PENG Block + LIA Per Chirurgia di Endoprotesi Con Approccio Anteriore (PENG 360°)

Razionale dello studio Le tecniche anestetiche standard per la chirurgia della frattura dell'anca nella popolazione target, che spesso include individui fragili e anziani, presentano sfide distinte.
Sia l'anestesia neurassiale (spinale) che quella generale possono avere un impatto emodinamico significativo.
Inoltre, le tecniche anestetiche regionali tradizionali come i blocchi del plesso lombare o del nervo femorale, sebbene forniscano un'analgesia efficace, spesso determinano un significativo blocco motorio e sensibile dell'arto inferiore, che può ostacolare la mobilizzazione precoce e la riabilitazione.

Questo studio indaga un approccio anestetico risparmiatore motorio.
L'intervento si basa sui blocchi del gruppo nervoso pericapsulare (A-PENG e PONG), anteriore e posteriore, che mirano solo ai rami articolari sensoriali che innervano la capsula dell'anca.
Questa tecnica, combinata con l'analgesia da infiltrazione locale (LIA), mira a fornire un'anestesia chirurgica completa e un'analgesia post-operatoria senza influenzare la funzione motoria, facilitando così la mobilizzazione post-operatoria immediata.

Dettagli dell'Intervento Anestetico (Braccio PENG 360°) I partecipanti randomizzati al braccio sperimentale riceveranno una combinazione di tre iniezioni prima dell'incisione chirurgica.
Verrà utilizzata una sonda ecografica convessa per A-PENG e PONG.

• Blocco A-PENG Anteriore: Viene somministrata un'iniezione di 20 mL di soluzione anestetica "pura" nel piano fasciale tra il muscolo ileopsoas e la capsula articolare dell'anca.
  Questa soluzione consiste di 10 mL di ropivacaina 0,75%, 10 mL di mepivacaina 2% con adrenalina 1:200.000 e 2 mg di desametasone.
• Analgesia da Infiltrazione Locale (LIA): Viene utilizzata un'iniezione di 20 mL di soluzione anestetica "diluita" per infiltrate la linea di incisione pianificata e il tessuto sottocutaneo.
  Questa soluzione consiste di 5 mL di ropivacaina 0,75%, 5 mL di mepivacaina 2% con adrenalina 1:200.000, 1 mg di desametasone e 10 mL di soluzione fisiologica normale.
• Blocco PONG Posteriore: Con il partecipante in posizione decubito laterale, viene somministrata un'iniezione di 10 mL di soluzione anestetica "pura" nel piano fasciale profondo al muscolo quadrato del femore.
  Questa soluzione consiste di 5 mL di ropivacaina 0,75%, 5 mL di mepivacaina 2% con adrenalina 1:200.000 e 1 mg di desametasone.

Durante l'intervento chirurgico, i partecipanti in questo braccio riceveranno ossigeno supplementare e sedazione con propofol, con la profondità dell'anestesia monitorata utilizzando un monitor dell'indice bispettrale (BIS).

Protocollo di Gestione del Dolore Post-operatorio Per garantire un approccio standardizzato all'analgesia per tutti i partecipanti in entrambi i bracci dello studio, verrà implementato un protocollo uniforme di gestione del dolore post-operatorio.
Salvo controindicazioni, tutti i partecipanti riceveranno un regime a dose fissa di paracetamolo endovenoso (1000 mg) e ketorolac (30 mg) ogni 8 ore.

Inoltre, a tutti i partecipanti verrà fornita una pompa di analgesia controllata dal paziente (PCA) endovenosa che somministra morfina.
La pompa PCA sarà impostata per erogare boli di soccorso su richiesta di 2 mg di morfina senza infusione continua di fondo.
La dose giornaliera massima sarà limitata a 10 mg per i partecipanti di età superiore a 65 anni e a 20 mg per quelli di 65 anni o più giovani.

Gestione dei Dati e Randomizzazione I dati dei partecipanti verranno raccolti e gestiti utilizzando un modulo elettronico per la raccolta dati (eCRF) realizzato con Google Forms e memorizzato in un database cloud sicuro (Google Sheets).
Tutti i dati verranno pseudonimizzati utilizzando un identificatore alfanumerico univoco assegnato al momento dell'arruolamento per garantire la riservatezza dei partecipanti.

La randomizzazione verrà eseguita utilizzando un Google Form dedicato configurato per fornire opzioni di risposta in ordine casuale.
Lo sperimentatore selezionerà la prima opzione presentata per assegnare il partecipante al gruppo "caso" o "controllo"19.

Piano di Analisi Statistica Le statistiche descrittive (media, mediana, deviazione standard, min/max) verranno utilizzate per riassumere i dati raccolti.
L'endpoint primario (numero cumulativo di dosi di soccorso PCA a 48 ore) verrà analizzato utilizzando un modello di distribuzione di Poisson.

Per altri esiti, verrà utilizzato un test Chi-quadro per le variabili categoriali (ad esempio, necessità di conversione in anestesia generale), mentre un test t (o un equivalente non parametrico) verrà utilizzato per le variabili continue (ad esempio, punteggi del dolore NRS in sala di risveglio).
Potranno essere condotti anche analisi della covarianza e regressione lineare multipla per valutare il ruolo delle caratteristiche demografiche e cliniche sugli esiti dello studio.