- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07239960
Krótkoterminowe stosowanie Rhodiola Rosea: Wpływ na czas gry, zmęczenie i wydajność koszykarzy
Wpływ krótkotrwałej suplementacji Rhodiola rosea na symulowany czas gry, odczuwane zmęczenie i wydolność u koszykarzy
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu krótkotrwałej suplementacji Rhodiola rosea na symulowaną wydajność gry, odczuwane zmęczenie oraz wydolność tlenową u koszykarzy. Uczestnikami będzie 48 profesjonalnych męskich koszykarzy w wieku 18-25 lat, wszyscy z Beijing Sport University i posiadających co najmniej krajową certyfikację sportowca poziomu 2.
Główne pytania badawcze są następujące:
Czy suplementacja Rhodiola rosea poprawia całkowity czas ukończenia symulowanych gier? Czy zmniejsza tętno po symulacji i odczuwane zmęczenie, jednocześnie zwiększając wydolność tlenową (np. maksymalny pobór tlenu) i wskaźniki antyoksydacyjne?
Aby odpowiedzieć na te pytania, badacze porównają grupę suplementacji Rhodiola rosea (grupa RHO) z grupą kontrolną (grupa CTR). Uczestnicy będą zobowiązani do:
Spożywania suplementów Rhodiola rosea lub placebo (pustych kapsułek) codziennie przez 28 kolejnych dni na pusty żołądek.
Ukończenia testów symulowanych gier – w tym sprintów, slajdów obronnych i wsadów – z rejestracją całkowitego czasu ukończenia i regeneracji tętna.
Dostarczenia próbek krwi do pomiaru wskaźników biochemicznych, takich jak całkowita zdolność antyoksydacyjna, aktywność dysmutazy ponadtlenkowej i kinazy kreatynowej.
Ukończenia serii testów sprawności fizycznej, w tym testu skoku z przeciwnym ruchem (CMJ), biegu na 5 km, testu YO-YO Intermittent Recovery oraz testu maksymalnego poboru tlenu (VO₂max).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie to randomizowane, kontrolowane, podwójnie zaślepione badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu krótkotrwałej suplementacji Rhodiola rosea na symulowaną wydajność gry, odczuwane zmęczenie, wskaźniki sprawności fizycznej oraz parametry biochemiczne u profesjonalnych koszykarzy. Uczestnicy badania obejmowali 48 męskich koszykarzy z Uniwersytetu Sportowego w Pekinie, wszyscy byli zawodnikami poziomu krajowego 2 lub wyższego, co zapewniało spójne tło treningowe i doświadczenie sportowe. Projekt eksperymentalny zastosował ścisłą metodę randomizacji, dzieląc uczestników na grupę suplementacji Rhodiola rosea (grupa RHO) i grupę kontrolną (grupa CTR), z wdrożonymi środkami podwójnie ślepej próby w celu minimalizacji potencjalnych uprzedzeń. Na przykład, grupa RHO otrzymywała dzienną dawkę 2,4 g ekstraktu z Rhodiola rosea (zawierającego 0,5 g salidrozydy na 100 g surowca), podczas gdy grupa CTR spożywała identycznie wyglądające puste kapsułki. Wszystkie suplementy podawano na czczo, dwa razy dziennie, 30 minut przed śniadaniem i lunchem, z równą objętością wody w celu kontroli efektu placebo. Dodatkowo, dzienne spożycie pokarmowe uczestników, w tym całkowite kalorie, węglowodany, białka i tłuszcze, było rejestrowane przez cały okres badania, aby wykluczyć czynniki żywieniowe jako potencjalne zakłócenia.
W zakresie procedur eksperymentalnych uczestnicy najpierw ukończyli podstawowe oceny zdrowotne i pomiary fizyczne, a następnie przeszli 28-dniowy okres suplementacji. Kluczowe sesje testowe obejmowały test symulowanej gry, testy sprawności fizycznej oraz pobieranie próbek krwi. Test symulowanej gry rejestrował całkowity czas potrzebny uczestnikom na ukończenie symulowanej gry, która obejmowała typowe ruchy na boisku, takie jak sprinty, ślizgi obronne i kroki odstawne. Testy sprawności fizycznej obejmowały wiele wymiarów: test skoku pionowego (CMJ); test interwałowego odzyskiwania YO-YO; test maksymalnego poboru tlenu (VO₂max); test biegu na 5 km; monitorowanie tętna z wykorzystaniem monitorów Polar HR, z danymi rejestrowanymi przed i po testach w celu oceny regeneracji po zmęczeniu.
Pobieranie próbek krwi przeprowadzono przed symulowaną grą, przy czym uczestnicy byli na czczo przez 8-12 godzin. Próbki krwi żylnej pobierano jednolicie między godziną 8:00 a 8:30, a następnie odwirowywano w celu oddzielenia osocza i krwinek czerwonych, które przechowywano w temperaturze -80°C do późniejszej analizy. Wskaźniki biochemiczne obejmowały całkowitą zdolność antyoksydacyjną osocza (TAC) i aktywność dysmutazy ponadtlenkowej (SOD), stężenie malondialdehydu (MDA) oraz aktywność kinazy kreatynowej (CK). Analizę danych przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SPSS (wersja 26) i GraphPad Prism (wersja 9.0), z ciągłymi zmiennymi przedstawionymi jako średnia ± odchylenie standardowe. Normalność oceniono za pomocą testu Shapiro-Wilka, a do oceny efektów interwencji zastosowano mieszany plan ANOVA 2×2 [grupa (CTR vs. RHO) × czas (przed testem vs. po teście)].
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100084
- Beijing Sport University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni grający w koszykówkę w wieku 18 lat lub starsi
- Sportowcy poziomu krajowego 2 lub wyższego z doświadczeniem treningowym
- Uczestnictwo dobrowolne z pisemną świadomą zgodą
- Zdrowi, bez chorób przewlekłych, zaburzeń nerwowo-mięśniowych lub mięśniowo-szkieletowych, chorób układu krążenia lub cukrzycy
- Nie stosujący innych suplementów diety ani produktów zawierających alkohol podczas badania oraz niepalący
Kryteria wykluczenia:
- Alergia na Różeniec górski lub substancje związane z badaniem
- Niedawna poważna operacja lub uraz wpływający na wydolność sportową
- Stosowanie leków przeciwdepresyjnych lub stymulujących
- Niezdolność do przestrzegania wymagań treningowych lub interwencyjnych podczas badania
- Jakikolwiek inny stan mogący zagrażać bezpieczeństwu lub wiarygodności danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Suplementacji Różeńcem
Uczestnicy w tej grupie będą otrzymywać codziennie kapsułki z różańcem górskim przez 28 dni.
Przed i po okresie suplementacji przejdą testy symulowanej gry w koszykówkę oraz ocenę sprawności fizycznej (sprint, wytrzymałość, testy skoku).
|
Uczestnicy w tej grupie będą otrzymywać codziennie kapsułki zawierające Rhodiola Rosea przez 28 dni.
Kapsułki są identyczne pod względem wyglądu z kapsułkami placebo.
Interwencja ma na celu ocenę wpływu suplementacji Rhodiola na symulowaną wydajność gry koszykarzy, czasy sprintu, postrzegane zmęczenie, wydolność tlenową i markery antyoksydacyjne.
Uczestnicy przejdą podstawowe i pointerwencyjne oceny sprawności fizycznej, w tym testy sprintu, testy wytrzymałościowe, skok z kontrmovement (CMJ), regenerację tętna i symulowane zadania gry.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna z placebo
Uczestnicy w tym ramieniu otrzymywać będą codziennie kapsułki placebo (puste kapsułki identyczne pod względem wyglądu z różańcem) przez 28 dni.
Przejdą te same symulowane testy gry w koszykówkę oraz oceny sprawności fizycznej (sprint, wytrzymałość, testy skoku) przed i po okresie interwencji, nie znając przydziału do grupy.
|
Uczestnicy w tej grupie będą otrzymywać codziennie kapsułki placebo (identyczne w wyglądzie z kapsułkami Rhodiola) przez 28 dni.
Ta grupa służy jako kontrola do porównania efektów suplementacji Rhodiola na symulowaną wydajność gry koszykarzy, czasy sprintu, odczuwane zmęczenie, wydolność tlenową i markery antyoksydacyjne.
Uczestnicy wykonają te same oceny sprawności fizycznej przed i po interwencji co grupa eksperymentalna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowity czas ukończenia symulowanej gry
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 28 dniach suplementacji
|
Linia wyjściowa i po 28 dniach suplementacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena Subiektywnego Wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 28 dniach suplementacji
|
Wartości wyjściowe i po 28 dniach suplementacji
|
|
Powrót tętna do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 28 dniach suplementacji
|
Stan wyjściowy i po 28 dniach suplementacji
|
|
Całkowity dystans w teście YO-YO z przerwami na regenerację
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 28 dniach suplementacji
|
Stan wyjściowy i po 28 dniach suplementacji
|
|
Wysokość skoku z przeciwwymachem (CMJ)
Ramy czasowe: Początkowa i po 28 dniach suplementacji
|
Początkowa i po 28 dniach suplementacji
|
|
Maksymalny pobór tlenu (VO₂max)
Ramy czasowe: Stan początkowy i po 28 dniach suplementacji
|
Stan początkowy i po 28 dniach suplementacji
|
|
czas biegu na 5 km
Ramy czasowe: Początkowa i po 28 dniach suplementacji
|
Początkowa i po 28 dniach suplementacji
|
|
Całkowita zdolność antyoksydacyjna osocza (TAC)
Ramy czasowe: Stan początkowy i po 28 dniach suplementacji
|
Stan początkowy i po 28 dniach suplementacji
|
|
Aktywność dysmutazy ponadtlenkowej (SOD)
Ramy czasowe: Początkowa i po 28 dniach suplementacji
|
Początkowa i po 28 dniach suplementacji
|
|
Stężenie malondialdehydu (MDA)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po 28 dniach suplementacji
|
Wartości wyjściowe i po 28 dniach suplementacji
|
|
Aktywność kinazy kreatynowej (CK)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po 28 dniach suplementacji
|
Stan wyjściowy i po 28 dniach suplementacji
|
|
BMI(kg/m²)
Ramy czasowe: Początkowa i po 28 dniach suplementacji
|
Początkowa i po 28 dniach suplementacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024219H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rhodiola rosea L.
-
Beijing Anzhen HospitalJiangsu Kangyuan Pharmaceutical Co. LtdNieznany
-
Frederiksberg University HospitalZakończony
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba mikrokrążenia wieńcowego
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreNieznanyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiBrazylia
-
Jacksonville State UniversityZakończonyZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreNieznanyZespół deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowejBrazylia
-
Government of AlbertaUniversity of AlbertaNieznany
-
Universidad de GranadaZakończony
-
University of South CarolinaMomentousZakończony
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony