- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07239960
Kortdurend Rhodiola Rosea: Effecten op Speeltijd, Vermoeidheid & Prestaties van Basketballers
Het effect van kortdurende Rhodiola Rosea-suppletie op gesimuleerde speeltijd, waargenomen vermoeidheid en prestaties bij basketballers
Deze studie heeft als doel de effecten te evalueren van kortdurende Rhodiola rosea-suppletie op gesimuleerde wedstrijdprestaties, ervaren vermoeidheid en aerobe capaciteit bij basketbalspelers. De deelnemers zullen bestaan uit 48 professionele mannelijke basketbalspelers in de leeftijd van 18-25 jaar, allen afkomstig van de Beijing Sport University en in het bezit van ten minste een nationaal niveau-2 atleetcertificering.<\/p>
De belangrijkste onderzoeksvragen zijn als volgt:<\/p>
Verbeteren Rhodiola rosea-supplementen de totale voltooiingstijd van gesimuleerde wedstrijden? Vermindert het de hartslag na simulatie en ervaren vermoeidheid terwijl het de aerobe capaciteit (bijvoorbeeld maximale zuurstofopname) en antioxidantindicatoren verbetert?<\/p>
Om deze vragen te beantwoorden, zullen onderzoekers de Rhodiola rosea-suppletiegroep (RHO-groep) vergelijken met de controlegroep (CTR-groep). Van deelnemers wordt verwacht dat zij:<\/p>
Dagelijks gedurende 28 opeenvolgende dagen Rhodiola rosea-supplementen of placebo's (lege capsules) op een lege maag innemen.<\/p>
Gesimuleerde wedstrijdtests voltooien - inclusief sprints, verdedigende slides en lay-ups - waarbij de totale voltooiingstijd en hartslagherstel worden geregistreerd.<\/p>
Bloedmonsters afstaan voor het meten van biochemische indicatoren zoals totale antioxidantcapaciteit, superoxide dismutase-activiteit en creatinekinase.<\/p>
Een reeks fysieke fitheidstests voltooien, waaronder de countermovement jump (CMJ) test, 5 km loop, YO-YO Intermittent Recovery Test en maximale zuurstofopname (VO₂max) test.<\/p>
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde klinische trial die gericht is op het evalueren van de effecten van kortdurende Rhodiola rosea-suppletie op gesimuleerde wedstrijdprestaties, ervaren vermoeidheid, fysieke fitheidindicatoren en biochemische parameters bij professionele basketbalspelers. De studiedeelnemers omvatten 48 mannelijke basketbalspelers van de Beijing Sport University, die allemaal nationale niveau 2-atleten of hoger waren, wat een consistente trainingsachtergrond en sportervaring garandeert. Het experimentele ontwerp gebruikte een strikte randomisatiemethode, waarbij deelnemers werden verdeeld in een Rhodiola rosea-suppletiegroep (RHO-groep) en een controlegroep (CTR-groep), met dubbelblinde maatregelen geïmplementeerd om mogelijke bias te minimaliseren. Bijvoorbeeld, de RHO-groep kreeg een dagelijkse dosis van 2,4 g Rhodiola rosea-extract (bevattende 0,5 g salidroside per 100 g ruw materiaal), terwijl de CTR-groep identiek uitziende lege capsules consumeerde. Alle supplementen werden toegediend in nuchtere staat, tweemaal daags, 30 minuten voor ontbijt en lunch, vergezeld van een gelijk volume water om placebo-effecten te controleren. Daarnaast werd de dagelijkse voedingsinname van deelnemers, inclusief totale calorieën, koolhydraten, eiwitten en vetten, gedurende de studieperiode geregistreerd om voedingsfactoren als potentiële verstorende factoren uit te sluiten.<\/p>
Wat betreft experimentele procedures voltooiden deelnemers eerst basislijngezondheidsevaluaties en fysieke metingen, gevolgd door een suppletieperiode van 28 dagen. Belangrijke testsessies omvatten gesimuleerde wedstrijdtesten, fysieke fitheidstesten en bloedmonsterverzameling. De gesimuleerde wedstrijdtest registreert de totale tijd die deelnemers nodig hadden om de gesimuleerde wedstrijd te voltooien, wat veelvoorkomende bewegingen op het veld omvat zoals sprints, verdedigende slides en step-backs. Fysieke fitheidstesten besloegen meerdere dimensies: de verticale springtest (CMJ); de YO-YO intermitterende hersteltest; de maximale zuurstofopname (VO₂max) test; de 5 km hardlooptest; hartslagmonitoring gebruikte Polar HR-monitoren, met gegevens geregistreerd voor en na tests om vermoeidheidsherstel te beoordelen.<\/p>
Bloedmonsterverzameling werd uitgevoerd vóór de gesimuleerde wedstrijd, waarbij deelnemers 8-12 uur hadden gevast. Veneuze bloedmonsters werden uniform verzameld tussen 8:00 en 8:30 uur, gevolgd door centrifugatie om plasma en rode bloedcellen te scheiden, die werden opgeslagen bij -80°C voor latere analyse. Biochemische indicatoren omvatten plasma totale antioxidantcapaciteit (TAC) en superoxide dismutase (SOD) activiteit, malondialdehyde (MDA) concentratie, en creatinekinase (CK) activiteit. Data-analyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS software (versie 26) en GraphPad Prism (versie 9.0), met continue variabelen gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie. Normaliteit werd beoordeeld met behulp van de Shapiro-Wilk test, en een 2×2 mixed-design ANOVA [groep (CTR vs. RHO) × tijd (pre-test vs. post-test)] werd gebruikt om interventie-effecten te evalueren.<\/p>
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100084
- Beijing Sport University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Mannelijke basketbalspelers van 18 jaar of ouder
- Nationale niveau 2 atleten of hoger met trainingservaring
- Vrijwillige deelname en het verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Gezond, zonder chronische ziekten, neuromusculaire of musculoskeletale aandoeningen, cardiovasculaire ziekten of diabetes
- Gebruik tijdens de studie geen andere voedingssupplementen of alcoholhoudende producten, en niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor Rhodiola of aan de studie gerelateerde stoffen
- Recente grote operatie of blessure die de atletische prestaties beïnvloedt
- Gebruik van antidepressiva of stimulerende middelen
- Niet in staat om te voldoen aan trainings- of interventievereisten tijdens de studie
- Elke andere aandoening die de veiligheid of gegevensbetrouwbaarheid in gevaar kan brengen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rhodiola-supplementatiegroep
Deelnemers aan deze groep zullen gedurende 28 dagen dagelijks Rhodiola-capsules innemen.
Zij zullen voor en na de suppletieperiode gesimuleerde basketbalwedstrijdtests en fysieke fitheidstests (sprint-, uithoudings- en springtests) ondergaan.
|
Deelnemers in deze groep zullen gedurende 28 dagen dagelijks capsules met Rhodiola Rosea ontvangen.
De capsules zijn identiek in uiterlijk aan placebo-capsules.
De interventie heeft als doel de effecten van Rhodiola-suppletie te evalueren op basketballers' gesimuleerde wedstrijdprestaties, sprinttijden, ervaren vermoeidheid, aerobe capaciteit en antioxidantmarkers.
Deelnemers zullen voor en na de interventie fysieke fitheidstests ondergaan, inclusief sprinttests, uithoudingsvermogenstests, Countermovement Jump (CMJ), hartslagherstel en gesimuleerde wedstrijdtaken.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebocontrolegroep
Deelnemers in deze arm zullen dagelijks placebocapsules (lege capsules die identiek zijn in uiterlijk aan Rhodiola) gedurende 28 dagen ontvangen.
Zij zullen dezelfde gesimuleerde basketbaltest en fysieke fitheidstesten (sprint, uithoudingsvermogen, springtesten) ondergaan voor en na de interventieperiode, zonder op de hoogte te zijn van hun groepsindeling.
|
Deelnemers in deze groep zullen gedurende 28 dagen dagelijks placebo-capsules (identiek in uiterlijk aan Rhodiola-capsules) ontvangen.
Deze groep dient als controle om de effecten van Rhodiola-suppletie op basketbalspelers' gesimuleerde spelprestaties, sprintsnelheden, waargenomen vermoeidheid, aerobe capaciteit en antioxidantmarkers te vergelijken.
Deelnemers zullen dezelfde basislijn- en post-interventie fysieke fitheidstesten voltooien als de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totale speeltijd van het gesimuleerde spel
Tijdsspanne: Baseline en na 28 dagen suppletie
|
Baseline en na 28 dagen suppletie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van ervaren inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Baseline en na 28 dagen suppletie
|
Baseline en na 28 dagen suppletie
|
|
Hartslagherstel
Tijdsspanne: Baseline en na 28 dagen suppletie
|
Baseline en na 28 dagen suppletie
|
|
Totale afstand in de YO-YO intermitterende hersteltest
Tijdsspanne: Baseline en na 28 dagen suppletie
|
Baseline en na 28 dagen suppletie
|
|
Hoogte van de tegenbewegingssprong (CMJ)
Tijdsspanne: Baseline en na 28 dagen suppletie
|
Baseline en na 28 dagen suppletie
|
|
Maximale zuurstofopname (VO₂max)
Tijdsspanne: Baseline en na 28 dagen suppletie
|
Baseline en na 28 dagen suppletie
|
|
5 km hardlooptijd
Tijdsspanne: Baseline en na 28 dagen suppletie
|
Baseline en na 28 dagen suppletie
|
|
Totale antioxidant capaciteit (TAC) in plasma
Tijdsspanne: Baseline en na 28 dagen suppletie
|
Baseline en na 28 dagen suppletie
|
|
Superoxidedismutase (SOD)-activiteit
Tijdsspanne: Baseline en na 28 dagen suppletie
|
Baseline en na 28 dagen suppletie
|
|
Malondialdehyde (MDA)-concentratie
Tijdsspanne: Baseline en na 28 dagen suppletie
|
Baseline en na 28 dagen suppletie
|
|
Creatinekinase (CK) activiteit
Tijdsspanne: Baseline en na 28 dagen suppletie
|
Baseline en na 28 dagen suppletie
|
|
BMI(kg/m²)
Tijdsspanne: Baseline en na 28 dagen suppletie
|
Baseline en na 28 dagen suppletie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024219H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .