- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07239960
Lyhytaikaisen Rhodiola Rosea -käytön vaikutukset koripalloilijoiden peliaikaan, väsymykseen ja suorituskykyyn
Lyhytaikaisen Rhodiola rosea -lisäravinteen vaikutus koripalloilijoiden simuloituun peliaikaan, koettuun väsymykseen ja suorituskykyyn
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan lyhytaikaisen Rhodiola rosea -lisäravinteen vaikutuksia koripalloilijoiden simuloituun pelisuoritukseen, koettuun väsymykseen ja aerobiseen kapasiteettiin. Osallistujia ovat 48 ammattimiesten koripalloilijaa, ikähaarukaltaan 18–25-vuotiaita, kaikki Pekingin urheiluyliopistosta ja jotka kaikki omistavat vähintään kansallisen tason 2 -urheilijatodistuksen.
Keskeiset tutkimuskysymykset ovat seuraavat:
Parantaako Rhodiola rosea -lisäravinne simuloitujen pelien kokonaisvalmista aikaa? Pienentääkö se simulaation jälkeistä sykettä ja koettua väsymystä samalla kun se parantaa aerobista kapasiteettia (esim. maksimaalinen hapenottokyky) ja antioksidantti-indikaattoreita?
Näihin kysymyksiin vastaamiseksi tutkijat vertailevat Rhodiola rosea -lisäravinneryhmää (RHO-ryhmä) kontrolliryhmään (CTR-ryhmä). Osallistujien tulee:
Nauttia Rhodiola rosea -lisäravinteita tai placeboja (tyhjiä kapseleita) päivittäin 28 peräkkäistä päivää tyhjällä mahalla.
Suorittaa simuloituja pelitestejä – mukaan lukien spurttiajoja, puolustusliukuja ja korinalusheittoja – ja tallentaa kokonaisvalmista aika ja sykkeen palautuminen.
Antaa verinäytteitä biokemiallisten indikaattoreiden, kuten kokonaisantioksidanttikapasiteetin, superoksididismutaasiaktiivisuuden ja kreatiinikinaasin, mittaamiseksi.
Suorittaa sarjan fyysisen kunnon testejä, mukaan lukien vastaliiketesti (CMJ-testi), 5 km:n juoksu, YO-YO Intermittent Recovery -testi ja maksimaalisen hapenottokyvyn (VO₂max) testi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkokliininen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida lyhyen aikavälin Rhodiola rosea -lisäravinteen vaikutuksia ammattikoripalloilijoiden simuloituun pelisuoritukseen, koettuun väsymykseen, fyysisen kunnon indikaattoreihin ja biokemiallisiin parametreihin. Tutkimukseen osallistui 48 Pekingin urheiluyliopiston mieskoripalloilijaa, joista kaikki olivat kansallisen tason 2 urheilijoita tai korkeampia, mikä varmisti yhtenäisen harjoittelutaustan ja urheilukokemuksen. Kokeellisessa suunnittelussa käytettiin tiukkaa satunnaistusmenetelmää, jakamalla osallistujat Rhodiola rosea -lisäravinteryhmään (RHO-ryhmä) ja kontrolliryhmään (CTR-ryhmä), ja kaksoissokkotoimenpiteet toteutettiin mahdollisten harhojen minimoimiseksi. Esimerkiksi RHO-ryhmä sai päivittäisen annoksen 2,4 g Rhodiola rosea -uutetta (sisältäen 0,5 g salidrosidia per 100 g raaka-ainetta), kun taas CTR-ryhmä nieli identtisesti näyttäviä tyhjiä kapseleita. Kaikki lisäravinteet annettiin paastotilassa, kahdesti päivässä, 30 minuuttia ennen aamiaista ja lounasta, yhtä suurella vesimäärällä saatuna paikkovaikutuksen kontrolloimiseksi. Lisäksi osallistujien päivittäinen ravinnon saanti, mukaan lukien kokonaiskalorit, hiilihydraatit, proteiinit ja rasvat, kirjattiin koko tutkimusjakson ajalta ravintoaineiden poissulkemiseksi mahdollisina sekoittavina tekijöinä.
Kokeellisten menetelmien osalta osallistujat suorittivat ensin perusterveystarkastukset ja fyysiset mittaukset, minkä jälkeen seurasi 28 päivän lisäravinteiden käyttökausi. Tärkeimpiin testausistuntoihin kuuluivat simuloitu pelitesti, fyysisen kunnon testit ja verinäytteiden kerääminen. Simuloidussa pelitestissä kirjattiin osallistujien käyttämä kokonaisaika simuloituun peliin suorittamiseen, joka sisälsi yleisiä kentällä tapahtuvia liikkeitä kuten spurteja, puolustusliukuja ja askelpalautuksia. Fyysisen kunnon testit käsittivät useita ulottuvuuksia: pystysuorahyppytestin (CMJ); YO-YO-intermittent recovery -testin; maksimaalisen hapenottokyvyn (VO₂max) testin; 5 km juoksutestin; syketoimintaseuranta käytti Polar HR -monitoreita, ja dataa kirjattiin ennen ja jälkeen testit väsymyksen palautumisen arvioimiseksi.
Verinäytteiden kerääminen suoritettiin ennen simuloitua peliä, osallistujien ollessa paastossa 8-12 tuntia. Laskimoverinäytteet kerättiin yhtenäisesti kello 8:00-8:30 välisenä aikana, minkä jälkeen näytteet sentrifugoitiin plasman ja punasolujen erottamiseksi, ja ne säilytettiin -80°C:ssa myöhempää analyysiä varten. Biokemialliset indikaattorit sisälsivät plasma kokonaisantioksidanttikapasiteetin (TAC) ja superoksididismutaasin (SOD) aktiivisuuden, malondialdehydin (MDA) pitoisuuden ja kreatiinikinaasin (CK) aktiivisuuden. Tietojen analyysi suoritettiin käyttäen SPSS-ohjelmistoa (versio 26) ja GraphPad Prismia (versio 9.0), ja jatkuvat muuttujat esitettiin keskiarvona ± keskihajontana. Normaaliutta arvioitiin Shapiro-Wilk -testillä, ja 2×2-sekamallin ANOVA [ryhmä (CTR vs. RHO) × aika (esitesti vs. jälkitesti)] käytettiin interventiovaikutusten arvioimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100084
- Beijing Sport University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Miesten koripalloilijat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Kansallisen tason 2 urheilijat tai korkeammat, joilla on harjoittelukokemusta
- Osallistuvat vapaaehtoisesti ja antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Terveitä, ilman kroonisia sairauksia, hermo-lihas- tai tuki- ja liikuntaelinten häiriöitä, sydän- ja verisuonitauteja tai diabetes
- Eivät käytä muita ravintolisiä tai alkoholia sisältäviä tuotteita tutkimuksen aikana, eivätkä tupakoi
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia rohtoruusulle tai tutkimukseen liittyville aineille
- Äskettäinen suuri leikkaus tai vamma, joka vaikuttaa urheilusuoritukseen
- Masennuslääkkeiden tai piristeiden käyttö
- Kyvyttömyys noudattaa harjoitus- tai interventiovaatimuksia tutkimuksen aikana
- Mikä tahansa muu tila, joka saattaa vaarantaa turvallisuuden tai datan luotettavuuden
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rhodiolalisäryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä saavat päivittäin Rhodiola-kapseleita 28 päivän ajan.
He suorittavat simuloituja koripallopelitestejä ja fyysisen kunnon arviointeja (pikajuoksu, kestävyys, hyppytestit) ennen ja jälkeen lisäravinteiden käyttöjakson.
|
Osallistujat tässä ryhmässä saavat päivittäin Rhodiola Rosea -kapseleita 28 päivän ajan.
Kapseleiden ulkonäkö on identtinen lumelääkekapseleiden kanssa.
Intervention tarkoituksena on arvioida Rhodiola-lisäravinteen vaikutuksia koripalloilijoiden simuloituun pelisuoritukseen, sprinttiaikoihin, koettuun väsymykseen, aerobiseen kapasiteettiin ja antioksidanttimerkkeihin.
Osallistujat suorittavat lähtötason ja intervention jälkeiset fyysisen kunnon arvioinnit, mukaan lukien sprinttitestit, kestävyystestit, Countermovement Jump (CMJ), sykkeen palautumisen ja simuloituja pelitehtäviä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placeboryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä saavat päivittäin placebokapseleita (tyhjiä kapseleita, jotka näyttävät samanlaisilta kuin Rhodiola-kapseleita) 28 päivän ajan.
He suorittavat samat simuloitu koripallopelitestit ja fyysisen kunnon arvioinnit (pikajuoksu, kestävyys, hyppytestit) ennen ja jälkeen interventiojakson tietämättä ryhmäjakoaan.
|
Osallistujat tässä ryhmässä saavat päivittäin placebokapseleita (ulkoisesti identtisiä Rhodiola-kapseleiden kanssa) 28 päivän ajan.
Tämä ryhmä toimii kontrollina Rhodiola-lisäravinteen vaikutusten vertailemiseksi koripalloilijoiden simuloituun pelisuoritukseen, sprinttiaikoihin, koettuun väsymykseen, aerobiseen kapasiteettiin ja antioksidanttimerkkeihin.
Osallistujat suorittavat samat perustaso- ja interventiojälkeiset fyysisen kunnon arvioinnit kuin koealueen ryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Simuloidun pelin kokonaiskesto
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 28 päivän lisäravinteiden käytön jälkeen
|
Alkutilanne ja 28 päivän lisäravinteiden käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koetun rasituksen arviointi (RPE)
Aikaikkuna: Perustaso ja 28 päivän lisäravinteiden käytön jälkeen
|
Perustaso ja 28 päivän lisäravinteiden käytön jälkeen
|
|
Syketaudin toipuminen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 28 päivän lisäravinnetuksen jälkeen
|
Alkutilanne ja 28 päivän lisäravinnetuksen jälkeen
|
|
Yhteismatka YO-YO-välipalavertailutestissä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 28 päivän lisäravinteiden käytön jälkeen
|
Alkutilanne ja 28 päivän lisäravinteiden käytön jälkeen
|
|
Vastaliikehyppy (CMJ) korkeus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 28 päivän lisäravinteiden käytön jälkeen
|
Alkutilanne ja 28 päivän lisäravinteiden käytön jälkeen
|
|
Maksimaalinen hapenottokyky (VO₂max)
Aikaikkuna: Alkutila ja 28 päivän lisäravinteiden käytön jälkeen
|
Alkutila ja 28 päivän lisäravinteiden käytön jälkeen
|
|
5 km juoksuaika
Aikaikkuna: Perustaso ja 28 päivän lisäravinteiden käytön jälkeen
|
Perustaso ja 28 päivän lisäravinteiden käytön jälkeen
|
|
Plasman kokonaisantioksidanttikyky (TAC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 28 päivän lisäravinnetuksen jälkeen
|
Perustaso ja 28 päivän lisäravinnetuksen jälkeen
|
|
Superoksididismutaasi (SOD) -aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 28 päivän lisäravinteiden käytön jälkeen
|
Perustaso ja 28 päivän lisäravinteiden käytön jälkeen
|
|
Malondialdehydi (MDA) pitoisuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 28 päivän lisäravinteiden käytön jälkeen
|
Alkutilanne ja 28 päivän lisäravinteiden käytön jälkeen
|
|
Kreatiinikinaasi (CK) aktiivisuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 28 päivän ravintolisän käytön jälkeen
|
Alkutilanne ja 28 päivän ravintolisän käytön jälkeen
|
|
BMI (kg/m²)
Aikaikkuna: Alkutila ja 28 päivän lisäravinteiden käytön jälkeen
|
Alkutila ja 28 päivän lisäravinteiden käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024219H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .