PENG-Blockade + LIA für Endoprothesenchirurgie mit anteriorer Zugang (PENG 360°)

Studienbegründung Standardanästhesietechniken für Hüftfraktur-Operationen in der Zielpopulation, die häufig gebrechliche und ältere Personen umfasst, stellen besondere Herausforderungen dar. Sowohl rückenmarksnahe (Spinal-)Anästhesie als auch Allgemeinanästhesie können erhebliche hämodynamische Auswirkungen haben. Darüber hinaus führen traditionelle regionale Anästhesietechniken wie Lendenplexus- oder Femoralisblockaden, obwohl sie eine wirksame Analgesie bieten, oft zu einer erheblichen motorischen und sensorischen Blockade der unteren Extremität, was die frühzeitige Mobilisierung und Rehabilitation behindern kann.<\/p>

Diese Studie untersucht einen motorikschonenden Anästhesieansatz. Die Intervention basiert auf perikapsulären Nervengruppenblockaden (A-PENG und PONG), anterior und posterior, die nur die sensorischen Gelenkäste, die die Hüftkapsel innervieren, anzielen. Diese Technik, kombiniert mit lokaler Infiltrationsanalgesie (LIA), zielt darauf ab, eine umfassende chirurgische Anästhesie und postoperative Analgesie ohne Beeinträchtigung der Motorik zu bieten und damit die unmittelbare postoperative Mobilisierung zu erleichtern.<\/p>

Details der Anästhesieintervention (PENG 360°-Arm) Teilnehmer, die dem Untersuchungsarm randomisiert wurden, erhalten eine Kombination aus drei Injektionen vor dem chirurgischen Schnitt. Für A-PENG und PONG wird eine konvexe Ultraschallsonde verwendet.<\/p>

• Anteriore A-PENG-Blockade: Eine Injektion von 20 mL "reiner" Anästhesielösung wird in die Faszienschicht zwischen dem Musculus iliopsoas und der Hüftgelenkskapsel verabreicht. Diese Lösung besteht aus 10 mL 0,75% Ropivacain, 10 mL 2% Mepivacain mit 1:200.000 Epinephrin und 2 mg Dexamethason.<\/li>
• Lokale Infiltrationsanalgesie (LIA): Eine Injektion von 20 mL "verdünnter" Anästhesielösung wird zur Infiltration der geplanten Schnittlinie und des subkutanen Gewebes verwendet. Diese Lösung besteht aus 5 mL 0,75% Ropivacain, 5 mL 2% Mepivacain mit 1:200.000 Epinephrin, 1 mg Dexamethason und 10 mL physiologischer Kochsalzlösung.<\/li>
• Posteriore PONG-Blockade: Bei in Lateralposition gelagertem Teilnehmer wird eine Injektion von 10 mL "reiner" Anästhesielösung in die Faszienschicht tief zum Musculus quadratus femoris verabreicht. Diese Lösung besteht aus 5 mL 0,75% Ropivacain, 5 mL 2% Mepivacain mit 1:200.000 Epinephrin und 1 mg Dexamethason.<\/li><\/ul>

  Während der Operation erhalten Teilnehmer dieses Arms zusätzlichen Sauerstoff und Sedierung mit Propofol, wobei die Anästhesietiefe mittels eines Bispektralindex (BIS)-Monitors überwacht wird.<\/p>

  Postoperatives Schmerzmanagementprotokoll Um einen standardisierten Analgesieansatz für alle Teilnehmer in beiden Studienarmen zu gewährleisten, wird ein einheitliches postoperatives Schmerzmanagementprotokoll implementiert. Sofern nicht kontraindiziert, erhalten alle Teilnehmer ein Festdosisregime mit intravenösem Paracetamol (1000 mg) und Ketorolac (30 mg) alle 8 Stunden.<\/p>

  Zusätzlich erhalten alle Teilnehmer eine intravenöse patientengesteuerte Analgesie (PCA)-Pumpe, die Morphin abgibt. Die PCA-Pumpe wird so eingestellt, dass sie bedarfsgesteuerte Rescue-Boli von 2 mg Morphin ohne kontinuierliche Hintergrundinfusion abgibt. Die maximale Tagesdosis wird für Teilnehmer über 65 Jahre auf 10 mg und für diejenigen ab 65 Jahren oder jünger auf 20 mg begrenzt.<\/p>

  Datenmanagement und Randomisierung Teilnehmerdaten werden mittels eines elektronischen Fallberichtsbogens (CRF), erstellt mit Google Forms, erfasst und verwaltet und in einer sicheren Cloud-Datenbank (Google Sheets) gespeichert. Alle Daten werden unter Verwendung einer eindeutigen alphanumerischen Kennung, die zum Zeitpunkt der Einschreibung zugewiesen wird, pseudonymisiert, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu gewährleisten.<\/p>

  Die Randomisierung erfolgt über ein dediziertes Google Formular, das so konfiguriert ist, dass Antwortoptionen in zufälliger Reihenfolge angeboten werden. Der Untersucher wählt die erste angezeigte Option aus, um den Teilnehmer entweder der "Fall"- oder "Kontroll"-Gruppe zuzuteilen.<\/p>

  Statistischer Analyseplan Deskriptive Statistiken (Mittelwert, Median, Standardabweichung, Min/Max) werden zur Zusammenfassung der erhobenen Daten verwendet. Der primäre Endpunkt (kumulative Anzahl der PCA-Rescue-Dosen nach 48 Stunden) wird mit einem Poisson-Verteilungsmodell analysiert.<\/p>

  Für andere Endpunkte wird ein Chi-Quadrat-Test für kategorische Variablen (z.B. Notwendigkeit der Umstellung auf Allgemeinanästhesie) verwendet, während ein t-Test (oder ein nichtparametrisches Äquivalent) für kontinuierliche Variablen (z.B. NRS-Schmerzscores im Aufwachraum) eingesetzt wird. Kovarianzanalysen und multiple lineare Regressionen können ebenfalls durchgeführt werden, um die Rolle demografischer und klinischer Merkmale für die Studienergebnisse zu bewerten.<\/p>