PENG Blok + LIA Pro Endoprotetickou Chirurgii Předním Přístupem (PENG 360°)

Studijní zdůvodnění Standardní anestetické techniky pro operaci zlomeniny kyčle u cílové populace, která často zahrnuje křehké a starší osoby, představují specifické výzvy. Jak neuraxiální (spinální) anestezie, tak celková anestezie mohou mít významný hemodynamický dopad. Navíc tradiční regionální anestetické techniky, jako jsou blokády bederního plexu nebo femorálního nervu, ačkoli poskytují účinnou analgezii, často vedou k významné motorické a senzorické blokádě dolní končetiny, což může bránit časné mobilizaci a rehabilitaci.

Tato studie zkoumá anestetický přístup šetřící motoriku. Intervence je založena na blokádách pericapsulární nervové skupiny (A-PENG a PONG), přední a zadní, které cílí pouze na senzorické artikulární větve inervující kloubní pouzdro kyčle. Tato technika v kombinaci s lokální infiltrační analgezií (LIA) si klade za cíl poskytnout komplexní chirurgickou anestezii a pooperační analgezii bez ovlivnění motorické funkce, čímž usnadňuje bezprostřední pooperační mobilizaci.

Podrobnosti anestetické intervence (rameno PENG 360°) Účastníci randomizovaní do výzkumného ramene obdrží před chirurgickým řezem kombinaci tří injekcí. Pro A-PENG a PONG bude použita konvexní ultrazvuková sonda.

• Přední blokáda A-PENG: Aplikuje se injekce 20 ml "čistého" anestetického roztoku do fasciální roviny mezi svalem iliopsoas a kloubním pouzdrem kyčle. Tento roztok se skládá z 10 ml 0,75% ropivakainu, 10 ml 2% mepivakainu s 1:200 000 epinefrinu a 2 mg dexamethasonu.
• Lokální infiltrační analgezie (LIA): K infiltrácii plánované linie řezu a podkožní tkáně se použije injekce 20 ml "ředěného" anestetického roztoku. Tento roztok se skládá z 5 ml 0,75% ropivakainu, 5 ml 2% mepivakainu s 1:200 000 epinefrinu, 1 mg dexamethasonu a 10 ml fyziologického roztoku.
• Zadní blokáda PONG: S účastníkem v laterální decubitové poloze se aplikuje injekce 10 ml "čistého" anestetického roztoku do fasciální roviny hluboko pod sval quadratus femoris. Tento roztok se skládá z 5 ml 0,75% ropivakainu, 5 ml 2% mepivakainu s 1:200 000 epinefrinu a 1 mg dexamethasonu.

Během operace účastníci v tomto rameni obdrží doplňkový kyslík a sedaci propofolem, přičemž hloubka anestezie bude monitorována pomocí BIS monitoru (Bispektral Index).

Protokol pooperační léčby bolesti Pro zajištění standardizovaného přístupu k analgezii pro všechny účastníky v obou studijních ramenech bude implementován jednotný protokol pooperační léčby bolesti. Pokud nejsou kontraindikace, všichni účastníci obdrží fixní dávkovací režim intravenózního paracetamolu (1000 mg) a ketorolaku (30 mg) každých 8 hodin.

Kromě toho budou všem účastníkům poskytnuta intravenózní pumpa pro pacientem kontrolovanou analgezii (PCA) podávající morfin. PCA pumpa bude nastavena na podávání záchranných bolusů morfinu 2 mg na požádání bez kontinuálního pozadí. Maximální denní dávka bude omezena na 10 mg pro účastníky nad 65 let a 20 mg pro ty ve věku 65 let a mladší.

Správa dat a randomizace Data účastníků budou shromažďována a spravována pomocí elektronického záznamu o případu (CRF) vytvořeného v Google Forms a uloženého v zabezpečené cloudové databázi (Google Sheets). Všechna data budou pseudonymizována pomocí jedinečného alfanumerického identifikátoru přiděleného v době zařazení do studie k zajištění důvěrnosti účastníků.

Randomizace bude provedena pomocí vyhrazeného Google Formuláře nakonfigurovaného tak, aby poskytoval možnosti odpovědí v náhodném pořadí. Výzkumník vybere první prezentovanou možnost k přiřazení účastníka buď do "případové" nebo "kontrolní" skupiny19.

Plán statistické analýzy Deskriptivní statistika (průměr, medián, směrodatná odchylka, min/max) bude použita k sumarizaci shromážděných dat. Primární endpoint (kumulativní počet záchranných dávek PCA za 48 hodin) bude analyzován pomocí modelu Poissonova rozdělení.

Pro další výsledky bude pro kategorické proměnné (např. potřeba konverze na celkovou anestezii) použit Chi-square test, zatímco pro spojité proměnné (např. skóre bolesti NRS v recovery room) bude použit t-test (nebo neparametrický ekvivalent). Kovarianční analýza a vícenásobná lineární regrese mohou být také provedeny k vyhodnocení role demografických a klinických charakteristik na studijní výsledky.