ПЕБГ блок + ЛА при эндопротезировании с передним доступом (PENG 360°)

Обоснование исследования. Стандартные методы анестезии при хирургии перелома бедра у целевой популяции, которая часто включает хрупких и пожилых людей, представляют особые сложности. Как нейроаксиальная (спинальная), так и общая анестезия могут оказывать значительное гемодинамическое воздействие. Кроме того, традиционные методы регионарной анестезии, такие как блокады поясничного сплетения или бедренного нерва, хотя и обеспечивают эффективную анальгезию, часто приводят к значительной моторной и сенсорной блокаде нижней конечности, что может препятствовать ранней мобилизации и реабилитации.

Данное исследование изучает щадящий моторную функцию подход к анестезии. Вмешательство основано на передней и задней блокадах перикапсулярной группы нервов (A-PENG и PONG), которые воздействуют только на сенсорные суставные ветви, иннервирующие капсулу тазобедренного сустава. Эта техника в сочетании с местной инфильтрационной анальгезией (LIA) направлена на обеспечение комплексной хирургической анестезии и послеоперационной анальгезии без воздействия на моторную функцию, тем самым способствуя немедленной послеоперационной мобилизации.

Детали анестезиологического вмешательства (Группа PENG 360°) Участники, рандомизированные в исследовательскую группу, получат комбинацию из трех инъекций до хирургического разреза. Для A-PENG и PONG будет использоваться выпуклый ультразвуковой датчик.

• Передняя блокада A-PENG: Введение 20 мл "чистого" анестезирующего раствора в фасциальную плоскость между подвздошно-поясничной мышцей и капсулой тазобедренного сустава. Этот раствор состоит из 10 мл 0,75% ропивакаина, 10 мл 2% мепивакаина с адреналином 1:200 000 и 2 мг дексаметазона.
• Местная инфильтрационная анальгезия (LIA): Введение 20 мл "разбавленного" анестезирующего раствора для инфильтрации намеченной линии разреза и подкожной ткани. Этот раствор состоит из 5 мл 0,75% ропивакаина, 5 мл 2% мепивакаина с адреналином 1:200 000, 1 мг дексаметазона и 10 мл физиологического раствора.
• Задняя блокада PONG: При положении участника на боку введение 10 мл "чистого" анестезирующего раствора в фасциальную плоскость глубоко к квадратной мышце бедра. Этот раствор состоит из 5 мл 0,75% ропивакаина, 5 мл 2% мепивакаина с адреналином 1:200 000 и 1 мг дексаметазона.

Во время операции участники этой группы будут получать дополнительный кислород и седацию пропофолом, с мониторингом глубины анестезии с помощью монитора бисспектрального индекса (BIS).

Протокол послеоперационного обезболивания Для обеспечения стандартизированного подхода к анальгезии для всех участников в обеих группах исследования будет внедрен единый протокол послеоперационного обезболивания. При отсутствии противопоказаний все участники будут получать фиксированную дозу внутривенного парацетамола (1000 мг) и кеторолака (30 мг) каждые 8 часов.

Кроме того, всем участникам будет предоставлен внутривенный насос для пациент-контролируемой анальгезии (PCA) с морфином. Насос PCA будет настроен на выдачу болюсов морфина по требованию в дозе 2 мг без непрерывной фоновой инфузии. Максимальная суточная доза будет ограничена 10 мг для участников старше 65 лет и 20 мг для участников 65 лет и младше.

Управление данными и рандомизация Данные участников будут собираться и управляться с помощью электронной формы отчета о случае (CRF), созданной с помощью Google Forms и хранящейся в защищенной облачной базе данных (Google Sheets). Все данные будут псевдонимизированы с использованием уникального буквенно-цифрового идентификатора, присваиваемого во время включения в исследование, для обеспечения конфиденциальности участников.

Рандомизация будет проводиться с помощью специальной формы Google, настроенной на предоставление вариантов ответа в случайном порядке. Исследователь выберет первый предложенный вариант для назначения участника в группу "случай" или "контроль"19.

План статистического анализа Для обобщения собранных данных будут использованы описательные статистики (среднее, медиана, стандартное отклонение, мин/макс). Первичная конечная точка (кумулятивное число доз PCA по требованию через 48 часов) будет анализироваться с использованием модели распределения Пуассона.

Для других исходов критерий хи-квадрат будет использоваться для категориальных переменных (например, необходимость перехода на общую анестезию), в то время как t-критерий (или его непараметрический аналог) будет использоваться для непрерывных переменных (например, баллы по шкале NRS в палате пробуждения). Также может быть проведен дисперсионный анализ и множественная линейная регрессия для оценки влияния демографических и клинических характеристик на исходы исследования.