PENG-blokade + LIA til endoprotesekirurgi med anterior tilgang (PENG 360°)

Studiens Rationale Standard anæstesiteknikker til hoftefrakturkirurgi i den målgruppe, som ofte inkluderer skrøbelige og ældre personer, præsenterer særlige udfordringer. Både neuraksial (spinal) og generel anæstesi kan have en betydelig hæmodynamisk påvirkning. Desuden resulterer traditionelle regionale anæstesiteknikker som lumbal plexus- eller femoralisnerveblokader, selvom de giver effektiv analgesi, ofte i betydelig motorisk og sensorisk blokade af underbenet, hvilket kan hæmme tidlig mobilisering og genoptræning.

Denne undersøgelse undersøger en motorisk-skånende anæstesitilgang. Interventionen er baseret på pericapsulære nervegruppe-blokader (A-PENG og PONG), forre og bagre, som kun sigter mod de sensoriske ledgrene, der innerverer hoftekapslen. Denne teknik, kombineret med lokal infiltrationsanalgesi (LIA), har til formål at give omfattende kirurgisk anæstesi og postoperativ analgesi uden at påvirke motorfunktionen, hvilket derved muliggør umiddelbar postoperativ mobilisering.

Anæstesiinterventionsdetaljer (PENG 360° Arm) Deltagere, der er randomiseret til undersøgelsesarmen, vil modtage en kombination af tre injektioner før kirurgisk incision. En konvex ultralydssonde vil blive brugt til A-PENG og PONG.

• Forre A-PENG-blok: En injektion på 20 mL af "ren" anæstesiløsning administreres i fascieplanet mellem iliopsoas-musklen og hofteledskapslen. Denne løsning består af 10 mL 0,75% ropivacain, 10 mL 2% mepivacain med 1:200.000 epinefrin og 2 mg dexamethason.
• Lokal Infiltrationsanalgesi (LIA): En injektion på 20 mL af "fortyndet" anæstesiløsning bruges til at infiltrere den planlagte incisionslinje og subkutant væv. Denne løsning består af 5 mL 0,75% ropivacain, 5 mL 2% mepivacain med 1:200.000 epinefrin, 1 mg dexamethason og 10 mL natriumklorid.
• Bagre PONG-blok: Med deltageren i lateral decubitus-stilling administreres en injektion på 10 mL af "ren" anæstesiløsning i fascieplanet dybt til quadratus femoris-musklen. Denne løsning består af 5 mL 0,75% ropivacain, 5 mL 2% mepivacain med 1:200.000 epinefrin og 1 mg dexamethason.

Under kirurgien vil deltagere i denne arm modtage supplerende ilt og sedering med propofol, med anæstesidybden overvåget ved hjælp af en Bispectral Index (BIS)-monitor.

Postoperativ Smertehåndteringsprotokol For at sikre en standardiseret tilgang til analgesi for alle deltagere i begge studiearme vil en ensartet postoperativ smertehåndteringsprotokol blive implementeret. Medmindre kontraindiceret, vil alle deltagere modtage et fastdosisregime af intravenøs paracetamol (1000 mg) og ketorolac (30 mg) hver 8. time.

Derudover vil alle deltagere blive forsynet med en intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA)-pumpe, der afgiver morfin. PCA-pumpen vil være indstillet til at afgive on-demand redningsboluser på 2 mg morfin uden kontinuerlig baggrundsinfusion. Den maksimale daglige dosis vil være begrænset til 10 mg for deltagere over 65 år og 20 mg for dem på 65 år eller derunder.

Datahåndtering og Randomisering Deltagerdata vil blive indsamlet og håndteret ved hjælp af en elektronisk Case Report Form (CRF) bygget med Google Forms og opbevaret i en sikker cloud-database (Google Sheets). Alle data vil blive pseudonymiseret ved hjælp af en unik alfanumerisk identifikator tildelt på tilmeldningstidspunktet for at sikre deltagernes fortrolighed.

Randomisering vil blive udført ved hjælp af en dedikeret Google Form konfigureret til at give svarmuligheder i tilfældig rækkefølge. Investigatoren vil vælge den første præsenterede mulighed for at tildele deltageren til enten "case"- eller "control"-gruppen19.

Statistisk Analyseplan Beskrivende statistik (middelværdi, median, standardafvigelse, min/maks) vil blive brugt til at opsummere de indsamlede data. Den primære endpoint (kumulativt antal PCA-redningsdoser ved 48 timer) vil blive analyseret ved hjælp af en Poisson-fordelingsmodel.

For andre resultater vil en Chi-square test blive brugt for kategoriske variable (f.eks. behov for konvertering til generel anæstesi), mens en t-test (eller en ikke-parametrisk ækvivalent) vil blive brugt for kontinuerte variable (f.eks. NRS-smertescorer i opvågningsstuen). Kovariansanalyse og multipel lineær regression kan også udføres for at evaluere betydningen af demografiske og kliniske karakteristika for studiets resultater.