą morfinę. Pompa PCA będzie ustawiona na podawanie bolusów ratunkowych morfiny na żądanie w dawce 2 mg bez ciągłego wlewu tła. Maksymalna dawka dobowa będzie ograniczona do 10 mg dla uczestników powyżej 65 roku życia i 20 mg dla osób w wieku 65 lat lub młodszych.

Zarządzanie danymi i randomizacja Dane uczestników będą zbierane i zarządzane przy użyciu elektronicznego formularza raportowania przypadków (CRF) zbudowanego w Google Forms i przechowywane w bezpiecznej bazie danych w chmurze (Google Sheets). Wszystkie dane zostaną pseudonimizowane przy użyciu unikalnego alfanumerycznego identyfikatora przypisanego w momencie rejestracji, aby zapewnić poufność uczestników.

Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu dedykowanego formularza Google skonfigurowanego do dostarczania opcji odpowiedzi w losowej kolejności. Badacz wybierze pierwszą przedstawioną opcję, aby przydzielić uczestnika do grupy "badanej" lub "kontrolnej"19.

Plan analizy statystycznej Do podsumowania zebranych danych zostaną użyte statystyki opisowe (średnia, mediana, odchylenie standardowe, min/max). Punkty końcowe (skumulowana liczba dawek ratunkowych PCA w ciągu 48 godzin) będą analizowane przy użyciu modelu rozkładu Poissona.

Dla innych wyników, test chi-kwadrat zostanie użyty dla zmiennych kategorycznych (np. konieczność konwersji na znieczulenie ogólne), natomiast test t-Studenta (lub jego odpowiednik nieparametryczny) zostanie użyty dla zmiennych ciągłych (np. wyniki bólu NRS w sali pooperacyjnej). Analiza kowariancji i wieloraka regresja liniowa mogą również zostać przeprowadzone w celu oceny wpływu cech demograficznych i klinicznych na wyniki badania.